中证报中证网讯1月9日晚，万孚生物发布2025年度业绩预告。报告期内，公司预计实现归母净利润4600万元-6900万元。2025年，医药行业尤其体外诊断(IVD)板块经历深度调整，公司针对市场变化，从战略、组织和运营层面深度复盘，并作出相应调整，公司业务暂时承压。2026年，万孚生物将坚持客户导向，坚定创新和AI驱动，推动业务从即时检测(POC)向体外诊断拓展，加速出海布局，推动2026年业务增长。

在国内市场，基层医疗市场胶体金和荧光产品线收入下滑，盈利减少。公司上市金标读数仪FG-3000，提升等级医院终端运营效率。消化道业务导入诺如病毒检测等新品。荧光业务的终端纯销趋于稳定，基层公共卫生糖化血红蛋白筛查业务成长显著，荧光级联系统LA-1000的应用使得门急诊业务的自动化、智能化有明显提升。化学发光LA-6000实验室智能化流水线成功上市，新血栓六项等创新项目快速放量，终端纯销同比增长40%。

在海外市场，万孚生物业务持续增长，海外收入占比首次超过国内业务，为公司可持续增长提供了重要支撑。公司深化重点国家本地化进程，在国际市场的中小实验室份额占比持续提升。在北美市场，呼吸道业务的导入带来明显增量，与美国大客户签署呼吸道三联检产品长期供货协议，为美国呼吸道传染病业务的战略布局打下坚实基础。

2025年底，万孚生物进入新品收获期，多个重要单品获得注册证。在投资和生态建设层面，公司直投的数字化和AI病理项目在国家医疗卫生新政的引领下，迎来了业务的快速增长。公司研发申报的“出凝血疾病智能辅助分析软件”成功入选由工信部“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅单位名单”，标志着公司在AI辅助诊疗领域的战略布局取得实质性突破，为后续满足临床需求及商业化应用奠定坚实基础。

万孚生物表示，2026年公司将以发光和分子产品线推动医院中心实验室的持续渗透和收入迅速改善。在海外市场，公司将继续发挥品牌和渠道优势，扩大覆盖实现增长。在创新层面，公司将借助利好政策，通过已有AI布局和突破，在病理和临床诊断方面实现商业化落地。