证券代码：300485证券简称：赛升药业公告编号：2026-018

北京赛升药业股份有限公司

关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京赛而生物药业

有限公司（以下简称“赛而生物”）近日收到了国家药品监督管理局下发的关于

达格列净《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关信息公告如下：

一、药品基本情况

原料药名称：达格列净

申请单位：北京赛而生物药业有限公司

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

受理号：CYHS2461***

登记号：Y20240001369

通知书编号：2026YS00320

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

二、对公司的影响及风险提示

达格列净化学原料药批准上市，体现了公司原料药制剂一体化的协同策略，将进一步丰富赛而生物产品管线，强化产业链安全和成本控制，有利于提升产品的市场竞争力。公司一直高度重视药品研发，会持续加大研发投入，并提高生产的质量、安全和合规性。药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

北京赛升药业股份有限公司董事会

2026年4月23日