证券代码：300497证券简称：富祥股份公告编号：2026-064

江西富祥药业股份有限公司

关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

近日，江西富祥药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西祥太生命科学有限公司（以下简称“祥太科学”）收到国家药品监督管理局核准签发的托拉

塞米原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

化学原料药名称通用名称：托拉塞米

英文名/拉丁名：Torasemide

通知书编号 2026YS00610

登记号 Y20240000727有效期24个月

包装规格 25kg/桶申请事项境内生产化学原料药上市申请

审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

生产企业名称：江西祥太生命科学有限公司

地址：江西省景德镇市高新区梧桐大道22号通知书有效期至2031年6月30日

二、药品的其他情况

2024年8月，祥太科学向国家药品监督管理局递交的托拉塞米原料药技术审评申请获得受理。近日，祥太科学取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在 CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。

托拉塞米是一种高效利尿剂，利尿作用迅速强大且持久，不良反应发生率低。其主要适用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。根据米内网数据显示，托拉塞米2024年国内城市和县级公立医院、城市和网上药店、城市社区医院和乡镇卫生院的销售金额约4.07亿元人民币。本次获得化学原料药上市申请批准通知书，将进一步丰富公司原料药产品管线，为公司原料药领域的业务拓展提供新的市场机会。

三、对公司的影响及风险提示公司全资子公司祥太科学本次取得托拉塞米原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着祥太科学取得该原料药国内市场销售资格，将有利于进一步丰富公司产品线、推动医药原料药销售业务增长，促进公司持续、稳定、健康地发展。

上述原料药获批生产并上市销售将对公司业绩产生积极的影响，具体上市销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素，存在一定的不确定性，公司将根据后续进展及时履行信息披露业务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

1、《化学原料药上市申请批准通知书》。

特此公告。

江西富祥药业股份有限公司董事会

2026年7月2日