证券代码：300534 证券简称：陇神戎发 公告编号：2026-035

甘肃陇神戎发药业股份有限公司

关于控股子公司收到药品上市申请不予批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

甘肃陇神戎发药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司甘肃普安

制药股份有限公司（以下简称“普安制药”）于近日收到国家药品监督管理局签

发的《药品上市申请不予批准通知书》，现将有关情况公告如下：

一、《药品上市申请不予批准通知书》基本信息

申请单位：甘肃普安制药股份有限公司

药品名称：布瑞哌唑口溶膜

剂型：口溶膜剂

规格：2mg、1mg、0.5mg

受理号：CXHS2500131、CXHS2500132、CXHS2500133

通知书编号：2026L00632、2026L00634、2026L00635

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，你公司申报的布瑞哌唑口溶膜上市申请不符合药品注册的有关要求，不予批准。

二、药品研发及相关情况

布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗。普安制药将该药品按化药 2类改良型新药申请上市，于 2025 年 10 月收到国家药品监督管理局下发的药品注册上市许可申请《受理通知书》，详见公司披露的《关于控股子公司收到药品注册上市许可申请〈受理通知书〉的公告》（公告编号：2025-074）。

本次不予批准的理由：本品药学注册核查结论为不通过。根据《药品注册管理办法》第九十二条第二款第（七）项的规定，不予批准。

三、对公司的影响该药品上市申请未获批准不会对公司当期业绩产生重大影响。药品的前期研

发及研制、报批到投产的周期长、环节多，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

四、备查文件

1.《药品上市申请不予批准通知书》特此公告。

甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会

2026 年 9 月 17 日