投资要点
收入季度新高,扣非净利率同比提升,我们看好2025 年进入多产品兑现阶段。
同时国际化突破和生态圈合作持续落地下估值提升机会。
业绩:季度收入新高,我们看好公司2025 年进入多产品兑现阶段2025Q1 实现收入9.18 亿元(YOY24.71%,季度收入创历史新高),归母净利润1.00 亿元(YOY1.99%),扣非净利润1.64 亿元(YOY83.59%)。我们认为扣非净利润更能反映公司实际主业经营状况,经计算扣非净利率为17.86%(同比+5.64pct),创下2023Q4 以来季度最高水平。交易性金融资产公允价值波动影响了归母净利润水平。经营活动产生的现金流量净额2.98 亿元(YOY20.35%),经营质量较高。
商业化加速:我们看好公司2025 年进入多产品兑现阶段。我们看好公司2025 年进入多产品兑现阶段,恩沙替尼一线NSCLC、贝福替尼二线+一线NSCLC、埃克替尼术后辅助、CM082、贝伐珠单抗等公司核心产品有望不断放量,CDK4/6、恩沙替尼ALK 阳性的NSCLC 术后辅助等陆续进入商业化阶段后,持续驱动公司2025-2027 年收入和利润端高增长。
国际化突破:恩沙替尼美国已获批,EYP-1901 眼底病有潜力1)恩沙替尼:美国已获批,EMA 审批中。24 年12 月公告恩沙替尼1L ALK+NSCLC 获FDA 批准。2025 年2 月公告EMA 启动恩沙替尼1L ALK+ NSCLC 上市审批程序。我们看好恩沙替尼国际化带来的业绩弹性。2)EYP-1901 /DURAVYU:III 期在推进,期待数据读出。2024 年2 月和2025 年2 月治疗wAMD 和DME 的Ⅱ期临床试验分别达到主要终点,同步开展的在非增生性糖尿病视网膜病变II 期临床研究已完成入组。wAMD 合作伙伴EYPT 已主持推进Ⅲ期临床研究,期待海外III 期数据读出,国际化再传佳绩。
生态圈:重视生态圈潜力
2024 年 9 月,公司与禾元生物签署《禾元生物药品区域经销协议》,协议约定了双方关于植物源重组人血清白蛋白注射液(商品名:奥福民,OsrHSA,HY1001)的商业化合作事项,贝达药业在约定区域独家经销禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液。目前,奥福民上市申请已获 NMPA 受理并被纳入优先审评程序。2024 年 11 月,公司出资 2,000 万元人民币认缴瑞普晨创新增注册资本 11.1111 万元人民币,投后占比 0.9390%,同时与其签署《战略合作协议》,双方将合作开发干细胞治疗业务,在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作,目前瑞普晨创核心产品RGB-5088 胰岛细胞注射液已获批开展临床试验。我们看好公司生态圈具有强竞争力创新药管线合作和商业化持续落地对公司业绩驱动。
盈利预测与估值
考虑到公司研发费用率下降超预期以及恩沙替尼美国获批、合作推广植物源重组人血清白蛋白注射液等先前未纳入商业化品种新增量弹性,我们上调公司业绩预测。我们预计2025-2027 年公司EPS 分别为1.71、2.42 和3.07 元(前次预测2025-2026 年EPS 分别为1.42 和1.76 元),2025 年4 月24 日收盘价对应2025 年PE 为29 倍,维持“买入”评级。
风险提示
产品临床开发失败风险、监管风险、销售不及预期风险、医保谈判价格降幅超预期风险。



