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贝达药业(300558):创新产品持续兑现 贝美纳术后辅助结果积极

中国国际金融股份有限公司 08-26 00:00

1H25 收入符合我们预期,净利润低于我们预期公司公告1H25 业绩:收入17.31 亿元,同比+15.37%,符合我们预期;归母净利润1.40 亿元,同比-37.53%,扣非归母净利润1.91 亿元,同比-11.97%,低于我们预期,主要由于计入当期的折旧摊销影响利润。公司1H25 EBITDA 达到 4.98 亿元,同比增长13.10%,符合我们预期。

发展趋势

创新产品持续放量。公司3Q24-2Q25 收入分别为8.4 亿元/5.5 亿元/9.2 亿元/8.1 亿元。根据公司公告,1H25 公司凯美纳销量保持稳定,贝美纳、贝安汀营收贡献增长明显,赛美纳和伏美纳纳入医保后加快放量。

潜在重磅单品康美纳和奥福民获批上市。2025 年6 月,公司CDK4/6 康美纳获批上市,用于内分泌治疗后进展的HR+ HER2-乳腺癌,我们认为有望贡献新增长点。7 月,奥福民获批上市,成为全球首个获批上市的植物源重组人白蛋白注射液,公司拥有奥福民在约定区域内的独家经销权,我们认为这是贝达创新生态圈具有里程碑意义的收获。

8 月25 日,公司公告贝美纳术后辅助适应症取得积极中期分析结果。根据公司公告,贝美纳用于ALK+ NSCLC 术后辅助治疗的中期分析显示阳性结果,具有显著统计学意义和临床获益,达到研究预设的主要终点,公司将在今年学术会议上公布详细数据,并加紧准备新适应症的NDA 申请,我们认为术后辅助适应症若获批,有望较大幅度拓宽贝美纳目标患者群体。

报告期内其它研发管线进展不断。2025 年5 月和7 月,DURAVYU 治疗wAMD 两个注册III 期临床试验LUGANO 和LUCIA 分别完成受试者入组。

在早期临床方面, EGFR/c-Met 双抗MCLA-129 治疗驱动基因阳性以及MET 扩增相关肺癌II 期研究完成首例患者入组,在晚期实体瘤患者中进行的I/II 期临床研究完成平行队列扩展的II 期研究阶段首例受试者入组;口服小分子PD-L1 抑制剂BPI-371153 胶囊在晚期实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者中的I 期研究进入Ib 期扩大入组阶段,并完成首例受试者入组。

盈利预测与估值

考虑到下半年新产品放量和折旧摊销确认节奏,我们基本维持2025 年/2026 年归母净利润预测7.24 亿元/9.18 亿元不变。当前股价对应2025 年/2026 年42.3 倍/33.3 倍P/E。考虑到贝美纳术后辅助适应症和其它研发管线进展,我们维持跑赢行业评级,上调目标价38.3%至83 元,对应2025年/2026 年48.2 倍/38.0 倍P/E,较当前股价有14.1%的上行空间。

风险

研发失败,竞争格局恶化,费用超预期,医保和集采降价超预期。

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