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贝达药业(300558)公司简评报告:产品矩阵持续丰富 研发进展快速推进

东海证券股份有限公司 08-12 00:00

投资要点

公司业绩快速增长。公司近期发布2026年度半年报业绩预告,2026年H1实现归母净利润3.08~3.92亿元(同比+120%~+180%),实现扣非后归母净利润2.29~2.86亿元(同比+20%~+50%)。报告期内,公司主营业务稳步提升,持续提质增效,净利润端大幅增长,整体符合预期。

产品矩阵持续丰富,新适应症持续拓展。报告期内,公司已有九款产品上市销售,覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域,营收结构持续优化,其中多个产品为近几年新上市品种,处于快速放量期。报告期内,公司埃克替尼和曲妥珠单抗继续入选2026版基药目录,贝伐珠单抗新增入选,有利于产品在基层市场的快速放量。埃克替尼新增IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症临床申请获NMPA批准,持续延长产品生命周期。恩沙替尼术后辅助III期研究全文发表在《新英格兰医学杂志》(影响因子84.5),证实术后辅助治疗可显著延长改善ALK阳性NSCLC患者的DFS;国内术后辅助适应症上市申请已受理,获批后将打开早中期肺癌增量市场,巩固恩沙替尼国内ALK龙头地位,同时为美国市场商业化提供顶级循证支撑。公司已与全球商业化服务提供商Eversana达成合作,共同推进恩沙替尼在美国市场的销售推广。

研发进展快速推进。公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂EYP-1901的全球开发持续提速,治疗wAMD的两项全球III期临床试验预计近期公布LUGANO的顶线数据;治疗DME的两项全球III期临床研究也均已完成受试者入组,56周顶线数据预计于2027年第四季度公布。公司在研的新型泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270,目前I期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段,海外权益转让也在积极推进中,值得期待。

投资建议:公司业绩基本符合预期,我们维持2026-2027年盈利预测不变,新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为5.89/7.47/9.11亿元,对应EPS分别为1.39/1.76/2.15元,对应PE分别为48.94/38.60/31.65倍。公司产品管线持续丰富,研发进展快速推进,维持“买入”评级。

风险提示:产品降价超预期风险;研发进度不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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