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贝达药业(300558):产品矩阵全面放量 临床加速推进

国金证券股份有限公司 08-23 00:00

业绩简评

2026 年8 月21 日公司披露半年报,上半年实现营收19.76 亿元,同比增长14.12%;实现归母净利润3.02 亿元,同比增长115.97%。

其中,Q2 实现营收10.24 亿元,同比增长12.83%;实现归母净利润1.68 亿元,同比增长98.76%。

经营分析

2026H1 公司九款上市产品商业化矩阵持续放量。埃克替尼IA2 高风险-IB 期术后辅助治疗获批临床,恩沙替尼术后辅助适应症NDA已获NMPA 受理,伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌纳入CSCO 指南I 级推荐。医保方面,埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼及伏罗尼布协议期内政策稳定,贝伐珠单抗按医保乙类管理;埃克替尼、曲妥珠单抗继续纳入2026 版基药目录,贝伐珠单抗新增入选。海外方面,恩沙替尼获NCCN 指南一线优先推荐,欧洲上市许可申请已获EMA 受理,公司已与Eversana 达成合作推进美国市场销售。

Pan-RAS 管线布局领先,分子胶与PROTAC 双平台协同推进。BPI-572270 是自主研发的pan-RAS 非降解型分子胶,2026 年1 月获国家药监局IND 批准,获批后两日内即完成首例受试者入组,目前I期临床研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段。该产品具有两大差异化优势:一是抑制活性更强,在多种KRAS 突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的3 倍;二是药代动力学特性更优,口服吸收良好、半衰期较长,仅需参比化合物约1/10 的给药剂量即可实现显著肿瘤抑制效果。BPI-585771 是自主开发的pan-KRASPROTAC 分子,IND 申请预计于2026 年下半年提交。

公司与EyePoint 合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂全球临床开发持续推进。用于治疗wAMD 的两项关键性III 期临床试验(LUGANO、LUCIA)中,首个III 期临床LUGANO 主要终点未达,但关键次要终点均为达成;第二个III 期临床LUCIA 结果预计2026年Q4 读出。

盈利预测、估值与评级

我们预计公司26-28 年收入分别为42.00/51.93/63.19 亿元,同比变动+16.38%/+23.62%/+21.69%。归母净利润5.82/7.92/10.03亿元, 同比变动+90.50%/+36.20%/+26.61% , 对应PE 值为37.25/27.35/21.60 倍,维持"买入"评级。

风险提示

人民币汇率波动;大股东减持;限售股解禁。

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