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贝达药业(300558):费用优化助推净利率回升 创新成果不断

西南证券股份有限公司 08-25 00:00

事件:贝达药业公布 2026 年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入19.76 亿元,同比增长14.12%;利润总额3.68 亿元,同比增长96.10%;归母净利润为3.02 亿元,同比增长115.97%。其中,2026 年第二季度单季实现营业收入9.36 亿元,同比增长15.02%;归母净利润0.66 亿元,同比增长66.34%。

费用优化助推净利率回升,毛利率高位回落。2026 年上半年毛利率同比下降,主因营业成本同比+42.91%、快于收入增速;净利率14.81%、同比提升7.26pp,一方面受益于折旧摊销回落带来的费用端改善,另一方面公允价值变动收益7,266 万元等非经常性因素亦有增厚。

公司强化市场推广,加快药品医院、药店准入,提升市场份额。1)乳腺癌方面,自研CDK4/6 抑制剂康美纳2025 年6 月获批、III 期数据登《JAMAOncology》,叠加曲妥珠单抗独家经销与贝泽汀(2026 年2 月获批),曲帕双靶成型。2)肺癌方面,贝美纳已获FDA 及中国澳门ISAF 批准、为首个进入NCCN 指南的中国原研药,EMA 申请已受理,术后辅助NDA 获受理、ELEVATE 研究发表于NEJM,赛美纳一线mPFS 22.1 个月、三代TKI 单药最长,进医保后持续放量。3)肾癌方面,伏美纳已进医保并获CSCO I 级推荐,一线联合研究入选ASCO GU,眼科VERONA 达主要终点、LUGANO 未达,EyePoint 拟与FDA 沟通。核心创新药均在医保协议期内,上半年完成国谈产品招采信息更新,推进新品挂网进院,深化双渠道准入。

在研管线梯次推进,多品种潜力待释放。截至报告披露日,公司在研管线储备20 余项。恩沙替尼术后辅助治疗已完成三期临床、NDA 获NMPA 受理;贝福替尼术后辅助仍处三期。眼科DURAVYU 方面,wAMD 两项III 期已完成入组,DME 两项III 期2026 年7 月底完成入组,预计2027 年四季度公布结果。

盈利预测与投资建议。预计2026-2028 年归母净利润分别为5.8 亿元、7.4 亿元、9.4 亿元,对应PE 分别为36、28、22 倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼和贝福替尼等新药上市贡献未来增量,在研管线顺利推进,维持“持有”评级。

风险提示:研发不及预期风险;声誉风险;流动性风险;应付账款违约风险。

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