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贝达药业(300558):恩沙持续拓展 创新管线加速推进

国金证券股份有限公司 10-29 00:00

业绩简评

2026 年10 月28 日公司披露三季报,前三季度实现营收29.10 亿元,同比+7.10%;实现归母净利润2.78 亿元,同比-12.20%;实现扣非归母净利润1.59 亿元,同比-52.86%。其中,Q3 实现营收9.34亿元,同比-5.23%;归母净利润亏损0.24 亿元。

经营分析

商誉减值拖累表观利润,核心产品适应症拓展持续推进。26 年前三季度公司对卡南吉计提商誉减值1.52 亿元,剔除该项影响后实现归母净利润4.31 亿元,同比+35.90%。商业化方面,9 月恩沙替尼ALK 阳性IB 期至IIIB 期NSCLC 术后辅助治疗适应症获NMPA 批准,为其在国内获批的第三项适应症。海外方面,恩沙替尼欧洲上市许可申请获EMA 人用药品委员会积极意见,建议批准用于ALK阳性晚期 NSCLC 成人患者的治疗。

Pan-RAS 分子胶加速全球临床布局,KRAS PROTAC 进入IND 申报阶段。BPI-572270 是自主研发的泛RAS 非降解型分子胶抑制剂,国内I 期临床处于剂量爬坡和剂量回填阶段,9 月获准在澳大利亚开展I/II 期临床研究,10 月获美国FDA 新药临床试验批准。同月,其分别联合化疗、PD-1/VEGF 双抗、PD-1 单抗加含铂化疗、FAK 抑制剂及EGFR 抗体等方案的临床试验申请获NMPA 受理,单药与联合治疗布局持续拓展。自主开发的多KRAS 突变靶向PROTAC 分子BPI-585771 已于10 月提交临床试验申请并获受理,分子胶与PROTAC 双平台持续推进。

伏罗尼布眼科缓释制剂wAMD 开发受挫,DME 关键III 期持续推进。合作伙伴EyePoint 于8 月、10 月先后公布DURAVYU 治疗wAMD的LUGANO、LUCIA 两项关键III 期结果,两项研究均未达到预设主要终点,但安全性、治疗负担减轻、无需补充治疗比例及解剖学控制等方面的关键次要终点均已达成。DME 适应症的COMO、CAPRI两项关键III 期仍在推进,顶线数据预计于2027 年Q4 公布。

盈利预测、估值与评级

我们预计公司26-28 年收入分别为41.07/51.93/63.19 亿元,同比变动+13.78%/+26.44%/+21.69%。归母净利润5.67/7.92/10.03亿元, 同比变动+85.69%/+39.69%/+26.62% , 对应PE 值为30.52/21.85/17.25 倍,维持"买入"评级。

风险提示

产品销售不及预期;在研品种竞争加剧;临床数据不及预期。

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