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8 月26 日，贝达药业公司发布2023 年半年度报告：2023H1 收入13.14 亿元，同比增长4.83%；归母净利润1.48 亿元，同比增长56.58%；扣除非经常性损益的净利润为8,839.49 万元，较去年同期增长 46.51%。

药品销售呈现稳定增长态势，新产品贡献营收增长

恩沙替尼在一线与二线治疗适应症均被纳入医保目录，促使产品销售大幅增加。2023 年上半年，销量同比增长了12.02%。贝福替尼和伏罗尼布已获得批准上市，开始为公司带来额外的收入。

贝达药业已购买C4T 增发的5,567,928 股普通股，并与C4T 达成了协议，获得在中国（包括香港、澳门和台湾地区）独家开发、制造和商业化CFT8919 的权利，还可获得其他地区约定比例的销售提成。

公司自主研发开始兑现，创新管线迅速推进

BPI-460372、BPI-452080、BPB-101、BPI-472372 项目的临床试验申请已经被国家药品监督管理局（NMPA）批准，可以开始进行。BPI-460372 项目临床试验获得了NMPA 与美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

根据BPI-16350（CDK4/6 抑制剂）的公开摘要显示，该药物在针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的I 期临床试验中，整体缓解率（ORR）达到了60.5%。同时，该药物的III 期临床试验已于2023 年4 月完成受试者的入组。

公司研发投入5.3 亿元，同比增长16.43%，多靶点布局取得阶段性成果

2023 年 5 月，贝达药业的贝福替尼药物获得二线治疗适应症的上市批准。该药物的术后辅助治疗适应症临床试验申请于 1 月已向中国国家药品监督管理局 (NMPA) 提交上市许可申请，在2 月获得了受理，并于3月完成首例受试者入组。此外甲磺酸贝福替尼胶囊和 MCLA-129 联用治疗肺癌的临床试验申请于 7 月正式获批开展。

2023 年6 月，针对肾细胞癌的伏罗尼布联用依维莫司治疗适应症也成功获得了上市批准。同年7 月，引进自EyePoint Pharmaceuticals, Inc.的玻璃体内植入剂EYP-1901 用于治疗视网膜脉络膜新生血管（pmCNV）适应症的临床试验申请也获得了NMPA 批准。

盈利预测与投资评级

我们预计2023-2025 年营业收入分别为28.85 亿、38.52 亿以及48.38 亿元；归母净利润分别为3.36 亿、4.59 亿及5.43 亿元。维持“增持”评级。

风险提示:政策变动风险，研发创新风险，销售不及预期风险