近日，贝达药业与杭州晟斯生物制药有限公司（以下简称“晟斯生物”）达成合作，贝达药业从晟斯生物引入超长效生长激素月制剂（SS202）项目全球独占的项目权益，后续由贝达药业全面主导该产品在全球范围内的研究开发、生产及商业化工作。贝达药业向晟斯生物支付首付款、里程碑付款及产品上市后商业化销售的分成。
生长激素缺乏相关疾病的治疗存在较大的未被满足的临床需求。现有短效生长激素需要每日注射，已上市的长效生长激素制剂则主要采用每周给药方案，频繁注射给患儿及家庭带来较重负担。据行业机构预测，到2030年，国内生长激素整体市场规模将突破280亿元，其中长效制剂市场规模将超过200亿元。当前，国内已上市长效生长激素均为周制剂，进一步延长给药间隔已成为该领域的重要研发方向。生长激素月制剂作为下一代长效制剂的潜在发展方向，具有广阔的探索空间。
SS202是一款超长效重组生长激素候选药物，拟用于治疗特发性身材矮小、儿童及成人生长激素缺乏症、Turner综合征等适应症。项目采用Fc融合与脂肪酸偶联双重长效化创新技术，旨在进一步延长生长激素体内半衰期、降低给药频率并改善长期治疗便利性，目标实现每月给药一次。目前，项目已完成关键成药性研究，锁定临床前候选药物（PCC）分子，正式进入IND-enabling研究阶段。
根据协议约定，贝达药业将充分发挥在大分子药物研发、临床开发、注册申报、产业化及商业化等方面的综合优势，全力推进SS202项目后续研发工作，加快推动项目从临床前研究向临床试验、上市申报及商业化阶段迈进。
晟斯生物首席科学官苏鸿声博士表示，此次双方合作，将充分发挥晟斯生物在Fc融合、脂肪酸修饰等蛋白长效化技术方面的研发积累，以及贝达药业在临床开发、注册申报、产业化和商业化等方面的综合能力，实现优势互补、资源共享，加快SS202项目研发进程，推动国产超长效生长激素创新成果转化落地。
贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士表示，此次与晟斯生物达成SS202项目技术转让合作，是贝达药业深化创新生态圈建设、拓展大分子创新药布局的重要举措。继晟斯与贝达在血友病领域FRSW117项目达成商业合作后，此次再度携手，进一步拓展了双方在长效蛋白药物及代谢内分泌领域的合作空间。未来，贝达药业将持续深化创新生态圈建设，汇聚优质创新资源，加快更多具有潜力的创新成果走向临床、惠及患者。
(贝达药业 动态宝)
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