【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局受理】11月28日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司控股子公司Xcovery收到欧洲药品管理局通知，Xcovery递交的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请已获EMA受理，该药物拟用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗。恩沙替尼已在中国、美国和澳门获批上市，并纳入国家医保目录。此外，恩沙替尼的术后辅助治疗上市许可申请也已获NMPA受理。
贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局受理
财联社 2025-11-28
贝达药业 --%
【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局受理】11月28日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司控股子公司Xcovery收到欧洲药品管理局通知，Xcovery递交的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请已获EMA受理，该药物拟用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗。恩沙替尼已在中国、美国和澳门获批上市，并纳入国家医保目录。此外，恩沙替尼的术后辅助治疗上市许可申请也已获NMPA受理。
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