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贝达药业:国家药监局批准帕妥珠单抗注射液上市

财联社 02-06 19:27

贝达药业:国家药监局批准帕妥珠单抗注射液上市】2月6日电,贝达药业(300558.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准公司与杭州博之锐生物制药有限公司合作的帕妥珠单抗注射液(商品名:贝泽汀®)上市。该药物适用于早期乳腺癌及转移性乳腺癌患者,是公司合作伙伴博锐生物自主研发的帕妥珠单抗生物类似药。截至公告披露日,国内共有三款治疗HER2阳性乳腺癌的帕妥珠单抗药物获批,贝泽汀®属于生物类似药,注册分类为治疗用生物制品3.3类。

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