10月26日有投资者向贝达药业(300558)提问:近日,艾力斯自主研发的注射用 AST1001 临床试验申请获得美国 FDA 批准,拟用于既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。这是这家以肺癌小分子起家的公司,第一次把大分子药物送到 FDA 的审评桌上。分子类型EGFR×c-MET 双抗 ADC。请问董秘,贝达药业有没有同类药物布局?进展如何?
11月6日公司回答表示:您好!公司尚未有ADC产品项目立项开发。在EGFR/c-MET靶点方向,公司拥有EGFR/c-MET双特异性抗体MCLA-129在中国的独家开发和商业化权益。2026年10月,MCLA-129治疗MET过表达和/或扩增的EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者的II期研究结果以壁报形式亮相2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会,显示出具有临床意义的抗肿瘤活性以及可控的安全性特征。此外,MCLA-129联合盐酸恩沙替尼胶囊治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究已于2026年2月完成首例受试者入组,公司正推动MCLA-129向更多适应症拓展。在ADC领域,公司通过创新生态圈已有相关布局,公司参股的杭州多禧生物致力于抗体偶联新药的研发、生产和商业化。如有重大进展或合作事项,公司将及时公告披露。谢谢!



