证券代码：300558证券简称：贝达药业

贝达药业股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2026-003

□特定对象调研□分析师会议

□媒体采访□业绩说明会投资者关系

□新闻发布会□路演活动活动类别

□现场参观

投资者交流会参与单位名称详见附件清单及人员姓名

时间2026年06月26日13:30-15:00（北京时间）地点公司会议室行政总裁童佳女士上市公司接待副总裁兰宏博士人员姓名证券事务代表沈剑豪先生

2026年6月26日，公司接待了国泰海通、中银基金、建信基金等

机构投资者的现场调研，就管线项目、研发进展、眼科项目进展等情况与投资者进行了坦诚的交流与沟通，具体内容如下：

投资者关系活动 1、BPI-572270的研发进展及差异化优势

主要内容介绍 BPI-572270是公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新型泛RAS"

非降解型分子胶"抑制剂，对携带 KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。

公司在 2025年和 2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以研究海报形式公开披露了 BPI-572270的相关数据。与同机制参比化合物RMC-6236相比，BPI-572270主要有两方面差异化优势：一是活性更强，在多种 KRAS突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的 3倍；

二是药代动力学特性更优，口服吸收良好，半衰期较长。两者叠加的结果是，在临床前动物肿瘤模型中，BPI-572270仅需参比化合物约 1/10的给药剂量即可实现显著的肿瘤抑制效果。

基于上述临床前数据，本次 I/II 期临床研究的剂量设计范围为每日

1mg至 20mg口服给药，远低于同机制产品 RMC-6236的临床剂量水平。

在安全性方面，皮肤相关不良反应和胃肠道反应是该类药物已知的靶点相关效应，属于机制本身带来的共性特征。BPI-572270的给药剂量低于同机制在研产品，更低的给药剂量和更平稳的药代动力学波动（PKfluctuation）理论上有利于改善整体耐受性。目前 I期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利，安全性数据正在积累中，公司将在取得重要数据后依规公开披露。

2、BPI-572270的临床开发进展及适应症规划

2026年 4月，BPI-572270 项目以研究海报形式入选第 117届 AACR年会，公开披露了临床研究设计方案。I/II期临床研究分为三个阶段：第一阶段为剂量爬坡，从每日 1 mg逐步递增至 20 mg，探索安全性和药代动力学，并在多个剂量组进行回填（BF-BOIN 设计）；第二阶段为剂量拓展，选择多个剂量水平，按瘤种（包括胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌及其他实体瘤）入组患者，探索初步疗效和安全性；公司将综合疗效与安全性数据，确定最佳给药剂量（即推荐的 II 期剂量，RP2D）；

第三阶段为疗效验证，在最佳剂量下继续按瘤种入组，进一步评估抗肿瘤活性。

目前 I 期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利，公司正集中资源加速推进该重点项目。如有重大进展，公司将及时公开披露。

在适应症方面，KRAS突变在胰腺癌中发生率超过 90%，在非小细胞肺癌和结直肠癌中也占有重要比例，但目前已获批的 KRAS G12C靶向药仅覆盖少数患者，G12D、G12V、G12R等其他常见突变亚型尚无有效的靶向治疗手段，临床需求巨大。BPI-572270对上述多种 KRAS突变亚型均展现出强效抑制活性，并在胰腺癌模型中实现了显著的肿瘤生长抑制。公司将根据临床研究数据，结合未满足的临床需求和竞争格局，制定差异化的适应症开发策略，并积极探索联合用药方案以进一步拓展临床获益。

3、BPI-572270海外权益转让（BD）的进展和规划

泛 RAS 抑制剂是当前全球肿瘤药物研发最受关注的领域之一。

BPI-572270作为公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，临床前数据显示其在活性和药代动力学特性方面具有差异化优势，具备全球化合作的条件。公司将积极对接第三方，加快推进自主创新药海外权益的转让工作，以开放的态度探索各种商务合作机会，综合评估项目价值、技术协同性和市场空间等因素，选择最有利于公司发展的合作方式。如有重大合作进展，公司将及时公告披露。

4、伏罗尼布眼科项目 DURAVYU的全球进展及中国开发计划

公司与 EyePoint 合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂 DURAVYU

（EYP-1901）的全球开发持续提速。治疗 wAMD的两项全球 III 期临床

试验已完成患者入组，预计 2026年年中公布首个关键性 III期临床研究LUGANO 的顶线数据；治疗 DME 的两项全球 III 期临床研究均已完成首例患者给药。在国内的开发方面，公司会积极关注海外临床进展，综合评估临床投入、开发效率等因素，选择合适、高效的方式来支持眼科项目在中国的上市。

5、公司研发团队建设的新进展

2025年，公司对研发体系进行了管理结构调整，原北京、杭州两个

研发中心整合为"贝达研究院"，实行以项目核心研究者负责制的矩阵式管理架构。新药项目 BPI-572270 获 IND 批准后两日内即完成首例受试者入组，充分体现了研发体系调整后的效率提升。2026年3月，公司聘任黄卫生博士担任首席化学家，进一步增强了研发团队的领军力量。公司已建立四大专有技术平台，包括小分子靶向药物平台、GlueOnX（分子胶平台）、DegradoX（PROTAC降解剂平台）及 AlbuVive（白蛋白疗法平台），其中基于 GlueOnX 平台的 BPI-572270 已在临床Ⅰ期，基于DegradoX平台的 BPI-585771预计今年下半年提交 IND申请。公司将持续拓展在肿瘤耐药机制和新兴靶点方面的研发布局，集中资源，聚焦重点项目，加速推进管线成长。

6、恩沙替尼在海外市场的商业化进程

恩沙替尼于 2024年 12月在美国获 FDA 批准上市，2025年 8月在美国开出首张处方。恩沙替尼已获得美国 NCCN指南推荐，是 ALK 阳性 NSCLC一线高质量长生存的优选方案。2026年 4月，公司控股子公司 Xcovery与全球商业化服务提供商 Eversana达成合作，Eversana将提供包括市场准入、销售团队建设、商业运营等在内的一体化商业化服务，共同推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展。欧洲方面，恩沙替尼上市许可申请已获 EMA 受理。公司将持续稳步推进恩沙替尼在全球市场的商业化拓展。

附件清单《2026年6月26日投资者关系活动参加人员名单》日期2026年6月26日