贝达药业股份有限公司2026年第一季度报告
证券代码:300558证券简称:贝达药业公告编号:2026-017
贝达药业股份有限公司
2026年第一季度报告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重要内容提示:
1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度
报告中财务信息的真实、准确、完整。
3.第一季度报告未经审计。
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标公司无需追溯调整或重述以前年度会计数据本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)1039835367.29917554506.9213.33%
归属于上市公司股东的净利润(元)235916857.98100089181.47135.71%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的207209518.13164430292.7726.02%
净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元)263607688.80297535688.01-11.40%
基本每股收益(元/股)0.560.24133.33%
稀释每股收益(元/股)0.560.24133.33%
加权平均净资产收益率3.52%1.80%1.72%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)10688272927.6310565646587.691.16%
归属于上市公司股东的所有者权益(元)6794857192.496595157402.933.03%
1贝达药业股份有限公司2026年第一季度报告
(二)非经常性损益项目和金额
单位:元项目本报告期金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)168.73计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、
5320477.16按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和24296230.95金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-423153.17
减:所得税影响额486383.82
合计28707339.85--公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
(三)主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因合并资产负债表项目期末余额期初余额增减变动原因说明
交易性金融资产89225798.2165998718.3835.19%主要系报告期内股权投资公允价值增加
512459271.59351259553.5945.89%主要系报告期内营业收入增加,且应收账款未应收账款
到收款期
其他应收款20472006.0478773599.93-74.01%主要系报告期内收到单位往来款和保证金
其他非流动资产61619486.67104088447.99-40.80%主要系报告期内新药获批上市,预付专利技术和药品生产批件款项转入无形资产核算
应付职工薪酬90651099.46163402375.11-44.52%主要系报告期内支付期初应付职工年度奖金合并利润表项目本期发生额上期发生额增减变动原因说明
财务费用27718193.1120838891.7333.01%主要系报告期内汇兑损益增加
公允价值变动收益24265215.19-76599780.35131.68%主要系报告期内股权投资公允价值增加
所得税费用51308540.0027689152.0785.30%主要系报告期内母公司利润总额增加合并现金流量表项目本期发生额上期发生额增减变动原因说明
投资活动产生的现金流量净额-351893130.63-192757786.75-82.56%主要系报告期内支付新药获批上市里程碑款项
筹资活动产生的现金流量净额79814990.80-28190846.43383.12%主要系报告期内取得银行借款
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二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位:股报告期末普通股股东总数40316报告期末表决权恢复的优先股股东总数0
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
持有有限售质押、标记或冻结情况持股比例
股东名称股东性质%持股数量条件的股份()股份状态数量数量
宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)境内非国有法人19.03%800640000质押50256904
浙江济和创业投资有限公司境内非国有法人12.91%543240000不适用0
杭州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)境内非国有法人6.84%287970610不适用0
浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)境内非国有法人2.36%99245630不适用0
中国光大银行股份有限公司-兴全商业模式优
其他1.58%66386610不适用0
选混合型证券投资基金(LOF)
沈竹境内自然人1.30%54826000不适用0
招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券
其他1.28%54016710不适用0投资基金
ZHANG HANCHENG 境外自然人 0.97% 4075307 0 不适用 0
WANG YINXIANG 境外自然人 0.96% 4055377 0 不适用 0
兴业银行股份有限公司-兴全新视野灵活配置
其他0.91%38353650不适用0定期开放混合型发起式证券投资基金
前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份、高管锁定股)股份种类股东名称持有无限售条件股份数量股份种类数量
宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)80064000人民币普通股80064000浙江济和创业投资有限公司54324000人民币普通股54324000
杭州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)28797061人民币普通股28797061
浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)9924563人民币普通股9924563
中国光大银行股份有限公司-兴全商业模式优选混合型证券投资
6638661人民币普通股6638661基金(LOF)沈竹5482600人民币普通股5482600
招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券投资基金5401671人民币普通股5401671
ZHANG HANCHENG 4075307人民币普通股 4075307
WANG YINXIANG 4055377人民币普通股 4055377
兴业银行股份有限公司-兴全新视野灵活配置定期开放混合型发3835365人民币普通股3835365起式证券投资基金
(1)截至本报告期末,公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)、浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)间接控制公司21.39%的股份,直接持有公司
0.24%的股份,合计持有公司21.63%股份。
(2)浙江济和创业投资有限公司和杭州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)实际控制人为王学超先生。(温州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)已更名为杭州特瑞西创企业管理上述股东关联关系或一致
合伙企业(有限合伙),系公司股东)。
行动的说明
(3)除中国光大银行股份有限公司-兴全商业模式优选混合型证券投资基金(LOF)、沈竹、招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券投资基金、兴业银行股份有限公司-兴全新视野
灵活配置定期开放混合型发起式证券投资基金以外,其余6名均为公司首发前股东。公司未知除首发前股东外,其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。
前10名股东参与融资融券浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)除通过普通证券账户持有49363股外,还通过中信证业务股东情况说明券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有9875200股,实际合计持有9924563股。
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况:不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化:不适用
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(二)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表:不适用
(三)限售股份变动情况
单位:股股东名称期初限售股数本期解除限售股数本期增加限售股数期末限售股数限售原因拟解除限售日期每年转让的股份不得超过其所丁列明76817800768178高管锁定股
持有本公司股份总数的25%。
每年转让的股份不得超过其所万江846910084691高管锁定股
持有本公司股份总数的25%。
每年转让的股份不得超过其所丁师哲8220008220高管锁定股
持有本公司股份总数的25%。
每年转让的股份不得超过其所童佳12876200128762高管锁定股
持有本公司股份总数的25%。
每年转让的股份不得超过其所范建勋10251200102512高管锁定股
持有本公司股份总数的25%。
449700044970每年转让的股份不得超过其所吴灵犀高管锁定股
持有本公司股份总数的25%。
JIABING WANG 先 生 已 于
2024年9月13日离职,离职
后全部锁定的6个月期限已
JIA BING JIABING WANG
11070000110700满,根据规定
WANG 高管锁定股 先生原任期内和任期届满后六个月内每年转让的股份不得超过其所持有公司股份总数的
25%。
蔡万裕先生已于2023年9月
28日离职,根据规定蔡万裕先
421870042187生原任期内和任期届满后六个蔡万裕高管锁定股
月内每年转让的股份不得超过其所持有公司股份总数的
25%。
因监事会取消,汪溶女士已于
2025年12月31日离任,根据
00400400规定汪溶女士任期届满后六个汪溶高管锁定股
月内每年转让的股份不得超过其所持有公司股份总数的
25%。
合计129022004001290620----
三、其他重要事项
(一)报告期内公司经营情况概述
2026年一季度,公司药品销售持续放量,实现营业收入103983.54万元,同比增长13.33%;归属
于上市公司股东的净利润为23591.69万元,同比增长135.71%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为20720.95万元,同比增长26.02%。公司密切跟踪市场动态与行业竞争格局变化,积极落实年度经营计划,围绕战略目标有序推进各项业务开展,主要工作进展如下:
4贝达药业股份有限公司2026年第一季度报告新产品获批上市,在研项目临床推进提速。2026年2月,帕妥珠单抗注射液(商品名:贝泽汀,以下简称“贝泽汀”)获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准上市,并于4月开出首批处方单。新型强效的泛 RAS“非降解型分子胶”抑制剂 BPI-572270胶囊拟用于晚期恶性实体瘤的临床试验于 2026年 1月已获得国家药监局批准开展,并快速完成首例受试者入组。注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳,以下简称“恩沙替尼”)联合用药的 I/II期临床研究于 2026年2月完成首例受试者入组。
为进一步发挥公司在生物医药领域的产业优势,围绕高壁垒技术领域持续完善生态圈布局,公司与花园集团有限公司(以下简称“花园集团”)完成股权转让交割,公司出资5000万元人民币受让花园集团持有的杭州知兴制药有限公司(以下简称“知兴制药”)注册资本人民币200万元,投后总占比为
20%。公司本次投资知兴制药,布局高端吸入制剂领域,符合公司长期发展战略,双方围绕创新研发、技术平台等领域开展深度合作。贝达将充分发挥创新生态圈平台赋能作用,在产业化推进、商业化布局、注册申报及体系建设等方面,为知兴制药提供全方位支持,推动优质创新资源协同发展。此外,公司与战略合作伙伴 EyePoint Pharmaceuticals Inc.合作开发的伏美纳眼科制剂 DURAVYU(以下简称“DURAVYU”)治疗糖尿病黄斑水肿(Diabetic Macular Edema,DME)的两项全球关键性Ⅲ期临床研究也于2026年3月完成首例患者给药,期待早日为患者带来更多的治疗选择。
报告期内,多项临床研究成果获国际认可,产品循证医学证据持续夯实。2026年2月,公司产品伏罗尼布片(CM082,商品名:伏美纳,以下简称“伏罗尼布”)联合卡度尼利单抗治疗未经治的晚
期肾细胞癌(RCC)患者的疗效与安全性研究研究成果入选 2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿
瘤研讨会(ASCO GU),研究显示出较高的客观缓解率(ORR)和良好的耐受性。2026年 3月,恩沙替尼治疗复发/难治性间变性淋巴瘤激酶(ALK)研究成果亮相 2026 年欧洲血液与骨髓移植协会
(EBMT)年会,以恩沙替尼为基础的方案在复发/难治性 ALK阳性淋巴瘤患者中显示出有希望的初步疗效和可控的毒性,值得进一步开展前瞻性验证。2026年 3月,《Neuro-Oncology》(《神经肿瘤学》,影响因子13.4)在线全文发表了盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳,以下简称“埃克替尼”)联合阿美替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变伴脑转移非小细胞肺癌患者的疗效与安全性的一项
I/II期临床研究:截止到 2025年 5月 30日,中位随访时间为 41.4个月。24位患者 ORR为 95.8%,疾病控制率(DCR)为 100%,中位无进展生存期(PFS)为 21.1个月,中位总生存期(OS)为 40.8个月;
所有患者均观察到颅内肿瘤缩小,中位缩小幅度为 53.6%,颅内客观缓解率(iORR)为 91.7%,颅内无进展生存期(iPFS)为 22.5个月;安全性方面,100%的患者出现治疗相关不良事件(TRAEs),≥3级TRAEs发生率为 37.5%;对 14例进展后的患者进行二代测序,未检测到 EGFR C797S或 EGFR T790M突变。结果表明,阿美替尼联合埃克替尼在携带 EGFR突变且基线存在可测量脑转移灶的 NSCLC中显
5贝达药业股份有限公司2026年第一季度报告
示出良好的疗效和可耐受的安全性。通过临床研究,公司正在不断积累上市产品的应用经验,挖掘产品的差异化优势,满足多样化的临床治疗需求。
具体情况详见公司披露在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的相关公告(公告编号:2026-001、
2026-002、2026-007)。
(二)其他重要事项
对于其他重要事项,公司已在临时公告中披露且目前无新的后续进展,具体请查阅相关临时公告,索引如下:
重要事项概述披露日期临时报告披露网站查询索引
第五届董事会第一次会议决议公告2026/2/2巨潮资讯网,公告编号:2026-003
关于董事会完成换届选举及聘任高级管理人员和其他相关人员的公告2026/2/2巨潮资讯网,公告编号:2026-004关于修订、制定公司部分治理制度的公告2026/2/2巨潮资讯网,公告编号:2026-005关于修订 H股发行并上市后适用的《公司章程(草案)》及相关议事 2026/2/2 巨潮资讯网,公告编号:2026-006规则(草案)的公告
关于股东股份质押变动的公告2026/3/2巨潮资讯网,公告编号:2026-008关于股东股份质押变动的公告2026/3/5巨潮资讯网,公告编号:2026-009关于股东股份质押变动的公告2026/3/10巨潮资讯网,公告编号:2026-010关于股东股份质押变动的公告2026/3/25巨潮资讯网,公告编号:2026-011四、季度财务报表
(一)财务报表
1、合并资产负债表
编制单位:贝达药业股份有限公司
2026年03月31日
单位:元项目期末余额期初余额
流动资产:
货币资金421006801.87429981299.41结算备付金拆出资金
交易性金融资产89225798.2165998718.38衍生金融资产应收票据
应收账款512459271.59351259553.59应收款项融资
预付款项19702354.5617425272.71应收保费应收分保账款应收分保合同准备金
其他应收款20472006.0478773599.93
6贝达药业股份有限公司2026年第一季度报告
其中:应收利息应收股利买入返售金融资产
存货351682185.66381156285.77
其中:数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产
其他流动资产255939380.37253231975.36
流动资产合计1670487798.301577826705.15
非流动资产:
发放贷款和垫款债权投资其他债权投资
长期应收款13479466.8013278360.99
长期股权投资641140701.48651159242.90
其他权益工具投资1898310973.211931529618.75其他非流动金融资产
投资性房地产28297573.6128907156.48
固定资产2687387127.512729361618.00
在建工程234342959.27227308509.98生产性生物资产油气资产
使用权资产4301873.355083127.74
无形资产2748797739.642604234449.27
其中:数据资源
开发支出227044084.85220157055.44
其中:数据资源
商誉413584000.09413584000.09长期待摊费用
递延所得税资产59479142.8559128294.91
其他非流动资产61619486.67104088447.99
非流动资产合计9017785129.338987819882.54
资产总计10688272927.6310565646587.69
流动负债:
短期借款5033930.515003263.84向中央银行借款拆入资金
交易性金融负债10000000.0010000000.00衍生金融负债应付票据
应付账款417937255.82512317357.78
预收款项2481007.60792958.50
合同负债2824714.061577728.99卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款
应付职工薪酬90651099.46163402375.11
应交税费94897744.05103351390.06
其他应付款252062810.76239458905.17
其中:应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款
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持有待售负债
一年内到期的非流动负债801392692.96870834943.92
其他流动负债9147630.6210541049.83
流动负债合计1686428885.841917279973.20
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款1703420000.001523720000.00应付债券
其中:优先股永续债
租赁负债2291606.892868910.36
长期应付款48917304.0959969585.32长期应付职工薪酬预计负债
递延收益184355195.52188483479.61
递延所得税负债162487833.58167905308.36
其他非流动负债37735849.0637735849.06
非流动负债合计2139207789.141980683132.71
负债合计3825636674.983897963105.91
所有者权益:
股本420733843.00420733843.00其他权益工具
其中:优先股永续债
资本公积2168015603.102164240359.73
减:库存股
其他综合收益914474028.58954466340.37专项储备
盈余公积210366921.50210366921.50一般风险准备
未分配利润3081266796.312845349938.33
归属于母公司所有者权益合计6794857192.496595157402.93
少数股东权益67779060.1672526078.85
所有者权益合计6862636252.656667683481.78
负债和所有者权益总计10688272927.6310565646587.69
法定代表人:丁列明主管会计工作负责人:范建勋会计机构负责人:王铁奇
2、合并利润表
单位:元项目本期发生额上期发生额
一、营业总收入1039835367.29917554506.92
其中:营业收入1039835367.29917554506.92利息收入已赚保费手续费及佣金收入
二、营业总成本777633137.59730520724.15
其中:营业成本217498644.75171801799.66利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额
8贝达药业股份有限公司2026年第一季度报告
保单红利支出分保费用
税金及附加12127471.0911539267.84
销售费用320482402.21280153932.19
管理费用102366872.15132893502.91
研发费用97439554.28113293329.82
财务费用27718193.1120838891.73
其中:利息费用17977908.5121648799.45
利息收入564568.321603972.57
加:其他收益5790391.0415195343.44
投资收益(损失以“-”号填列)-9987525.66-3160629.58
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-10018541.42-3160629.58以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)24265215.19-76599780.35
信用减值损失(损失以“-”号填列)620816.83533384.23
资产减值损失(损失以“-”号填列)
资产处置收益(损失以“-”号填列)3310.8065136.60
三、营业利润(亏损以“-”号填列)282894437.90123067237.11
加:营业外收入75920.02409148.58
减:营业外支出502215.26323717.14
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)282468142.66123152668.55
减:所得税费用51308540.0027689152.07
五、净利润(净亏损以“-”号填列)231159602.6695463516.48
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)231159602.6695463516.48
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司所有者的净利润235916857.98100089181.47
2.少数股东损益-4757255.32-4625664.99
六、其他综合收益的税后净额-39992311.79-137880994.15
归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-39992311.79-137880994.15
(一)不能重分类进损益的其他综合收益-28412302.76-136057760.39
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动-28412302.76-136057760.39
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益-11580009.03-1823233.76
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额-11580009.03-1823233.76
7.其他
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额191167290.87-42417477.67
归属于母公司所有者的综合收益总额195924546.19-37791812.68
归属于少数股东的综合收益总额-4757255.32-4625664.99
八、每股收益:
9贝达药业股份有限公司2026年第一季度报告
(一)基本每股收益0.560.24
(二)稀释每股收益0.560.24
法定代表人:丁列明主管会计工作负责人:范建勋会计机构负责人:王铁奇
3、合并现金流量表
单位:元项目本期发生额上期发生额
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金951635104.64904214287.02客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还1119.77
收到其他与经营活动有关的现金62368694.2164545475.47
经营活动现金流入小计1014003798.85968760882.26
购买商品、接受劳务支付的现金101230387.3281951546.95客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金231987033.64208785163.25
支付的各项税费109053453.5561887566.01
支付其他与经营活动有关的现金308125235.54318600918.04
经营活动现金流出小计750396110.05671225194.25
经营活动产生的现金流量净额263607688.80297535688.01
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金40032876.71取得投资收益收到的现金
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额18813.09100000.00处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计40051689.80100000.00
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金351944820.43192857786.75
投资支付的现金40000000.00质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计391944820.43192857786.75
投资活动产生的现金流量净额-351893130.63-192757786.75
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
10贝达药业股份有限公司2026年第一季度报告
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金610000000.00150000000.00收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计610000000.00150000000.00
偿还债务支付的现金499960000.00150010000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金15898544.2219326846.43
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金14326464.988854000.00
筹资活动现金流出小计530185009.20178190846.43
筹资活动产生的现金流量净额79814990.80-28190846.43
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-504046.51-133207.85
五、现金及现金等价物净增加额-8974497.5476453846.98
加:期初现金及现金等价物余额429981299.41471682855.12
六、期末现金及现金等价物余额421006801.87548136702.10
(二)2026年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况:
不适用
(三)审计报告
公司第一季度财务会计报告未经审计。
贝达药业股份有限公司董事会
2026年4月21日
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