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贝达药业:2025年一季度报告

深圳证券交易所 04-25 00:00 查看全文

贝达药业股份有限公司2025年第一季度报告贝达药业股份有限公司2025年第一季度报告

证券代码:300558证券简称:贝达药业公告编号:2025-035

贝达药业股份有限公司

2025年第一季度报告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示:

1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存

在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报

告中财务信息的真实、准确、完整。

3.第一季度报告未经审计。

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标公司无需追溯调整或重述以前年度会计数据本报告期上年同期本报告期比上年同期增减

营业收入(元)917554506.92735775468.8024.71%

归属于上市公司股东的净利润(元)100089181.4798140741.561.99%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的

164430292.7789562834.3883.59%

净利润(元)

经营活动产生的现金流量净额(元)297535688.01247235603.1220.35%

基本每股收益(元/股)0.240.234.35%

稀释每股收益(元/股)0.240.234.35%

加权平均净资产收益率1.80%1.82%-0.02%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减

总资产(元)9125518301.969341677723.81-2.31%

归属于上市公司股东的所有者权益(元)5543677139.015573806060.13-0.54%

1贝达药业股份有限公司2025年第一季度报告

(二)非经常性损益项目和金额

单位:元项目本报告期金额说明

非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)61562.24计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、13947953.57按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和-76599891.18金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出89005.80

减:所得税影响额1839741.73

合计-64341111.30--公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

(三)主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因

单位:元合并资产负债表项目期末余额期初余额增减变动原因说明

交易性金融资产49630427.82126439022.46-60.75%主要受报告期内交易性金融资产公允价值波动的影响

158516598.0998465924.2760.99%主要系报告期内营业收入增加,且应收账款应收账款

未到收款期

短期借款200158720.82100080944.43100.00%主要系报告期内新增银行短期贷款

应付职工薪酬85444933.95151707607.22-43.68%主要系报告期内支付期初应付职工年度奖金

应交税费55827447.1727243424.10104.92%主要系报告期内应交企业所得税增加

一年内到期的非流动负债1003017649.43672881202.2249.06%主要系一年内到期的长期借款合并利润表项目本期发生额上期发生额增减变动原因说明

营业成本171801799.66128543650.3833.65%主要系报告期内药品销量增加

所得税费用27689152.0713436506.36106.07%主要系报告期内母公司利润总额增加

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股报告期末普通股股东总数25315报告期末表决权恢复的优先股股东总数0

前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

持有有限售条质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例持股数量件的股份数量股份状态数量

宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)境内非国有法人19.13%800640000质押56149904

浙江济和创业投资有限公司境内非国有法人12.98%543240000不适用0

杭州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)境内非国有法人6.88%287970610不适用0

浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)境内非国有法人2.37%99245630不适用0

WANG YINXIANG 境外自然人 1.89% 7894844 0 不适用 0

中国工商银行股份有限公司-易方达创业板

其他1.55%64754490不适用0交易型开放式指数证券投资基金

LAV Equity(Hong Kong) Co. Limited 境外法人 1.28% 5356500 0 不适用 0

香港中央结算有限公司境外法人1.16%48655690不适用0

ZHANG HANCHENG 境外自然人 1.09% 4554007 0 不适用 0

沈竹境内自然人1.01%42442000不适用0

2贝达药业股份有限公司2025年第一季度报告

前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份、高管锁定股)股份种类股东名称持有无限售条件股份数量股份种类数量

宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)80064000人民币普通股80064000浙江济和创业投资有限公司54324000人民币普通股54324000

杭州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)28797061人民币普通股28797061

浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)9924563人民币普通股9924563

WANG YINXIANG 7894844人民币普通股 7894844

中国工商银行股份有限公司-易方达创业板交易型开放式指数6475449人民币普通股6475449证券投资基金

LAV Equity(Hong Kong) Co. Limited 5356500人民币普通股 5356500香港中央结算有限公司4865569人民币普通股4865569

ZHANG HANCHENG 4554007人民币普通股 4554007沈竹4244200人民币普通股4244200

(1)截至本报告期末,公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)、浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)间接控制公司21.50%的股份,直接持有公司0.24%的股份,合计持有公司21.74%股份。

(2)浙江济和创业投资有限公司和杭州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)实际

控制人为王学超先生。(温州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)已更名为杭州特上述股东关联关系或一致行动的说明

瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙),系公司股东)。

(3)除中国工商银行股份有限公司-易方达创业板交易型开放式指数证券投资基金、香港中央结算有限公司、沈竹以外,其余7名均为公司首发前股东。公司未知除首发前股东外,其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。

浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)除通过普通证券账户持有49363股外,还通前10名股东参与融资融券业务股东

中信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有9875200股,实际合计持有情况说明

9924563股。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况:不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化:不适用

(二)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表:不适用

(三)限售股份变动情况

单位:股股东名称期初限售股数本期解除限售股数本期增加限售股数期末限售股数限售原因拟解除限售日期丁列明73997800739978每年转让的股份不得超过其所高管锁定股

持有本公司股份总数的25%。

万江790600079060每年转让的股份不得超过其所高管锁定股

持有本公司股份总数的25%。

每年转让的股份不得超过其所丁师哲5250005250高管锁定股

持有本公司股份总数的25%。

每年转让的股份不得超过其所童佳12375000123750高管锁定股

持有本公司股份总数的25%。

每年转让的股份不得超过其所范建勋975000097500高管锁定股

持有本公司股份总数的25%。

每年转让的股份不得超过其所吴灵犀420000042000高管锁定股

持有本公司股份总数的25%。

JIABING WANG先生已于 2024年9月13日离职,离职后全部锁定的6个月期限已满,根据JIA

196800 49200 0 147600高管锁定股规定 JIABING WANG先生原任

BINGWANG期内和任期届满后六个月内每年转让的股份不得超过其所持

有公司股份总数的25%。

3贝达药业股份有限公司2025年第一季度报告

股东名称期初限售股数本期解除限售股数本期增加限售股数期末限售股数限售原因拟解除限售日期蔡万裕先生已于2023年9月28日离职,根据规定蔡万裕先生蔡万裕562500056250高管锁定股原任期内和任期届满后六个月内每年转让的股份不得超过其

所持有公司股份总数的25%。

合计13405884920001291388

三、其他重要事项

(一)报告期内公司经营情况概述

2025年一季度,公司药品销售持续放量,实现营业收入91755.45万元,同比增长24.71%;归属于

上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为16443.03万元,同比增长83.59%;经营活动产生的现金流量净额29753.57万元,同比增长20.35%。公司密切跟踪市场动态与行业竞争格局变化,积极落实年度经营计划,围绕战略目标有序推进各项业务开展,主要工作进展如下:

2024年12月,盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳,以下简称“贝美纳”)已获得美国食品药

品监督管理局批准上市,并于 2025 年 1 月获得美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌(NSCLC)临床诊疗指南推荐,标志着贝美纳的疗效和安全性获得国际权威组织认可。报告期内,公司控股子公司 Xcovery Holdings Inc.向欧洲药品管理局提交了上市申报意向书,正式启动贝美纳一线治疗适应症的上市申报程序,争取早日为全球更多间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性 NSCLC患者带来新的治疗选择。在新药临床方面,公司自主研发的口服小分子 HIF-2α(低氧诱导因子 2α,Hypoxia inducible factor-2α)抑制剂 BPI-452080拟用于 von Hippel-Lindau(VHL)综合征相关肿瘤和实体瘤的临床试验已获得国家药品监督管理局批准开展。具体情况详见公司披露在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的相关公告(公告编号:2025-005、2025-006)。

伏美纳眼科适应症临床潜力再获新证据。公司与 EyePoint Pharmaceuticals Inc.(以下简称“EYPT”)合作开发的伏美纳眼科制剂 DURAVYU(以下简称“DURAVYU”)治疗糖尿病黄斑水

肿(Diabetic Macular Edema,DME)的 II期 VERONA临床试验达到主要终点,研究结果显示,相较于

阿柏西普对照组,DURAVYU显著延长了首次补充治疗的时间;与基线相比,DURAVYU 2.7mg组最佳矫正视力(BCVA)提升+7.1个字母,中心视网膜厚度(CST)减少 76微米,并且 73%的患者未接受补充治疗(对照组为 50%);2.7mg剂量的治疗负担减少了三分之二以上;安全性良好,迄今无与DURAVYU相关的眼部或全身严重不良事件。此外,EYPT主持的 DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的Ⅲ期关键临床研究已开始入组,糖尿病黄斑水肿(DME)的 II期临床试验也正在稳步推进。

4贝达药业股份有限公司2025年第一季度报告

报告期内,真实世界研究为公司产品的临床应用新增循证医学证据。2025年2月,贝美纳研究成果在《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine发表,研究评估了新型 Ia型 MET抑制剂贝美纳在携带 MET外显子 14跳跃突变的晚期 NSCLC患者中的疗效与安全性,最终临床数据表明贝美纳客观缓解率(ORR)达 53.3%,疾病控制率(DCR)为 86.7%,中位无进展生存期(PFS)为 6.0个月,中位缓解持续时间

(DoR)为 7.9个月,具有显著抗肿瘤活性;在循环肿瘤 DNA(ctDNA)动态监测指导治疗方面,4周时 ctDNA清除的患者 ORR达 80%,中位 PFS延长至 9.5个月,显著优于未清除组(2.2个月),提示ctDNA可作为疗效预测的动态标志物。此外,贝美纳治疗一例患有 EML4-ALK阳性且伴有肿瘤蛋白 53(TP53)、表皮生长因子受体(EGFR)和受体酪氨酸蛋白激酶(ERBB2)共突变肺腺癌患者的研究报

告在《肿瘤学前沿》(Frontiers in Oncology)发表。通过临床研究,公司正在不断积累上市产品的应用经验,挖掘产品的差异化优势,满足多样化的临床治疗需求。

(二)其他重要事项

对于其他重要事项,公司已在临时公告中披露且目前无新的后续进展,具体请查阅相关临时公告,索引如下:

重要事项概述披露日期临时报告披露网站查询索引

关于投资杭州瑞普晨创科技有限公司的进展公告2025/1/3巨潮资讯网,公告编号:2025-001关于股东股份质押变动的公告2025/1/13巨潮资讯网,公告编号:2025-002关于股东股份质押变动的公告2025/1/21巨潮资讯网,公告编号:2025-003关于股东股份质押变动的公告2025/1/23巨潮资讯网,公告编号:2025-004

第四届董事会第二十一次会议决议公告2025/2/24巨潮资讯网,公告编号:2025-007

第四届监事会第十八次会议决议公告2025/2/24巨潮资讯网,公告编号:2025-008

关于2025年日常关联交易预计的公告2025/2/24巨潮资讯网,公告编号:2025-009关于聘任高级管理人员的公告2025/2/24巨潮资讯网,公告编号:2025-010关于股东股份质押变动的公告2025/3/11巨潮资讯网,公告编号:2025-011关于股东股份质押变动的公告2025/3/13巨潮资讯网,公告编号:2025-012关于股东股份质押变动的公告2025/3/21巨潮资讯网,公告编号:2025-013关于股东股份质押变动的公告2025/3/26巨潮资讯网,公告编号:2025-014关于股东股份质押变动的公告2025/3/28巨潮资讯网,公告编号:2025-015

5贝达药业股份有限公司2025年第一季度报告

四、季度财务报表

(一)财务报表

1、合并资产负债表

编制单位:贝达药业股份有限公司

2025年03月31日

单位:元项目期末余额期初余额

流动资产:

货币资金548136702.10471682855.12结算备付金拆出资金

交易性金融资产49630427.82126439022.46衍生金融资产应收票据

应收账款158516598.0998465924.27应收款项融资

预付款项30193097.9445314883.24应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款647946.941832853.50

其中:应收利息应收股利买入返售金融资产

存货302959847.93290085120.33

其中:数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产211633272.74190509941.05

流动资产合计1301717893.561224330599.97

非流动资产:

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资

长期应收款9441784.679291028.17

长期股权投资357381254.58360541773.33

其他权益工具投资916277286.771076067119.99其他非流动金融资产

投资性房地产30735905.0931345487.96

固定资产2774393648.432812137070.04

在建工程180071248.43191870188.10生产性生物资产油气资产

使用权资产3667006.864831406.22

无形资产2686437460.392776064256.42

其中:数据资源

开发支出395141080.28383525337.08

其中:数据资源

商誉413584000.09413584000.09长期待摊费用

6贝达药业股份有限公司2025年第一季度报告

递延所得税资产56669732.8156731732.81

其他非流动资产1357723.63

非流动资产合计7823800408.408117347123.84

资产总计9125518301.969341677723.81

流动负债:

短期借款200158720.82100080944.43向中央银行借款拆入资金

交易性金融负债10000000.0010000000.00衍生金融负债应付票据

应付账款601247927.54746108419.49

预收款项2339412.991026751.50

合同负债2155844.111601266.15卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬85444933.95151707607.22

应交税费55827447.1727243424.10

其他应付款126043420.94131762257.13

其中:应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债1003017649.43672881202.22

其他流动负债6176790.175548015.24

流动负债合计2092412147.121847959887.48

非流动负债:

保险合同准备金

长期借款1121530000.001551500000.00应付债券

其中:优先股永续债

租赁负债1675658.602542621.46

长期应付款61410554.4969087536.59长期应付职工薪酬预计负债

递延收益195604489.01150989814.59

递延所得税负债21585853.6153487629.13其他非流动负债

非流动负债合计1401806555.711827607601.77

负债合计3494218702.833675567489.25

所有者权益:

股本418485885.00418485885.00其他权益工具

其中:优先股永续债

资本公积2083685600.932076022709.37

减:库存股

其他综合收益107331748.45245212742.60专项储备

盈余公积209437194.65209437194.65一般风险准备

未分配利润2724736709.982624647528.51

7贝达药业股份有限公司2025年第一季度报告

归属于母公司所有者权益合计5543677139.015573806060.13

少数股东权益87622460.1292304174.43

所有者权益合计5631299599.135666110234.56

负债和所有者权益总计9125518301.969341677723.81

法定代表人:丁列明主管会计工作负责人:范建勋会计机构负责人:王铁奇

2、合并利润表

单位:元项目本期发生额上期发生额

一、营业总收入917554506.92735775468.80

其中:营业收入917554506.92735775468.80利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本730520724.15641561760.14

其中:营业成本171801799.66128543650.38利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加11539267.845111271.91

销售费用280153932.19230482714.67

管理费用132893502.91114726159.34

研发费用113293329.82152750433.40

财务费用20838891.739947530.44

其中:利息费用21648799.4511007909.82

利息收入1603972.572640174.93

加:其他收益15195343.4412995099.04

投资收益(损失以“-”号填列)-3160629.58-2152030.00

其中:对联营企业和合营企业的投资收益-3160629.58-2152030.00以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

汇兑收益(损失以“-”号填列)

净敞口套期收益(损失以“-”号填列)

公允价值变动收益(损失以“-”号填列)-76599780.35

信用减值损失(损失以“-”号填列)533384.235073974.72

资产减值损失(损失以“-”号填列)

资产处置收益(损失以“-”号填列)65136.60-1771123.17

三、营业利润(亏损以“-”号填列)123067237.11108359629.25

加:营业外收入409148.58

减:营业外支出323717.141132320.36

四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)123152668.55107227308.89

减:所得税费用27689152.0713436506.36

五、净利润(净亏损以“-”号填列)95463516.4893790802.53

(一)按经营持续性分类

8贝达药业股份有限公司2025年第一季度报告

1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)95463516.4893790802.53

2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

(二)按所有权归属分类

1.归属于母公司所有者的净利润100089181.4798140741.56

2.少数股东损益-4625664.99-4349939.03

六、其他综合收益的税后净额-137880994.15147493168.22

归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-137880994.15147493168.22

(一)不能重分类进损益的其他综合收益-136057760.39138309112.96

1.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动-136057760.39138309112.96

4.企业自身信用风险公允价值变动

5.其他

(二)将重分类进损益的其他综合收益-1823233.769184055.26

1.权益法下可转损益的其他综合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额-1823233.769184055.26

7.其他

归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额-42417477.67241283970.75

归属于母公司所有者的综合收益总额-37791812.68245633909.78

归属于少数股东的综合收益总额-4625664.99-4349939.03

八、每股收益:

(一)基本每股收益0.240.23

(二)稀释每股收益0.240.23

法定代表人:丁列明主管会计工作负责人:范建勋会计机构负责人:王铁奇

3、合并现金流量表

单位:元项目本期发生额上期发生额

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现金904214287.02848141476.06客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还1119.77

收到其他与经营活动有关的现金64545475.4719909918.69

经营活动现金流入小计968760882.26868051394.75

购买商品、接受劳务支付的现金81951546.9565650656.77客户贷款及垫款净增加额

9贝达药业股份有限公司2025年第一季度报告

存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工以及为职工支付的现金208785163.25213183145.78

支付的各项税费61887566.0125301455.53

支付其他与经营活动有关的现金318600918.04316680533.55

经营活动现金流出小计671225194.25620815791.63

经营活动产生的现金流量净额297535688.01247235603.12

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金取得投资收益收到的现金

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额100000.00处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计100000.00

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金192857786.75313770458.18

投资支付的现金177374976.73质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计192857786.75491145434.91

投资活动产生的现金流量净额-192757786.75-491145434.91

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金

其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金150000000.00308600000.00收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计150000000.00308600000.00

偿还债务支付的现金150010000.00250010000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的现金19326846.4311015439.53

其中:子公司支付给少数股东的股利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金8854000.00

筹资活动现金流出小计178190846.43261025439.53

筹资活动产生的现金流量净额-28190846.4347574560.47

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-133207.85-1641143.49

五、现金及现金等价物净增加额76453846.98-197976414.81

加:期初现金及现金等价物余额471682855.12751996914.50

六、期末现金及现金等价物余额548136702.10554020499.69

(二)2025年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况:不适用

(三)审计报告

公司第一季度报告未经审计。

贝达药业股份有限公司董事会

2025年04月24日

10

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