贝达药业股份有限公司

2025年年度报告

【披露时间】目录

第一节重要提示、目录和释义.........................................1

第二节公司简介和主要财务指标........................................4

第三节管理层讨论与分析...........................................7

第四节公司治理、环境和社会........................................41

第五节重要事项..............................................65

第六节股份变动及股东情况.........................................78

第七节债券相关情况............................................85

第八节财务报告...........................................度报告全文

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人丁列明、主管会计工作负责人范建勋及会计机构负责人（会计主管人员）王铁奇声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议。

未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名

YONGJUN LIU 董事 临时公务安排 TIAN XU

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资

者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在生产经营中可能存在市场竞争、新药研发等风险，有关风险因素具体内容在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”章节中予以描述，敬请投资者注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以420733843为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

1贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

释义释义项指释义内容

贝达药业、母公司、本公司、指贝达药业股份有限公司

贝达、公司报告期指2025年1月1日至2025年12月31日

北京研发中心指贝达药业股份有限公司北京新药研发中心，系公司分公司杭州研发中心指贝达药业股份有限公司杭州新药研究开发分公司，系公司分公司国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局

CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心

FDA、美国 FDA 指 美国食品药品监督管理局

EMA 指 欧洲药品管理局

ISAF 指 中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局财政部指中华人民共和国财政部中国证监会指中国证券监督管理委员会

GMP 指 《药品生产质量管理规范》

任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全临床试验、临床研究、临床指性。申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验），临床试验分为 I、II、III、IV期。药物的临床试验，必须经过 NMPA批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》

境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据原研药指的药品抗肿瘤药指对直接杀灭肿瘤细胞起作用的药物

为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的，可以最终提供给用药对象使制剂指用的药品粉状药物或适量辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异型片状的固体片剂指制剂凯美纳指盐酸埃克替尼片

盐酸恩沙替尼胶囊、Ensartinib、X-396、X396，一种全新的、拥有完全自主知

贝美纳指识产权的分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤

激酶（ALK）抑制剂，属化学药品 1类

贝伐珠单抗注射液、MIL60，用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非

贝安汀指小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜

癌、宫颈癌等患者治疗，属治疗用生物制品2类甲磺酸贝福替尼胶囊、BPI-D0316，适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）

酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存赛美纳 指 在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；具有 EGFR外显子 19缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或

转移性 NSCLC成人患者的治疗，属化学药品 1类伏罗尼布片、CM082、Vorolanib、X82，一款针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍化生长因子受体（PDGFR）靶点的口服抑制剂，本品伏美纳指

与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者，属化学药品 1类酒石酸泰瑞西利胶囊，本品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展康美纳 指 的激素受体 （HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者

注射用曲妥珠单抗，用于治疗 HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移安瑞泽指性胃癌

重组人白蛋白注射液（水稻）、商品名：奥福民、OsrHSA、HY1001，适用奥福民指

于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗

EGFR 指 表皮生长因子受体

2贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

释义项指释义内容

EGFR-TKI 指 EGFR酪氨酸激酶抑制剂即分子靶向。肿瘤分子靶向指治疗药物到达肿瘤发生的重要分子靶点，通过与受体或者调节分子结合，下调这些受体的表达或下游基因的活化，达到程序化靶向指

逆转肿瘤细胞分化的能力，或者间接靶向肿瘤新生血管，使肿瘤细胞缺血而产生凋亡、坏死

在分子生物学与药学领域，是指分子量小于900道尔顿、大小在纳米级别小分子指

（10^-9米）的有机化合物

分子量相对较高的一种分子，由多个分子量较小的相同单体聚合产生。一般认大分子指为，大分子的分子量大于10000道尔顿由小细胞组成的恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他组织学分型较小而得名，其具体特征为：癌细胞体积较小，癌细胞呈圆形或卵圆形，亦可为梭形；

小细胞肺癌指

核位于中央，常带棱角；染色质细而弥散，核仁不清；细胞质稀少，且呈嗜碱性；癌细胞常弥散分布，或呈实性片状，常见大片坏死非小细胞肺癌、NSCLC 指 除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称，包括鳞状细胞癌、腺癌和大细胞癌ASCO 指 美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）

WCLC 指 世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）

ESMO 指 欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）

元、万元指人民币元，人民币万元，文中另有说明的除外

3贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息股票简称贝达药业股票代码300558公司的中文名称贝达药业股份有限公司公司的中文简称贝达药业

公司的外文名称 Betta Pharmaceuticals Co. Ltd.公司的法定代表人丁列明注册地址浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号注册地址的邮政编码311100

2019年05月14日由杭州市余杭经济技术开发区红丰路589号变更为浙江省杭州市余杭经济

技术开发区兴中路355号；

公司注册地址历史变更情况2023年12月12日由浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号办公地址浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号办公地址的邮政编码311100

公司网址 www.bettapharma.com

电子信箱 betta0107@bettapharma.com

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名吴灵犀沈剑豪联系地址杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号

电话0571-892656650571-89265665

传真0571-892656650571-89265665

电子信箱 betta0107@bettapharma.com betta0107@bettapharma.com

三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站证券时报

公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）公司年度报告备置地点杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号公司证券部

四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址上海市南京东路61号

签字会计师姓名孙峰、林江宇

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构：不适用

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问：不适用

4贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

五、主要会计数据和财务指标公司无需追溯调整或重述以前年度会计数据

2025年2024年本年比上年增减2023年

营业收入（元）3609338576.552891950112.0324.81%2456196486.62

归属于上市公司股东的净利润（元）305329161.27402569335.69-24.15%348032472.42归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的

327268894.14409834141.43-20.15%262848818.84

净利润（元）

经营活动产生的现金流量净额（元）911260908.23911172176.220.01%914227977.50

基本每股收益（元/股）0.730.96-23.96%0.83

稀释每股收益（元/股）0.730.96-23.96%0.83

加权平均净资产收益率5.02%7.43%-2.41%6.89%

2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末

资产总额（元）10565646587.699341677723.8113.10%9146908395.53

归属于上市公司股东的净资产（元）6595157402.935573806060.1318.32%5251077081.90

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性：否

公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值：否

存在股权激励、员工持股计划的公司，可以披露扣除股份支付影响后的净利润主要会计数据2025年2024年本期比上年同期增减2023年扣除股份支付影响后的净利润（元）347075241.27345436826.110.47%331567585.83

六、分季度主要财务指标

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入917554506.92813858235.35985929981.64891995852.64

归属于上市公司股东的净利润100089181.4739808040.38177035133.47-11603194.05

归属于上市公司股东的扣除非164430292.7726193433.99146603519.66-9958352.28经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额297535688.01147442600.20223451958.71242830661.31

上述财务指标或其加总数与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标不存在重大差异

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

5贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

八、非经常性损益项目及金额

单位：元项目2025年金额2024年金额2023年金额说明

非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）369587.16-1180532.23-1078136.91计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响42537237.1827952712.4346828200.36的政府补助除外）

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融-58682848.10-28666848.50317093.53资产和金融负债产生的损益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-4011794.59-2322005.6153072466.40

其他符合非经常性损益定义的损益项目3037955.07

减：所得税影响额5189869.593048131.8313954185.08

少数股东权益影响额（税后）1784.72

合计-21939732.87-7264805.7485183653.58--公司存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

6贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

1、主营业务和主要产品

本公司是一家由海归博士创办的，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。自 2003 年创立至今，公司始终牢记“Better Medicine，Better Life”的使命，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的临床需求。

目前，公司已有九款药品上市销售，盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳，以下简称“凯美纳”）作为公司基石产品销量保持稳定，盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳，以下简称“贝美纳”）、贝伐珠单抗注射液（MIL60，商品名：贝安汀，以下简称“贝安汀”）、甲磺酸贝福替尼胶囊（BPI-D0316，商品名：赛美纳，以下简称“赛美纳”或“贝福替尼”）及伏罗尼布片（CM082，商品名：伏美纳，以下简称“伏美纳”）营收贡献增长明显，酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳，以下简称“康美纳”或“泰瑞西利”）、战略合作产品注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽）和重组人白

蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民，OsrHSA，HY1001，以下简称“奥福民”或“OsrHSA”）以及帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀，以下简称“贝泽汀”）启动销售，药品具体介绍如下：

上市纳入医药品靶点适应症产品特点时间保时间

1.国内首个获批用于早期肺癌术后

既往接受过至少一个化疗方案失败2011年2017年辅助治疗的一代表皮生长因子受体后的局部晚期或转移性非小细胞肺 6月 2月 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂 （ EGFR-癌（NSCLC） TKI），具有广泛认可的疗效和充分的安全性，被纳入包括中国临床肿瘤学会指南（CSCO指南）在内凯美纳

EGFR 的多个指南推荐；表皮生长因子受体（ ）基因 2014年 2017年 2.术后辅助治疗中位无疾病生存期具有敏感突变的局部晚期或转移性

EGFR NSCLC 11月 2月 （DFS）超 5 年，为 NSCLC 术后患者的一线治疗辅助患者带来总生存期（OS）显著获益，3级以上不良事件发生率为

10.9%，更加安全耐受；

3.大量临床研究积累了丰富的循证

II-IIIA期伴有 EGFR基因敏感突变 2021年 2021年 医学证据，数据充分、运用成熟，NSCLC术后辅助治疗 6月 12月 在晚期序贯三代药物的全程化治

疗、早期术后辅助患者的治疗方面均有重要应用价值。

1.2024年12月，贝美纳一线适应

症药品上市申请获美国食品药品监贝美纳

督管理局（美国 FDA）批准上市；

此前接受过克唑替尼治疗后进展的

2020 2021 凭借全新结构优势和广阔的研究布ALK 或者对克唑替尼不耐受的间变性淋 年 年ALK 11 12 局， 获得美 国 NCCN（ National巴瘤激酶（ ）阳性的局部晚期 月 月NSCLC Comprehensive Cancer Network）指或转移性 患者的治疗南推荐，是 ALK+晚期 NSCLC 一线高质量长生存的优选方案，这也是首个纳入 NCCN非小细胞肺癌指

7贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

上市纳入医药品靶点适应症产品特点时间保时间南并获得优先推荐的中国原研创新

ALK 阳性的局部晚期或转移性的 2022年 2023年 药；

NSCLC患者 3月 1月 2.2025年 6月，贝美纳获中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（以下简称“ISAF”）批准上

拟用于既往未接受过 ALK抑制剂 市；

治疗的 ALK阳性局部晚期或转移 2024年 3.首个上市的拥有自主知识产权的性 NSCLC \成年患者的治疗（美 12月 国产 ALK 抑制剂，首个由中国企国）业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药；

4.在亚裔人群中的疗效显著，一线

治疗全人群中位无进展生存期

单药适用于 ALK阳性的局部晚期 （mPFS）为 41.5个月，无脑转移或转移性的 NSCLC 患者的治疗 2025年 人群达到 47.1个月；\

（中华人民共和国澳门特别行政6月5.贝美纳上市许可申请已获得欧洲区） 药品管理局（EMA）受理，术后辅助治疗适应症药品注册申请获得国

家药品监督管理局（NMPA）受理，均在审评审批中。

贝安汀转移性结直肠癌和晚期、转移性或2021年\1.与原研药安维汀具有生物等效

复发性 NSCLC 11月 性；

VEGF 2.贝伐珠单抗联合 EGFR-TKI 一线

复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢 2022年 治疗 NSCLC 获益人群特征鲜明，癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫3\月贝安汀可使用。

颈癌等

1.国产自主原研的新分子实体化合

既往经 EGFR-TKI治疗时或治疗后 物，显著的生存（PFS、OS）获出现疾病进展，并且经检验确认存2023年2023年益；

在 EGFR T790M 突变阳性的局部 5月 12月 2.三代 EGFR-TKI 中最长的无进展

晚期或转移性 NSCLC成人患者 生存期（PFS），独立评审委员会赛美纳 （IRC）评估的一线 mPFS 为 22.1个月，二线为16.6个月；二线中位EGFR OS高达 31.5个月；一线治疗中，基线有脑转移的患者客观缓解率

EGFR 外显子 19缺失或外显子 21 （ORR）高达 92.3%，中位 iPFS达（L858R）置换突变的局部晚期或 2023年 2024年 到 24.9 个月；对于携带 21-L858R

转移性 NSCLC成人患者的一线治 10月 11月 突变的患者，中位 PFS 为 17.9 个疗月；

3.整体安全性良好，腹泻等胃肠道副作用较少。

1.中国肾癌治疗领域首个具有自主

知识产权国产新药，作为晚期肾癌患者二线标准治疗获2023年最新伏美纳 CSCO 肾癌诊疗指南最高“I 级推荐”；

与依维莫司联合，用于既往接受过VEGFR 2023年 2023年 2.具有较强的靶点亲和力，毒性酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期 6月 12月 小，组织蓄积性低；

肾细胞癌（RCC）患者 3.伏美纳联合依维莫司组中位 PFS

达到 10个月，中位 OS实现 30.4个月，伏美纳单药组 OS达到 30.5个月，联合组安全性良好，整体可耐受。

8贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

上市纳入医药品靶点适应症产品特点时间保时间

康美纳本品联合氟维司群，适用于既往接1.2025年6月，康美纳获批上市；

受内分泌治疗后进展的激素受体

CDK4/6 HR 2025年 \ 2.公司自主研发的全新的、拥有完（ ）阳性、人表皮生长因子受

2 HER2 6月 全自主知识产权的新分子实体化合体 （ ）阴性的局部晚期或物。

转移性成年乳腺癌患者

1.中国第二个获批上市的曲妥珠单

抗生物类似药，是抗 HER2治疗的优质优价新选择，源自曲妥珠单抗国际标准品协作标定单位；

2.2025年5月，公司与杭州博之锐

安瑞泽生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）达成战略合作，取得安HER2 治疗 HER2阳性的转移性乳腺癌、 2023年 \ 瑞泽在中国的独家经销权；

早期乳腺癌、转移性胃癌2月3.国内外权威指南均推荐曲妥珠单

抗作为 HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗，同时曲妥珠单抗也是HER2阳性胃癌一线治疗的基石用药；

4.高质量的Ⅲ期临床试验证实安瑞

泽与曲妥珠单抗原研药临床等效，安全性无显著差异。

1.全球首个获批上市的植物源重组

人白蛋白注射液；

2.贝达药业拥有奥福民在约定区域

奥福民内的独家经销权；

3.奥福民的有效性和安全性在肝硬

2025化低白蛋白血症患者中得到了充分适用于肝硬化低白蛋白血症年

(≤30g/L) 7 \ 验证，Ⅲ期临床数据显示其疗效不的治疗 月劣于对照组人血清白蛋白，且安全性良好；水稻来源，杜绝感染人类病原体风险；植物生产系统依赖光合作用，符合国家“绿色生物制造”战略；突破传统供应瓶颈，保障需求。

1.2026年2月获批上市，是一种针

对 HER2 的重组人源化单克隆抗体，公司成为国内第三家同时拥有贝泽汀“曲帕双靶”的企业；

2.2025年5月，公司与博锐生物达

成“曲帕双珠”全面合作，公司取HER2 适用于早期乳腺癌及转移性乳腺癌 2026年 \ 得贝泽汀在中国的全部权益，包括患者2月产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益；

3.曲帕双靶方案已成为 HER2+乳腺

癌治疗基石方案；

4.高质量的Ⅲ期临床研究证实：贝

泽汀＆安瑞泽与原研药物临床等效，安全性无显著差异。

9贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

凯美纳——非凡 TKI，我们不一样凯美纳是中国首个自主原研的小分子口服 EGFR-TKI肺癌靶向药物，是国内首个获批术后辅助适应症的小分子靶向药物，也是第一批进入国家医保目录的自主原研肿瘤靶向药物之一，目前属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》（以下简称“《国家医保目录》”）协议期内谈判药品。

凯美纳上市后，公司持续在患者中开展多项临床研究，包括 CONVINCE 研究、ISAFE 研究、BRAIN研究、INCREASE研究、EVIDENCE研究等，研究成果发表在国际顶尖医学期刊《肿瘤学年鉴》《肺癌》（Lung Cancer）、《柳叶刀*呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）、《临床肿瘤研究》（Clinical Cancer Research）、《中华肿瘤杂志》等。截至目前，与凯美纳相关的临床研究达 100多项，发表了 274篇 SCI论文（包含 14篇影响因子超过 10的论文），总计影响因子达 1176.35分，连续多年在美国临床肿瘤学会（ASCO）、世界肺癌大会（WCLC）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）等国

际学术会议上报告、展示，充分验证了凯美纳在不同应用人群中的疗效和安全性。

其中，EVIDENCE、ICOMPARE、ICAPE、CORIN、ICTAN、ICWIP、MTACTIC七大研究全方位探索凯美纳术后辅助治疗。研究数据显示，凯美纳中位 DFS超 5年：在意向治疗分析（ITT）人群中，凯美纳 12个月辅助治疗的中位 DFS显著延长（61.8个月 vs 23.7个月），疾病复发或死亡风险降低了60%（HR=0.4；P＜0.0001）；6个月辅助治疗的中位 DFS也得到显著延长（63.2个月 vs23.7个月），

疾病复发或死亡风险降低了 59%（HR=0.41；P＜0.0001）；凯美纳为 NSCLC术后辅助患者带来显著的

OS获益：在 ITT人群中，凯美纳 12个月（HR=0.55；P=0.035）或 6个月（HR=0.56；P=0.041）的辅助治疗可显著改善 OS。此外，凯美纳更加安全耐受，任何级别不良事件以及三级或以上不良事件产生最少。

2025年 6月，ASCO公布的 CORIN研究的更新数据显示，在 IB期 EGFR突变阳性 NSCLC患者R0切除后接受凯美纳辅助治疗，相对于观察组，可显著提高患者的 DFS率（5年 DFS率分别为 88.5%和 67.7%），5年 OS率凯美纳组 98.3%VS观察组 90.5%（log-rank P=0.045，HR=0.15），显示出总生存期获益，同时安全性和耐受性可接受。

2025 年 8 月， Springer Nature 旗下期刊《 Signal Transduction and Targeted Therapy》（简称“STTT”，影响因子 52.7）在线全文发表了术后辅助化疗后埃克替尼用于治疗 EGFR 敏感突变（L858R和/或 19外显子缺失）阳性的 II-IIIA期 NSCLC的临床研究结果：与切除 EGFR突变 II-IIIA期

NSCLC患者的观察结果相比，化疗后的辅助埃克替尼改善了 DFS和 OS；埃克替尼治疗组均未发生与治疗相关的死亡或剂量降低等。本项研究的发表不仅再次印证了埃克替尼在 NSCLC辅助治疗领域的潜力，也为 EGFR突变阳性的 II-IIIA期患者治疗提供了新的临床证据支撑。

2025年 12月，贝福替尼联合埃克替尼一线治疗晚期 EGFR敏感突变 NSCLC探索性研究亮相 2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia），本研究初步展示了一线贝福替尼联合埃克替尼在治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌中的可行性和疗效，这是首个根据血浆 ctDNA是否已清除来调整 TKIs剂量的临床研究，结果显示出抗肿瘤活性、较高的 ctDNA清除率以及良好的安全性特征。

2026年 3月，《Neuro-Oncology》（《神经肿瘤学》，影响因子 13.4）在线全文发表了埃克替尼联

合阿美替尼一线治疗 EGFR突变伴脑转移 NSCLC患者的疗效与安全性的一项 I/II期临床研究结果：截

止 2025年 5月 30日，中位随访时间为 41.4个月。24位全部患者 ORR为 95.8%，疾病控制率（DCR）为 100%，mPFS为 21.1个月，中位 OS为 40.8个月；所有患者均观察到颅内肿瘤缩小，中位缩小幅度为 53.6%，颅内客观缓解率（iORR）为 91.7%，颅内无进展生存期（iPFS）为 22.5个月；安全性方面，

100%的患者出现治疗相关不良事件（TRAEs），≥3级 TRAEs发生率为 37.5%；对 14例进展后的患者

进行二代测序，未检测到 EGFR C797S或 EGFR T790M突变。结果表明，阿美替尼联合埃克替尼在携带 EGFR突变且基线存在可测量脑转移灶的 NSCLC中显示出良好的疗效和可耐受的安全性。

10贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

公司将持续探索凯美纳在临床中的联合用药方案，进一步积累疗效数据，丰富凯美纳的产品运用场景，拓展凯美纳患者人群，充分发挥其临床价值。

贝美纳——ALK+晚期 NSCLC一线高质量生存的优选方案

贝美纳是一种新型强效、高选择性的新一代 ALK 抑制剂，是第一个用于治疗 ALK 阳性晚期NSCLC的国产 1类新药，也是首个由中国药企主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药，目前属于《国家医保目录》协议期内谈判药品；2024年 12月，贝美纳一线治疗适应症已获美国 FDA批准上市；

2025年 6月，贝美纳获 ISAF批准上市；2025年 2月，公司控股子公司 Xcovery Holdings Inc.（以下简称“Xcovery”）向 EMA提交申报意向书，正式启动贝美纳在欧洲的新药上市申报程序，2025年 11月，上市许可申请已获得 EMA受理；2025年 11月，贝美纳拟用于“ALK阳性的 IB期至 IIIB 期 NSCLC患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗”（术后辅助治疗适应症）的上市许可申请也获得 NMPA受理；此外，其与MCLA-129联合用药的药物临床试验也于 2025年 9月获 NMPA批准开展。

自贝美纳上市以来，公司围绕临床需求持续挖掘其内在潜力，通过真实世界研究积累晚期患者中更广泛人群的疗效数据，支持研究者发起研究不断探索贝美纳在多个领域的疗效和安全性，满足多样化临床需求。中国注册Ⅱ期临床研究及更新数据、eXalt 3研究、MET 14跳跃突变研究等数据已分别在《 柳 叶 刀 * 呼 吸 医 学 》 《 癌 症 通 讯 》 （ Cancer Communications ） 、 《 胸 部 肿 瘤 学 杂 志 》(Journal of Thoracic Oncology JTO）、《美国医学会杂志*肿瘤学》（JAMA Oncology）、《中华肿瘤杂志》《欧洲肿瘤杂志》（European Journal of Cancer）等发表。截至目前，贝美纳已发表文章 89篇，总计影响因子 482.83分，研究结果多次亮相WCLC、美国癌症研究协会（AACR）、ASCO、ESMO等国际会议，充分证实贝美纳的疗效及安全性。

2022 年 12 月，eXalt 3 全球开放多中心随机对照Ⅲ期一线临床研究亚裔疗效数据在 2022MSK-

CTONG中美联合研讨大会（MSK-CTONG Symposium 2022）上重磅发布，这是贝美纳在亚裔人群中疗效和安全性数据的首次发布：中国共入组了140名患者，占亚裔总人群的93%，也是目前为止中国人样本量最大的 ALK阳性 NSCLC一线证据（中位随访时间为 35.6个月）：基线无脑转移的患者中，贝美纳组 IRC评估的中位 PFS未达到，研究者（INV）评估的中位 PFS为 47.1个月；基线脑转移的患者中，贝美纳组 IRC评估的中位 PFS达 23.9个月；亚裔人群中，贝美纳组 IRC评估的中位 PFS达 41.5个月；亚裔基线无脑转移人群中，贝美纳组 4年 OS率达 75.7%；且贝美纳在亚裔患者中耐受性良好，没有观察到新的安全事件，安全性与总体人群保持一致。

2025年 2月，研究者主导的 EMBRACE试验（II期临床研究）研究成果在国际著名医学学术期刊《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine在线发表，该研究评估了贝美纳在携带MET外显子 14跳跃（以下简称“METex14”）突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。结果显示，贝美纳具有显著抗肿瘤活性，ORR达 53.3%，DCR为 86.7%，中位 PFS为 6.0个月，中位缓解持续时间（DoR）7.9个月；

脑转移患者获益突出，5例基线脑转移患者中，4例达到部分缓解（ORR为 80%），中位 PFS为 9.5个月。在 ctDNA（循环肿瘤 DNA）动态监测指导治疗方面，4周时 ctDNA清除的患者 ORR达 80%，中位 PFS延长至 9.5个月，显著优于未清除组（2.2个月），提示 ctDNA可作为疗效预测的动态标志物。

贝美纳为METex14突变患者提供了高效且耐受性更佳的选择，其较低的耐药风险还支持与 Ib型抑制剂的序贯治疗。

2025年 2月，贝美纳病例报告研究在《肿瘤学前沿》（Frontiers in Oncology）发表，研究病例展示

了贝美纳在 EML4-ALK阳性肺腺癌伴多基因突变患者中的疗效，为肺腺癌的多基因突变治疗开辟了新思路，也为更多肿瘤患者提供了新的希望。

2025年 6月，贝美纳病例报告在《Anticancer Drugs》杂志发表，一例 ALK-TKI多线治疗耐药后出

现 MET扩增的 ALK阳性晚期 NSCLC患者，选择贝美纳作为五线治疗并获得 23个月 PFS，该病例分

11贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文析提示，ALK融合阳性 NSCLC的治疗与 EGFR呈现出不同的特征，靶向治疗进展后可采用精准检测指导后续治疗。

2025年 6月，迄今为止最大样本量的贝美纳术后辅助治疗真实世界研究（QEELIN研究）在 ASCO

公布数据：贝美纳在 IA-IIIB期 ALK阳性 NSCLC中表现出良好的疗效和安全性，所有患者的 2年 DFS率为 92.1%（95%CI，86.6%-95.5%），I期患者的 2年 DFS率为 93.7%（95%CI，82.8%-97.8%），II-III期患者的 2年 DFS率为 91.5%（95%CI，84.2%-95.6%）。

2025年 9月，贝美纳新辅助治疗 ALK阳性 NSCLC研究、贝美纳与放疗存在潜在协同增敏作用研

究、贝美纳 EMBRACE研究中 ctDNA监测策略的分析与比较研究结果在 2025WCLC上展示。

2025 年 10 月，贝美纳术后辅助治疗 IB-IIIB（T3N2M0）期 ALK 阳性 NSCLC 研究（下称“ELEVATE研究”）在 2025 ESMO首次公布期中分析研究数据：截止到 2025年 6月 26日，在 II-IIIB期患者中，两组中位随访时间均为 24.0个月。DFS HR为 0.20；恩沙替尼组 2年 DFS率为 86.4%，安慰剂组为 53.5%；在 ITT 人群中，DFS HR 为 0.20；恩沙替尼组 2 年 DFS 率为 87.3%，而安慰剂组为

57.2%；各亚组中，倾向于恩沙替尼的 DFS获益一致；在 ITT人群中观察到具有临床意义的 CNS-DFS益处；安全性与恩沙替尼的已知安全性一致。数据显示，贝美纳可将 2 年 DFS 的风险降低约 80%（HR=0.20），显著减少了疾病复发的可能。目前，贝美纳术后辅助治疗适应症药品注册申请获得NMPA受理，正在审评审批中。从二线到一线，再到术后辅助治疗，恩沙替尼不断拓展治疗边界，充分体现了其在 ALK阳性肺癌全病程管理中的临床价值，也为患者提供了更多治疗选择。

2026年 3月，贝美纳治疗复发/难治性 ALK阳性淋巴瘤研究成果亮相 2026年欧洲血液与骨髓移植

协会（EBMT）年会，以贝美纳为基础的方案在复发/难治性 ALK阳性淋巴瘤患者中显示出有希望的初

步疗效和可控的毒性，值得进一步开展前瞻性验证。

贝安汀——效等质优

贝安汀是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体。2017年2月28日，公司与北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）就贝伐珠单抗项目达成合作，受托生产企业为博锐生物（曾用名：海正生物制药有限公司）。

贝安汀属于安维汀的生物类似药，其 III期临床研究数据已证明其与安维汀具有生物等效性，主要终点 IRC评估的 12周 ORR，贝安汀组与安维汀组分别为 48.6%vs43.1%，与安维汀等效；两组间次要终点 DOR、PFS及 OS均无显著差异；贝安汀治疗相关不良事件与安维汀没有显著性差异，两组免疫原性相似；在治疗晚期或复发性非鳞状细胞 NSCLC受试者中群体药代动力学模型相似，药代动力学参数特征相似。2021年 9月，贝安汀 III期临床研究成果亮相 2021年 ESMO年会；12月，其研究成果在《柳叶刀*呼吸医学》子刊 EClinicalMedicine发表。截至目前，贝安汀相关 SCI论文已发表 3篇，总计影响因子24.23分。

贝安汀作为公司首个获批上市的大分子生物药，是公司从小分子到大分子、从肺癌领域拓展到其他实体肿瘤领域的标志性成果。目前，贝安汀 5大适应症均已获 NMPA批准上市，是联合治疗的基石用药，如在贝伐珠单抗联合 EGFR-TKI一线治疗 NSCLC中，患者获益明显。

赛美纳——三代 EGFR-TKI中更好的 PFS表现

赛美纳是全新的、拥有自主知识产权的国家1.1类创新药，它是一种新型的国产第三代强效、高选择性的小分子口服 EGFR-TKI，能够同时结合 EGFR敏感突变和 T790M突变。2018年 12月，公司与益方生物科技（上海）股份公司（以下简称“益方生物”）达成合作，取得在合作区域（中国大陆、香港特别行政区和台湾地区）研发、制造和商业化该新药项目（BPI-D0316）的独家权利。

2023年 5月，赛美纳 III期注册临床研究（IBIO-103研究）在国际权威期刊《柳叶刀*呼吸医学》

12贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文杂志全文发表。该研究是一项比较赛美纳与凯美纳用于既往未经治疗的 EGFR敏感突变局部晚期或转移性 NSCLC患者的多中心、开放标签、随机对照 III期研究。赛美纳组的中位随访时间为 20.7个月，凯美纳组为 19.4个月；经独立审查委员会评估，主要研究终点 PFS赛美纳组为 22.1个月，凯美纳组为

13.8个月；基线有脑转移患者中，赛美纳组中位 PFS达到 19.4个月，凯美纳组中位 PFS为 13.7个月；

安全性方面大幅降低皮疹、腹泻、口腔黏膜炎等不良反应的发生。研究结果表明赛美纳在基线有或无脑转移患者的 PFS具有一致获益，安全性良好，整体不良事件安全可控。《柳叶刀*呼吸医学》在编者按中评价：赛美纳作为 EGFR突变的晚期 NSCLC的新候选药物，可作为中国患者新的用药选择。在一线和二线治疗临床研究中，赛美纳均创下相同治疗情景下 PFS的新纪录，已被写入《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南》等权威指南中。

2024年，赛美纳二线临床研究 OS更新结果在《肺癌》全文发表：截止到 2023年 5月 31日，队列A（接受 50mg赛美纳口服 QD治疗）的中位随访时间为 47.9个月，中位 OS为 23.9个月（95% CI：21.1-27.2），12个月和 24个月的生存率分别为 84.5%和 49.0%；队列 B的中位随访时间为 36.7个月，

中位 OS为 31.5个月（95% CI：26.8-35.3），12个月和 24个月的生存率分别为 86.4%和 60.5%。队列A 中，有脑转移和无脑转移患者的中位 OS 分别为 18.6 个月（ 95%CI:14.9-26.3）和 26.4 个月（ 95%CI:23.0-29.0）。在队列 B 中，有脑转移和无脑转移患者的中位 OS 分别为 23.0 个月

（95%CI:18.6-29.1）和 35.5个月（95%CI:29.3-NE）。2025年 12月，贝福替尼联合埃克替尼一线治疗晚期 EGFR敏感突变 NSCLC探索性研究亮相 2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）：ORR为 86.96%，其中部分缓解（PR）20例；DCR为

100%；对于 11例脑转移患者，其中 10例可进行颅内肿瘤疗效评估，2例达到完全缓解（CR），7例达

到 PR，颅内客观缓解率为 90%。其余 1例患者脑转移灶肿瘤体积较基线缩小；12个月 PFS为 100%。

本研究初步展示了一线贝福替尼联合埃克替尼在 EGFR突变的晚期非小细胞肺癌中的可行性和疗效，这是首个根据血浆 ctDNA是否已清除来调整 TKIs剂量的临床研究，结果显示出抗肿瘤活性、较高的ctDNA清除率以及良好的安全性特征。

截至目前，赛美纳相关 SCI 论文已发表 10 篇，总计影响因子 96.6 分，并在 AACR、WCLC、ESMO Asia等国际学术会议上报告、展示。

赛美纳的获批上市加强了公司在 EGFR通路的肺癌治疗产品管线，其临床研究在 PFS数据方面的良好表现显示了临床治疗上的差异化能力。目前，赛美纳“拟用于 EGFR 敏感突变阳性的 IB-IIIB（T3N2M0）期伴有 EGFR基因敏感突变 NSCLC术后辅助治疗”“注射用 MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药”的药物临床试验也已获批开展，未来有望为患者带来新的治疗选择。

伏美纳——国内首个肾癌创新药，眼科适应症值得期待伏美纳是具有全新化学结构的新型多靶点受体酪氨酸激酶小分子抑制剂，对血管内皮细胞生长因子受体 2（VEGFR2）、血小板衍生生长因子受体β（PDGFR β）、Fms样酪氨酸激酶-3（FLT-3）、肥大/

干细胞因子受体（C-Kit）和 RET均有较强的抑制作用。公司通过全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司拥有伏美纳全部适应症的中国权益通过 Xcovery拥有伏美纳肿瘤适应症的海外权益，通过控股子公司 Equinox Sciences LLC拥有伏美纳眼科适应症的海外权益。

2023年 1月，伏美纳联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性的 II/III期研究（CONCEPT研究）

在《欧洲癌症杂志》（European Journal of Cancer）发表。研究数据显示，IRC评估的伏美纳联合依维莫司组中位 PFS为 10.0个月，显著优于依维莫司单药组的 6.4个月；联合组、依维莫司单药组的中位OS分别为 30.4个月、25.4个月；伏美纳联合依维莫司的 ORR达到 24.8%，显著高于依维莫司单药组的8.3%，DCR达到 84.2%，也显著高于单药组；药代动力学参数方面，伏美纳半衰期较短（4-8小时），

伏美纳及其代谢物在体内基本无蓄积性，安全性较好；联合组 3级以上不良反应、SAE等关键性安全指标，发生率较依维莫司单药组虽略有提高，但整体可控，未发现明显的毒性叠加效应，在部分特别关

13贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

注的 ADR（如间质性肺病）发生率上较依维莫司单药组略有下降。

2026年 2月，伏美纳联合卡度尼利单抗治疗未经治的晚期 RCC患者的疗效与安全性研究成果入选

2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）：截止到 2025年 12月，在 15例患者中，14例进行了疗效评估：5例达到 PR，9例疾病稳定（SD）；ORR为 35.71%，DCR为 100%。6个月 PFS 率为 63.53%，12个月 PFS 率为 50.82%；未报告严重不良事件（SAEs）；治疗相关不良事件（肝功能异常、尿蛋白升高）多为1-2级，占53.3%；常见不良事件（肝功能异常、尿蛋白升高、腹泻、高血压）的发生率与其他一线靶向-免疫联合治疗相比未显示增加。研究结果显示，伏美纳联合卡度尼利单抗作为 aRCC的一线治疗选择，显示出较高的 ORR和良好的耐受性。

截至目前，伏美纳相关 SCI论文已发表 20篇，总计影响因子 84.26分，并在 AACR、ASCO、美国眼科学会年会（AAO）、WCLC等国际学术会议上报告、展示。

在眼科适应症方面，公司与 EyePoint Pharmaceuticals Inc.（以下简称“EYPT”）合作开发伏美纳眼科制剂 EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU，以下简称“DURAVYU”），通过 EYPT专有的可生物降解的缓释技术 Durasert E将伏罗尼布注射进入玻璃体内，使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。

DURAVYU治疗糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）的 II期 VERONA临床试验在

2024年1月首例患者给药，在2025年2月达到主要终点并取得积极结果，研究结果显示，相较于阿柏

西普对照组，DURAVYU显著延长了首次补充治疗的时间；与基线相比，DURAVYU 2.7mg组最佳矫正视力（Best Corrected Visual Acuity，BCVA）提升+7.1 个字母，视网膜中央厚度（Central RetinalThickness，CST）减少 76微米，并且 73%的患者未接受补充治疗（对照组为 50%）；2.7mg剂量的治疗负担减少了三分之二以上；安全性良好，迄今无与 DURAVYU相关的眼部或全身严重不良事件。

2026年 3月，治疗 DME的两项全球Ⅲ期临床研究均已首例患者给药。

2024年 2月，DURAVYU治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（Wet-Age-related MacularDegeneration，wAMD）的Ⅱ期临床试验 DAVIO 2达到所有主要终点和次要终点，呈现了稳定的视力情况，维持良好的安全性和耐受性：主要终点 BCVA的变化对比阿柏西普对照组，DURAVYU剂量组

（2mg和 3mg）分别相差-0.3和-0.4个字母，达到了统计学上的非劣效结论；治疗负担（注射频率）分别减少了 89%和 85%；65%和 64%的受试者可以六个月内无需进行抗血管内皮生长因子（VEGF）补救治疗。2025年，DURAVYU治疗 wAMD的两项全球多中心 III期临床试验启动，5月，首个关键性 III期 LUGANO临床试验完成受试者入组，第二项关键性 III期临床试验 LUCIA临床试验也于 7月顺利完成入组，预计 2026年年中公布首个关键性 III期临床研究的顶线数据。

此外，EYPT 同步开展的 DURAVYU 在非增生性糖尿病视网膜病变（Non-Proliferative DiabeticRetinopathy，NPDR）II期 PAVIA临床研究已完成入组。

伏美纳的上市进一步扩大了公司产品覆盖瘤种的范围，该药在眼科适应症领域的探索已经显示出良好的临床潜力和商业价值，未来境内外市场可期。

康美纳——公司首个自研乳腺癌新药

康美纳是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6）。CDK4/6作为细胞周期调控的关键因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向 DNA复制期（S期）转变，泰瑞西利能特异性地和 CDK4/6结合而抑制其激酶活性，抑制癌细胞增殖、转移等相关的信号传导，将细胞周期阻滞于 G1期，从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。

2024 年 12 月，泰瑞西利二线研究 PFS 最终分析数据亮相 2024 圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）。研究显示：截止到 2024年 3月 31日，本研究达到方案规定的 PFS最终分析事件数，泰

14贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

瑞西利联合氟维司群组和安慰剂联合氟维司群组的中位随访时间均为12.9个月。研究者评估的中位PFS分别为 16.5个月（95%CI：12.8~16.6）和 5.6个月（95%CI：4.5~9.2）。与安慰剂联合氟维司群治疗相比，泰瑞西利联合氟维司群治疗能够显著改善 PFS，将患者疾病进展或死亡的风险降低了 63%（HR=0.37；95%CI：0.27~0.52；P＜0.0001）。IRC评估的 PFS与研究者评估的结果一致（HR=0.37；95% CI：0.26-0.54；P＜0.0001）。安全性上，泰瑞西利联合氟维司群不良反应主要表现在血液学毒性

和胃肠道毒性上，严重程度多为轻中度，常见不良反应包括腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少等。

2025年 5月，泰瑞西利 I期临床研究欧洲肿瘤内科学会年会官方期刊《ESMO Open》在线全文发

表：截至 2023年 8月，3级及以上不良事件在 Ia期和 Ib期中的发生率分别为 45.8%和 52.6%，最常见不良事件包括血肌酐升高、高甘油三酯血症和贫血，大多数为1-2级，导致永久停药的不良事件发生率较低（Ia期 0%；Ib期 2.6%），药代动力学分析显示，泰瑞西利呈剂量依赖性，半衰期约为 35.9–51.1小时，且与氟维司群无明显药物相互作用；在 Ia期阶段，1例患者达到 PR，ORR为 4.2%，DCR为

70.8%，在 Ib期阶段，42例患者达到 PR，ORR为 53.8%，DCR为 87.2%，mPFS17.0个月，中位 DOR

25.5个月。本研究结果表明，泰瑞西利无论单药治疗，还是联合氟维司群治疗，在 HR+/HER2-晚期乳

腺癌患者中均表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性，特别是在联合治疗中观察到较高的客观缓解率和疾病控制率，为探索 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的新治疗方案提供了重要临床依据。

2025 年 7 月，泰瑞西利 III 期临床研究成果在国际顶级医学期刊《美国医学会杂志·肿瘤学（(JAMA Oncology，影响因子 20.10）上在线全文发表。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III期临床试验，研究结果显示，截止到 2024年 3月 31日，该研究达到方案规定的 PFS最终分析事件数，泰瑞西利联合氟维司群组和安慰剂联合氟维司群组的中位随访时间均为12.9个月。研究者评估的中位PFS分别为 16.5个月（95%CI：12.8~16.6）和 5.6个月（95%CI：4.5~9.2），与安慰剂联合氟维司群治疗相比，泰瑞西利联合氟维司群治疗能够显著改善 PFS，将患者疾病进展或死亡的风险降低了 63%（HR=0.37; 95%CI：0.27~0.52; P＜0.0001）；IRC评估的 PFS与研究者评估的结果一致（HR=0.37; 95%CI：0.26-0.54; P＜0.0001）。安全性上，泰瑞西利联合氟维司群不良反应主要表现在血液学毒性和胃肠道毒性上，严重程度多为轻中度，常见不良反应包括腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少等。结果表明，泰瑞西利联合氟维司群相较于安慰剂联合氟维司群，能显著延长 HR+/HER2-晚期患者在内分泌治疗失败后的无进展生存期，同时具有良好的安全性和耐受性。

截至目前，康美纳相关 SCI论文已发表 3篇，总计影响因子 31.4分，并在 ESMO、圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）等国际学术会议上报告、展示。

康美纳的上市将公司产品覆盖瘤种的范围进一步扩大，III期临床研究数据显示具有差异化的疗效优势和较好的安全性，其与战略合作品种曲妥珠单抗、帕妥珠单抗注射液一起将拓展公司在乳腺癌领域的管线布局。

安瑞泽——HER2阳性肿瘤治疗的基石用药

曲妥珠单抗是一种重组抗 HER2（人类表皮生长因子受体-2）人源化单克隆抗体，能够特异性地抑制 HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖，引起抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）直接诱导肿瘤细胞凋亡或裂解。此外，曲妥珠单抗联合化疗能够显著降低 HER2阳性乳腺癌和胃癌患者的死亡风险，延长患者的总生存期。CSCO、NCCN等国内外权威指南均推荐曲妥珠单抗作为 HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗。

2025年5月，公司与博锐生物达成战略合作：博锐生物授予贝达药业负责安瑞泽在中国的经销活

动及商务事务的独家权利。安瑞泽是博锐生物自主研发的注射用曲妥珠单抗，于 2023年 2月获 NMPA批准上市，用于治疗 HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌，是中国第二个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药。2025年7月，公司已正式启动安瑞泽的全国销售。

高质量的Ⅲ期临床试验证实安瑞泽与曲妥珠单抗原研药临床等效，安全性无显著差异：安瑞泽

15贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

ORR及 TEAE总发生率均与原研药无显著差异。安瑞泽质量标准高于原研药，更加安全可靠，严格控制 CHO细胞蛋白质残留可有效避免患者出现不可预测的免疫反应，且严格控制蛋白 A残留可有效避免不良免疫应答反应产生的氧化和过敏反应。安瑞泽为临床抗 HER2治疗带来了优质优价的新选择。

奥福民——显著改善肝硬化低白蛋白血症

奥福民是公司参股公司武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白（OsrHSA）产品。2022年，公司以 3.85亿元人民币的自有资金按每股 19.24元的价格认购禾元生物新发行的 Pre-IPO轮普通股 20010395股，持股比例为 7.47%。

2024年，公司与禾元生物签署《禾元生物药品区域经销协议》，禾元生物委托贝达药业在约定区域内

独家经销奥福民。

2024年 12月，禾元生物在第九届医药创新与投资大会公布的Ⅲ期临床数据显示：OsrHSA组治疗

期间血清白蛋白浓度达到 35g/L及以上的受试者比例与 pHSA组相当，达到非劣效终点，表明 OsrHSA在提升血清白蛋白水平方面与传统的人血浆来源白蛋白具有相当的疗效；OsrHSA可稳定升高白蛋白水

平、促进腹水的吸收，OsrHSA能够有效提升血清白蛋白水平和血浆胶体渗透压，与 pHSA具有相当的生理功能，有助于改善患者的临床症状，提高患者生活质量；安全性和耐受性良好，未发生与研究药物相关的严重不良事件。研究中没有产生有临床意义的抗药抗体和抗宿主细胞蛋白（HCP）抗体。

2025年 6月，奥福民多中心、随机双盲、阳性对照的 II期临床研究在《Gut》上发表，本次研究按

照中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国 FDA共同认可的临床方案进行，对 220例肝硬化腹水患者进行静脉注射给药，每日剂量高达 20g，连续注射最长 14天。研究结果显示，奥福民能显著提升白蛋白水平：14天内血清白蛋白浓度达到 35g/L的受试者比例非劣效于人血白蛋白；且升高

胶体渗透压、达标中位时间、血清白蛋白变化值、体重腹围改善等与人血白蛋白无统计学差异；未发生

药物相关严重不良反应，安全性良好；没有产生有临床意义的抗药抗体（ADA）和抗 HCP抗体，宿主蛋白免疫原性。

奥福民 II期、III期临床试验均采用与血浆来源人血清白蛋白（pHSA）头对头对比研究，两项临床试验均达到了主要和次要临床研究终点，展示了奥福民良好的疗效和安全性。

截至目前，奥福民相关 SCI论文已发表 7篇，总计影响因子 50.6分。

2025年 7月，奥福民获得中国 NMPA批准上市，获批的适应症为“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”。2025年，禾元生物首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请获中国证券监督管理委员会正式批复，并于10月在上海证券交易所科创板上市，目前公司持有禾元生物5.60%的股份。

公司投资禾元生物并进一步深化奥福民产品的商业化合作，有利于丰富商业化产品组合，加快公司在疾病治疗领域的战略布局，同时也是公司利用创新生态圈实现自身业务发展的又一成功案例，对公司未来营收具有积极的影响。

贝泽汀——曲帕双靶为 HER2乳腺癌治疗基石方案

2025年5月，公司与博锐生物达成战略合作，博锐生物授予贝达药业在中国与贝泽汀有关的全部权益，包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益。贝泽汀于 2026年 2月获 NMPA批准上市，用于治疗早期乳腺癌及转移性乳腺癌患者。2026年4月，贝泽汀开出首批处方单。

帕妥珠单抗是一种针对 HER2的重组人源化单克隆抗体，通过靶向 HER2的细胞外二聚化结构域（子域 II），从而阻断 HER2与其他 HER家族成员（包括 EGFR、HER3和 HER4）生成配体依赖型异源二聚体。帕妥珠单抗通过两种主要信号通路，即促分裂原活化蛋白激酶（MAPK）和磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）来抑制配体启动的细胞内信号转导，抑制这些信号通路可导致细胞生长停滞和细胞凋亡。

帕妥珠单抗还可介导 ADCC。

16贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

贝泽汀Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照研究，比较贝泽汀与参照药帕捷特分别联合多西他赛与曲妥珠单抗新辅助治疗早期或局部晚期 HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性。研究达到了预设的主要终点，结果显示贝泽汀与原研帕妥珠单抗在有效性、安全性、免疫原性、药代动力学方面相似，其可及性较高。

目前，曲帕双靶协同作用，全方位阻断 HER2信号通路，已成为 HER2+乳腺癌治疗基石方案。曲妥珠单抗通过阻断 HER2的非配体依赖性二聚体激活、诱导其内化和降解，帕托珠单抗优先阻断配体依赖的 HER2异源二聚体激活从而阻断下游信号转导。此外，相比皮下注射，曲帕静脉注射联合用药更便利、调整剂量更灵活，患者无注射疼痛。贝泽汀＆安瑞泽联合用药是抗 HER2治疗的安心惠民之选。

曲帕双珠合作是公司与博锐生物继贝安汀项目后的再一次战略合作，标志着公司继深耕肺癌、肾癌治疗领域后在乳腺癌领域的商业化布局已逐步展开，同时这也是公司利用创新生态圈实现自身业务发展的成功案例，有利于公司充分发挥创新生态圈的协同作用和贝达临床推广与市场拓展的经验和优势，在上市管线方面快速取得突破。

2、公司经营模式

贝达药业是以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业，致力于通过新药研发，努力实现创新为民、科技惠民，做更多吃得起的好药，让老百姓活得更好。

（1）创新引领，聚焦开发

贝达药业始终践行以患者为中心、以临床价值为导向的创新药研发理念，组建了一支具有国际先进水平的创新药研发和产业化人才团队。近年来，公司针对未被满足的临床需求，对核心项目和关键领域聚焦资源，同时推动新技术在研发领域的引入和运用。通过自主研发、战略合作以及创新生态圈孕育了丰富的产品管线。从研发中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向药开始，现已形成了九款上市药品为核心的产品矩阵，不断寻求在新癌种、新靶点、新疗法上的突破，为企业发展带来新的增长点。

（2）安全生产，匠心制造

公司始终坚持“安全生产，匠心制造”的生产管理理念，以质量为依托，满足市场需求，树立品牌形象，为企业健康持续发展打下良好基础。

公司拥有先进的原料药和固体制剂生产线，为生产高质量标准的药品提供了保障。在管理方面，公司组建了优秀的生产和质量管理团队，不断提升管理能力，建立了以质量体系为中心的 GMP六大管理体系，将 GMP贯彻到供应商管理、原辅料采购、药品生产、质量控制及产品放行、贮存和发运的全过程中，确保所生产的药品符合 GMP要求，保证产品质量稳定。

公司以销售、市场和商务团队的产品市场预测为基础，制定下一年的销售计划。生产中心 PMC部结合销售计划和当年库存，制定下一年的年生产计划。PMC部每月根据年生产计划和商务部提供的滚动备货计划，制定月滚动生产计划并下达给物资采购部和生产车间，物资采购部根据月滚动生产计划进行物料采购，物料到货后进行接收请验，物料检测合格后投入制造部生产使用。生产车间制定周计划并执行生产，产品生产完成后进行请验检测并办理寄库手续，检测合格后执行放行流程。商务部每月收集销售需求后制定销售移库单，审批完成后经生产中心仓储办理出库手续。

17贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

具体控制流程如下：

（3）学术引导，双轨驱动

公司采用经销商负责物流配送、贝达负责学术推广相结合的销售模式。该模式主要由本公司进行专业化的学术推广，由经销商主要提供物流体系，并协助公司参加医院进药。

凭借上市产品丰富的临床研究数据及多年积累的合规学术推广经验，公司建立了一系列各具特色的品牌学术活动，通过开展第二届“贝耀东方”创新药发展论坛、SUCCESS创新药物经验分享论坛、径山论坛、贝跃最高峰、功守道、论道江湖、医带医路菁英赛等一系列各具特色的品牌学术活动，公司市场销售团队与专家及医生深入探讨、交流肺癌等肿瘤治疗领域的新案例、新经验，全面展示贝达创新产品的优势，受到业内广泛认可。

商务和市场准入部及大客户运营部协同努力，针对各省（市）的新政策制定合适的应对策略和解决方案，全面落实关键客户的拜访工作，营造合规、顺畅、高效的商业运营环境。公司四款产品纳入《国家医保目录》后，团队及时完成国谈产品在各地招采平台的信息更新，持续推进目标医院的开发和药品挂网采购工作，推进院内、院外双渠道药品准入，确保全国各省及省会城市双通道政策落地执行。

3、报告期内主要业绩驱动因素

公司九款产品协同发力，构建起覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多领域的产品矩阵，依托差异化竞争优势、医保政策红利及成熟商业化网络，共同驱动销量稳步增长。报告期内，公司实现营业收入36.09亿元，同比增长24.81%。主要的业绩影响因素如下：

（1）核心品种业绩稳步提升，新赛道商业化进程全面推进

肺癌领域，凯美纳作为国内首个及唯一获批早期肺癌术后辅助的一代 EGFR-TKI，凭借七大术后辅助研究数据形成的专家共识，以及疗效、安全性、经济性与可及性优势持续领跑市场，营收稳定；贝美纳以亚裔人群 mPFS 47.1个月的突出数据夯实差异化定位，医保加持下通过全国 1500+医院销售网络快速放量，同时美国、中国澳门获批及 EMA申报启动，海外收入增量持续释放；赛美纳凭借更长 PFS实现三代 EGFR-TKI可替代治疗，一线、二线适应症纳入医保后借力商业化积淀加速增长。联合治疗

18贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

基石用药贝安汀通过加速推进全国准入及挂网工作，在转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等适应症中与公司靶向药联用，提供协同支撑，销量符合预期。

乳腺癌领域实现重大突破，公司首个自主研发 CDK4/6抑制剂康美纳于 2025年 6月获批上市，战略合作产品安瑞泽同步于7月启动全国销售，形成“内分泌+靶向”组合疗法，依托肿瘤领域销售资源快速推进医院准入与处方落地；贝泽汀于2026年2月获批，报告期内公司已完成前期筹备，为后续放量奠定基础。

此外，伏美纳作为中国首个自主知识产权肾癌靶向药，突破外资垄断，医保准入持续推动营收稳步提升；全球首个重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民于2025年7月上市，有效填补临床血浆制品供应缺口，进一步拓宽公司非肿瘤领域业务布局。

公司以患者需求为导向，持续推进上市后临床研究，拓展适应症，挖掘产品差异化优势，同时强化市场推广与全国医院、药店准入进程，进一步提升各产品市场份额，构建起“多产品协同增长”的良好格局。

（2）核心业务稳定增长，运营管理提质增效

报告期内，公司产品毛利率保持在80%左右，处于同行业较高水平。公司息税折旧摊销前利润

（EBITDA）达到 103697.02万元，同比增长 28.84%，显示出公司核心业务的稳健增长态势。因计入当

期损益的折旧摊销等费用升高，归属于上市公司股东的净利润出现了一定程度的下降。

在预算与成本控制方面，公司展现出良好的管理效能。各项期间费用得到有效管控，体现了公司在营销与管理层面的效率和成果。此外，公司应收账款周转率保持较高水平，资金回笼迅速，能够高效地将销售收入转化为实际现金流入。多年来，公司始终保持零坏账记录，彰显了产品的市场竞争力和出色的管理能力。同时，公司对存货水平的合理把控，进一步提升了整体运营效率。

公司现金流状况良好，报告期内经营活动产生的现金流量净额达91126.09万元，净利润现金含量近300%，印证了公司盈利的高质量，也为企业的持续发展提供了坚实的资金保障。

二、报告期内公司所处行业情况公司主要产品凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳、康美纳属于化学制剂药，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定，公司属于医药制造业（分类代码 C27）。

1、行业概览

2025年是“十四五”规划收官之年，也是“十五五”规划谋篇布局的关键之年，我国国民经济整

体稳中向好，高质量发展取得新成效，国内生产总值超140万亿元，同比增长5.0%，全国规模以上工业企业实现利润总额73982.0亿元，同比上升0.6%。医药制造业作为国民经济重要的战略性支柱产业，逐渐走出调整周期，呈现营收企稳、利润回升、结构优化的特征，据国家统计局数据，2025年规模以上医药制造业实现营业收入24870.0亿元，同比下降1.2%，实现利润3490.0亿元，同比增长2.7%，利润增速高于全国工业整体增速。

在人口老龄化加剧、临床刚性需求释放、创新政策持续加码、全球医药价值重估等多重驱动下，中国医药市场保持稳健增长态势。根据弗若斯特沙利文数据统计，2020-2024年中国医药市场规模复合增长率约为3.0%，2024年规模达16297亿元人民币，预计到2035年将达到31034亿元。其中，肿瘤药物市场作为医药行业扩张的核心驱动力，凭借疾病早筛技术日趋成熟、创新疗法加速落地、医保覆盖扩大及低线城市治疗渗透率提升，2020-2024年间复合增长率为6.9%，2024年规模达2582亿元，预计到

2035年将达到10420亿元人民币。

19贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

随着“三医联动”改革持续深化、审评审批效率不断提升、多层次支付体系逐步成型、集采规则优

化等政策合力支持，行业已由“仿创结合”阶段迈向源头创新与高质量发展阶段，2025年国产创新药获批数量、出海规模等均创历史新高，行业进入政策定型、临床价值兑现、全球化加速的发展新阶段。

2、行业发展现状

（1）新兴支柱产业定位确立，创新政策环境持续友好

2025年，我国医药行业以高质量发展、创新驱动、医保控费提质、三医协同治理为核心主线，医

药卫生体制改革向纵深推进，行业发展导向由规模扩张全面转向价值创造（主要政策颁布见下表）。

“十五五”规划明确将生物医药列为国家新兴支柱产业，标志着行业战略地位实现历史性跃升，药监、医保等部门打出全链条政策组合拳，覆盖研发审评、质量标准、支付保障、前沿监管全环节：研发端开通临床审评绿色通道、升级药品标准体系，管线推进降本增效；支付端构建“医保+商保”双轨体系，破解创新药商业化落地壁垒；监管端明确前沿技术合规路径，集采规则在坚守医保控费主基调的同时为企业预留合理盈利空间，全方位推动行业结构优化与创新升级。

颁布部门颁布日期名称主要内容

/报告人

新版药典收载品种6385种，新增159种、修订1101种，国家药监局

2025全面升级药品质量标准体系。重点强化创新药与生物制品标准年

《中华人民共和国药典》国家卫生建设，首次收载我国自主研发的单抗、生物类似药标准，新增

3月20日

健康委 ADC、CAR-T等创新疗法质控规范；全面对接 ICH国际标准，完善抗肿瘤等临床急需药标准等。

从研发、医保准入、临床应用、多元支付、组织保障五方国家医保局2025面推出16条举措：支持医保数据赋能创新药研发，优化医保谈年《支持创新药高质量发展国家卫生判与续约规则，增设商业健康保险创新药品目录，构建“医保+

6月30日的若干措施》健康委商保”多元支付体系；简化挂网流程、放宽入院限制，破除临床使用壁垒；鼓励长期资本投入与创新药出海等。

设立创新药临床试验30个工作日审评通道，覆盖1类化学药、生物制品、中药创新药，重点支持临床价值突出品种、儿2025《关于优化创新药临床试年童/罕见病创新药及全球同步研发品种。政策鼓励开展国际多中验审评审批有关事项的公国家药监局

9月12日心临床试验，同步推进立项与伦理审查，强化申请人研发风险告》管控能力。大幅压缩审评时限、提升研发效率，加速创新药临床转化等。

条例覆盖细胞治疗、基因治疗等前沿生物医学新技术，建2025《生物医学新技术临床研年立临床研究备案、转化审批全流程统一监管框架，明确伦理与究和临床转化应用管理条国务院

10月10日安全要求，简化临床转化审批流程，支持临床急需的前沿疗法例》落地等。

将生物医药列为国家新兴支柱产业。明确提出健全医疗、医保、医药协同治理机制；推进医保省级统筹，优化药品集采2025《中共中央关于制定国民与医保支付，构建多元保障体系；推动医药产业由仿创结合向年经济和社会发展第十五个中共中央原始创新、高质量发展跨越，强化创新药与高端器械研发支

10月28日五年规划的建议》 持，攻坚关键技术；发展 AI医疗，推动产业链自主可控；完善创新药全链条支持，加速临床转化与国际化，助力行业向制药强国转型等。

20贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

颁布部门颁布日期名称主要内容

/报告人国家卫健委办

公厅、国家发

改委办公厅、 明确支持 AI赋能医药与创新药研发：鼓励医研企协同，搭工业和信息化建新药智能筛选模型，加速靶点发现、化合物优化与临床前研2025《关于促进和规范“人工年+ 究；支持 AI应用于临床试验设计、患者招募及真实世界研究，智能 医疗卫生”应用发 部办公厅、

11月4日缩短研发周期、提升成功率；推动药物研发成果高效转化，聚展的实施意见》国家中医药局

焦重大疾病、罕见病创新药开发；同时强化数据安全与合规监

综合司、管，完善算力、算法与中试基地支撑等。

国家疾控局综合司

政府工作报告指出要培育壮大新兴产业和未来产业，实施产业创新工程，鼓励央企国企带头开放应用场景，打造集成电

2026年路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业；强化基

《政府工作报告》国务院总理

3月12日本医疗卫生服务。实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展。

健全以市场为主导的药品价格形成机制，突出临床价值和用药可及，支持医药产业高质量发展：优化创新药等新上市药品首发价格机制，对创新程度高、临床价值大的高水平创新2026年《关于健全药品价格形成药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一国务院办公厅

4月14日机制的若干意见》定时期内保持价格相对稳定；发挥医保支付标准对药品价格形

成的引导作用；健全药品集中带量采购价格形成机制；完善药品挂网价格管理；促进创新药多元支付与价格合理形成；建立药品医保价值评估制度等。

（2）同质化研发持续出清，肿瘤领域创新价值凸显

在政策与市场的双重驱动下，行业去同质化、重临床价值的趋势日益明确，Me-too类产品空间持续压缩，拓展具备 First-in-class/Best-in-class潜力的差异化管线已成为行业创新共识。根据药渡发布的《2025年度盘点中国 CDE药品申报情况报告》显示，2025年全年我国药品注册申报与审评审批工作继续保持稳健发展态势：2025年，CDE共承办药品注册申请 18434件，其中受理创新药注册申请 3218件（申请临床2856件，申请上市362件），国产创新药研发热情高涨，药审中心全年受理国产1类新药注册申请2337件，其适应症主要集中于抗肿瘤、呼吸道及消化系统等重大疾病领域；在药品获批方面，2025年经 CDE完成审评并获批的注册申请达 17204件，化学药获批数量领先，涉及肿瘤免疫治疗、代谢性疾病等多个前沿方向，源头创新成果显著增多，头部企业研发质量逐步接轨国际水平。

行业创新逻辑全面向临床价值导向升级，EGFR、ALK等传统靶点热度趋于理性，研发重心逐步转向 ADC、双抗、新机制小分子等差异化方向，聚焦耐药突变、罕见病、儿童用药等未被满足的临床需求。行业估值逻辑也同步切换，由融资驱动转向商业化兑现驱动，创新企业盈利拐点逐步显现，业绩兑现能力成为核心估值标准。

（3）创新药出海全面爆发，迈入全球化2.0时代

2025年是中国创新药出海的爆发元年。据医药魔方数据库统计，2025年中国创新药战略合作（BD）

出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，分别是2024年的2.6倍、2.3倍和1.7倍，各维度数据均创历史新高。中国创新药交易额已占全球总额的49%，

一举超过美国，全球医药 License-out交易总金额 Top10项目中，有 8项来自中国，其中总交易额超过百亿美元的4起交易中，中国占据3起。此外，2025年规模以上医药工业企业实现出口交货值4042.4

21贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文亿元，同比增长9.8%，高于全国工业整体增速7.6个百分点，其中化学制剂、生物制品的出口交货值分别同比增长23.1%和25.5%。

出海模式方面，License-in/out仍是主流，新型 Newco模式（由投资基金主导成立新公司，本土药企授权海外权益并获得股权）以及收并购方式逐渐受到关注与审慎尝试，合作模式呈现技术迭代更快、交易规模提升、合作模式深化的特点。

行业正加速从单一的授权合作迈向“自主出海+全球商业化”并行的2.0时代。一方面，本土药企采取通过开展海外临床试验、国际注册与认证等方式，自主搭建国际市场准入通道，多款国产创新药获美国 FDA、EMA批准上市；另一方面，少部分药企也开始布局海外商业化和本地化生产，实现从“技术输出”向全球定价、全球运营的跨越，正式跻身全球第一梯队。小分子靶向药、双抗、ADC成为海外交易主流赛道，肺癌靶向等具备临床优势的领域持续受到国际资本青睐，中国创新药全球竞争力持续提升。

3、未来展望

展望未来，我国医药行业将在内需扩容、创新升级、全球化加速的三重驱动下，步入高质量发展新阶段。

内需与外需双轮驱动，市场空间持续扩容国内市场方面，人口老龄化进程加速，2025年65岁及以上人口占比达15.9%，预计2035年突破4亿，慢性病、肿瘤等刚性医疗需求持续释放；叠加医保支付结构优化、商业健康险快速扩容，内需增长动力稳步增强。海外市场方面，全球医药市场规模预计2030年突破20694亿美元，为国内药企提供广阔增量空间，产能出海与全球化布局将进一步释放产业潜力，打开行业长期增长天花板。

临床价值导向深化，AI赋能创新效率提升行业将持续聚焦临床价值，同质化产品加速出清，企业聚焦肿瘤耐药、罕见病、自免疾病等差异化赛道与源头创新，核心竞争力持续提升。同时，AI技术深度融入药物研发全流程：靶点发现阶段，机器学习模型可高效挖掘肿瘤耐药、代谢疾病等关键通路；临床试验环节，AI通过真实世界数据优化患者分层、提升入组效率，推动研发模式从“试错驱动”向“精准设计”升级，显著缩短研发周期、降低失败风险，为高质量创新注入新动能。

全球化布局升级，产业整合重塑竞争格局创新药出海从早期技术授权向全链条国际化加速转型，企业通过自主研发与战略合作布局欧美及一带一路市场，差异化技术与全球运营能力将成为核心竞争力。伴随研发成本攀升与市场分化，行业并购重组将逐渐常态化，企业通过资源整合实现技术互补、渠道协同，产业链上下游联动效应日益凸显，头部企业的规模优势与创新壁垒持续强化，推动行业向更高质量的集中化方向发展。

整体而言，行业长期发展机遇明确。在政策、技术、市场多重利好驱动下，具备差异化创新能力、商业化落地能力、全球化布局优势的医药企业，将充分受益行业发展红利，迎来业绩与价值的持续兑现期。

4、公司所处的行业地位

贝达药业深耕肿瘤创新药二十多年，以“自主研发+战略合作”双轮驱动为核心，构建起覆盖EGFR、ALK等肺癌核心靶点的产品线，确立了公司在肺癌靶向治疗领域的创新领先地位，并稳步拓展至肾癌、乳腺癌、眼科、白蛋白等多治疗领域，持续拓展业务版图。

截至报告期末，公司已有九款在售药品，包括公司首款创新药一代 EGFR-TKI凯美纳、ALK抑制剂贝美纳、三代 EGFR抑制剂赛美纳、肾癌靶向药伏美纳、乳腺癌新药康美纳等。同时，布局贝安汀、安瑞泽、奥福民及贝泽汀等商业化品种，管线矩阵持续完善，为业绩增长提供多元支撑。

22贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

公司具备成熟的创新药产业化与商业化运营能力。搭建覆盖全国30个省份、超6400家医院的专业化销售网络，通过学术推广、全渠道运营与全生命周期成本管控，实现持续稳定的盈利与现金流，构建“研发-商业化-再投入”的良性发展闭环，为适应症拓展、市场渗透及全球化战略筑牢资源基础。

公司国际化战略加速落地。贝美纳已在美实现销售，成为国内首个实现全球上市的自主研发小分子肺癌靶向药，全球商业化体系逐步搭建，其上市许可申请也获得 EMA受理；公司与 EYPT合作开发的伏罗尼布眼科制剂 DURAVYU国外治疗 wAMD的两项关键性 III期临床研究均已完成入组，治疗 DME的两项全球 III期临床试验均已完成首例患者给药。公司深度融入全球创新药产业链，为全球化布局与技术授权积累核心经验。

公司依托贝达产业基金与贝达梦工场，已构建起广泛链接各方资源的医药创新生态圈，与禾元生物、博锐生物、江苏晟斯生物制药有限公司及杭州晟斯生物制药有限公司（以下并称“晟斯生物”）、杭州

知兴制药有限公司（以下简称“知兴制药”）、杭州瑞普晨创科技有限公司（以下简称“瑞普晨创”）、

C4 Therapeutics Inc.（以下简称“C4T”）、EYPT等海内外优质企业深度战略合作，加速创新药从实验室到临床的成果转化，完善全产业链布局。该创新生态模式实现协同高效创新，为行业发展提供前瞻实践范本，持续驱动公司创新边界拓展。

三、核心竞争力分析

1、创新驱动型科技公司成长为盈利良好的生物制药创新平台型企业

公司是中国创新药开发的早期科技公司代表之一，通过长期的研发投入并推动新药上市和成功商业化，逐步成长为盈利良好的生物制药创新平台型企业，公司已具备1类创新药研发、生产及商业化全链条端到端能力。公司深耕肺癌领域二十余年，打造了全面的肺癌产品管线，构建了肺癌全病程管理体系，多款核心产品纳入医保，市场地位领先。同时，公司稳步拓展乳腺癌、肾癌、眼科等临床需求未被满足的领域，多款创新药成功上市，填补国内临床空白。公司已构建以贝达研究院为核心的自主研发体系，现拥有十余款在研候选药物。公司拥有强大且不断迭代的商业化能力，自2011年起公司持续保持盈利，专业化团队覆盖全国，与国内领先经销商及数千家重点医院建立稳定合作。公司坚持学术引导市场，携手临床专家进行了大量高质量的临床研究，学术成果持续亮相国际顶级学术会议，并积极推动中国原研药纳入国际权威指南。此外，公司全球商业化能力稳步发展，核心产品贝美纳成功实现海外上市，全球化创新开发和资源配置能力持续强化，全力推动中国创新药高质量发展。

2、经验证的成熟商业化体系，与临床开发协同并进

公司已构建经验证的成熟商业化体系，与临床开发能力深度协同，构筑核心竞争优势。作为国内首批成功实现创新肿瘤药商业化的企业，公司始终坚持学术引导市场、以患者需求为核心，持续开展上市后临床研究，依托 PEAS（专业 Professional、执行 Execution、承担 Assume、分享 Share）文化打造高效商业运营体系，构建适配本土临床场景的商业化策略。

公司坚持学术驱动推广策略，与国内顶级临床专家深度合作，多项研究成果登陆国际顶刊与学术会议；通过精心打造周年庆系列学术活动、SUCCESS创新药物经验分享会、BECOMES贝达高峰会、功

守道胸外科论坛等系列学术活动，搭建专家交流平台，全方位展现产品差异化优势，夯实临床应用与市场准入根基。

商业化与研发深度协同，以真实世界数据反哺研发，持续推进产品上市后研究与适应症拓展，实现产品全生命周期价值最大化。同步搭建海外商业化团队，推动恩沙替尼在美国、澳门终端处方落地，实现国内深耕与海外出海双轨并进；四款核心创新药成功续签国家医保目录，商业化与市场准入能力持续领先。

23贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

3、聚焦肺癌领域，实现产品全生命周期管理

依托强大的产品全生命周期管理能力，公司在肺癌领域构建了全面且差异化的产品管线，实现多靶点、多病程、多重治疗模式覆盖，巩固核心竞争优势。

针对驱动基因阳性患者，公司围绕 EGFR、ALK、MET、RAS等高频靶点，布局凯美纳、贝美纳、赛美纳及 CFT8919等核心产品，通过术后辅助拓展、序贯治疗探索、联合疗法研发等策略，持续挖掘产品价值。针对驱动基因阴性患者，以贝伐珠单抗作为联合治疗基石，同步推进自主研发的口服小分子PD-L1抑制剂 BPI-371153临床研究，完善免疫与抗血管生成治疗方案。

管线覆盖从早期至晚期患者，兼顾小分子、大分子药物及单药/联合治疗模式，通过产品全生命周期管理持续深化布局，为肺癌患者提供全疾病周期整合治疗方案，强化公司在肺癌治疗领域的领先地位。

4、拓展其他疾病治疗领域，构建多元产品管线

公司凭借已经验证的研发实力，结合创新生态圈布局与临床商业化优势，构建了覆盖肿瘤、眼科、血液疾病等多元化创新管线，产品涵盖小分子靶向药、大分子生物药、生物类似药等多类型，兼具自主研发与战略合作双重驱动优势。

在肿瘤领域，除肺癌外，公司重点拓展乳腺癌、肾癌、结直肠癌等赛道：自主研发的肾癌创新药伏美纳获 CSCO指南 I级推荐，自主研发的康美纳获批上市；与博锐生物达成合作，取得安瑞泽独家经销权及贝泽汀国内全部权益，完善 HER2阳性乳腺癌双靶治疗布局；同时推进 MCLA-129双抗、小分子HIF-2α抑制剂 BPI-452080、小分子 TEAD抑制剂 BPI-460372、泛 RAS抑制剂 BPI-572270、PROTAC

分子 BPI-585725等多款前沿候选药的研究，力争覆盖未被满足的临床需求。

在非肿瘤领域，公司与禾元生物合作的奥福民于2025年7月获批上市，助力打破人血清白蛋白进口依赖；眼科领域与 EYPT战略合作，伏美纳眼科制剂 DURAVYU针对 wAMD和 DME的适应症研究处于全球 III期临床，长效缓释优势突出。

公司管线兼具广度与深度，通过自主创新与外部合作持续拓展边界，在多个前沿靶点与治疗领域形成差异化竞争优势，为长期发展奠定坚实基础。

5、打造创新生态圈，高效推进创新成果转化

公司秉持“共建、共享、开放、共赢”理念，构建以贝达为核心、产业基金和梦工场为两翼的创新生态圈，深度融合研发与商业化，打造多层次、系统化管线拓展渠道，高效推进创新成果转化。

贝达梦工场作为专业共创平台，为初创企业提供全流程孵化服务，多项合作创新药进入临床或实现上市。贝达产业基金作为资本引擎，通过股权投资布局自身免疫性疾病、器官移植等新领域，并将禾元生物等投资、孵化企业转化为战略合作伙伴。

此外，公司依托全链条能力，与 EYPT、Merus、博锐生物、知兴制药、晟斯生物等全球优质伙伴达成深度合作，引进 EYP-1901、MCLA-129等优质项目，拓展眼科、肿瘤双抗、生物治疗等管线；与博锐生物深化战略合作，获得安瑞泽、帕妥珠单抗相关权益，完善乳腺癌领域布局。

创新生态圈已形成良性循环，公司通过临床、注册、商业化等全链条创新能力赋能合作伙伴，持续挖掘、助力外部创新成果，高效覆盖前沿治疗领域，不断拓宽管线维度，加快实现产品价值，为迈向跨国创新药企筑牢根基。

6、人才团队支撑，提升组织效能

公司坚持人才驱动创新的发展理念，以高素质管理团队与专业化人才体系为核心支撑。公司核心管理团队均为行业精英，平均从业经验超20年，具备创新药发现、开发、商业化全链条成功经验，能够

24贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

高效整合战略规划、研发创新、临床推进与商业运营，构建完整价值链条，持续推动公司在生物制药创新领域实现突破。

公司高度重视人才引育与发展，截至报告期末，拥有海内外博士近40人，其中国家级领军人才6位、浙江省领军人才4位。公司构建全方位人才发展平台，建立完善的组织发展、人才发展与绩效管理制度，通过重点项目评优、股权激励计划、员工座谈等机制激发员工创新活力。同时搭建分层分类培养体系，针对新员工开展专项培训，为高潜力人才提供领导力发展项目，全面提升人才能力。

在组织发展方面，公司持续优化组织架构、业务流程与人员结构，不断提升运营效能；建立清晰的双通道发展路径与公开透明的晋升机制，以价值创造为导向，为员工搭建成长与价值实现平台。未来，公司将持续优化人才与组织发展机制，激发组织活力与人才动能，为公司创新驱动发展与核心竞争力提升提供坚实保障。

四、主营业务分析

1、概述

2025年，公司坚持创新驱动，扎实做好市场深耕与全球化布局，在市场拓展、研发推进、战略合

作及生态圈建设等方面取得显著进展。报告期内，公司实现营业收入360933.86万元，同比增长

24.81%。

回顾2025年，公司重点工作成果总结如下：

（1）学术引领与市场准入协同发力，海内外商业化运营成效显著

2025年，公司以“学术引领+准入提速”双线发力，积极应对市场竞争，推动营收稳健增长，同步

搭建海外商业化体系，成为少数具备海外自主商业化能力的创新药企之一。一方面，公司持续夯实循证医学证据，多项核心成果登陆国际顶级期刊与学术会议：贝美纳研究成果发表于《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine、Frontiers in Oncology，泰瑞西利 I期/III期研究分别刊发于《ESMO Open》《JAMAOncology》，凯美纳相关研究登《STTT》；四项创新药研究亮相 2025 AACR年会，凯美纳、贝美纳成果亮相 2025 ASCO年会，贝美纳、MCLA-129研究亮相 2025 WCLC年会，贝美纳术后辅助治疗重磅数据发布于 2025 ESMO年会，赛美纳联合用药等两项研究入选 2025 ESMO Asia口头报告，全方位彰显产品差异化优势与临床价值，持续提升专家与临床认可度。

市场准入与商业化方面，国内国际双线突破：2025年7月，启动安瑞泽全国销售；凯美纳、贝美纳、赛美纳及伏美纳四款创新药成功续约2025年国家医保目录，已上市创新药全部适应症纳入医保保障范围；2026年初，贝泽汀获批上市并已完成首批处方，产品市场覆盖与商业流通能力持续增强。同时，海外依托自建商业化团队推进贝美纳全球化落地，2025年 2月启动欧洲上市申报、11月获 EMA受理，7月在澳门获批上市并开出首张处方，8月在美国开出首张处方，实现海外市场从注册申报到终端销售的全链条打通。

（2）研发聚焦高效推进，管线注册与临床捷报频传

2025年，公司坚持持续创新投入，全年研发投入达到57350.02万元，上榜2025民营企业研发投

入500家榜单。公司研发资源聚焦重点项目，管线推进效率显著提升：恩沙替尼术后辅助治疗上市许可申请获 NMPA受理，有望进一步拓展产品适应症场景；BPI-452080片、MCLA-129联合恩沙替尼临床试验申请获批；MCLA-129多项Ⅰ/Ⅱ期研究完成首例受试者入组，BPI-371153 Ib期扩大入组阶段首例受试者入组；DURAVYU临床全面突破，治疗 wAMD两项关键性 III期临床已于 2025年 7月完成入组；

25贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

治疗 DME适应症的 II期临床于 2025年 2月取得积极结果，并于 10月在美快速启动关键性 III期临床，

2026年 3月初，其两项全球关键性 III期临床均已完成首例患者给药，眼科管线全球开发节奏稳步加快。

公司在研管线持续拓展，注册与临床进程稳步提速，为产品活力释放与核心竞争优势构建筑牢坚实根基。未来公司将持续发挥研发、临床团队的创新攻坚能力，全速推进重点项目落地，加快更多创新药上市步伐。

（3）国际化布局纵深拓展，海内外产品商业化稳步落地

公司坚持“自主出海+协同开发”国际化路径，全面推进产品出海、临床出海、商业化出海三位一体布局，启动海外商业化团队建设，搭建覆盖注册、市场、销售的海外自主运营体系，突破传统授权模式，实现从临床输出到终端商业化的全链条自主掌控，国际化布局向纵深拓展。核心产品贝美纳全球化进程加快：欧洲上市申报启动并获受理，澳门、美国相继落地首张处方，依托自建海外商业化团队完成终端覆盖，全球市场布局持续深化。眼科产品 DURAVYU临床数据优异，II期结果积极，覆盖 wAMD、DME等主流适应症的多项 III期临床研究顺利推进，长期潜力持续兑现。

（4）创新生态圈持续扩大，战略合作与成果转化双丰收

公司以贝达药业主体为核心，医药产业基金、梦工场为两翼，围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放、共赢的理念开展创新生态圈的构建工作。贝达梦工场致力于建立生物医药产业集聚的平台，将贝达多年发展的经验、专业研发的资源等进行统一整合，建立完整的包括研发、生产、销售外包服务等在内的生物医药创新服务能力，降低生物医药创业门槛和机会成本。

在与创新生态圈企业的服务互动中，公司围绕研发管线和总体战略，一方面通过资金投资、战略合作等方式持续引入优质合作伙伴拓展生态边界。2025年，公司与博锐生物达成“曲帕双珠”全面合作、与晟斯生物达成战略合作，与西湖大学达成科研合作，投资并与知兴制药达成战略合作，联动高校顶尖科研资源与优质创新企业，持续拓宽研发与产业边界。另一方面推动合作深度转化，实现新伙伴扩容+老成果兑现的良性循环。早期布局的生态圈合作成果见效：禾元生物成功上市，双方合作产品奥福民于

2025年7月获批上市并启动商业化销售；新合作产品安瑞泽启动全国销售，贝泽汀也于2026年初获批上市，并快速完成首批处方。公司以核心管线为牵引，联动产业基金、创新平台，持续构建“研发+临床+商业化”全链条创新生态，综合创新能力与产业协同效应不断提升。

（5）生产保障坚实有力，产能建设与质量管控同步升级

2025年，公司生产体系平稳运行，严格落实全流程质量管控，全力保障上市产品供应与临床用药需求。报告期内，核心产品生产批次与产量稳步增长，全年生产所有批次的产品合格率100%，充分保障凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳、康美纳等上市产品供应及患者用药可及性；BPI-371153、BPI-

452080、BPI-460372等项目临床研究用药的生产按计划供应，切实保障研发项目的研究推进。

为拓展产能空间，公司全资子公司贝达药业（嵊州）有限公司一期项目竣工，并通过国家发改委支持先进制造业和现代服务业发展专项的验收。

（6）治理体系持续优化，品牌荣誉彰显综合发展实力

公司健全治理架构、强化内控体系，规范运营并积极履行社会责任，持续强化股东、员工及合作方权益，在技术研发、企业管理及文化建设领域荣获多项省级及国家级荣誉，包括：公司首登2025民营企业研发投入 500家榜单；深交所上市公司信息披露工作考核第六次获评 A级、质量工程师高娅琴荣

获“全国劳动模范”称号；恩沙替尼作为“十四五”国产创新药标志性成果亮相国务院新闻发布会、亮

26贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

相“浙澳融合、创新发展”新闻发布会；奥福民入选工信部生物制造标志性产品。一系列荣誉是对公司创新实力、运营管理与社会责任的全面肯定，激励公司持续深耕创新药研发，助力健康中国建设。2026年初，公司新一届董事会及高管完成换届并履职，又聘任黄卫生博士担任首席化学家，治理团队和研发团队实力进一步增强。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

1）盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症上市申请正在审评审批中，主要情况如下：

药品名称适应症所属注册分类注册所处的阶段进展情况

ALK阳性的 IB期至 IIIB期 NSCLC患者的术

盐酸恩沙替尼胶囊 后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治 化学药品 2.4类 NDA 审评中疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗

2）报告期内，凯美纳、贝美纳、贝安汀在本报告期及去年同期的销售额占公司同期主营业务收入

10%以上，其主要情况如下：

发明专利1所属注册是否属于中药品名称适应症起止期限分类药保护品种

1.表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性

非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；

盐酸埃克2.既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞2003/3/28-1类否

替尼片 肺癌（NSCLC）； 2023/3/27

3.II-IIIA期伴有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗。

盐酸恩沙 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 2011/10/7-

替尼胶囊 （NSCLC）患者。 2031/10/6

1类否

注：此处“发明专利”指化合物专利（核心专利）。化合物专利到期后，晶型、制备方法等外围专利也会对药物的药品质量、药效及稳定生产形成技术壁垒。埃克替尼受晶型等多项相关专利权保护，保护期将于2029至2034年期间届满。恩沙替尼也受化合物、晶型等相关专利权保护，保护期将于2031至2037年期间届满。

2、收入与成本

（1）营业收入构成营业收入整体情况

单位：元

2025年2024年

同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重

营业收入合计3609338576.55100%2891950112.03100%24.81%分行业

医药制造与销售3609338576.55100.00%2891950112.03100.00%24.81%分产品

药品销售3577669367.7599.12%2827001337.3297.75%26.55%

推广服务14152547.170.39%14281037.740.49%-0.90%

厂房租赁15591378.430.44%14964828.770.52%4.19%

其他1925283.200.05%35702908.201.24%-94.61%

27贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

分地区

国内3588557896.2699.42%2856314448.8198.77%25.64%

国外20780680.290.58%35635663.221.23%-41.69%分销售模式

经销模式3577669367.7599.12%2827001337.3297.75%26.55%

其他31669208.800.88%64948774.712.25%-51.24%

（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况

单位：元营业收入比营业成本比毛利率比营业收入营业成本毛利率上年同期增减上年同期增减上年同期增减分行业

医药制造与销售3609338576.55738658363.9979.53%24.81%37.16%-1.85%分产品

药品销售3577669367.75715182334.9880.01%26.55%37.23%-1.56%分地区

国内3588557896.26687017660.9980.86%25.64%27.58%-0.29%分销售模式

经销模式3577669367.75715182334.9880.01%26.55%37.23%-1.56%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据：不适用

（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入：是行业分类项目单位2025年2024年同比增减

销售量盒4177391348641719.82%

医药制造与销售生产量盒5289619416844126.90%

库存量盒1703851143465918.76%

（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况：不适用

（5）营业成本构成

单位：元

2025年2024年

产品分类项目占营业成本比同比增减金额金额占营业成本比重重

药品销售主营业务成本715182334.9896.82%521144737.3996.78%37.23%

推广服务其他业务成本14152547.171.92%14281037.742.65%-0.90%

厂房租赁其他业务成本7511370.251.02%3085815.000.57%143.42%

其他其他业务成本1812111.590.24%7751.460.00%23277.68%

（6）报告期内合并范围是否发生变动：是报告期内，浙江贝达医药销售有限公司、杭州景曜生物科技有限责任公司被纳入合并范围，详见本报告第八节（九、合并范围的变更）有关说明。

28贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况：不适用

（8）主要销售客户和主要供应商情况公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额（元）2239907199.02

前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例62.05%

前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%公司前5大客户资料

序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例

1客户11209873690.7233.52%

2客户2615484870.0717.05%

3客户3203344640.775.63%

4客户4110165796.643.05%

5客户5101038200.822.80%

合计--2239907199.0262.05%

主要客户其他情况说明：不适用公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额（元）643888234.51

前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例47.28%

前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%公司前5名供应商资料

序号供应商名称采购额（元）占年度采购总额比例

1供应商1348595505.9225.60%

2供应商2107740702.917.91%

3供应商385529785.966.28%

4供应商468296370.595.01%

5供应商533725869.132.48%

合计--643888234.5147.28%

主要供应商其他情况说明：不适用

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%：不适用

3、费用

单位：元

2025年2024年同比增减重大变动说明

销售费用1298224517.201093819859.4318.69%

管理费用480458322.99268858962.2978.70%主要系无形资产摊销、股份支付等费用增加

尽管整体利息支出略有下降，但工程项目转财务费用86002418.9236030267.74138.69%固后，利息停止资本化，导致财务费用中的利息支出相应增加

研发费用510868058.37501901633.961.79%

29贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

4、研发投入

预计对公司未来主要研发项目名称项目信息适应症项目进展拟达到的目标发展的影响

ALK NSCLC 国内、美国已获批、化药 1类， 阳性 患者的一线治疗（全球多中心） 完成药品注册 有望为公司营收贡献新的增量恩沙替尼 欧洲 NDA审批中

新一代 ALK抑制剂

ALK阳性 NSCLC患者的术后辅助治疗 NDA 推进药品注册 有望为公司营收贡献新的增量

化药 1类， 用于 EGFR敏感突变阳性的 IB-IIIB（T3N2M0）期贝福替尼 EGFR-TKI NSCLC Ⅲ期 推进临床试验 有望拓展贝福替尼的适应症三代 术后辅助治疗（术后辅助治疗）

化药 1类， 病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线EYP-1901 伏罗尼布和 Durasert ETM技术

相结合的玻璃体内植入剂 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌 Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

MCLA-129 治疗用生物制品 1类，晚期实体瘤Ⅰ/Ⅱ期推进临床试验拓宽公司研发管线

EGFR/c-Met双特异性抗体 联合恩沙替尼用于MET扩增/过表达的晚期实体瘤 Ⅰ/Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

联合贝福替尼治疗 EGFR敏感突变晚期 NSCLC Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

化药 1类， 急性髓系白血病 Ⅰ/Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线MRX2843 MerTK和 FLT3双重抑制剂 晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线化药 1类， 携带 EGFR突变的局晚期或晚期 NSCLC（片剂） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线CFT8919变构 BiDAC降解剂 携带 EGFR突变的 NSCLC（胶囊剂） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

BPI-460372 化药 1类， 晚期实体瘤TEAD Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线抑制剂 （国家药品监督管理局、美国 FDA均已批准临床）晚期实体瘤Ⅰ期推进临床试验拓宽公司研发管线

BPI-452080 化药 1类，HIF-2α vonHippel-Lindau（VHL，希佩尔-林道）综合征抑制剂 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线相关肿瘤和实体瘤

BPI-371153 化药 1类，PD-L1 晚期实体瘤/淋巴瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线抑制剂BPI-221351 化药 1类，IDH1/IDH2 IDH1和/或 IDH2突变的晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线双抑制剂BPI-520105 化药 1类，Pan-EGFR 携带 EGFR突变的实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线抑制剂BPI-572270 化药 1类，RAS 晚期恶性实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线抑制剂注：1、经综合评估临床反馈、商业潜力等因素，此前开展的 BPI-361175项目因临床优势不明显，公司决定暂停开发；

2、除上表中列示的项目外，公司还在推进其他临床前研究项目。新药研发风险较高，尤其在临床前研究阶段容易受到一些不确定因素的影响，公司会按照项目研发的进展

情况及时评估、决策和调整，在积极推进临床前研究项目的同时，按照证监会、交易所有关规定对项目的重大节点情况履行信息披露义务。

30贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

公司研发人员情况

2025年2024年变动比例

研发人员数量（人）296327-9.48%

研发人员数量占比16.58%20.07%-3.49%研发人员学历

本科135151-10.60%

硕士106119-10.92%

博士33330.00%研发人员年龄构成

30岁以下3149-36.73%

30~40岁210228-7.89%

40岁以上555010.00%

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

2025年2024年2023年

研发投入金额（元）573500227.13717177794.791002050474.27

研发投入占营业收入比例15.89%24.80%40.80%研发支出资本化的金额

62632168.76215276160.83361911816.93

（元）资本化研发支出占研发投入

10.92%30.02%36.12%

的比例

资本化研发支出占当期净利21.88%55.63%108.48%润的比重

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响：不适用

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因：不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明：不适用

5、现金流

单位：元项目2025年2024年同比增减

经营活动现金流入小计3690815557.993219792591.0014.63%

经营活动现金流出小计2779554649.762308620414.7820.40%

经营活动产生的现金流量净额911260908.23911172176.220.01%

投资活动现金流入小计1074286.0731722710.16-96.61%

投资活动现金流出小计928939783.051033415672.65-10.11%

投资活动产生的现金流量净额-927865496.98-1001692962.497.37%

筹资活动现金流入小计1009946278.00644750000.0056.64%

筹资活动现金流出小计1036121987.43836133783.9023.92%

筹资活动产生的现金流量净额-26175709.43-191383783.9086.32%

现金及现金等价物净增加额-41701555.71-280314059.3885.12%相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明

筹资活动产生的现金流量净额增加主要系报告期内（1）收到员工股权激励行权款；（2）取得银行贷款。

31贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

报告期内，公司销售回款优异，同时因固定资产折旧及无形资产摊销等非付现费用的存在，经营活动产生的现金净流量高于本年度净利润。

五、非主营业务情况

单位：元金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性

公允价值变动损益-58682848.10-14.16%系股权投资公允价值变动否

其他收益45728110.9811.04%主要系与日常经营活动相关的政府补助否

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2025年末2025年初

比重增减重大变动说明金额占总资产比例金额占总资产比例

货币资金429981299.414.07%471682855.125.05%-0.98%主要系营业收入

应收账款351259553.593.32%98465924.271.05%2.27%增加，且应收账款未到收款期

存货381156285.773.61%290085120.333.11%0.50%

投资性房地产28907156.480.27%31345487.960.34%-0.07%

长期股权投资651159242.906.16%360541773.333.86%2.30%主要系新增对联营企业的投资

固定资产2729361618.0025.83%2812137070.0430.10%-4.27%

在建工程227308509.982.15%191870188.102.05%0.10%

使用权资产5083127.740.05%4831406.220.05%0.00%主要系偿还银行

短期借款5003263.840.05%100080944.431.07%-1.02%短期贷款

合同负债1577728.990.01%1601266.150.02%-0.01%

长期借款1523720000.0014.42%1551500000.0016.61%-2.19%

租赁负债2868910.360.03%2542621.460.03%0.00%

其他权益工具投资1931529618.7518.28%1076067119.9911.52%6.76%主要系股权投资公允价值变动主要系新药获批

开发支出220157055.442.08%383525337.084.11%-2.03%上市，相关开发支出转入无形资产核算

应付账款512317357.784.85%746108419.497.99%-3.14%主要系应付长期资产款项减少报告期末主要系

一年内到期的非流870834943.928.24%672881202.227.20%1.04%一年内到期的长动负债期借款主要系其他权益

其他综合收益954466340.379.03%245212742.602.62%6.41%工具投资公允价值变动

32贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

境外资产占比较高所在运营保障资产安全性的境外资产占公司是否存在重资产的具体内容形成原因资产规模收益状况地模式控制措施净资产的比重大减值风险

Xcovery Holdings 对外投资/ 自主 委派人员、

138766.71万元美国-22793.54万元20.81%否

Inc.的股权 股权转让 运营 加强管理等方式

2、以公允价值计量的资产和负债

单位：元本期公允价值变计入权益的累计本期计提本期购本期出项目期初数其他变动期末数动损益公允价值变动的减值买金额售金额金融资产

1.交易性金融资

产（不含衍生金126439022.46-58682848.10-1757455.9865998718.38融资产）

4.其他权益工具1076067119.99855462498.761040173898.881931529618.75

投资

金融资产小计1202506142.45796779650.661040173898.88-1757455.981997528337.13

上述合计1202506142.45796779650.661040173898.88-1757455.981997528337.13

金融负债10000000.0010000000.00报告期内公司主要资产计量属性未发生重大变化

3、截至报告期末的资产权利受限情况

截至报告期末的资产权利受限情况详见本报告第八节“七、（19）所有权或使用权受到限制的资产”。

七、投资状况分析

1、总体情况

报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度

371370050.68742047885.33-49.95%

33贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

单位：元投资产品截至资产负债表预计是否被投资公司名称主要业务投资方式投资金额持股比例资金来源合作方本期投资盈亏披露日期披露索引期限类型日的进展情况收益涉诉杭州贝橙创业投资合伙医药2025年巨潮资讯网

医药投资等增资249750000.0049.95%自有资金杭州产业投资等长期已完成-9239381.92否企业（有限合伙）投资12月31日（2025-096）医药2026年巨潮资讯网

杭州知兴制药有限公司医药研发等收购50000000.0020.00%自有资金无长期已完成-373312.59否

研发01月09日（2026-001）

合计----299750000.00-------------9612694.51------

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

单位：元截止报告期未达到计划进度是否为固定投资项目本报告期投截至报告期末累项目名称投资方式资金来源项目进度预计收益末累计实现和预计收益的披露日期披露索引资产投资涉及行业入金额计实际投入金额的收益原因嵊州创新药产业化2020

自建是医药制造71620050.681007647554.46

自有资金和97.00%年巨潮资讯网项目按计划进行

基地项目银行借款09月29日（2020-122）

合计------71620050.681007647554.46----------

34贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

4、金融资产投资

（1）证券投资情况

单位：元会计计量本期公允价值变计入权益的累计本期购本期出会计核算资金证券品种证券代码证券简称最初投资成本期初账面价值报告期损益期末账面价值模式动损益公允价值变动买金额售金额科目来源

NASDAQ:

AGENUS 139695995.60 公允价值 4801917.76 578831.49 -131872245.00 578831.49 5380749.25其他权益 自有境内外股票 AGEN 计量 工具投资 资金公允价值其他权益自有

境内外股票874070天广实150000041.64150000041.6426979958.3626979958.3626979958.36176980000.00计量工具投资资金

NASDAQ: 公允价值 交易性金 自有

境内外股票 C4T 179709976.42 126144774.83 -58958101.44 -60703902.08 65440872.75

CCCC 计量 融资产 资金公允价值其他权益自有

境内外股票 2563.HK 华昊中天 50000000.00 202826361.52 -153720782.97 -894421.45 -153720782.97 49105578.55计量工具投资资金公允价值其他权益自有

境内外股票688765禾元生物384999999.80384999999.80997918467.76997918467.76997918467.761382918467.56计量工具投资资金公允价值其他权益自有

境内外股票 HK:03378 翰思艾泰 8252887.50 87843372.00 4967067.20 84557551.70 4967067.20 92810439.20计量工具投资资金

合计912658900.96--956616467.55817765440.40976689311.37816019639.761772636107.31----

（2）衍生品投资情况公司报告期不存在衍生品投资。

35贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况：不适用

九、主要控股参股公司分析

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元公司主要公司名称注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润类型业务

Xcovery 新药

子公司1387667119.21822038802.4320776736.29-228050044.02-227935364.40

Holdings Inc. 研发等贝达药业（嵊医药子公司100000000.001186206922.095671518.73-76732549.62-76452732.28

州）有限公司制造等贝达投资（香医药子公司2387794732.111792933229.85-39224730.52-38614179.08

港）有限公司投资等贝达梦工场医药（浙江）医药子公司50000000.001880224888.72-117647982.42423099.07-135104618.16-135104618.16制造等控股有限公司报告期内取得和处置子公司的情况公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响杭州景曜生物科技有限责任公司股权转让对整体生产经营和业绩影响非常小

十、公司控制的结构化主体情况：不适用

十一、公司未来发展的展望

1、行业发展趋势

“十四五”期间，我国医药产业创新水平持续提升，批准上市创新药230个，其中2025年达76个，对外授权交易总额超1300亿美元，均创历史新高，展现出强劲活力，跃居全球第二梯队领跑地位，成为全球医药创新重要策源地。同时，国家持续深化审评审批制度改革，创新药研发和上市效率明显提升，越来越多中国原研创新药加快问世并走向国际市场。医保目录及时动态调整，去年新增商保创新药目录，在制度保障下，一批创新成果也更快进入临床应用，让患者用得上、用得起好药。

今年是“十五五”规划开局之年，政府工作报告首次明确将生物医药产业列为需要重点打造的“新兴支柱产业”，从“战略性新兴产业”到“新兴支柱产业”，意味着生物医药产业地位的跃升，这为行业发展注入了更加强劲的动力。“十五五”规划纲要强调支持创新药临床应用，全链条推动生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破。

当前，我国生物医药产业正在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域快速崛起，展现出强大的活力和国际竞争力。从 AI辅助研发，到数字化临床试验，数字化和智能化技术将全面重塑生物医药行业。中国创新药企业正积极探索更多元化和高效的国际化策略，通过构建灵活多变的合作模式，加速融入全球创新生态体系，为我国创新药的国际化进程铺设高速通道。

36贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

2、公司未来发展战略

公司秉持“Better Medicine Better Life做好药，让老百姓活得更好”的使命，坚持自主研发、市场销售、战略合作、创新生态圈“四驾马车”协同发展战略，加快成为总部在中国的跨国制药企业。新的一年，公司将围绕肿瘤、重组血制品、细胞治疗、自身免疫疾病等其他重大疾病领域，以及未来产业领域，加强自主研发、战略合作、创新生态圈协同，积极开发和引进差异化、迭代性的创新药物。

3、经营计划

（1）推进多产品市场拓展与品牌强化

贝泽汀已于今年2月获批上市，公司将继续加快推动贝美纳在欧盟的上市审批及术后辅助适应症国内上市审批工作，争取更多产品或新适应症上市。同时，围绕9个上市产品持续完善市场推广和开发策略，加大对目标医院的开发力度。同时，将继续加强市场销售团队建设，把先进地区的经验和做法，扩展到其他潜力区域，进一步提升团队整体战斗力和业绩；公司将继续加大产品品牌建设，根据产品特色制定更精准的产品策略和市场计划，通过各项品牌活动的高效实施，提升品牌影响力；重点推进贝美纳美国的商业销售工作，同时做好欧洲商业化销售准备工作。

（2）持续提升创新能力

公司将持续加大新药研发投入，加强技术平台建设。重点围绕驱动基因阳性 NSCLC、靶向 NSCLC精准治疗后耐药、乳腺癌、消化道肿瘤、头颈鳞癌、泌尿肿瘤、新一代免疫检查点抑制剂治疗实体瘤以

及新靶点新领域，加强研发管线布局和新适应症的拓展。临床研究上，加快 MCLA-129 项目、BPI-

452080项目进入关键期临床研究，推动 BPI-572270项目完成 I期临床研究，埃克替尼 IA2高危-IB人群

真实世界研究进入临床研究，以及推动其他在研项目稳步推进。支持晟斯与知兴制药相关项目的注册申报。同时，进一步梳理开展上市产品以及在研品种的联合用药研究，拓宽公司产品的临床应用范围。

（3）“引进来”和“走出去”双向推进

公司将坚持项目引进和自主转让相结合的策略，一方面结合公司产品布局的需要，进一步加强与国内外企业接洽合作，围绕癌症治疗前沿领域引进更多好项目，巩固贝达在肺癌领域的领导地位，并积极拓展多元化治疗手段。另一方面将努力推进自主创新药海外权益的转让工作。此外，公司将继续做好引进项目的综合管理工作，强化巩固已有合作关系。

（4）构建生态圈共享创新成果

贝达生物医药产业基金将与战略合作协同，围绕贝达产业、临床需求和前沿科学，以共建、共享、开放、共赢的理念加强生态圈建设，聚焦重点，拓展探索领域，深化研究，投资好中选优。通过跨部门合作、定期定向管理、复合团队建设进行投后赋能管理，挖掘项目潜力。强化资本渠道，引入更多顾问专家，增加生态影响。

37贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

4、公司可能面临的风险和应对措施

（1）市场竞争风险

全球及国内医药行业竞争格局持续激烈，各大药企在热门靶点赛道的研发推进与商业化布局不断加码。公司产品凯美纳、赛美纳所处 EGFR-TKI市场竞争态势持续严峻，面临同类产品的持续竞争压力；

贝美纳在 ALK抑制剂领域，需应对多款已上市及在研竞品的市场冲击；伏美纳在肾癌领域同样处于充分竞争的市场环境；贝安汀作为贝伐珠单抗生物类似药，同时面临原研药市场挤压与同类生物类似药的双重竞争压力。若公司产品无法持续构建竞争优势、市场推广效果不及预期，将对产品市场份额及经营业绩产生不利影响。

风险应对：

1）强化公司核心产品市场定位，持续实施差异化竞争策略，加大市场扩面下沉力度，拓宽产品覆

盖范围；

2）加快推进凯美纳、贝美纳现有临床研究成果转化，持续开展赛美纳、伏美纳临床研究探索，精

准满足患者治疗需求与临床学术需求，深度挖掘各产品市场潜力；

3）推行贝安汀与凯美纳联合推广模式，推动“凯+T”治疗方案深入患者人群；

4）加强患者教育，创新新媒体宣传形式与内容，打造品牌宣传新亮点；

5）集中优势资源聚焦重点项目，持续高效推进在研项目研发与落地。

（2）新药研发及上市风险

创新药研发具备高投入、长周期、低成功率的特点，研发风险贯穿临床开发全周期，临床试验方案设计、患者群体差异、受试者依从性等多重因素，均可能导致临床数据无法达到监管要求，进而引发临床研发失败。在行业普遍采取快速跟随研发策略、加速靶点布局的背景下，研发进度将直接影响产品市场竞争地位。新药获批上市后，生产工艺稳定性、医保谈判、市场准入等商业化环节仍面临诸多不确定性挑战。若公司无法科学布局研发管线、高效推进产业化落地，将面临研发投入与回报失衡的风险，对公司长期发展造成不利影响。

风险应对：

1）依托成熟的项目管理体系，优化研发管线资源配置，通过动态调整研发策略、强化里程碑式进度管控，构建从靶点选择至临床申报的全周期研发管理体系；

2）深化 CMC体系建设，强化 GMP合规性管理，优化生产基地战略布局，为创新药商业化生产搭

建稳定、可控的产能支撑体系。

（3）核心技术（业务）人员流失的风险

核心人才是公司产品领先、市场领先、质量领先、管理创新的关键因素和重要基础。当前医药行业人才竞争加剧，尤其是创新药领域对具有成功研发及商业化经验的高端人才需求旺盛，跨界流动频繁，核心人才保留难度持续上升。若公司发生核心人才流失，则可能造成新药研发滞后、商业秘密泄漏，影响项目进度和市场拓展工作，给公司的产品开发以及阶段性收入带来不利影响。

风险应对：

1）优化个人与团队的贡献评价及激励联动机制，强化短期激励与中长期激励的协同效应，打造更

具市场竞争力的全面回报体系；

38贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

2）深化具有贝达特色的企业文化建设，围绕“敏捷、共创、归属”等新导向，增强员工在混合办

公环境下的文化认同与情感黏性；

3）针对不同潜力人才制定差异化发展规划，提升人才梯队的结构性储备，推动核心员工在能力升

级、角色迭代中与公司共同成长、共享发展成果；

4）围绕公司核心技术，持续完善保密与知识产权保护制度，结合远程协作等新常态加强过程管控，

有效维护公司利益。

（4）行业政策及药品招标风险

医药行业作为民生刚需和战略新兴领域，正处于政策持续变革与优化阶段，系列改革政策为创新药行业高质量发展营造了良好环境，同时也对企业政策响应能力提出更高要求。若公司无法建立与政策适配的经营机制，将可能面临研发方向偏离、市场准入低效、运营成本上升等风险，对公司生产经营造成不利影响。

在公立医院药品集中采购制度下，产品技术壁垒不足、投标报价策略失当、临床综合评价不达标等因素，均可能导致产品无法纳入采购目录，直接影响产品市场覆盖范围与营收规模。

风险应对：

1）公司将持续跟踪国家医药行业政策调整，多维度分析行业发展趋势，制定前瞻性战略规划与风

险对冲策略，确保研发管线与市场准入方向贴合政策要求；

2）密切关注各省市地方政策，积极参与公立医疗机构集中采购，通过精准市场渗透扩大医疗机构

覆盖范围，构建以临床价值为导向的产品价值传递体系。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表接待接待对谈论的主要内容及提供调研的基本情况索接待时间接待方式接待对象地点象类型的资料引

华创证券、海通证券、西南证券、天风证详见公司于2025年券、西部证券、国联民生证券、中信建投

2025年4月18日披露在巨潮资

杭州 电话沟通 机构 证券及东吴证券等，详细机构见 2025年 www.cninfo.com.cn

04月18日讯网上的投资者关系管

4月18日披露在巨潮资讯网上的投资者

理档案关系管理档案详见公司于2025年线上投资者参会，详细机构见2025年4

2025年网络平台4月23日披露在巨潮资

杭州 个人 月 23日披露在巨潮资讯网上的投资者关 www.cninfo.com.cn

04月23日线上交流讯网上的投资者关系管

系管理档案理档案

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况公司制定了市值管理制度。

公司未披露估值提升计划。

公司于2025年4月16日召开的第四届董事会第二十二次会议审议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》。市值管理的主要目的是公司通过制定科学发展战略、完善公司治理、规范经营管理、培育核心竞争力等方式持续提升公司质量与投资价值，达到公司整体利益最大化和股东财富增长并举的目标，实现公司市值与内在价值的动态均衡。同时综合运用并购重组、现金分红、股份回购、信息披露及投资者关系管理、股权激励、员工持股计划等手段，促进公司投资价值回馈合理反映公司质量，培育并巩固稳定和优质的投资者基础，获得长期的资本市场支持。

39贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

公司为贯彻落实中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国务院常务会议指

出的“要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，切实落实“以投资者为本”的上市公司发展理念，公司制定了“质量回报双提升”行动方案，具体内容详见公司发布于巨潮资讯网的《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》（公告编号：2024-062）及《关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告》（公告编号：2025-033）。报告期内，公司

牢固树立回报股东意识，坚持“以投资者为本”的理念，严格贯彻执行“质量回报双提升”行动方案。

主要工作如下：

一是在公司战略发展及经营情况方面，公司聚焦医药创新，九款产品已获批上市，核心产品凯美纳持续稳定贡献营收；贝美纳、赛美纳、伏美纳、贝安汀均实现快速增长；康美纳与贝泽汀相继获批上市，恩沙替尼全球化加速推进。报告期内，公司实现营业收入360933.86万元，同比增长24.81%。

二是在研发创新方面，公司持续加大研发投入，研发管线取得多项重要突破。自主研发的乳腺癌创新药康美纳获批上市；恩沙替尼术后辅助适应症 III期临床研究达到主要终点，NDA申请已获受理；

自研泛 RAS抑制剂 BPI-572270获批临床并快速实现首例入组，前沿管线布局持续深化。

三是在创新生态圈协同方面，投资合作伙伴禾元生物登陆科创板，其创新成果奥福民获批上市；

战略合作伙伴杭州瑞普晨创开发的干细胞治疗糖尿病项目取得关键突破，多例受试者实现临床功能性治愈；与 EyePoint合作的 EYP-1901治疗糖尿病黄斑水肿（DME）II期临床达到主要终点，已启动 2项全球 III期临床试验并完成首例给药。公司与生态圈潜力企业建立起不同深度的协作关系，创新生态圈协同效应持续释放。

四是在公司治理方面，公司完成董事会换届选举，第五届董事会引入新的专家型董事，在专业领域继续保持高水平的决策能力；董事会增设可持续发展专业委员会，提升 ESG战略的规划、执行实施能力，促进公司的长期发展；取消监事会，并将其职能纳入审计委员会，治理结构进一步优化。

五是公司积极回馈投资者，公司审议通过《2025年度利润分配预案》，为上市以来第10次现金分红，近三年累计现金分红金额高于最近三个会计年度年均净利润的30%，与投资者共享发展成果。

六是在信息披露与投资者关系方面，公司第六次荣获深交所信息披露考评 A等，并通过深交所互动易交流平台、投资者热线、投资者关系邮箱、公司官网投资者关系专栏、投资者关系微信公众号、业

绩说明会等多种方式、渠道，与投资者保持良好的沟通交流，提升投资者对公司价值的理解和认识。

未来，公司将继续围绕“质量回报双提升”行动方案目标，聚焦创新，加速推进在研项目的临床研究和上市商业化，加快实现产品的海外市场销售，深化生态圈协同，以持续增长的业绩回馈投资者。

40贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理的基本状况

公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》

《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等法律、法规及规范性文

件等要求，不断完善公司的法人治理结构，建立健全内部管理和控制制度，完善监督制约机制，促进公司规范运作，不断提高治理水平。公司确立了由股东会、董事会和管理层组成的公司治理架构，建立健全了股东会、董事会议事规则及独立董事工作制度，在董事会下设立了战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会和可持续发展委员会。报告期内，公司治理实际状况符合法律法规及中国证监会、深圳证券交易所等发布的有关上市公司治理的规定和要求。

1、关于股东与股东会

公司严格按照《上市公司股东会规则》《公司章程》和《股东会议事规则》等规定的要求，规范股东会召集、召开、表决程序，专业律师出席见证并出具相应的法律意见书，为股东参加股东会尽可能创造便利条件，确保全体股东特别是中小股东享有平等地位，使其充分行使股东权利，维护股东的合法权益。报告期内，公司董事会共召集召开了3次股东会，会议的召集、召开、表决程序、决议内容均符合相关监管规定和《公司章程》《股东会议事规则》等相关规定。

2、关于公司与控股股东、实际控制人

公司具有独立的业务经营能力及完备的运营体系，在业务、人员、机构、财务上均独立于控股股东，公司董事会和内部机构根据其议事规则或公司制度独立运作。公司控股股东严格按照《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《公司章程》等规定和要求，严格规范自己的行为，通过股东会依法行使其权利并承担义务，没有超越股东会直接或间接干预公司经营活动，未损害公司及其他股东的利益，不存在控股股东及其关联方占用公司资金的情形。

3、关于董事与董事会

2025年12月，因任期届满，公司完成了董事会的换届选举，第五届董事会设董事12人，其中独

立董事4人，职工代表董事1人，董事会的人数及人员构成符合法律、法规和《公司章程》的要求。公司全体董事严格按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》、公

司《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》等法律、法规的规定开展工作，认真出席董事会、董事会专门委员会和股东会，积极参加相关知识的培训，熟悉有关法律法规，以勤勉、尽责的态度认真履行董事职责。

公司按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》的要求，董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会和可持续发展委员会五个专门委员会。专门委员会成员全部由董事组成，除战略委员会由董事长丁列明先生担任召集人以外，其他专门委员会均由独立董事担任召集人，且独立董事人数占委员的比例均不低于二分之一，为董事会的决策提供了专业的意见和参考。各委员会依据《公司章程》和专业委员会议事规则的规定履行职权，不受公司任何其他部门和个人的干预。

报告期内，公司共召开了9次董事会，会议的召集、召开、表决程序、决议内容均符合相关监管规定和《公司章程》《董事会议事规则》等相关规定。

4、关于监事会取消及职能转移

公司于2025年12月经2025年第二次临时股东会审议通过修订后的《公司章程》，规定公司将不再设置监事会，原监事会的职权由董事会审计委员会承接。

41贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

5、关于信息披露与透明度

公司严格按照《上市规则》《上市公司信息披露管理办法》及《公司章程》的相关规定，认真履行信息披露义务，真实、准确、及时、完整地披露公司定期报告和临时公告，确保所有投资者能够公平获取公司信息。公司制定了《信息披露管理制度》《内幕信息知情人登记管理制度》，在重大事项的披露工作中，及时登记重大事项进程备忘录，严格做好内幕信息知情人登记和管理工作。报告期内，公司共披露96项公告，未发现存在内幕信息泄露和内幕交易的情形。

报告期内，公司在深交所信息披露考评中再次获得 A等，已连续两年获评深交所年度上市公司信息披露考评 A级。

6、关于投资者关系管理

公司高度重视投资者关系管理工作，通过深交所互动易交流平台、投资者热线、投资者关系邮箱、公司官网投资者关系专栏、投资者关系微信公众号、业绩说明会等多种方式、渠道，与投资者保持良好的沟通交流，充分保障投资者知情权，让投资者对公司经营情况、财务状况、产品管线、在研项目等有更全面、深入的了解，提升投资者对公司价值的理解和认识。

7、关于利益相关者

公司充分尊重和维护利益相关者的合法权益，积极履行社会责任，通过持续分红政策、完善员工职业发展通道、加强合同管理和供应链管理等措施，积极推动股东、员工、债权人、供应商等各方面利益的动态均衡，实现公司持续、健康发展。

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

公司法人治理结构完善，严格遵循《公司法》《上市公司治理准则》的要求，与控股股东、实际控制人在人员、资产、财务、机构、业务方面保持高度独立，各自独立核算，独立承担责任和风险。

1、业务独立

公司业务体系完整，拥有自主经营能力，研发、生产、销售系统均独立运行。公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业在业务上相互独立，不存在同业竞争和有失公允的关联交易。公司拥有独立的经营决策权，控股股东不存在超越公司股东会直接或间接干预公司决策和经营活动的行为。

2、人员独立

公司劳动、人事及薪酬管理完全独立，严格按照《公司法》《规范运作指引》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定聘任公司董事，不存在控股股东、实际控制人越权作出人事任免决定的情形。公司高级管理人员未在控股股东或者其控制的企业担任除董事、监事以外的其他行政职务，也未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中领取薪酬。公司财务人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。

3、资产独立

公司拥有与生产经营相关的生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营相关的主要土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权，且具有独立的原料采购和产品销售系统。公司资产独立完整，权属清晰，能自主控制和支配，不存在控股股东违规占用公司资产的情况。

4、机构独立

公司根据自身发展需要建立了科学规范、系统完备的组织机构体系，公司董事会、管理层及各职能部门分工明确、权责清晰、运行有序。公司能够独立行使经营管理职权，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在机构混同的情形。

42贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

5、财务独立

公司设有独立的财务部门，配备了专职、专业的财务人员，建立了独立的会计核算体系和财务管理制度，具备独立进行财务核算、财务决策的能力，不存在控股股东、实际控制人干预公司财务、会计活动的情况。公司开立了独立的银行账户，独立纳税，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。公司依法独立进行纳税申报，履行纳税义务，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业混合纳税的情形。

三、同业竞争情况：不适用

四、公司具有表决权差异安排：不适用

五、红筹架构公司治理情况：不适用

43贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

六、董事和高级管理人员情况

1、基本情况

期初持股本期增持股份本期减持股份其他增减期末持股股份增减变姓名性别年龄职务任职状态任期起始日期任期终止日期数（股）数量（股）数量（股）变动（股）数（股）动的原因

2013年2028年第二类限制

丁列明男62董事长、首席执行官、总经理现任98663800376001024238

08月23日12月31日性股票归属

2022年2028年

TIAN XU 男 63 董事 现任 0 0 0 0 0-

10月17日12月31日

YONGJUN 2025年 2028年男65董事现任00000-

LIU 12月 31日 12月 31日

2021年2027年

黄欣琪女54独立董事现任00000-

01月22日01月21日

20222028

肖佳佳女42年年

独立董事现任00000-10月17日10月16日

JIANWEI 2025 2028男63年年

XUAN 独立董事 现任

00000-

12月31日12月31日

20252028

叶建亮男49年年

独立董事现任00000-12月31日12月31日

20172028

万江男57年年

董事、资深副总裁兼全球销售总裁现任105414007508112922

第二类限制

03月16日12月31日性股票归属

2025年 2028LI MAO 68 年男 董事、研发总裁兼首席医学官 现任 0 0 0 0 0-05月 08日 12月 31日

2024年2028年第二类限制

丁师哲男34董事、董事长助理现任700000396010960

10月10日12月31日性股票归属

2021年2028年第二类限制

童佳女48董事、行政总裁现任165000006683171683

01月22日12月31日性股票归属

2021年2028年第二类限制

范建勋男54董事、副总裁兼首席财务官现任130000006683136683

09月22日12月31日性股票归属

2020年2028年第二类限制

吴灵犀男42董事会秘书现任5600000396059960

09月24日12月31日性股票归属

2017年2025年

余治华男58董事离任00000-

09月06日12月31日

JIANGNAN 2019年 2025年男68独立董事离任00000-

CAI 11月 22日 12月 31日

2019年2025年

汪炜男58独立董事离任00000-

11月22日12月31日

合计------------145005200663941516446--

44贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

报告期是否存在任期内董事和高级管理人员离任的情况

2025年12月31日，公司召开职工代表大会，选举丁师哲先生担任公司第五届董事会职工代表董事；2025年 12月 31日，经 2025年第二次临时股东会审议通过，选举 YONGJUN LIU先生担任公司第五届董事会非独立董事，选举 JIANWEI XUAN先生和叶建亮先生担任公司第五届董事会独立董事；第四届董事会董事余治华先生，独立董事 JIANGNAN CAI先生和汪炜先生因任期届满，不再担任公司董

事；第四届监事会监事张洋南先生、吴飞先生和汪溶女士因公司修改章程不再设置监事会，任期届满后不再担任监事。详细内容刊登在巨潮资讯网《贝达药业股份有限公司2025年第二次临时股东大会决议公告》（公告编号：2025-095）。

公司董事、高级管理人员变动情况姓名担任的职务类型日期原因丁列明董事长聘任2025年12月31日换届后新任第五届董事

TIAN XU 董事 聘任 2025年 12月 31日 换届后新任第五届董事

YONGJUN LIU 董事 聘任 2025年 12月 31日 新任第五届董事黄欣琪独立董事聘任2025年12月31日换届后新任第五届董事肖佳佳独立董事聘任2025年12月31日换届后新任第五届董事

JIANWEI XUAN 独立董事 聘任 2025年 12月 31日 新任第五届董事叶建亮独立董事聘任2025年12月31日新任第五届董事万江董事聘任2025年12月31日换届后新任第五届董事

LI MAO 董事 聘任 2025年 05月 08日 新任第四届董事

LI MAO 董事 聘任 2025年 12月 31日 换届后新任第五届董事丁师哲董事聘任2025年12月31日换届后新任第五届董事范建勋董事聘任2025年12月31日换届后新任第五届董事童佳董事聘任2025年12月31日换届后新任第五届董事余治华董事任期满离任2025年12月31日任期满离任

JIANGNAN CAI 独立董事 任期满离任 2025年 12月 31日 任期满离任汪炜独立董事任期满离任2025年12月31日任期满离任

2、任职情况

公司现任董事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

（1）董事

丁列明先生，1963年12月生，中国国籍，无境外居留权。国家领军人才、国家“重大新药创制”专项总体组专家、浙江省特级专家。美国阿肯色大学医学博士，美国病理执业医师。第十二、十三届全

国人大代表，第十四届全国政协委员，中国侨联常委、特聘专家委员会生物与医药专委会副主任、浙江省侨联副主席，农工党中央经济工作委员会主任兼经济金融分会主任、浙江省委会副主委，中国药促会副会长，浙江省医药行业协会会长。2003年创建贝达药业，带领团队成功研发中国首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼、首个针对肺癌 ALK靶点的创新药盐酸恩沙替尼、首个用

于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药伏罗尼布以及浙江省首个贝伐珠单抗注射液贝安汀、第三代

EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼，构建了国内领先的肿瘤分子靶向药研发和产业化平台，主持或参与国家“重大新药创制”科技重大专项等课题13项，申请专利307件，发表论文61篇。因贡献突出，获得国家科学技术进步一等奖（第一完成人）、中国专利金奖、中国工业大奖、全国创新争先奖状、全国杰出

专业技术人才、全国优秀科技工作者、中国侨界“十杰”、浙江省科技重大贡献奖等荣誉。现任公司董事长、总经理、首席执行官。

TIAN XU先生，1962年 6月生，美国国籍，耶鲁大学博士，加州大学伯克利分校博士后，现任西湖大学遗传学讲席教授、原创校副校长。1993年10月至2018年3月，历任耶鲁大学遗传学和神经生物学助理教授、副教授、终身教授、C.N.H. Long讲席教授、遗传学系副主任、校长顾问；1997年 7月

45贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

至2018年3月，担任霍华德休斯医学研究院研究员；1997年7月至2018年3月，历任复旦大学兼职教授、长江讲座教授、发育生物学研究所所长、国家发育与疾病国际合作研究中心主任。TIAN XU教授是生长调控领域创始人之一，近期研究 AI 新方法大模型和生医颠覆性新技术，长期担任《Cell》等期刊编委，曾任华人生物学家协会主席、美中前沿科学交流委员会主席、国务院侨办专家顾问委员会委员。

实验室培养了40多位世界各大学教授、系主任和院长，20多位企业家。长期担任罗斯伯格研究所/转化器科学委员会主席，多项发明在全世界广为应用，是多家公司创始人、顾问和董事。现任公司董事。

YONGJUN LIU先生，1960年 7月生，美国国籍，英国伯明翰大学免疫学博士，现任苏州小路生物科技及合肥拓胜医药科技有限公司董事长，国际著名免疫学家，曾任美国得克萨斯大学安德森癌症中心终身教授及免疫学系主任、贝勒研究所所长。拥有卓越的跨国药企及本土头部药企研发管理经验，历任赛诺菲全球研究负责人、阿斯利康 Medimmune资深副总裁、信达生物总裁及石药集团全球研发总裁。

作为 TSLP、OX40等关键免疫靶点的发现者，在 Nature、Science、Cell等顶级期刊发表论文 260余篇，成功领导开发了多款针对红斑狼疮、哮喘等疾病的创新药物，为全球免疫学及肿瘤学研究做出开创性贡献。现任公司董事。

黄欣琪女士，1971年12月生，中国国籍，拥有香港永久居留权，厦门大学国际会计专业经济学学士，中国长江商学院高级管理人员工商管理硕士学位。黄欣琪女士是澳大利亚注册管理会计师、澳大利亚会计师公会资深会员、澳大利亚公共会计师协会资深会员、英国财务会计师公会资深会员、香港注册

财务策划师协会资深会员、香港董事学会资深会员、香港独立非执行董事协会创始及终生会员、香港华

人内部审计师、广东省管理会计师协会会员及中国并购交易师。作为资本运营资深实战专家，黄欣琪女士拥有近30年资本市场运作经验，熟谙国内外资本市场运作，曾主导或参与多家企业在中国、美国、香港及新加坡的上市及并购项目。长期担任企业内部顾问/上市公司董事或独立非执行董事。现任康宁杰瑞生物制药（09966.HK）、国鸿氢能科技（嘉兴）股份有限公司（09663.HK）、河南金源氢化化工

股份有限公司（02502.HK）等多家港股上市公司独立非执行董事及公司独立董事。现任公司独立董事。

肖佳佳女士，1983年10月生，中国国籍，无境外永久居留权，英国谢菲尔德大学法学硕士。肖佳佳女士2019年3月至2024年2月任北京观韬中茂（杭州）律师事务所合伙人，2024年3月至今任北京竞天公诚（杭州）律师事务所合伙人。肖佳佳女士曾任浙江凯麦律师事务所主办律师、北京观韬中茂（杭州）律师事务所主办律师、杭州市律师协会公司与证券专业委员会委员、浙江省律师协会第二届环

境与资源保护专业委员会秘书长，擅长境内外上市、重组及再融资、私募融资、跨境并购、外商直接投资、私募基金、股权激励等公司证券业务。现任公司独立董事。

JIANWEI XUAN先生，1963年 3月生，美国国籍，美国北卡罗莱纳大学卫生经济与卫生事业管理博士。现任中山大学药学院医药经济研究所所长、教授，复旦大学公共卫生学院顾问教授。发表学术文章400余篇，并多次为国家发改委、卫健委、医保局提供政策咨询。曾任上海市卫生局药政医疗器械管理处审批官员，并历任葛兰素史克（GSK）肿瘤事业部全球准入负责人及辉瑞（Pfizer）东欧、亚太地区、中东地区、拉丁美洲地区肿瘤事业部准入及经济研究负责人。他拥有“监管机构+跨国药企+学术研究”的独特复合背景，对医药行业发展趋势、医保支付创新及国家医疗政策导向具有深刻研判。现任公司独立董事。

叶建亮先生，1976年11月生，中国国籍，无境外居留权，浙江大学经济学博士。现任浙江大学经济学院教授、博士生导师、经济学系主任，兼任浙江大学长三角一体化发展研究中心常务副主任。他长期致力于产业组织与企业创新、市场竞争及规制政策、制度创新与企业绩效等领域的研究，主持多项国家社科基金及教育部人文社科项目。曾获国家级优秀教学成果二等奖、浙江省科学技术奖二等奖、浙江

46贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

省哲学社会科学优秀成果二等奖等荣誉。作为资深经济学者，他同时担任杭州市政府咨询委员会委员，浙江省发改委、浙江省市场监管局、浙江省商务厅等多家机构决策咨询专家，直接参与产业政策的研究和制定，能精准把脉宏观经济与产业发展规律，为公司战略决策提供坚实的理论支撑。现任公司独立董事。

万江先生，1968年11月生，中国国籍，无境外居留权，香港科技大学高级管理人员工商管理硕士。

曾就职于北京同仁医院骨科，在美国百时美施贵宝、法国赛诺菲安万特、美国礼来、英国阿斯利康、美国默沙东等医疗机构和知名药企担任高层管理职务，具有30年的药物推广渠道建设和药物可及性提升经验，特别是对肿瘤治疗领域的药物在中国市场的应用具有专业影响力。现任公司董事、资深副总裁兼全球销售总裁。

LI MAO先生，1957年 7月生，美国国籍，南京医科大学医学博士学位，在约翰霍普金斯大学医学院完成了癌症遗传学博士后研究，美国得克萨斯大学安德森癌症中心终身教授、上海交通大学医学院长江学者讲座教授，曾任美国马里兰大学巴尔的摩分校肿瘤和诊断学系系主任、美国强生集团副总裁兼肺癌中心主任。在肿瘤分子生物学、精准化治疗等领域作出了开创性贡献，学术造诣深厚，在国际上率先进行了胸、头颈癌的分子发病机理、分子分型和化学预防等领域的基础和临床研究，发表 SCI 论文200多篇，并担任多个国际专业杂志编辑、编委以及美国国立卫生研究院（NIH）多项基金评审组成员，

具有突出的沟通、协调和管理能力。现任公司董事、研发总裁兼首席医学官。

丁师哲先生，1991年5月生，中国国籍，无境外居留权。丁师哲先生毕业于美国圣路易斯大学，拥有“生物化学+经济学”综合学科背景，2018年加入贝达药业，历任战略合作专员、战略合作经理、战略合作总监、贝达梦工场常务副总经理等职务。成功推进了 MCLA-129、恩沙替尼等项目，先后与益方和 Agenus达成战略合作。他负责公司项目引进、商务合作以及技术转让工作，促进公司与国内外先进企业合作，扩充公司产品线，加快公司国际化进程；协管投资部业务，参与过众多优质的股权投资或并购项目，领导对美国抗肿瘤靶向药物的研发企业 Xcovery公司的股权投资。在商务沟通、人员管理、项目推进等方面具有丰富的经验。现任公司董事、董事长助理。

范建勋先生，1971年4月生，中国国籍，无境外居留权，澳门科技大学工商管理硕士、香港中文大学会计学硕士。曾任中国建设银行、上海浦东发展银行分支机构行长、党委书记。具有20多年金融领域以及企业经营管理经验，在财务管理、企业财务、风险投资及产业资本管理等领域拥有深厚积累和实践经验。自加入公司以来，他确立了以价值创造为核心的财务战略，搭建了完善的财务管理体系，同时推动财务职能的数字化转型。先后领导投资、并购、重组近40余家海内外生物医药创新项目，创造多种模式下的生态圈合作，构建了覆盖“孵化-投资-产业协同”的多层次合作生态，有效链接了科研、资本与产业资源，助力公司的创新探索与全球化发展进程。曾荣获【2025年度品牌人物·杰出 CFO】奖项。现任公司董事、副总裁兼首席财务官。

童佳女士，1977年11月生，中国国籍，无境外居留权，浙江大学工商管理硕士。2003年加入贝达药业，历任公司部门经理、总监、董事会秘书、副总裁、行政总裁，具有丰富的企业运营管理经验，并在资本市场品牌建设方面屡有建树，曾荣获新浪财经上市公司“金牌董秘”、中国上市公司价值评选创业板上市公司优秀董秘、2017年度金牛最佳董秘等荣誉，在业界具有卓越口碑。现任公司董事、行政总裁。

47贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

控股股东、实际控制人同时担任上市公司董事长和总经理的情况

实际控制人丁列明先生是公司的核心创始人，创建了公司的研发、生产、销售等经营管理体系，自公司设立之日起即担任公司董事兼任总裁，2008年8月至2013年8月担任公司董事长，2013年8月至今担任公司董事长兼首席执行官、总经理，全面主持公司的经营管理工作，对公司的经营方针、管理体系运行及财务决策等方面拥有决定性支配作用。任职以来，丁列明先生带领管理团队聚焦创新药开发，继凯美纳后商业化产品已达 9款，公司营收稳定增长；与天广实、禾元生物、EYEPOINT、时迈药业等创新企业的战略合作持续开展，丰富了产业布局；创新生态圈蓬勃发展，陆续收获阶段性成果；通过合作和自主研发，在研管线不断丰富，公司经营保持良好的增长势头和发展后劲。丁列明先生对公司的可持续性发展做出了突出的贡献。

同时，为规范公司治理，公司已通过《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》等制度清晰划分股东会、董事会与管理层的职权，确保决策、执行与监督的有效制衡。在保障独立性方面，公司已建立规范的法人治理结构与内部控制体系，在业务、人员、资产、机构、财务等方面与实际控制人保持完全独立，严格执行关联交易的公允决策与回避程序，有效确保公司治理的规范性与运营的独立性。

在股东单位任职情况在股东单位是否任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期领取报酬津贴宁波凯铭投资管理合伙丁列明执行事务合伙人2013年04月07日否企业（有限合伙）浙江贝成投资管理合伙丁列明执行事务合伙人2011年11月24日否企业（有限合伙）在股东单位无任职情况的说明在其他单位任职情况任职人员姓在其他单位担任的职任期终在其他单位是否其他单位名称任期起始日期名务止日期领取报酬津贴丁列明北京贝美拓新药研发有限公司董事2010年11月16日否

丁列明贝达安进（浙江）制药有限公司董事长兼总经理2013年09月17日否

丁列明贝达投资（香港）有限公司董事2014年10月04日否

丁列明 Xcovery Holdings Inc. 董事 2016年 09月 01日 否

丁列明 Xcovery Betta Pharmaceuticals Inc. 董事 2017年 01月 05日 否丁列明浙江贝达诊断技术有限公司执行董事兼总经理2017年01月20日否

丁列明 Equinox Sciences LLC 董事 2017年 05月 02日 否

丁列明卡南吉医药科技（上海）有限公司董事长兼总经理2017年06月15日否

丁列明贝达药业（嵊州）有限公司执行董事2020年10月26日否丁列明浙江贝达医药销售有限公司董事2016年04月29日否

丁列明贝达生物医药科技（浙江）有限公司执行董事兼总经理2021年12月28日否

丁列明赋成生物制药（浙江）有限公司董事长2021年12月15日否丁列明武汉禾元生物科技股份有限公司董事2022年06月24日否丁列明浙江贝达医药科技有限公司执行董事2013年11月22日否丁列明北京瑞普晨创科技有限公司监事2015年03月12日否丁列明博科有限公司董事2015年04月30日否丁列明北京华源博创科技有限公司监事2016年03月16日否

丁列明贝晨投资管理（杭州）有限责任公司执行董事2017年06月19日否宁波梅山保税港区京贝投资合伙企业丁列明执行事务合伙人2017年01月16日否（有限合伙）丁列明浙江贝莱特控股集团有限公司执行董事2020年06月04日否

丁列明杭州瑞忻企业管理合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人2020年12月15日否丁列明杭州星源未来科技有限公司执行董事2020年12月15日否丁列明浙江贝莱特农业开发有限公司执行董事2020年12月25日否丁列明杭州瑞普医学检验实验室有限公司执行董事2022年07月19日否

48贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

任职人员姓在其他单位担任的职任期终在其他单位是否其他单位名称任期起始日期名务止日期领取报酬津贴丁列明杭州瑞普晨创科技有限公司董事2022年07月20日否

丁列明杭州瑞堇企业管理合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人2022年08月09日否丁列明杭州微诺迈博生物科技有限公司董事长2023年03月06日否丁列明常州协众医药科技有限公司总经理2024年10月16日否

丁列明浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人2011年11月24日否

丁列明宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人2013年04月07日否丁列明嵊州威尔通风管业有限公司董事2006年03月24日否

TIAN XU DoubleRainbow Biosciences Inc. 董事 2017年 04月 01日 否

TIAN XU 北京精缮生物科技有限责任公司 董事 2017年 12月 01日 否

TIAN XU 复星领智(上海)医药科技有限公司 董事长 2017年 12月 01日 是

TIAN XU 浙江药苑生物科技有限公司 董事 2018年 12月 01日 否

TIAN XU 杭州星肽原生物技术有限公司 董事长 2021年 10月 01日 否

TIAN XU 杭州深爱科技有限公司 董事长 2021年 10月 20日 否

TIAN XU 上海菌济健康科技有限公司 董事长 2021年 12月 01日 否

TIAN XU 121 Technologies Inc. 董事长 2022年 07月 01日 否

TIAN XU 上海药苑生物科技有限公司 董事 2022年 12月 12日 是

TIAN XU 上海壁煜生物科技有限公司 监事 2022年 12月 23日 否

TIAN XU 杭州邀二邀生物科技有限公司 董事长 2024年 05月 30日 否

YONGJUN

华普生物技术（河北）股份有限公司董事长2025年01月16日是

LIU

YONGJUN 苏州工业园区果岭咨询合伙企业执行事务合伙人2025年01月24日否

LIU （有限合伙）

YONGJUN

苏州小路生物科技有限公司董事长、经理2025年03月19日是

LIU

YONGJUN合肥小路生物医药科技有限公司董事长2025年04月11日否

LIU

YONGJUN合肥绿茵管理咨询合伙企业执行事务合伙人2025年05月29日否

LIU

YONGJUN

合肥拓胜医药科技有限公司董事长、经理2025年06月20日否

LIU

YONGJUN

北京小路长生物科技有限公司董事、经理2025年09月08日否

LIU

黄欣琪 汇财投资控股有限公司（BVI） 董事 2006年 08月 01日 否

黄欣琪 汇财国际控股有限公司（HK） 董事 2006年 08月 01日 否

黄欣琪 汇财资本有限公司（HK） 执行董事 2007年 11月 13日 是

黄欣琪汇财永信咨询（厦门）有限公司执行董事2008年02月01日是

黄欣琪 EIGHT GOLDEN LIMITED（BVI） 董事 2010年 09月 01日 否

黄欣琪 汇聚资本管理有限公司（BVI） 董事 2012年 05月 01日 否

黄欣琪 中旺环球投资有限公司（BVI） 董事 2015年 04月 01日 否

黄欣琪 鹏德环球有限公司(HK) 董事 2016年 10月 01日 否

黄欣琪 HOT JAVA LIMITED（BVI） 董事 2017年 04月 01日 否

黄欣琪 汇财永信咨询（香港）有限公司（HK） 董事 2017年 07月 03日 是

黄欣琪 纳米投资有限公司(HK) 董事 2017年 11月 01日 否

黄欣琪 润业永聚运营管理有限公司(HK) 董事 2017年 11月 01日 否

黄欣琪 香港金港商贸控股有限公司（HK） 外部董事 2022年 09月 01日 是

黄欣琪 多想云控股有限公司（06696.HK） 独立非执行董事 2022年 10月 12日 是

国鸿氢能科技（嘉兴）股份有限公司黄欣琪20221020

（09663.HK独立非执行董事年月日是

）黄欣琪拉普拉斯新能源科技股份有限公司监事2022年11月21日是

黄欣琪 海闻企业服务有限公司(HK) 董事 2023年 03月 24日 否

黄欣琪 太平洋亚洲投资有限公司（HK） 董事 2023年 03月 24日 否

黄欣琪 中瑞投资有限公司 (HK) 董事 2023年 03月 24日 否

黄欣琪 大中华香港国际有限公司（HK） 董事 2023年 03月 31日 否黄欣琪河南金源氢化化工股份有限公司独立非执行董事2023年10月22日是

49贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

任职人员姓在其他单位担任的职任期终在其他单位是否其他单位名称任期起始日期名务止日期领取报酬津贴

（02502.HK）

黄欣琪 康宁杰瑞生物制药（09966.HK） 独立非执行董事 2025年 06月 30日 是

肖佳佳北京竞天公诚（杭州）律师事务所合伙人、律师2024年03月01日是肖佳佳银都餐饮设备股份有限公司独立董事2024年05月07日是肖佳佳浙江金连接科技股份有限公司独立董事2025年01月01日是

JIANWEI

上海复闵医药科技有限公司 董事长、总经理 2015年 02月 09XUAN 日 是

JIANWEI

科美诊断技术股份有限公司（688468）独立董事2025年09月05日是

XUAN

万江卡南吉医药科技（上海）有限公司董事2017年05月22日否万江浙江贝达医药销售有限公司经理2021年12月21日否

万江贝达安进（浙江）制药有限公司董事2022年01月27日否

丁师哲贝晨投资管理（杭州）有限责任公司监事2017年06月19日否丁师哲浙江时迈药业股份有限公司董事2018年07月10日否丁师哲浙江贝达医药科技有限公司监事2020年08月19日否丁师哲浙江贝莱特农业开发有限公司监事2020年12月25日否

丁师哲启元生物（杭州）有限公司董事、总经理2021年07月22日否

丁师哲杭州启衡企业管理合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人2022年05月26日否丁师哲上海启垣创晟医药科技有限公司总经理2022年11月21日否

丁师哲贝达安进（浙江）制药有限公司董事2024年12月23日否

丁师哲赋成生物制药（浙江）有限公司监事2025年03月04日否童佳浙江贝达诊断技术有限公司监事2016年12月21日否

童佳卡南吉医药科技（上海）有限公司监事2017年05月25日否

范建勋贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司执行董事兼总经理2017年11月03日否范建勋贝达梦工场控股有限公司执行董事兼总经理2017年11月13日否

范建勋维眸生物科技（浙江）有限公司董事2019年11月27日否

范建勋贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司执行董事兼总经理2020年08月18日否

范建勋启元生物（杭州）有限公司董事2020年11月01日否

范建勋赋成生物制药（浙江）有限公司董事2021年12月10日否范建勋北京天广实生物技术股份有限公司董事2023年10月31日否范建勋上海邦耀生物科技有限公司董事2025年08月10日否范建勋杭州晟斯生物制药有限公司董事长2025年11月07日否范建勋江苏晟斯生物制药有限公司董事2025年11月09日否

LI MAO Legend Biotech 独立董事 2022年 08月 02日 是在其他单位任职情况的无说明

公司现任及报告期内离任董事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况：不适用

3、董事、高级管理人员薪酬情况

董事、高级管理人员薪酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

公司独立董事依据股东会审议通过的独董薪酬标准领取津贴，未在公司担任行政职务的非独立董事

2025年度不在公司领取薪酬。公司其他董事、高级管理人员薪酬根据在公司担任行政职务的管理岗位、工作绩效等因素综合确定。经公司第五届董事会薪酬与考核委员会第一次会议及第五届董事会第二次会议审议通过，2025年度公司董事和高级管理人员从公司获得的税前报酬总额合计为1273.80万元，董事薪酬尚需提交股东会审议。

50贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

公司报告期内董事、高级管理人员报酬情况

单位：万元从公司获得的是否在公司姓名性别年龄职务任职状态税前报酬总额关联方获取报酬

丁列明男62董事长、总经理、首席执行官现任271.13否

TIAN XU 男 63 董事 现任 0.00 否

YONGJUN LIU 男 65 董事 现任 0.00 否

黄欣琪女54独立董事现任12.00否

肖佳佳女42独立董事现任12.00否

JIANWEI XUAN 男 63 独立董事 现任 0.00 否

叶建亮男49独立董事现任0.00否

万江男57董事、资深副总裁兼全球销售总裁现任240.46否

LI MAO 男 68 董事、研发总裁兼首席医学官 现任 224.24 否

丁师哲男34董事、董事长助理现任93.26否

童佳女48董事、行政总裁现任151.46否

董事、副总裁兼

范建勋男54现任151.49否首席财务官

吴灵犀男42董事会秘书现任93.76否

余治华男58董事离任0.00否

JIANGNAN CAI 男 68 独立董事 离任 12.00 否

汪炜男58独立董事离任12.00否

合计--------1273.80--

报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的考核依据 KPI考核、履职情况报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的考核完成情况已达成报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的递延支付安排无报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的止付追索情况无其他情况说明

1、LI MAO先生于 2025年 2月 24日被聘用担任公司研发总裁、首席医学官职务，上表披露的薪

酬为任职研发总裁、首席医学官之日起至2025年12月31日的薪酬；

2、董事 TIAN XU先生、董事 YONGJUN LIU先生未在公司担任行政职务，2025年度未在公司领

取报酬；

3、上述合计数与各加数直接相加之和在尾数上的差异，为四舍五入所致；公司已于2025年末取消监事会，因此上述合计数仅包含董事及高管薪酬。

51贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

七、报告期内董事履行职责的情况

1、董事出席董事会及股东会的情况

董事出席董事会及股东会的情况本报告期应参加现场出席以通讯方式参委托出席董事会缺席董事会是否连续两次未亲出席股东董事姓名董事会次数董事会次数加董事会次数次数次数自参加董事会会议会次数丁列明99000否3

TIAN XU 9 9 0 0 0 否 3余治华99000否3

JIANGNAN CAI 9 9 0 0 0 否 3汪炜99000否3黄欣琪99000否3肖佳佳99000否3万江99000否3

LI MAO 6 6 0 0 0 否 2丁师哲99000否3童佳99000否3范建勋99000否3

连续两次未亲自出席董事会的说明：无

2、董事对公司有关事项提出异议的情况

报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

3、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

报告期内，公司全体董事恪尽职守，严格遵循中国证监会、深圳证券交易所的相关法律法规和规范性文件及《公司章程》《董事会议事规则》等制度的相关要求履行职责，围绕公司治理、重大经营决策、战略规划实施及股权激励等核心事项，立足各自专业领域建言献策，并持续督导管理层有效执行董事会决议，切实保障公司规范运作及全体股东合法权益。

52贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

八、董事会下设专门委员会在报告期内的情况召开会异议事项委员会名称成员情况召开日期会议内容提出的重要意见和建议其他履行职责的情况议次数具体情况

1、审议《2024年度财务决算报告》；

2、审议《2024年年度报告全文及摘要》；

3、审议《关于2024年度证券投资情况与会委员听取立信会计师事务所的专项说明》；

汇报2024年度审计工作情况；向4、审议《2024年度内部控制自我评价与会委员严格按照《独立董事和审计委员公司管理层了解2024年度经营情

2025报告》；年会履职手册》开展年度审计委员会工作，况和重大事项进展；听取公司内04165、审议《董事会审计委员会关于对会无月日勤勉尽责审议各项议案。经过充分沟通，审部2024年内审工作完成情况及计师事务所2024年度履职情况的评估

会议一致通过所有议案。2025年内审工作计划，监督及评报告》；

估公司内部审计工作、内部控制6、审议《董事会审计委员会关于对会制度执行情况。

计师事务所2024年度履行监督职责情况的报告》；

7、审议《关于续聘2025年度会计师事务所的议案》。

黄欣琪、

汪炜、与会委员听取公司内审部2025年审计委员会5与会委员讨论认为，《2025年第一季度肖佳佳、第一季度内审工作完成情况及2025年报告》真实、准确、完整地反映了公司报

余治华审议《2025年第一季度报告》2025年第二季度内审工作计划，无04月24日告期内财务状况、经营成果及公司治理水监督及评估公司内部审计工作、平。经过充分沟通，会议一致通过该议案内部控制制度执行情况。

与会委员讨论认为，《2025年半年度报与会委员听取公司内审部2025年

2025告》及摘要真实、准确、完整地反映了公第二季度内审工作完成情况及年

审议《20250818年半年度报告全文及摘要》司报告期内财务状况、经营成果及公司治

2025年第三季度内审工作计划，无

月日理水平。经过充分沟通，会议一致通过该监督及评估公司内部审计工作、议案。内部控制制度执行情况。

与会委员严格按照《独立董事和审计委员与会委员认真审阅了审计机构的会履职手册》开展工作，对香港立信德豪相关材料，在充分了解其执业背2025审议《关于聘请H股发行并上市审计机会计师事务所有限公司的执业资质、诚信景和专业能力的基础上，独立、年

0909构的议案》记录、投资者保护能力及独立性进行了全审慎地行使表决权。经过充分沟无月日面审查。一致认为其具备 H 股上市审计通，一致同意聘请其为本次 H 股所需的专业能力，能够满足公司 H 股发发行并上市的审计机构，并将该行并上市财务审计的要求。议案提交公司董事会审议。

53贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

召开会异议事项委员会名称成员情况召开日期会议内容提出的重要意见和建议其他履行职责的情况议次数具体情况与会委员讨论认为，《2025年第三季度与会委员听取公司内审部2025年

2025报告》真实、准确、完整地反映了公司报第三季度内审工作完成情况及年2025

1027审议《年第三季度报告》告期内财务状况、经营成果及公司治理水

2025年第四季度内审工作计划，无

月日平。经过充分沟通，会议一致通过该议监督及评估公司内部审计工作、案。内部控制制度执行情况。

与会委员讨论认为，公司董事、高级管理1、审议《关于公司董事2024年度薪酬人员2024年度的薪酬综合考虑了当年营与会委员审查公司董事、监事、

2025年的议案》；

业收入、业绩指标达成情况等因素，符合高级管理人员薪酬政策、考核方无04月16日2、审议《关于公司高级管理人员2024公司实际情况。经过充分沟通，会议一致案，以及年度绩效考评结果。

年度薪酬的议案》。

通过所有议案。

与会委员严格按照《上市公司股权激励管与会委员通过听取汇报、查阅激

1、审议《关于2023年限制性股票激励理办法》及公司激励计划的相关规定，对

励对象考核记录等方式，详细核JIANGNAN 计划首次授予部分第一个归属期符合归首次授予部分第一个归属期的归属条件进实了本次激励计划的数据准确性CAI 2025年 属条件的议案》； 行了逐项核查。一致认为：479名激励对、 及合规性。经过充分沟通和审慎 无305月15日2、审议《关于作废2023年限制性股票象的归属资格合法有效，相关归属条件已薪酬与考核委员会汪炜、评议，全体委员表决通过相关议激励计划部分首次授予尚未归属的限制成就。同时，委员们确认了部分尚未归属黄欣琪、案，并同意提交公司董事会审TIAN XU 性股票的议案》。 股票的作废符合程序，不存在损害公司及议。

中小股东利益的情形。

鉴于第四届董事会任期届满，与会委员参与会委员认真履行核查职责，确

照行业及地区的平均发展水平，对新一届保薪酬政策的公平性与独立性。

董事会成员的薪酬方案进行了审慎评议。在表决过程中，关联委员黄欣琪

2025年审议《关于公司董事薪酬的议案》一致认为：拟定独立董事12万元/年（税女士严格执行了回避制度。经过无

12月12日

前）的薪酬标准符合公司实际情况及监管充分沟通，全体非关联委员一致要求，且发放方式合规，有利于保障独立通过议案，并同意提交第四届董董事勤勉尽责。事会第二十九次会议审议。

提名委员会成员严格按照相关法律法规及与会委员在充分了解候选人情况

《公司章程》，对拟聘任研发总裁兼首席肖佳佳、的基础上，进行了独立、审慎的医学官 LI MAO（毛力）先生的教育背JIANGNAN 2025年 审议《关于对公司拟聘任研发总裁兼首 评议并签署表决意见。会议流程提名委员会5景、专业经历、职业素养及诚信状况进行无CAI、 02月 21日席医学官进行资格审查的议案》 合规，相关议案经全体委员一致了全方位、审慎的核查。一致认为其资历丁列明通过，并同意提交公司董事会审背景与公司战略发展高度契合，具备担任议。

高管的适格性。

54贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

召开会异议事项委员会名称成员情况召开日期会议内容提出的重要意见和建议其他履行职责的情况议次数具体情况

委员会成员根据《公司法》及《公司章与会委员充分沟通，认真审阅候程》的相关规定，对非独立董事候选人LI MAO 选人资料，并独立行使表决权。

2025（毛力）先生的教育背景、工作年审议《关于对第四届董事会非独立董事会议审议及表决程序严谨、合

04 14 履历及任职资格进行了深度核查。委员们 无月 日候选人资格审查的议案》 LI MAO 法，相关议案获全票通过，并同认为 先生在生物医药研发领域的

意提交公司第四届董事会第十九

卓越背景能为董事会决策提供专业支撑，次会议审议。

一致认可其候选人身份。

委员会成员根据《香港上市规则》及相关与会委员充分讨论，确保每一位法律法规，结合公司 H 股发行并上市的董事的职能分配与其专业背景、实际需要，对董事会成员的角色定位进行履职能力相匹配。表决程序合法

2025年

审议《关于确定公司董事角色的议案》了审慎研究。一致认为：拟定的执行董有效，议案获全票通过，并确认无

09月09日

事、非执行董事及独立非执行董事名单符相关角色安排自公司 H 股股票在合港交所对董事会多元化及独立性的要香港联交所上市之日起正式生求，有利于公司上市后的规范治理。效。

委员会成员严格遵循《香港上市规则》及

《公司条例》的要求，对拟任联席公司秘与会委员进行了深入讨论，确保书及授权代表的人选进行了全面审查。一选聘人员符合港交所对“合资格2025年审议《关于选聘联席公司秘书及委任公致认为：丁列明先生、曾俊豪先生及吴灵公司秘书”的认定标准。会议授无

09月18日司授权代表的议案》屏先生具备处理跨境合规事务及监管沟通权董事长全权办理协议签署等后

所需的专业胜任能力，相关委任有利于保续事宜。表决程序合法有效，议障公司在 H 股上市后的信息披露及企业案获全票通过。

管治水平。

提名委员会成员严格按照《公司法》《深与会委员进行了深入评议。委员1圳证券交易所创业板股票上市规则》及、审议《关于董事会换届选举暨提名会充分考虑了董事会成员的多元《公司章程》的相关规定，对第五届董事

第五届董事会非独立董事候选人的议 化、专业互补性以及 H 股发行并

2025会候选人的任职资格进行了全面、审慎的年案》；上市的战略需求，确保新一届董12122核查。一致认为：拟提名的非独立董事候无月日、审议《关于董事会换届选举暨提名事会结构科学、合规。相关议案选人及独立董事候选人均具备丰富的行业

第五届董事会独立董事候选人的议获全票通过，并同意提交公司第

经验与专业素养，符合上市公司董事任职案》。四届董事会第二十九次会议审要求，有利于公司治理水平的进一步提议。

升。

55贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

召开会异议事项委员会名称成员情况召开日期会议内容提出的重要意见和建议其他履行职责的情况议次数具体情况1、审议《关于公司发行 H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市的议案》；

2、审议《关于公司发行 H股股票并在丁列明、香港联合交易所有限公司主板上市方案

委员会成员根据《香港上市规则》及相关与会委员充分讨论并审议了 H股万江、12025年的议案》；战略委员会法律法规，一致审议通过了有关公司发行发行并上市的相关议案，获全票无范建勋、09月09日3、审议《关于公司转为境外募集股份H股发行并上市的相关议案。 通过，表决程序合法有效。

童佳有限公司的议案》；

4、审议《关于公司发行 H股股票并上市决议有效期的议案》；

5、审议《关于公司发行 H股股票募集资金使用计划的议案》。

56贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

九、审计委员会工作情况审计委员会在报告期内的监督活动中未发现公司存在风险审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

十、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

报告期末母公司在职员工的数量（人）1686

报告期末主要子公司在职员工的数量（人）99

报告期末在职员工的数量合计（人）1785

当期领取薪酬员工总人数（人）1932

母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人）17专业构成

专业构成类别专业构成人数（人）生产人员136销售人员1082技术人员336财务人员40行政人员191合计1785教育程度

教育程度类别数量（人）博士41硕士195本科959专科477专科以下113合计1785

2、薪酬政策

公司实施全面薪酬福利政策，采用多元化激励方式，固定薪资与浮动薪资、长短期激励相结合，以最大限度激发员工的潜能。公司持续参与市场薪酬调研，薪酬定位对标市场内外资头部医药公司的薪酬水平，确保公司薪酬水平具备市场竞争力。在浮动薪资方面，公司设立了绩效奖金、项目奖、各类评优等奖金制度，将公司绩效、部门绩效、个人绩效和员工收入紧密挂钩，倡导追求卓越的企业文化。在2025年度奖金分配中进一步加大绩效卓越者的激励力度，日常通过绩效工资的浮动与即时激励相结合，

提升员工绩效表现。在长期激励方面，公司持续实施股权激励计划，激励对象不局限于公司中高层管理人员，也将业绩优秀的专业技术人才和基层员工纳入其中，促使员工与公司共同成长。福利方面，贝达为员工提供多元化的福利项目，与工会合作，结合员工对健康管理、家庭关怀的新需求，不断丰富精神和物质层面的福利项，增强员工的归属感和幸福感。

57贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

3、培训计划

以人才驱动创新，以创新引领发展。公司始终坚信，人才是创新发展的核心动力，致力于为每一位员工搭建公平、广阔、可成长的发展舞台。2025年，公司持续探索人才培养的新路径，推动培训内容与业务实践深度融合，不断优化培养体系，夯实人才梯队建设，为公司的可持续发展筑就更坚实的根基。

在管理人才培养方面，公司针对各层级管理岗位员工，合理整合内训师授课、导师带教、管理团队分享以及外部咨询公司等资源，为管理人才梯队的建设奠定更加坚实的基础。

2025年，公司为优秀经理量身打造了“高级人才成长计划”。该计划依托自建管理胜任模型，引

入中欧在线课程《高绩效经理人》为核心，围绕自我认知、发展员工、激励员工、执行与绩效四个模块，采用“1周理论学习+2周实践落地+每周组会复盘”的模式，不仅夯实了理论基础，也实现了从理论到实践的跨越。目前，全体学员已100%完成课程学习与考核，系统掌握了从自我管理到团队赋能的综合管理知识。当前，项目已进入在岗实践阶段。学员结合小组研讨与实际项目操作，持续将管理理论融入日常业务。同时，公司邀请资深管理者担任导师，提供精准指导与陪伴式赋能，助力学员全方位提升管理实战能力，为公司长远发展储备坚实的中坚力量。

针对新晋升管理者，公司开展了360度评价及管理者底层素质专项测评，测评结果为试岗期目标的制定提供了有力依据，精准聚焦管理者在不同能力维度的提升需求。在此基础上，公司围绕试岗期开展系统赋能，助力新晋一线管理者深入理解岗位职责、加速角色适应，全面提升自我认知、团队领导、绩效管理及问题解决等关键能力。通过试岗期的精准培养与持续跟进，帮助管理者快速胜任管理岗位，带领业务团队不断取得佳绩。

针对新入职员工，为帮助他们全面了解公司、快速融入团队并胜任岗位，公司构建了系统性的入职培养体系。除开展入职培训外，还精心组织董事长面对面、高管座谈、参观打卡等多元化交流活动，增强文化认同与团队凝聚力，助力新员工实现从职场新人到岗位胜任的快速转变。通过全方位的培养与关怀，新员工为公司注入了源源不断的活力，进一步推动了公司在医药领域的持续创新与稳健前行。

在专业人才培养方面，公司持续完善覆盖研发、医学、产业化及销售等关键岗位的专业矩阵培训体系。通过建立健全部门内训机制、推进典型业务案例库建设、定期组织业务复盘会等举措，系统沉淀岗位核心经验与实践成果，为业务骨干的成长夯实基础。同时，依托全员可参与的线上知识分享平台及午餐沙龙等活动，各业务部门不仅能够将内部专家与高管的实战经验系统化输出，也为员工学习行业与业务前沿知识搭建了可靠渠道。

此外，2025年公司持续开展与外部知名高校的校企合作。与沈阳药科大学联合开展药学高级专门人才研修班（高研班）以及专硕培养项目：其中高研班专攻药学研究领域，由沈阳药科大学副教授及以上老师进行授课，内容涵盖药品管理、药物研发创新、药理学、现代仪器与化学制药工艺等专业内容，累计课程15门，共计320学时，目前已有32名在职同事参加（杭州、北京两班）并完成全部课程，顺利完成结业，后续学员将根据个人职业发展规划意愿，自主开展答辩申请以取得学位证书；专硕项目充分利用校企双方在教学、科研、人才培养方面的优势，深化产教融合，推进“定制化人才培养”，通过公司内部选拔派遣专业导师，结合高校导师共同培养药学专业硕士。同时，2025年，博士后工作站按计划持续推进，严格按照规定高质量开展博士后中期考核及出站评审等各项工作。截至2025年底，贝达工作站累计进站博士后30余人，合作高等院校流动站共6所，其中包括浙江大学、中国科学技术大学、中国科学院上海药物研究所、中国药科大学等知名院校，进一步促进产学研深度融合。

在法规政策类培训方面，2025年公司采用了线上培训的方式开展药物警戒、合规、知识产权、EHS 相关培训，保障公司人员按法规要求完成学习与考核。持续提升合规意识与风险防范能力。同时，为持续提升生产和质量管理体系，对内部生产和质量管理体系进行优化提升，公司组织召开了约1070场质量法规及文件培训，通过高频次、全覆盖的持续学习，强化员工对法规制度及质量标准的理解与执行能力，切实增强全员质量意识，为公司未来可持续研发生产创新药打下坚实基础。

58贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

4、劳务外包情况：不适用

十一、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况公司2025年4月16日召开的第四届董事会第二十二次会议、2025年5月8日召开的2024年度股

东大会审议通过了《2024年度利润分配预案》，同意公司以总股本418485885股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税），共分配现金红利83697177.00元；剩余未分配利润结转以后年度分配，不进行资本公积金转增股本，不送红股。

自2024年度利润分配方案披露至实施期间，公司2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属股份完成登记并上市流通，本次归属股票2247958股，归属完成后公司总股本由

418485885股增加至420733843股。鉴于公司总股本发生上述变化，2024年度利润分配方案的分配比

例将按分派总额不变的原则相应调整：以总股本420733843股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.989314元（含税），共分配现金红利83697024.60元；剩余未分配利润结转以后年度分配，不进行资本公积金转增股本，不送红股。

2025年6月9日，公司披露了《2024年度分红派息实施公告》（公告编号：2025-045），公司

2024年度分红派息股权登记日为2025年6月16日，除权除息日为2025年6月17日。以上利润分配方

案已于报告期内实施完毕。

现金分红政策的专项说明

是否符合公司章程的规定或股东会决议的要求：是

分红标准和比例是否明确和清晰：是

相关的决策程序和机制是否完备：是

独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用：是

公司未进行现金分红的，应当披露具体原因，以及下一步为增强投资者回报水平拟采取的举措：不适用中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护：是现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明：不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致。

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。

本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

每10股送红股数（股）0

每10股派息数（元）（含税）1.5

每10股转增数（股）0

分配预案的股本基数（股）420733843

现金分红金额（元）（含税）63110076.45

以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元）0.00

现金分红总额（含其他方式）（元）63110076.45

可分配利润（元）2845349938.33

现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例100.00%本次现金分红情况

公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%

59贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明

经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，贝达药业股份有限公司2025年度归属于母公司所有者的净利润

305329161.27元，其中母公司净利润为851246659.49元。根据利润分配以合并报表和母公司报表中可供分配利润孰低的原则，公司当年实现的可供股东分配的利润为305329161.27元，加上以前年度未分配利润2624647528.51元，减去2024年度已分红83697024.60元，减去本期提取法定盈余公积金929726.85元，期末累计可供分配利润2845349938.33元。

基于公司2025年度的实际经营情况，为与全体股东分享公司发展的经营成果，在符合利润分配原则、保证公司正常经营和长远发展的前提下，提出2025年度利润分配预案如下：以总股本420733843股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税），共分配现金红利63110076.45元，占2025年度归属于母公司所有者的净利润比例为20.67%，剩余未分配利润结转以后年度分配。不进行资本公积金转增股本，不送红股。

若在分配方案实施前公司总股本发生变化的，分配比例将按分派总额不变的原则相应调整。

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案：不适用

十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

1、股权激励

2025年5月15日，公司第四届董事会第二十四次会议、第四届监事会第二十一次会议，审议通过

了《关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》《关于作废

2023年限制性股票激励计划部分首次授予尚未归属的限制性股票的议案》。确认首次授予部分第一个

归属期归属条件已成就，同意按规定为符合条件的479名激励对象办理289.7827万股第二类限制性股票的归属事宜（归属价格为41.00元/股）；同意作废本次激励计划部分首次授予尚未归属的226.2482

万股限制性股票。公司董事会薪酬与考核委员会审议通过了上述事项，监事会发表了核查意见。

2025年5月27日，公司办理完成上述限制性股票的归属登记及上市流通手续。本次办理归属的激

励对象为467人，上市流通的股票数量为2247958股。

具体内容详见公司在巨潮资讯网上披露的相关公告。

60贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

董事、高级管理人员获得的股权激励

单位：股年初持有报告期新报告期内报告期内报告期内已行期初持有限报告期新授限制性股票期末持有限期末持有股报告期末市本期已解锁姓名职务股票期权授予股票可行权股已行权股权股数行权价制性股票数予限制性股的授予价格制性股票数/票期权数量价（元/股）股份数量

数量期权数量数数格（元股）量票数量（元/股）量

董事长、总经理、丁列明000000027125003753750412337125首席执行官

董事、资深副总裁、万江000000054250075075041467425首席运营官

丁师哲董事、董事长助理000000018300039600041143400

童佳董事、行政总裁000000063000066825041563175

董事、副总裁、范建勋000000063000066825041563175首席财务官吴灵犀董事会秘书000000025500039600041215400

合计--0000--0--49530006633000--4289700报告期内，因公司实施《2023年限制性股票激励计划》首次授予部分第一个归属期的归属，上表中共6位董事、高级管理人员合计归属（即上表备注“本期已解锁股份数量”）663300股第二类限制性股票。

高级管理人员的考评机制及激励情况

公司在绩效管理制度的框架下制订了《2025年绩效管理实施方案》，在董事会薪酬与考核委员会的指导下由人力资源部组织实施具体绩效考评流程，高级管理人员进行了年度工作述职、360度评估反馈、关键业绩指标完成情况考核等考评工作，高级管理人员的年终奖金激励和上述综合评估结果紧密关联。

2、员工持股计划的实施情况：不适用

3、其他员工激励措施：不适用

61贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

十三、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

报告期内，公司严格遵循《企业内部控制基本规范》及相关配套指引，以风险防控为核心，结合战略发展需求完善内控机制。通过强化执行监督，实现全流程风险防控能力提升。公司《2025年度内部控制自我评价报告》客观反映了内部控制实际运行情况，报告期内未发现公司内部控制重大缺陷和重要缺陷。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况：否

十四、公司报告期内对子公司的管理控制情况：不适用

十五、内部控制评价报告及内部控制审计报告

1、内控评价报告

内部控制评价报告全文披露日期2026年04月23日

内部控制评价报告全文披露索引 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）

纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例100.00%

纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例100.00%缺陷认定标准类别财务报告非财务报告

（1）重大缺陷：内部控制环境无效；董事和

（1）重大缺陷：严重违反国家法律法高级管理人员舞弊并给公司造成重大损失或规被监管部门处以重罚；重要业务缺不利影响；注册会计师发现的但未被内部控

乏制度控制或系统性失效，且缺乏有制识别的当期财务报告中的重大错报；审计

效的补偿机制，并对公司产生重大负委员会以及内部审计部门对财务报告内部控面影响；内部控制重大缺陷长期未得制监督无效。

2到有效整改；其他可能对公司产生负（）重要缺陷：未依照公认会计准则选择和面影响的缺陷。

应用会计政策；未建立反舞弊程序和控制措

定性标准（2）重要缺陷：重要业务制度或系统施；对于非常规或特殊交易的账务处理没有

存在缺陷，并对公司产生较大负面影建立相应的控制机制或没有实施且没有相应响；内部控制重要缺陷未及时有效整的补偿性控制；对于期末财务报告过程的控改，并对公司产生较大负面影响；其制存在一项或多项缺陷，且不能合理保证所他可能对公司产生较大负面影响的缺

编制的财务报表真实、准确、完整地反映公陷。

司财务状况。

3（

3）一般缺陷：除上述重大缺陷、重

（）一般缺陷：除上述重大缺陷、重要缺陷要缺陷之外的其他内部控制缺陷。

之外的其他内部控制缺陷。

（1）重大缺陷：错报金额≥资产总额的5%，且绝对金额超过500万元；错报金额≥营业收（1）重大缺陷：直接财产损失≥净资

入的5%，且绝对金额超过500万元。产的5%。

（2）重要缺陷：资产总额的2%≤错报金额<（2）重要缺陷：净资产的2%≤直接

资产总额的5%，且绝对金额超过200万元；财产损失<净资产的5%。

定量标准营业收入的2%≤错报金额<营业收入的5%，（3）一般缺陷：直接财产损失<净资且绝对金额超过200万元。产的2%。

（3）一般缺陷：错报金额<资产总额的2%；以上定量标准中所指的财务指标值均

错报金额<营业收入的2%。为公司最近一期经审计的合并报表数以上定量标准中所指的财务指标值均为公司据。

最近一期经审计的合并报表数据。

财务报告重大缺陷数量（个）0

62贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

非财务报告重大缺陷数量（个）0

财务报告重要缺陷数量（个）0

非财务报告重要缺陷数量（个）0

2、内部控制审计报告

内部控制审计报告中的审议意见段

我们认为，贝达药业于2025年12月31日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。

内控审计报告披露情况披露内部控制审计报告全文披露日期2026年04月23日详见2026年4月23日披露在巨潮资讯网内部控制审计报告全文披露索引 （http://www.cninfo.com.cn）上的《贝达药业股份有限公司

2025年度内部控制审计报告》

内控审计报告意见类型标准无保留意见非财务报告是否存在重大缺陷否会计师事务所未出具非标准意见的内部控制审计报告会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见一致报告期或上年度未被出具内部控制非标准审计意见

十六、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

报告期内，公司根据《公司法》《证券法》《规范运作指引》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定，持续完善公司治理机制，各项经营活动均严格遵循上市公司规范运作标准。经核查确认，公司生产经营过程中未发生违反法律法规及监管要求的情形。

十七、环境信息披露情况上市公司及其主要子公司纳入环境信息依法披露企业名单

纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量（家）3序号企业名称环境信息依法披露报告的查询索引

1 贝达药业股份有限公司（兴中路厂区） https://mlzj.sthjt.zj.gov.cn/eps/index/enterprise-search

2 贝达药业股份有限公司（五洲路厂区） https://mlzj.sthjt.zj.gov.cn/eps/index/enterprise-search

3 贝达药业（嵊州）有限公司 https://mlzj.sthjt.zj.gov.cn/eps/index/enterprise-search

十八、社会责任情况

具体详见公司2026年4月23日披露在巨潮资讯网上的《2025年度可持续发展报告》。

十九、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

2025年，公司持续深化“联乡结村”，落实杭州市余杭区困难家庭学生的结对帮扶工作，提供资

金资助与精神鼓励，引导其认真学习、积极进取；公司向北京科创医学发展基金会捐赠数十万元，以公益回馈社会，践行社会责任。丁列明先生参加环境与健康宣传周暨“浙爱无痕·杭向同行”大型活动，覆盖急救技能培训（心肺复苏/AED实操）、疾病防治科普、健康咨询等核心环节，聚焦民生健康福祉

63贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

开展多元化服务，汇聚资源捐赠免费 HPV二价疫苗及价值 1.8万元的《健康宝典》300册，惠及群众

200余人次，进一步深化了“浙爱无痕”品牌建设，为推动健康中国建设和共同富裕做贡献。

贝达药业党委以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持“党建凝聚人才，人才引领创新”工作主题，以高质量党建助推企业高质量发展。党委通过常态化开展理论学习与政策解读，举办全国两会精神宣贯会，组织收看“九三阅兵”观礼活动，深化中央八项规定精神学习整治，营造风清气正环境；

全力保障代表委员建言献策、党的二十大代表等参政议政与宣讲活动，履行企业政治与社会责任；持续夯实组织基础，优化队伍建设，规范发展，提升管理效能；丰富活动载体，赴桐庐开展红色教育、知识竞赛等“七一”活动，增强党组织凝聚力；建好党建阵地，全年接待外部调研17次，积极承办市级主题活动，设立杭州市理论溯源现场教学点。丁列明先生作为全国政协委员，全国两会召开后，第一时间赴浙江省侨联、省市区各级工商联、杭州市老干部局、临平区委区政府开展两会精神解读，宣讲因地制宜发展新质生产力、创新药产业发展环境及机遇、科技创新与产业创新深度融合等一系列新精神，赋能地方经济高质量发展的同时，宣讲政府毫不动摇巩固和拓展脱贫攻坚成果取得的新成绩，还宣讲政府工作报告关于乡村振兴的新部署，引导各界把思想和行动进一步统一到党中央决策部署上来。

64贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

承诺期承诺事由承诺方承诺类型承诺内容承诺时间履行情况限本公司承诺，于公司首次公开发行股票并于创业板上市后，公司将根据《贝达药业股份有限公司2016年贝达药业股份有限公司分红承诺长期正常履行中章程(草案)》的相关规定，实行积极的利润分配政策。11月07日本公司的控股股东凯铭投资、贝成投资已分别出具了《避免同业竞争的承诺函》，就避免与公司所经营业务构成同业竞争的事项作出承诺如下：1、截至本承诺函出具之日，本合伙企业及本合伙企业直接或间接控制的附属公司目前没有、将来也不会直接或间接以任何方式（包括但不限于独关于同业资、合资、合作和联营）从事或参与任何与贝达药业及其控股子公司构成或可能构成竞争的产品

宁波凯铭投资管理合伙竞争、研发、生产、销售或类似业务。2、自本承诺函出具之日起，本合伙企业及本合伙企业从任何第三企业（有限合伙）；关联交方获得的任何商业机会与贝达药业及其控股子公司之业务构成或可能构成实质性竞争的，本公司2016年长期正常履行中

浙江贝成投资管理合伙易、资金将立即通知贝达药业，并尽力将该等商业机会让与贝达药业。3、本合伙企业及附属公司承诺将不11月07日企业（有限合伙）占用方面向其他与贝达药业及其控股子公司业务构成或可能构成竞争的其他公司、企业、组织或个人提供

的承诺技术信息、工艺流程、销售渠道等商业秘密。4、若本合伙企业及附属公司可能与贝达药业及其控股子公司的产品或业务构成竞争，则本合伙企业及附属公司将以停止生产构成竞争的产品、停止首次公开发经营构成竞争的业务等方式避免同业竞争。5、如上述承诺被证明为不真实或未被遵守，本合伙企行或再融资业将向贝达药业及其控股子公司赔偿一切直接和间接损失。

时所作承诺本公司的实际控制人丁列明已出具了《避免同业竞争的承诺函》，就避免与公司所经营业务构成同业竞争的事项作出承诺如下：1、截至本承诺函出具之日，本人及本人直接或间接控制的附属公司目前没有、将来也不会直接或间接以任何方式（包括但不限于独资、合资、合作和联营）从事关于同业

或参与任何与贝达药业及其控股子公司构成或可能构成竞争的产品研发、生产、销售或类似业

竞争、务。2、自本承诺函出具之日起，本人及附属公司从任何第三方获得的任何商业机会与贝达药业及关联交2016年丁列明其控股子公司之业务构成或可能构成实质性竞争的，本人将立即通知贝达药业，并尽力将该等商长期正常履行中易、资金11月07日

业机会让与贝达药业。3、本人及附属公司承诺将不向其他与贝达药业及其控股子公司业务构成或占用方面

可能构成竞争的其他公司、企业、组织或个人提供技术信息、工艺流程、销售渠道等商业秘密。

的承诺

4、若本人及附属公司可能与贝达药业及其控股子公司的产品或业务构成竞争，则本人及附属公司

将以停止生产构成竞争的产品、停止经营构成竞争的业务等方式避免同业竞争。5、如上述承诺被证明为不真实或未被遵守，本人将向贝达药业及其控股子公司赔偿一切直接和间接损失。

丁列明；宁波凯铭投资关于同业本公司实际控制人及控股股东丁列明、凯铭投资、贝成投资分别出具了《减少关联交易的承诺2016年11长期正常履行中管理合伙企业（有限合竞争、关函》，承诺：“本人/本企业及本人/本企业控制的其他公司将尽量减少与贝达药业的关联交易，在月07日

65贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文伙）；浙江贝成投资管联交易、进行确有必要且无法避免的关联交易时，保证按市场化原则和公允价格进行公平操作，并按相关理合伙企业（有限合资金占用法律法规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务。如违反上述承诺，其愿意承担由伙）方面的承此产生的全部责任，充分赔偿或补偿由此给贝达药业造成的所有直接或间接损失。”诺

本公司承诺，若《贝达药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影

2016年11

贝达药业股份有限公司其他承诺响，公司将依法回购公司首次公开发行的全部新股，回购价格按二级市场价格确定。若招股说明长期正常履行中月07日

书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏致使投资者在证券交易中遭受损失，公司将依法赔偿投资者损失。

1、本公司实际控制人丁列明承诺，若《贝达药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市丁列明；宁波凯铭投资招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失，其管理合伙企业（有限合将依法赔偿投资者损失。2、本公司控股股东凯铭投资、贝成投资承诺，若《贝达药业股份有限公

2016年11伙）；浙江贝成投资管其他承诺司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对长期正常履行中月07日理合伙企业（有限合判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响，其将依法购回已转让的原限售股伙）份，购回价格按二级市场价格确定。若招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失，其将依法赔偿投资者损失。

JIABING WANG ；

SHAOJING HU；

YI SHI；YING DU； 本公司董事、监事、高级管理人员 YI SHI、YING DU、孙志鸿、赵骏、丁利华、任明川、蔡万

蔡万裕；丁利华； 裕、胡云雁、胡学勤、SHAOJING HU、万江、JIABING WANG、沈海蛟、徐素兰、童佳承诺， 2016年 11其他承诺长期正常履行中

胡学勤；胡云雁；若《贝达药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》存在虚假记载、误导月07日

任明川；沈海蛟；性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失，其将依法赔偿投资者损失。

孙志鸿；童佳；万江；

徐素兰；赵骏

本公司承诺，公司将积极采取合法措施履行就本次发行上市所做的所有承诺，自愿接受监管机

2016年11

贝达药业股份有限公司其他承诺关、社会公众及投资者的监督，并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政长期正常履行中月07日

机关做出相应裁决、决定，公司将严格依法执行该等裁决、决定。

本公司实际控制人丁列明承诺，如其违反关于稳定股价的承诺及招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺，公司有权将应付其的现金分红予以暂时扣留，并扣减公司应向其支付的报酬，直至2016年11丁列明其他承诺其实际履行上述承诺义务为止。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺，自愿接月07长期正常履行中日

受监管机关、社会公众及投资者的监督，并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，其将严格依法执行该等裁决、决定。

本公司股东 YINXIANG WANG出具书面补充承诺，承诺“本人将依据贝达药业股份有限公司首发上市公开募集及上市文件中披露的内容履行所有承诺事项及其相应的约束措施，同时亦将履行YINXIANG WANG 《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》及中国证监会、深圳证券交易所规范性文

2016年11

其他承诺长期正常履行中

件规定的义务、责任。如本人未能履行上述承诺或法定的义务，本人自愿接受中华人民共和国法月07日律管辖，将依法赔偿贝达药业股份有限公司、公众股东及其他第三方因本人未能履行该等承诺或义务导致的损失。”宁波凯铭投资管理合伙其他承诺本公司控股股东凯铭投资、贝成投资承诺，如其违反关于稳定股价的承诺及招股说明书真实、准2016年11长期正常履行中

66贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文企业（有限合伙）；确、完整、及时的承诺，公司有权将应付其的现金分红予以暂时扣留，直至其实际履行上述承诺月07日浙江贝成投资管理合伙义务为止。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺，自愿接受监管机关、社会公企业（有限合伙）众及投资者的监督，并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，其将严格依法执行该等裁决、决定。

间接持有本公司股份的高级管理人员万江、沈海蛟、徐素兰、童佳承诺，如其违反关于稳定股价的承诺及招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺，公司有权将应付贝成投资及杭州贝昌的现沈海蛟；童佳；万江；金分红中归属于其的部分予以暂时扣留，并扣减公司应向其支付的报酬或其他费用（如有），直2016年11其他承诺长期正常履行中

徐素兰至其实际履行上述承诺义务为止。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺，自愿月07日接受监管机关、社会公众及投资者的监督，并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，其将严格依法执行该等裁决、决定。

未持有本公司股份的董事（除独立董事外）、高级管理人员 YI SHI、YING DU、孙志鸿、

JIABING WANG ； SHAOJING HU、JIABING WANG承诺，若其违反关于稳定股价的承诺及招股说明书真实、准SHAOJING HU； 确、完整、及时的承诺，公司有权扣减公司应向其支付的报酬或其他费用（如有）。其将积极采 2016年 11其他承诺长期正常履行中

YI SHI；YING DU； 取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺，自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督，并 月 07日孙志鸿依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，其将严格依法执行该等裁决、决定。

独立董事赵骏、丁利华、任明川承诺，若其违反关于招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺，公司有权扣减公司应向其支付的报酬或其他费用（如有）。其将积极采取合法措施履行就本

2016年11

丁利华；任明川；赵骏其他承诺次发行所做的所有承诺，自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督，并依法承担相应责任。长期正常履行中月07日

若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，其将严格依法执行该等裁决、决定。

监事蔡万裕、胡云雁、胡学勤承诺，如其违反招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺，公司有权将应付贝成投资的现金分红中归属于其的部分予以暂时扣留，并扣减公司应向其支付的报酬蔡万裕；胡学勤；或其他费用（如有），直至其实际履行上述承诺义务为止。其将积极采取合法措施履行就本次发2016年11其他承诺长期正常履行中

胡云雁行所做的所有承诺，自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督，并依法承担相应责任。若因月07日违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，其将严格依法执行该等裁决、决定。

承诺是否按是时履行

67贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测

及其原因做出说明：不适用

3、公司涉及业绩承诺：不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明：不适用

五、董事会、审计委员会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”

的说明：不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明：不适用

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明报告期内，浙江贝达医药销售有限公司、杭州景曜生物科技有限责任公司被纳入合并范围，详见本报告第八节（九、合并范围的变更）有关说明。

八、聘任、解聘会计师事务所情况现聘任的会计师事务所

境内会计师事务所名称立信会计师事务所（特殊普通合伙）

境内会计师事务所报酬（万元）125境内会计师事务所审计服务的连续年限13

境内会计师事务所注册会计师姓名孙峰、林江宇

境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限孙峰1年，林江宇3年未改聘会计师事务所

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况本年度，公司聘任立信会计师事务所（特殊普通合伙）为内部控制审计会计师事务所，期间共支付审计费用30万元。

九、年度报告披露后面临退市情况：不适用

十、破产重整相关事项公司报告期未发生破产重整相关事项。

68贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

十一、重大诉讼、仲裁事项

本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。

十二、处罚及整改情况公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况：不适用

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

公司报告期未发生与日常经营相关的重大关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1）托管情况公司报告期不存在托管情况。

69贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（2）承包情况公司报告期不存在承包情况。

（3）租赁情况公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

单位：万元

公司及其子公司对外担保情况（不包括对子公司的担保）担保额度相实际发生反担保是否履是否为关担保对象名称关公告披露担保额度实际担保金额担保类型担保物担保期日期情况行完毕联方担保日期公司对子公司的担保情况担保额度相实际发生反担保是否履是否为关担保对象名称关公告披露担保额度实际担保金额担保类型担保物担保期日期情况行完毕联方担保日期

贝达梦工场（浙江）2025年14000065000连带责任保

0418否否医药控股有限公司月日证

报告期内审批对子公司担保额度报告期内对子公司担保实

140000

合计（B1） 际发生额合计（B2）报告期末已审批的对子公司担保140000报告期末对子公司实际担65000

额度合计（B3） 保余额合计（B4）子公司对子公司的担保情况担保额度相实际发生反担保是否履是否为关担保对象名称关公告披露担保额度实际担保金额担保类型担保物担保期日期情况行完毕联方担保日期

公司担保总额（即前三大项的合计）报告期内审批担保额度合计140000报告期内担保实际发生额

（A1+B1+C1） 合计（A2+B2+C2）报告期末已审批的担保额度合计报告期末实际担保余额合

14000065000

（A3+B3+C3） 计（A4+B4+C4）全部担保余额（即 A4+B4+C4）占公司净资产的比例 9.86%

其中：

直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的

65000

债务担保余额（E）

上述三项担保金额合计（D+E+F） 65000

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1）委托理财情况公司报告期不存在委托理财。

70贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（2）委托贷款情况公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

公司报告期不存在其他重大合同。

十六、募集资金使用情况

1、募集资金总体使用情况

单位：万元报告期末募集报告期累计变本期已已累计使累计变更尚未使用闲置两资金使内变更更用途尚未使用募集募集证券上募集资金募集资金使用募用募集资用途的募募集资金年以上用比例用途的的募集募集资金

年份方式市日期总额净额（1）集资金金总额集资金总用途及去募集资

（3）=募集资资金总总额

总额（2）额向金金额

（2）/金总额额比例

（1）募集资金向特定2020年专户存储

2020对象发12月100199.9999540.544136.2378845.9279.21%0.0018750.5718.84%23204.40及暂时补0.00

行股票17日充流动资金

合计----100199.9999540.544136.2378845.9279.21%0.0018750.5718.84%23204.40--0.00

募集资金总体使用情况说明：

1）实际募集资金金额、资金到位情况经中国证券监督管理委员会以证监许可[2020]2213号《关于同意贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》同意注册，贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票10138621股，每股发行价格为98.83元，募集资金总额为人民币1001999913.43元，扣除保荐及承销费用人民币5000000.00元(含税)后的余额人民币996999913.43元已全部划转至本公司银行账户。公司本次募集资金总额为人民币1001999913.43元，扣除发行费用人民币（不含税）6594538.73元（其中：承销保荐费用为4716981.13元，其他与本次发行有关的会计师费用754716.98元、律师费用1122840.62元）后，实际募集资金净额为人民币995405374.70元。上述资金到位情况已经立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具信会师报字[2020]第 ZF10986号验资报告。公司对募集资金采取了专户存储制度。

2）募集资金使用情况及结余情况

公司募集资金到账金额为996999913.43元，扣减直接投入募投项目金额535053775.17元，其中募集资金置换预先投入金额（不含置换预先投入的发行费用）175480122.25元，扣减永久补充流动资金253405374.70元，扣减支付发行费用1594538.73元，加上募集资金利息收入减支付的银行手续费16727187.13元，扣减暂时补充流动资金金额

180000000.00元，加上暂时闲置募集资金购买理财产品取得的理财收益8370575.54元，2025年12月31日募集资金专

户余额52043987.50元。

3）利用暂时闲置资金购买保本型银行理财产品情况

为提高募集资金使用效率，在确保不影响募集资金投资计划正常进行的前提下，根据2025年4月16日公司召开的

第四届董事会第二十二次会议和第四届监事会第十九次会议审议通过，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和

正常生产经营的情况下，使用不超过2亿元的暂时闲置的募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的理财产品，在上述额度内，资金可以滚动使用。截至2025年12月31日，公司尚未使用闲置募集资金购买保本型理财产品。

71贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

4）利用暂时闲置资金补充流动资金情况2024年12月4日公司召开的第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十七次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，使用不超过2.5亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月。截至2025年12月1日，公司已将上述用于暂时补充流动资金的募集资金人民币1.8亿元全部归还至募集资金专用账户，该笔资金使用期限未超过

12个月。

2025年12月15日公司召开的第四届董事会第二十九次会议及第四届监事会第二十五次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意在不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下，使用不超过

2亿元人民币的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月。根据上述决议，截

至2025年12月31日，公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为1.8亿元。

72贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

2、募集资金承诺项目情况

单位：万元是否已变更本报告截至期末截至期末项目达到预本报告截止报告期是否达项目可行性证券上市日承诺投资项目和募集资金承诺调整后投资

融资项目名称项目性质项目(含部分期投入累计投入投资进度定可使用状期实现末累计实现到预计是否发生重

期超募资金投向投资总额总额(1)

变更)金额金额(2)(3)＝(2)/(1)态日期的效益的效益效益大变化承诺投资项目

2020年向特定2020年新药研发及研发2026年

研发项目是74200.0074200.004136.2353505.3872.11%不适用是对象发行股票12月17日设备升级项目06月30日

2020年向特定2020年

补充流动资金补流否26000.0025340.5425340.54100.00%不适用否对象发行股票12月17日

承诺投资项目小计--100200.0099540.544136.2378845.92--------超募资金投向

2020年向特定2020年

无对象发行股票12月17日

合计--100200.0099540.544136.2378845.92--------

“CM082联合 JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显，短期内无法在当前市分项目说明未达到计划进度、预计收益的情况和原因

场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率，根据公司目前实际情况，拟调减新药研发子项目（含“是否达到预计效益”选择“不适用”的原因）

“CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。

项目可行性发生重大变化的情况说明 “CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开发。

超募资金的金额、用途及使用进展情况不适用

存在擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的情形不适用募集资金投资项目实施地点变更情况不适用募集资金投资项目实施方式调整情况不适用适用2021年1月5日，公司召开第三届董事会第十四次会议及第三届监事会第十一次会议，审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用募集资金投资项目先期投入及置换情况的自筹资金合计人民币176579962.87元。立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《关于贝达药业股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》（信会师报字[2020]第 ZF11056号），截至 2025年12月31日，前述募集资金置换已实施完成。

适用2024年12月4日公司召开的第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十七次会议，审议通过了《关于使用部分闲置用闲置募集资金暂时补充流动资金情况募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，使用不超过2.5亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月。截至2025年12月1日，公司已将上述

73贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

用于暂时补充流动资金的募集资金人民币1.8亿元全部归还至募集资金专用账户，该笔资金使用期限未超过12个月。

2025年12月15日公司召开的第四届董事会第二十九次会议及第四届监事会第二十五次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意在不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下，使用不超过2亿元人民币的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月。根据上述决议，截至2025年

12月31日，公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为1.8亿元。

项目实施出现募集资金结余的金额及原因不适用

截至2025年12月31日，公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金的余额为人民币1.80亿元，尚未使用的其他募集资金尚未使用的募集资金用途及去向存放在公司募集资金专用账户上。

募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况无

3、募集资金变更项目情况

单位：万元变更后项目本报告期截至期末截至期末项目达到预本报告是否达变更后的项目融资项目名称募集方式变更后的项目对应的原承诺项目拟投入募集实际投入实际累计投资进度定可使用状期实现到预计可行性是否发

资金总额(1)金额投入金额(2)(3)=(2)/(1)态日期的效益效益生重大变化

BPI-16350 联合氟维司群对比X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC

2020安慰剂联合氟维司群治疗既往一线治疗临床

Ⅲ期、CM082联年向特定向特定对象2025

接受内分泌治疗后进展的 HR合 JS001用于黏膜黑色素瘤治 12750.57 1898.61 12688.18 99.51%年不适用否对象发行股票发行股票06月30阳性/HER2日

阴性的局部晚期、疗临床Ⅲ期、MIL60非鳞状细

复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期

X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC

2020盐酸恩沙替尼胶囊用于

ALK一线治疗临床Ⅲ期、CM082联年向特定向特定对象2026

阳性 NSCLC 患者的术后辅助合 JS001用于黏膜黑色素瘤治 6000.00 599.06 2629.3 43.82%年不适用否对象发行股票发行股票0630

治疗临床Ⅲ期 疗临床Ⅲ期、MIL60月日非鳞状细

胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期

合计------18750.572497.6715317.48--------经2022年9月30日公司第三届董事会第三十六次会议以及2022年10月17日公司2022年第二次临时股东大会审议通过，公司将调减原“新药研发及研发设备升级项目”中子项目“X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床期”、“CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”和“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”的募集资金使用金额，新增新药研发子项目“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗变更原因、决策程序及信 后进展的 HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”和“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK阳性 NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ息披露情况说明(分具体项期”，分别计划使用募集资金12750.57万元和6000.00万元，所需资金来源于投资调减的子项目，占募集资金净额的18.84%。

目)变更原因为：

（1）新增新药研发子项目“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因 BPI-16350是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6），拟联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR阳性/HER2阴性的局部晚

74贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

期、复发或转移性乳腺癌。临床前数据显示，BPI-16350在动物体内外生物学活性一致，能有效抑制多种实体瘤肿瘤细胞增殖，单药或联合用药在多个实体瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用，同时理化及药代动力学性质优秀。目前，BPI-16350项目已进入 BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究。为更好推进该项目的临床研究进程，公司拟投入募集资金12750.57万元用于该项目的临床研究。

（2）新增新药研发子项目“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK阳性 NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因盐酸恩沙替尼术后辅助治

疗研究为评估盐酸恩沙替尼对比安慰剂在具有 ALK阳性的 II-IIIB期 NSCLC患者中辅助治疗的有效性、安全性/耐受性及药代动力学的随机、双盲、多

中心 III期临床研究，主要目的为探索盐酸恩沙替尼对于早期 NSCLC的治疗模式。盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK阳性 NSCLC患者的术后辅助治疗的药物临床试验申请于2022年1月获受理并于2022年4月获得批准开展。为加快该适应症的研究进程，公司拟投入募集资金6000.00万元用于该项目的临床研究。

（3）调减新药研发子项目“X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因拟调减新药研发子项目“X-396用于 ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目，主要原因为“X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”已完成，且已经获得批准上市。

（4）调减新药研发子项目“CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因拟调减新药研发子项目“CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目，主要原因为“CM082联合 JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显，短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。

（5）调减新药研发子项目“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因拟调减新药研发子项目“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目，主要原因为“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期项目”已完成，且药品已经获得批准上市。

未达到计划进度或预计收 “CM082联合 JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显，短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优益的情况和原因(分具体项 势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率，根据公司目前实际情况，拟调减新药研发子项目“CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目)目尚未使用的募集资金用于其他项目。

变更后的项目可行性发生不适用重大变化的情况说明

75贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

4、中介机构关于募集资金存储与使用情况的核查意见经核查，保荐机构认为，贝达药业2025年度募集资金存放和使用符合《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等有关法律、法规和规定的要求，对募集资金进行了专户存放和专项使用，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形，不存在违规使用募集资金的情形。

十七、其他重大事项的说明重要事项概述披露日期临时报告披露网站查询索引

关于投资杭州瑞普晨创科技有限公司的进展公告2025/1/3巨潮资讯网，公告编号：2025-001关于股东股份质押变动的公告2025/1/13巨潮资讯网，公告编号：2025-002关于股东股份质押变动的公告2025/1/21巨潮资讯网，公告编号：2025-003关于股东股份质押变动的公告2025/1/23巨潮资讯网，公告编号：2025-004关于 BPI-452080片获得临床试验批准通知书的公告 2025/2/5 巨潮资讯网，公告编号：2025-005关于盐酸恩沙替尼胶囊启动欧洲药品管理局新药上市审批程序的公告2025/2/13巨潮资讯网，公告编号：2025-006关于2025年日常关联交易预计的公告2025/2/24巨潮资讯网，公告编号：2025-009关于聘任高级管理人员的公告2025/2/24巨潮资讯网，公告编号：2025-010关于股东股份质押变动的公告2025/3/11巨潮资讯网，公告编号：2025-011关于股东股份质押变动的公告2025/3/13巨潮资讯网，公告编号：2025-012关于股东股份质押变动的公告2025/3/21巨潮资讯网，公告编号：2025-013关于股东股份质押变动的公告2025/3/26巨潮资讯网，公告编号：2025-014关于股东股份质押变动的公告2025/3/28巨潮资讯网，公告编号：2025-015关于股东股份质押变动的公告2025/4/3巨潮资讯网，公告编号：2025-016关于股东股份质押变动的公告2025/4/14巨潮资讯网，公告编号：2025-017

2024年年度报告摘要2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-020

2024年年度报告2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-021

关于2024年度利润分配预案的公告2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-022

2024年度募集资金存放与使用情况的专项报告2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-023

关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-024关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-025关于2024年度证券投资情况的专项说明2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-026关于续聘2025年度会计师事务所的公告2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-027关于增加董事会成员人数并修订《公司章程》的公告2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-028关于增选第四届董事会非独立董事的公告2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-029关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内部分融资2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-030提供担保的公告

关于举行2024年度网上业绩说明会的公告2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-032关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告2025/4/18巨潮资讯网，公告编号：2025-033

2025年第一季度报告披露提示性公告2025/4/25巨潮资讯网，公告编号：2025-034

2025年第一季度报告2025/4/25巨潮资讯网，公告编号：2025-035

关于向澳门药物管理局递交盐酸恩沙替尼胶囊药品上市申请的公告2025/5/12巨潮资讯网，公告编号：2025-037关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分2025/5/15巨潮资讯网，公告编号：2025-040

第一个归属期符合归属条件的公告

关于作废2023年限制性股票激励计划部分首次授予尚未归属2025/5/15巨潮资讯网，公告编号：2025-041的限制性股票的公告

监事会关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期2025/5/15巨潮资讯网，公告编号：2025-042归属名单的核查意见

董事会薪酬与考核委员会关于2023年限制性股票激励计划相关事项的2025/5/15巨潮资讯网，公告编号：2025-043核查意见

关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期2025/5/23巨潮资讯网，公告编号：2025-044归属结果暨股份上市的公告

76贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

重要事项概述披露日期临时报告披露网站查询索引

2024年度分红派息实施公告2025/6/9巨潮资讯网，公告编号：2025-045

关于股东股份质押变动的公告2025/6/18巨潮资讯网，公告编号：2025-046关于澳门药物监督管理局批准盐酸恩沙替尼胶囊上市的公告2025/7/2巨潮资讯网，公告编号：2025-047关于国家药品监督管理局批准酒石酸泰瑞西利胶囊上市的公告2025/7/2巨潮资讯网，公告编号：2025-048关于与博锐生物达成战略合作暨注射用曲妥珠单抗

2025/7/14巨潮资讯网，公告编号：2025-049（安瑞泽）启动销售的公告

关于参股公司禾元生物新药奥福民获批上市的公告2025/7/18巨潮资讯网，公告编号：2025-050

2025年半年度报告摘要2025/8/20巨潮资讯网，公告编号：2025-053

2025年半年度报告2025/8/20巨潮资讯网，公告编号：2025-054

2025年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告2025/8/20巨潮资讯网，公告编号：2025-055

关于恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展的公告2025/8/25巨潮资讯网，公告编号：2025-056关于盐酸恩沙替尼胶囊在美国开出首张处方单的公告2025/8/27巨潮资讯网，公告编号：2025-057关于筹划发行 H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的提示性公告 2025/9/11 巨潮资讯网，公告编号：2025-060关于聘请 H股发行并上市审计机构的公告 2025/9/11 巨潮资讯网，公告编号：2025-061关于修订 H股发行并上市后适用的《公司章程（草案）》 2025/9/11 巨潮资讯网，公告编号：2025-062及相关内部治理制度的公告

关于注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用治疗晚期实体瘤 2025/9/11 巨潮资讯网，公告编号：2025-064获得药物临床试验批准通知书的公告

关于向香港联交所递交境外上市股份（H股）发行并上市申请 2025/9/30 巨潮资讯网，公告编号：2025-067并刊发申请资料的公告

关于股东股份质押变动的公告2025/10/27巨潮资讯网，公告编号：2025-068

2025年第三季度报告2025/10/28巨潮资讯网，公告编号：2025-069

关于股东股份质押变动的公告2025/10/30巨潮资讯网，公告编号：2025-070关于与晟斯生物达成战略合作暨签署《商业合作协议》的公告2025/11/2巨潮资讯网，公告编号：2025-071关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理2025/11/26巨潮资讯网，公告编号：2025-072的公告

关于盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局受理的公告2025/11/28巨潮资讯网，公告编号：2025-073关于归还用于暂时补充流动资金的闲置募集资金的公告2025/12/1巨潮资讯网，公告编号：2025-074关于公司产品纳入《国家医保药品目录》的公告2025/12/8巨潮资讯网，公告编号：2025-075关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告2025/12/16巨潮资讯网，公告编号：2025-078关于2026年度日常关联交易预计的公告2025/12/16巨潮资讯网，公告编号：2025-079关于董事会换届选举的公告2025/12/16巨潮资讯网，公告编号：2025-080独立董事提名人声明与承诺（黄欣琪）2025/12/16巨潮资讯网，公告编号：2025-081独立董事提名人声明与承诺（肖佳佳）2025/12/16巨潮资讯网，公告编号：2025-082独立董事提名人声明与承诺（JIANWEI XUAN） 2025/12/16 巨潮资讯网，公告编号：2025-083独立董事提名人声明与承诺（叶建亮）2025/12/16巨潮资讯网，公告编号：2025-084独立董事候选人声明与承诺（黄欣琪）2025/12/16巨潮资讯网，公告编号：2025-085独立董事候选人声明与承诺（肖佳佳）2025/12/16巨潮资讯网，公告编号：2025-086独立董事候选人声明与承诺（JIANWEI XUAN） 2025/12/16 巨潮资讯网，公告编号：2025-087独立董事候选人声明与承诺（叶建亮）2025/12/16巨潮资讯网，公告编号：2025-088关于修订《公司章程》并办理工商变更登记事项及修订2025/12/16巨潮资讯网，公告编号：2025-089公司部分内部治理制度的公告

关于修订 H股发行并上市后适用的《公司章程(草案)》 2025/12/16 巨潮资讯网，公告编号：2025-090及相关内部治理制度（草案）的公告

关于股东股份质押变动的公告2025/12/24巨潮资讯网，公告编号：2025-092关于股东股份质押变动的公告2025/12/30巨潮资讯网，公告编号：2025-093关于选举第五届董事会职工代表董事的公告2025/12/31巨潮资讯网，公告编号：2025-094关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）的进展公告2025/12/31巨潮资讯网，公告编号：2025-096十八、公司子公司重大事项：不适用

77贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

第六节股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

本次变动前本次变动增减（＋，－）本次变动后数量比例发行新股送股公积金转股其他小计数量比例

一、有限售条件股份13593380.32%000-18155-1815513411830.32%

1、国家持股00.00%0000000.00%

2、国有法人持股00.00%0000000.00%

3、其他内资持股11625380.28%000310453104511935830.28%

其中：境内法人持股00.00%0000000.00%

境内自然人持股11625380.28%000310453104511935830.28%

4、外资持股1968000.05%000-49200-492001476000.04%

其中：境外法人持股00.00%0000000.00%

境外自然人持股1968000.05%000-49200-492001476000.04%

二、无限售条件股份41712654799.68%22479580018155226611341939266099.68%

1、人民币普通股41712654799.68%22479580018155226611341939266099.68%

2、境内上市的外资股00.00%0000000.00%

3、境外上市的外资股00.00%0000000.00%

4、其他00.00%0000000.00%

三、股份总数418485885100.00%22479580002247958420733843100.00%

78贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

股份变动的原因

1、2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属，引起股份总数增加

2025年5月15日，公司召开第四届董事会第二十一次会议及第四届监事会第十八次会议，审议通

过了《关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》。2025年5月27日为本次归属日，实际归属股票数量为2247958股，占公司变动后总股本的0.5372%，归属人数为467人。本次归属股票上市流通数量为2247958股，上市流通日为2025年5月27日。因此，报告期内公司股份总数由418485885股增加至420733843股。

2、在任董事、高级管理人员因限制性股票归属新增持股，引起有限售条件股份增加

报告期内，公司部分在任董事、高级管理人员因2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属而新增持股。根据规定，董事、高级管理人员在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有公司股份总数的25%，因此新增部分有限售条件股份。上述在任董事、高级管理人员报告期内合计新增有限售条件股份49795股。

3、已离职高级管理人员 JIABING WANG先生因 100%锁定到期，引起有限售条件股份减少

JIABING WANG先生已于 2024年 9月 13日离职。根据规定，JIABING WANG先生离职后半年内不得转让其所持有的公司股份，原定任期内和任期届满后六个月内每年转让的股份不得超过其所持有公司股份总数的 25%。报告期内，JIABING WANG先生离职已满六个月，解锁其所持有公司股份总数的

25%，数量为 49200股，JIABING WANG先生已减持 49200股，目前持股总数为 147600股。

4、已离职高级管理人员蔡万裕先生按其持股总数的25%解除锁定

蔡万裕先生已于2023年9月28日离职。根据规定，蔡万裕先生原任期内和任期届满后六个月内每年转让的股份不得超过其所持有公司股份总数的25%。2024年12月31日蔡万裕先生持有公司股份

75000股，2025年按其持股的25%解锁数量为18750股，报告期内蔡万裕先生已减持18750股，目前

持股总数为56250股。

综上，报告期内公司有限售条件股份合计增加49795股，合计减少67950股，净减少18155股。

股份变动的批准情况2025年5月15日，第四届董事会第二十一次会议及第四届监事会第十八次会议审议通过了《关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》《关于作废2023年限制性股票激励计划部分首次授予尚未归属的限制性股票的议案》。

2025年12月31日，公司2025年第二次临时股东大会完成了第五届董事会的换届选举。具体情况

详见公司披露在巨潮资讯网上的相关公告。

股份变动的过户情况：不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响：

本次股份变动前，按原股本计算的2024年度每股收益为0.96元，稀释每股收益为0.96元，归属于公司普通股东的每股净资产为13.32元。

本次股份变动后，按新股本计算的2024年度每股收益为0.96元，稀释每股收益为0.96元，归属于公司普通股东的每股净资产为13.25元。

本次股份变动前，按原股本计算的2025年度每股收益为0.73元，稀释每股收益为0.73元，归属于公司普通股东的每股净资产为15.76元。

本次股份变动后，按新股本计算的2025年度每股收益为0.73元，稀释每股收益为0.73元，归属于公司普通股东的每股净资产为15.68元。

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容：不适用

79贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

2、限售股份变动情况

单位：股股东期初限售股数本期增加限售股数本期解除限售股数期末限售股数限售原因解除限售日期名称

丁列明先生为公司董事长，根据

739978282000768178规定其在董事任职期间每年转让丁列明高管锁定股

的股份不得超过其所持有公司股

份总数的25%。

万江先生为公司董事，根据规定

790605631084691其在董事任职期间每年转让的股万江高管锁定股

份不得超过其所持有公司股份总数的25%。

丁师哲先生为公司职工董事，根据规定其在董事任职期间每年转丁师哲5250297008220高管锁定股让的股份不得超过其所持有公司

股份总数的25%。

范建勋先生为公司董事，根据规定其在董事任职期间每年转让的范建勋9750050120102512高管锁定股股份不得超过其所持有公司股份总数的25%。

童佳女士为公司董事，根据规定其在董事任职期间每年转让的股童佳12375050120128762高管锁定股份不得超过其所持有公司股份总数的25%。

吴灵犀先生为公司高级管理人员，根据规定其在任职期间每年吴灵犀420002970044970高管锁定股转让的股份不得超过其所持有公

司股份总数的25%。

JIABING WANG 先生已于 2024年9月13日离职，根据规定JIABING WANG 先生原任期内和任期届满后六个月内每年转让的股份不得超过其所持有公司股

JIABING 份总数的 25%。报告期内，

196800049200147600高管锁定股

WANG JIABING WANG 先生离职已满六个月，解锁其所持有公司股份总数的25%，数量为49200股，JIABING WANG 先生已减持49200股，目前持股总数为

147600股。

蔡万裕先生已于2023年9月28日离职，根据规定蔡万裕先生原任期内和任期届满后六个月内每年转让的股份不得超过其所持有

公司股份总数的25%。2024年蔡万裕7500001875056250高管锁定股12月31日蔡万裕先生持有公司

股份75000股，2025年按其持股的25%解锁数量为18750股，报告期内蔡万裕先生已减持

18750股，目前持股总数为

56250股。

合计135933849795679501341183----

80贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况：不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

公司2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件成就，报告期内，完成股份归属登记工作新增股份2247958股。

综上，公司总股本由418485885股变更为420733843股。

3、现存的内部职工股情况：不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股年度报告报告期末年度报告披露持有特别披露日前表决权恢日前上一月末表决权股报告期末普通股股东总数36958上一月末40316复的优先0表决权恢复的00份的股东普通股股股股东总优先股股东总总数东总数数数

持股5%以上的股东或前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有有质押、标记或冻结情况报告期内报告期末限售条持有无限售条股东名称股东性质持股比例增减变动持股数量件的股件的股份数量情况股份状态数量份数量宁波凯铭投资管理合伙企

境内非国有法人19.03%800640000080064000质押51830804业（有限合伙）浙江济和创业投资有限公

境内非国有法人12.91%543240000054324000不适用0司杭州特瑞西创企业管理合

境内非国有法人6.84%287970610028797061不适用0

伙企业（有限合伙）浙江贝成投资管理合伙企

境内非国有法人2.36%9924563009924563不适用0业（有限合伙）中国光大银行股份有限公

司－兴全商业模式优选混

其他1.51%6357635635763506357635不适用0合型证券投资基金（LOF）

招商银行股份有限公司－

兴全合润混合型证券投资其他1.28%5401671540167105401671不适用0基金

沈竹境内自然人1.21%5105000232660005105000不适用0中国工商银行股份有限公

司－易方达创业板交易型其他1.16%4861535-212306604861535不适用0开放式指数证券投资基金

香港中央结算有限公司其他1.15%4850933272344504850933不适用0

兴业银行股份有限公司－

兴全趋势投资混合型证券其他1.09%4598809459880904598809不适用0投资基金战略投资者或一般法人因配售新股成为前无

10名股东的情况

81贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（1）截至本报告期末，公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）、浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）间接控制公司

21.39%的股份，直接持有公司0.24%的股份，合计持有公司21.63%股份。

（2）浙江济和创业投资有限公司和杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）实际控制人为王学超先生。（温州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）上述股东关联关系或一致行动的说明已更名为杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东）。

（3）上述股东中，宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）、浙江济和创业投

资有限公司、杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）、浙江贝成投资管理

合伙企业（有限合伙）为公司首发前股东。公司未知除首发前股东外，其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。

上述股东涉及委托/受托表决权、放弃表无决权情况的说明前10名股东中存在回购专户的特别说明无

前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份、高管锁定股）股份种类股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种类数量

宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）80064000人民币普通股80064000浙江济和创业投资有限公司54324000人民币普通股54324000杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合

28797061人民币普通股28797061

伙）

浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）9924563人民币普通股9924563

中国光大银行股份有限公司－兴全商业模6357635人民币普通股6357635

式优选混合型证券投资基金（LOF）

招商银行股份有限公司－兴全合润混合型5401671人民币普通股5401671证券投资基金沈竹5105000人民币普通股5105000

中国工商银行股份有限公司－易方达创业4861535人民币普通股4861535板交易型开放式指数证券投资基金香港中央结算有限公司4850933人民币普通股4850933

兴业银行股份有限公司－兴全趋势投资混

4598809人民币普通股4598809

合型证券投资基金

（1）截至本报告期末，公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）、浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）间接控制公司

21.39%的股份，直接持有公司0.24%的股份，合计持有公司21.63%股份。

（2）浙江济和创业投资有限公司和杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合前10名无限售流通股股东之间，以及前伙）实际控制人为王学超先生。（温州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）

10名无限售流通股股东和前10名股东之已更名为杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东）。

间关联关系或一致行动的说明（3）上述股东中，宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）、浙江济和创业投资有限公司、杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）、浙江贝成投资管理

合伙企业（有限合伙）为公司首发前股东。公司未知除首发前股东外，其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。

浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）除通过普通证券账户持有49363股外，参与融资融券业务股东情况说明还通过中信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有9875200股，实际合计持有9924563股。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况：不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化：不适用

公司是否具有表决权差异安排：不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

82贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

2、公司控股股东情况

控股股东性质：自然人控股

控股股东类型：法人

法定代表人/控股股东名称成立日期组织机构代码主要经营业务单位负责人

宁波凯铭投资管理合伙企业投资管理、投资咨询

丁列明 2013年 04月 07日 91330200062941754X（有限合伙）（除证券、期货）。

浙江贝成投资管理合伙企业投资管理，投资咨询丁列明 2011年 11月 24日 9133011058651282XK（有限合伙）（除证券期货）。

控股股东报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的报告期内不存在控股和参股其他境内外上市公司股权的情况。

股权情况公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：境内自然人

实际控制人类型：自然人实际控制人姓名与实际控制人关系国籍是否取得其他国家或地区居留权丁列明本人中国否

主要职业及职务公司董事长、总经理、首席执行官过去10年曾控股的境内外上市公司情况无公司报告期实际控制人未发生变更。

公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司：不适用

83贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%：

不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

法定代表人/法人股东名称成立日期注册资本主要经营业务或管理活动单位负责人创业投资及其相关咨询服务。

（未经金融等监管部门批准不得从事吸收存款、融资担保、

浙江济和创业投资有限公司王学超2011年07月15日3000万元人民币代客理财、向社会公众集（融）资等金融业务）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况：不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况：不适用

五、优先股相关情况报告期公司不存在优先股。

84贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

第七节债券相关情况不适用

85贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

第八节财务报告

一、审计报告审计意见类型标准的无保留意见审计报告签署日期2026年04月21日

审计机构名称立信会计师事务所（特殊普通合伙）

审计报告文号 信会师报字[2026]第 ZF10430号

注册会计师姓名孙峰、林江宇审计报告正文

贝达药业股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”）财务报表，包括2025年12月31日的合并及母公司资产负债表，2025年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了贝达药业

2025年12月31日的合并及母公司财务状况以及2025年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照《中国注册会计师独立性准则第1号——财务报表审计和审阅业务对独立性的要求》和中国注册会计师职业道德守则，我们独立于贝达药业，并履行了职业道德方面的其他责任。我们在审计中遵循了对公众利益实体审计的独立性要求。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下：

关键审计事项该事项在审计中是如何应对的

（一）收入确认

收入确认的会计政策详情及收入的分析请参阅合并我们就评估收入确认实施的审计程序包括：

财务报表附注“五、重要会计政策和会计估计”注释1、了解并评价管理层关于收入确认的关键内部控制的设计

（二十六）所述的会计政策及“七、合并财务报表项目是否合理，并对内部控制运行有效性进行测试；附注”注释（四十）。贝达药业在将与药品所有权相关2、抽样检查公司与重要客户签订的合同，识别收货、退货的控制权转移给客户时确认销售收入。确认收入的具体权利的相关条款与条件，并根据现行的会计准则评价公司收入确时点因与客户订立的销售合同的特定条款和条件的不同认的政策；

而有所不同。3、以抽样方式，比较年末前后的特定销售记录与包括发货我们把收入确认作为关键审计事项，因为收入为贝单、货运单、收货单等销售合同匹配支持性资料，以评价收入是达药业的关键业绩指标，收入确认时点可能被人为操纵否依据相应销售合同中的条款确认在恰当的会计期间内；

以达到业绩目标或期望；其次，不同的销售条款可能影4、抽查与销售相关的原始单据（包括销售合同、出库单、

86贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

关键审计事项该事项在审计中是如何应对的响收入确认的时点。签收单），检查销售收入的真实性及销售记录的准确性；

5、对主要客户本期实现的销售及期末应收账款情况进行函证。

（二）商誉减值

商誉减值的会计政策详情及分析请参阅合并财务报与商誉减值有关的审计程序包括：

表附注“五、重要会计政策和会计估计”注释（二十）1、我们评估及测试了与商誉减值测试相关的内部控制的设

所述的会计政策及“七、合并财务报表项目附注”注释计及执行有效性，包括关键假设的采用及减值计提金额的复核及

（十六）。审批；

2025年12月31日，贝达药业股份有限公司合并财务2、评价管理层委聘的外部估值专家的胜任能力、专业素质

报表中商誉的账面价值为人民币413584000.09元，上和客观性；

述商誉主要系收购卡南吉医药科技（上海）有限公司形3、通过参考行业惯例，评估了管理层进行现金流量预测时成。由于商誉对合并财务报表的重要性，同时在确定是使用的估值方法的适当性；

否应计提减值时涉及重大的管理层判断和估计，特别在4、通过将项目研发和商业运营期间、收入增长率、永续增预测未来现金流量方面包括对预测收入、长期平均增长长率和成本上涨等关键输入值与管理层预算和预测及行业报告进

率和利润率以及确定恰当的折现率所作的关键假设，这行比较，审慎评价编制折现现金流预测中采用的关键假设及判些关键假设具有固有不确定性且可能受到管理层偏向的断；

影响。因此，我们将商誉减值识别为关键审计事项。5、基于同行业可比公司的市场数据重新计算折现率，并将我们的计算结果与管理层计算预计未来现金流量现值时采用的折

现率进行比较，以评价其计算预计未来现金流量现值时采用的折现率；

6、对预测收入和采用的折现率等关键假设进行敏感性分析，以评价关键假设的变化对减值评估结果的影响以及考虑对关键假设的选择是否存在管理层偏向的迹象；

7、通过对比上一年度的预测和本年度的业绩进行追溯性审核，以评估管理层预测过程的可靠性和历史准确性。

四、其他信息

贝达药业管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括贝达药业2025年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估贝达药业的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督贝达药业的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

87贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对贝达药业持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；

如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致贝达药业不能持续经营。

（五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（六）就贝达药业中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所中国注册会计师：孙峰（特殊普通合伙）（项目合伙人）

中国注册会计师：林江宇

中国*上海二〇二六年四月二十一日

88贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：贝达药业股份有限公司

2025年12月31日

单位：元项目期末余额期初余额

流动资产：

货币资金429981299.41471682855.12结算备付金拆出资金

交易性金融资产65998718.38126439022.46衍生金融资产应收票据

应收账款351259553.5998465924.27应收款项融资

预付款项17425272.7145314883.24应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款78773599.931832853.50

其中：应收利息应收股利买入返售金融资产

存货381156285.77290085120.33

其中：数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产253231975.36190509941.05

流动资产合计1577826705.151224330599.97

非流动资产：

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资

长期应收款13278360.999291028.17

长期股权投资651159242.90360541773.33

其他权益工具投资1931529618.751076067119.99其他非流动金融资产

投资性房地产28907156.4831345487.96

固定资产2729361618.002812137070.04

89贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

在建工程227308509.98191870188.10生产性生物资产油气资产

使用权资产5083127.744831406.22

无形资产2604234449.272776064256.42

其中：数据资源

开发支出220157055.44383525337.08

其中：数据资源

商誉413584000.09413584000.09长期待摊费用

递延所得税资产59128294.9156731732.81

其他非流动资产104088447.991357723.63

非流动资产合计8987819882.548117347123.84

资产总计10565646587.699341677723.81

流动负债：

短期借款5003263.84100080944.43向中央银行借款拆入资金

交易性金融负债10000000.0010000000.00衍生金融负债应付票据

应付账款512317357.78746108419.49

预收款项792958.501026751.50

合同负债1577728.991601266.15卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬163402375.11151707607.22

应交税费103351390.0627243424.10

其他应付款239458905.17131762257.13

其中：应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债870834943.92672881202.22

其他流动负债10541049.835548015.24

流动负债合计1917279973.201847959887.48

非流动负债：

保险合同准备金

长期借款1523720000.001551500000.00

90贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债2868910.362542621.46

长期应付款59969585.3269087536.59长期应付职工薪酬预计负债

递延收益188483479.61150989814.59

递延所得税负债167905308.3653487629.13

其他非流动负债37735849.06

非流动负债合计1980683132.711827607601.77

负债合计3897963105.913675567489.25

所有者权益：

股本420733843.00418485885.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积2164240359.732076022709.37

减：库存股

其他综合收益954466340.37245212742.60专项储备

盈余公积210366921.50209437194.65一般风险准备

未分配利润2845349938.332624647528.51

归属于母公司所有者权益合计6595157402.935573806060.13

少数股东权益72526078.8592304174.43

所有者权益合计6667683481.785666110234.56

负债和所有者权益总计10565646587.699341677723.81

法定代表人：丁列明主管会计工作负责人：范建勋会计机构负责人：王铁奇

2、母公司资产负债表

单位：元项目期末余额期初余额

流动资产：

货币资金245436694.77349330380.94交易性金融资产衍生金融资产应收票据

应收账款331721082.3395836567.66应收款项融资

预付款项12579812.7443270408.03

其他应收款2573231954.911766517496.17

其中：应收利息应收股利

存货299777002.05290021485.54

91贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

其中：数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产23724978.33

流动资产合计3486471525.132544976338.34

非流动资产：

债权投资其他债权投资

长期应收款13278360.999291028.17

长期股权投资3330986572.943027131792.47

其他权益工具投资1782118869.50938162912.23其他非流动金融资产

投资性房地产28907156.4831345487.96

固定资产392963387.63477203646.96

在建工程18005901.3220203153.53生产性生物资产油气资产

使用权资产2665764.294831406.22

无形资产1167619180.411102689965.56

其中：数据资源

开发支出220157055.44383525337.08

其中：数据资源商誉长期待摊费用递延所得税资产

其他非流动资产104088447.9952550.00

非流动资产合计7060790696.995994437280.18

资产总计10547262222.128539413618.52

流动负债：

短期借款5003263.84100080944.43

交易性金融负债10000000.0010000000.00衍生金融负债应付票据

应付账款181484721.16253391409.35预收款项

合同负债1561267.931601266.15

应付职工薪酬153758536.80137358347.24

应交税费78732101.7621563564.08

其他应付款213219784.58163491904.35

其中：应付利息应付股利

92贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

持有待售负债

一年内到期的非流动负债617676992.29560901549.47

其他流动负债10538909.895548015.24

流动负债合计1271975578.251253937000.31

非流动负债：

长期借款676800000.00479970000.00应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债898330.892542621.46

长期应付款59969585.3269087536.59长期应付职工薪酬预计负债

递延收益66046000.1235872438.20

递延所得税负债162100730.9743160792.24

其他非流动负债37735849.06

非流动负债合计1003550496.36630633388.49

负债合计2275526074.611884570388.80

所有者权益：

股本420733843.00418485885.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积2258068503.632128335742.42

减：库存股

其他综合收益964005069.59246642505.90专项储备

盈余公积210366921.50209437194.65

未分配利润4418561809.793651941901.75

所有者权益合计8271736147.516654843229.72

负债和所有者权益总计10547262222.128539413618.52

3、合并利润表

单位：元项目2025年度2024年度

一、营业总收入3609338576.552891950112.03

其中：营业收入3609338576.552891950112.03利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本3158280259.832460400758.66

其中：营业成本738658363.99538519341.59利息支出手续费及佣金支出退保金

93贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

赔付支出净额提取保险责任合同准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加44068578.3621270693.65

销售费用1298224517.201093819859.43

管理费用480458322.99268858962.29

研发费用510868058.37501901633.96

财务费用86002418.9236030267.74

其中：利息费用76137728.5245490039.66

利息收入4294222.116782043.94

加：其他收益45728110.9831036928.55

投资收益（损失以“－”号填列）-20643530.43-14663608.75

其中：对联营企业和合营企业的投资收益-20643530.43-12302081.57以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

汇兑收益（损失以“-”号填列）

净敞口套期收益（损失以“－”号填列）

公允价值变动收益（损失以“－”号填列）-58682848.10-26305321.32

信用减值损失（损失以“-”号填列）545181.286303473.83

资产减值损失（损失以“-”号填列）-27460186.20

资产处置收益（损失以“-”号填列）377650.10-588954.91

三、营业利润（亏损以“－”号填列）418382880.55399871684.57

加：营业外收入1013403.471255593.56

减：营业外支出5033261.006969176.49

四、利润总额（亏损总额以“－”号填列）414363023.02394158101.64

减：所得税费用128154268.187178699.06

五、净利润（净亏损以“－”号填列）286208754.84386979402.58

（一）按经营持续性分类

1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）286208754.84386979402.58

2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

（二）按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润305329161.27402569335.69

2.少数股东损益-19120406.43-15589933.11

六、其他综合收益的税后净额709253597.7756915948.89

归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额709253597.7756915948.89

（一）不能重分类进损益的其他综合收益728869105.1838480619.03

1.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动728869105.1838480619.03

4.企业自身信用风险公允价值变动

5.其他

（二）将重分类进损益的其他综合收益-19615507.4118435329.86

1.权益法下可转损益的其他综合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额-19615507.4118435329.86

94贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

7.其他

归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额995462352.61443895351.47

归属于母公司所有者的综合收益总额1014582759.04459485284.58

归属于少数股东的综合收益总额-19120406.43-15589933.11

八、每股收益：

（一）基本每股收益0.730.96

（二）稀释每股收益0.730.96

法定代表人：丁列明主管会计工作负责人：范建勋会计机构负责人：王铁奇

4、母公司利润表

单位：元项目2025年度2024年度

一、营业收入3528621146.142852440326.52

减：营业成本660408852.64530877821.87

税金及附加20709327.4916746652.66

销售费用1222095103.001083379520.48

管理费用213523514.39140872196.75

研发费用442349467.69495226091.32

财务费用2913615.92-8354130.46

其中：利息费用37724457.7837387582.06

利息收入48081152.0341243306.88

加：其他收益39295708.5027384020.78

投资收益（损失以“－”号填列）-20643530.43-12300234.35

其中：对联营企业和合营企业的投资收益-20643530.43-12302081.57

以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列）

净敞口套期收益（损失以“－”号填列）

公允价值变动收益（损失以“－”号填列）

信用减值损失（损失以“-”号填列）510794.776256145.13

资产减值损失（损失以“-”号填列）-27460186.20

资产处置收益（损失以“-”号填列）378696.2495235.01

二、营业利润（亏损以“－”号填列）986162934.09587667154.27

加：营业外收入0.700.13

减：营业外支出5033176.456969176.49

三、利润总额（亏损总额以“－”号填列）981129758.34580697977.91

减：所得税费用129883098.8528377150.86

四、净利润（净亏损以“－”号填列）851246659.49552320827.05

（一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）851246659.49552320827.05

（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

五、其他综合收益的税后净额717362563.6962273825.65

（一）不能重分类进损益的其他综合收益717362563.6962273825.65

1.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动717362563.6962273825.65

4.企业自身信用风险公允价值变动

5.其他

（二）将重分类进损益的其他综合收益

95贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

1.权益法下可转损益的其他综合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额1568609223.18614594652.70

七、每股收益：

（一）基本每股收益2.031.32

（二）稀释每股收益2.031.32

5、合并现金流量表

单位：元项目2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金3588039269.523162820863.13客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还10000.00

收到其他与经营活动有关的现金102776288.4756961727.87

经营活动现金流入小计3690815557.993219792591.00

购买商品、接受劳务支付的现金594275664.03414772859.69客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工以及为职工支付的现金627573049.47602676778.61

支付的各项税费262972266.18116659370.99

支付其他与经营活动有关的现金1294733670.081174511405.49

经营活动现金流出小计2779554649.762308620414.78

经营活动产生的现金流量净额911260908.23911172176.22

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金31581183.16

取得投资收益收到的现金999000.00

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额75286.07141527.00处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计1074286.0731722710.16

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金616679783.05827594838.86

投资支付的现金312260000.00205820833.79

96贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计928939783.051033415672.65

投资活动产生的现金流量净额-927865496.98-1001692962.49

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金92166278.00

其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金880000000.00533600000.00

收到其他与筹资活动有关的现金37780000.00111150000.00

筹资活动现金流入小计1009946278.00644750000.00

偿还债务支付的现金818340000.00659120000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的现金150756175.09150872677.70

其中：子公司支付给少数股东的股利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金67025812.3426141106.20

筹资活动现金流出小计1036121987.43836133783.90

筹资活动产生的现金流量净额-26175709.43-191383783.90

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响1078742.471590510.79

五、现金及现金等价物净增加额-41701555.71-280314059.38

加：期初现金及现金等价物余额471682855.12751996914.50

六、期末现金及现金等价物余额429981299.41471682855.12

6、母公司现金流量表

单位：元项目2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金3483980027.713148945944.79收到的税费返还

收到其他与经营活动有关的现金77007493.8537677087.10

经营活动现金流入小计3560987521.563186623031.89

购买商品、接受劳务支付的现金517437169.15427947361.81

支付给职工以及为职工支付的现金573587236.93572304529.57

支付的各项税费247061084.17112588176.59

支付其他与经营活动有关的现金1124164499.721160704972.12

经营活动现金流出小计2462249989.972273545040.09

经营活动产生的现金流量净额1098737531.59913077991.80

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金5001847.22

取得投资收益收到的现金999000.00

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额84135.631160.00处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计1083135.635003007.22

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金237953009.11169798448.82

投资支付的现金322260000.0025500000.00取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计560213009.11195298448.82

投资活动产生的现金流量净额-559129873.48-190295441.60

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金92166278.00

取得借款收到的现金880000000.00390100000.00

收到其他与筹资活动有关的现金748045093.00111150000.00

筹资活动现金流入小计1720211371.00501250000.00

97贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

偿还债务支付的现金734010000.00642120000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的现金115056226.08110144050.18

支付其他与筹资活动有关的现金1514588764.46633776630.51

筹资活动现金流出小计2363654990.541386040680.69

筹资活动产生的现金流量净额-643443619.54-884790680.69

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-57724.74-7663.58

五、现金及现金等价物净增加额-103893686.17-162015794.07

加：期初现金及现金等价物余额349330380.94511346175.01

六、期末现金及现金等价物余额245436694.77349330380.94

98贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

2025年度

归属于母公司所有者权益其他权

项目益工具专减：一般项其少数股东权益所有者权益合计股本优永资本公积库存其他综合收益盈余公积风险未分配利润小计其储他先续股准备他备股债

一、上年期末余额418485885.002076022709.37245212742.60209437194.652624647528.515573806060.1392304174.435666110234.56

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额418485885.002076022709.37245212742.60209437194.652624647528.515573806060.1392304174.435666110234.56三、本期增减变动金额（减少以

2247958.0088217650.36709253597.77929726.85220702409.821021351342.80-19778095.581001573247.22“－”号填列）

（一）综合收益总额709253597.77305329161.271014582759.04-19120406.43995462352.61

（二）所有者投入和减少资本2247958.00131664400.00133912358.00133912358.00

1．所有者投入的普通股2247958.0089918320.0092166278.0092166278.00

2．其他权益工具持有者投入资

本

3．股份支付计入所有者权益的

41746080.0041746080.0041746080.00

金额

4．其他

（三）利润分配929726.85-84626751.45-83697024.60-83697024.60

1．提取盈余公积929726.85-929726.85

2．提取一般风险准备

3．对所有者（或股东）的分配-83697024.60-83697024.60-83697024.60

99贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

4．其他

（四）所有者权益内部结转1．资本公积转增资本（或股本）2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留

存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他-43446749.64-43446749.64-657689.15-44104438.79

四、本期期末余额420733843.002164240359.73954466340.37210366921.502845349938.336595157402.9372526078.856667683481.78上期金额

单位：元

2024年度

归属于母公司所有者权益其他权

项目益工具专减：一般项其少数股东权益所有者权益合计股本优永资本公积库存其他综合收益盈余公积风险未分配利润小计其储他先续股准备他备股债

一、上年期末余额418485885.002141636415.27188296793.71209437194.652293220793.275251077081.90100396576.905351473658.80

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额418485885.002141636415.27188296793.71209437194.652293220793.275251077081.90100396576.905351473658.80

100贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文三、本期增减变动金额（减少以-65613705.9056915948.89331426735.24322728978.23-8092402.47314636575.76“－”号填列）

（一）综合收益总额56915948.89402569335.69459485284.58-15589933.11443895351.47

（二）所有者投入和减少资本-57086174.97-57086174.97-46334.61-57132509.58

1．所有者投入的普通股

2．其他权益工具持有者投入资

本

3．股份支付计入所有者权益的-57086174.97-57086174.97-46334.61-57132509.58

金额

4．其他

（三）利润分配-71142600.45-71142600.45-71142600.45

1．提取盈余公积

2．提取一般风险准备

3．对所有者（或股东）的分配-71142600.45-71142600.45-71142600.45

4．其他

（四）所有者权益内部结转1．资本公积转增资本（或股本）2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留

存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他-8527530.93-8527530.937543865.25-983665.68

四、本期期末余额418485885.002076022709.37245212742.60209437194.652624647528.515573806060.1392304174.435666110234.56

101贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

2025年度

项目其他权益工具减：库专项其股本资本公积其他综合收益盈余公积未分配利润所有者权益合计优先股永续债其他存股储备他

一、上年期末余额418485885.002128335742.42246642505.90209437194.653651941901.756654843229.72

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额418485885.002128335742.42246642505.90209437194.653651941901.756654843229.72

三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）2247958.00129732761.21717362563.69929726.85766619908.041616892917.79

（一）综合收益总额717362563.69851246659.491568609223.18

（二）所有者投入和减少资本2247958.00128427089.10130675047.10

1．所有者投入的普通股2247958.0089918320.0092166278.00

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额38508769.1038508769.10

4．其他

（三）利润分配929726.85-84626751.45-83697024.60

1．提取盈余公积929726.85-929726.850.00

2．对所有者（或股东）的分配-83697024.60-83697024.60

3．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益

102贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他1305672.111305672.11

四、本期期末余额420733843.002258068503.63964005069.59210366921.504418561809.798271736147.51上期金额

单位：元

2024年度

项目其他权益工具减：库专项其股本资本公积其他综合收益盈余公积未分配利润所有者权益合计优先股永续债其他存股储备他

一、上年期末余额418485885.002186451917.68184368680.25209437194.653170763675.156169507352.73

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额418485885.002186451917.68184368680.25209437194.653170763675.156169507352.73

三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）-58116175.2662273825.65481178226.60485335876.99

（一）综合收益总额62273825.65552320827.05614594652.70

（二）所有者投入和减少资本-57424890.31-57424890.31

1．所有者投入的普通股

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额-57424890.31-57424890.31

4．其他

（三）利润分配-71142600.45-71142600.45

1．提取盈余公积

2．对所有者（或股东）的分配-71142600.45-71142600.45

3．其他

（四）所有者权益内部结转

103贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他-691284.95-691284.95

四、本期期末余额418485885.002128335742.42246642505.90209437194.653651941901.756654843229.72

104贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

三、公司基本情况

贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）系由宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合

伙)、浙江济和创业投资有限公司、宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业(有限合伙)、Beta Pharma

Inc.、浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）、YINXIANGWANG、LAV Equity (Hong Kong) Co.Limited、杭州贝昌投资管理合伙企业（有限合伙）、Sequoia Capital China GFII(HK) Limited、成都光控世

纪医疗健康创业投资有限公司、HANCHENG ZHANG、宁波美域股权投资合伙企业（有限合伙）、杭州

金研睿成启汉投资管理合伙企业（有限合伙）、FENLAI TAN作为发起人共同设立的股份有限公司，公司统一社会信用代码：913301007463034461。

2016年10月，经中国证券监督管理委员会以证监许可[2016]2350号《关于核准贝达药业股份有限公司首次公开发行股票的批复》核准，公司向社会公开发行人民币普通股（A股）股票 4100万股，每股发行价格为17.57元。

2020年5月22日，公司第三届董事会第六次会议审议通过了《关于公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期可行权的议案》，由186名股票期权激励对象按35.16元/股行权，新增注册资本为人民币202.4292万元。

根据公司于2020年3月3日召开的2020年第三届董事会第三次会议、2020年3月19日召开的2020年第一次临时股东大会、2020年9月24日召开的2020年第三届董事会第十次会议审议通过《关于公司非公开发行股票方案的议案》，并经中国证券监督管理委员会于2020年9月10日出具证监许可[2020]2213号文同意注册，公司向特定对象发行股票10138621股，每股发行价格为98.83元。

2021年12月29日，公司第三届董事会第二十六次会议审议通过了《关于变更注册资本及修改〈公司章程〉的议案》，由于公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期和预留部分第一个行权期共计232名激励对象已按34.85元/股全部完成行权，新增注册资本为人民币

222.5754万元。

2022年6月6日，公司第三届董事会第三十二次会议审议通过了《关于公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权条件成就的议案》《关于公司2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的议案》，由于公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期和2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权

第二个行权期行权共计214名激励对象已按34.60元/股全部完成行权，新增注册资本为人民币207.8378万元。

2023年9月11日，公司第四届董事会第八次会议审议通过了《关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件成就的议案》，由于公司实际归属人数为348人，实际归属的第二类限制性股票数量为1018840股，新增注册资本为人民币101.8840万元。

2025年5月15日，公司第四届董事会第二十四次会议、第四届监事会第二十一次会议，审议通过了

《关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》，由于公司实际归属人数为467人，实际归属的第二类限制性股票数量为2247958股，新增注册资本为人民币224.7958万元。

截至2025年12月31日止，公司累计发行股本总数420733843.00股，公司注册资本为

420733843.00元。

注册地址：杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号

总部地址：杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号

本公司实际从事的主要经营活动：创新药物的生产与销售。

本财务报表业经公司全体董事于2026年4月21日批准报出。

105贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则

应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

2、持续经营

本财务报表以持续经营为基础编制。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

以下披露内容已涵盖了本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计。

1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2025年12月31日的合并及母公司财务状况以及2025年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

2、会计期间

自公历1月1日起至12月31日止为一个会计年度。

3、营业周期

本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司采用人民币为记账本位币。本公司下属子公司及孙公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币，Xcovery Holdings Inc.、Equinox Sciences LLC、Meryx Inc.、贝达投资（香港）有限公司、Xcovery Betta Pharmaceuticals Inc.、Beverly Sea Holdings Corporation Limited公司的记账本位币为美元。

本财务报表以人民币列示。

5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉），按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

非同一控制下企业合并：合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公

106贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券或债务性证

券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

6、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

（1）控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括本公司及全部子公司。控制，是指公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

（2）合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体，按照统一的会计政策编制合并财务报表，反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的，全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所

有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。

1）增加子公司或业务

在报告期内，因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表，同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，在取得被合并方控制权之前持有的股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内，因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。

购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。

2）处置子公司

*一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的剩余股权投资，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益。

*分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明该多次交易事项为一揽子交易：

ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；

107贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；

ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；

ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。

各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；

在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

各项交易不属于一揽子交易的，在丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

3）购买子公司少数股权

因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开

始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

4）不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资

处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

7、合营安排分类及共同经营会计处理方法

合营安排分为共同经营和合营企业。

共同经营，是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。

本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目：

（1）确认本公司单独所持有的资产，以及按本公司份额确认共同持有的资产；

（2）确认本公司单独所承担的负债，以及按本公司份额确认共同承担的负债；

（3）确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入；

（4）按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入；

（5）确认单独所发生的费用，以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。

本公司对合营企业的投资采用权益法核算，详见本附注“五、（十四）长期股权投资”。

8、现金及现金等价物的确定标准现金，是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物，是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

9、外币业务和外币报表折算

（1）外币业务外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。

（2）外币财务报表的折算资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率折算。

108贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。

10、金融工具

本公司在成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

（1）金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，金融资产于初始确认时分类为：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以摊余成本计量的金融资产：

－业务模式是以收取合同现金流量为目标；

－合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）：

－业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标；

－合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

对于非交易性权益工具投资，本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）。该指定在单项投资的基础上作出，且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外，本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时，如果能够消除或显著减少会计错配，本公司可以将本应分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融

负债：

1）该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2）根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础对金融负债组合或金融资

产和金融负债组合进行管理和业绩评价，并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

3）该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

（2）金融工具的确认依据和计量方法

1）以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款，以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应收款项融资、其他债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续

109贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文计量，公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。

3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其他权益工具投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。

4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流

动金融资产等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

5）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

6）以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债

券、长期应付款，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

终止确认时，将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

（3）金融资产终止确认和金融资产转移的确认依据和计量方法

满足下列条件之一时，本公司终止确认金融资产：

－收取金融资产现金流量的合同权利终止；

－金融资产已转移，且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；

－金融资产已转移，虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是未保留对金融资产的控制。

本公司与交易对手方修改或者重新议定合同而且构成实质性修改的，则终止确认原金融资产，同时按照修改后的条款确认一项新金融资产。

发生金融资产转移时，如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于形式的原则。

公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）所转移金融资产的账面价值；

2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）终止确认部分的账面价值；

2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金

额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。

110贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价确认为一项金融负债。

（4）金融负债终止确认

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一部分；本公司若与债权人签订协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值，将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

（5）金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。

（6）金融工具减值的测试方法及会计处理方法本公司对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和财务担保合同等以预期信用损失为基础进行减值会计处理。

本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。

对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成的应收款项和合同资产，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于由《企业会计准则第21号——租赁》规范的交易形成的租赁应收款，本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于其他金融工具，本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后的变动情况。

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化，以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过30日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低，本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备；如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加，本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具），在其他综合收益中确认其损失准备，并将减值损失或利得计入当期损益，且不减少该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。

如果有客观证据表明某项应收款项已经发生信用减值，则本公司在单项基础上对该应收款项计提减值准备。

111贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

除单项计提坏账准备的上述应收款项外，本公司依据信用风险特征将其余金融工具划分为若干组合，在组合基础上确定预期信用损失。本公司对应收账款、其他应收款、长期应收款等计提预期信用损失的组合类别及确定依据如下：

项目组合类别确定依据

参考历史信用损失经验，结合当前状况及对未来经济状况的预测，编制应收账款账龄组合应收账款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失。

参考历史信用损失经验，结合当前状况及对未来经济状况的预测，编制其他应收款账龄组合其他应收款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失。

应收账款、合并关联方组合、经测试，不存在减值迹象的款项，包含合并范围内关联方往来款、代扣其他应收款代扣代缴股权行权个人所得税代缴股权行权个人所得税。

对于划分为该组合的长期应收款，参考历史信用损失经验，结合当前状长期应收款融资租赁保证金

况以及对未来经济状况的预测，不计提坏账准备。

账龄组合的账龄与整个存续期预期信用损失率对照表：

账龄应收账款预期信用损失率其他应收款预期信用损失率

90天以内（含90天）

90天-1年（含1年）5%5%

1-2年（含2年）10%10%

2－3年（含3年）30%30%

3年以上100%100%

本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的，直接减记该金融资产的账面余额。

11、合同资产

（1）合同资产的确认方法及标准本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素）列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件（仅取决于时间流逝）向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

（2）合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“（五）十、6、金融工具减值的测试方法及会计处理方法”。

12、存货

（1）存货的分类和成本

存货分类为：原材料、库存商品、周转材料、自制半成品、在产品。

存货按成本进行初始计量，存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。

（2）发出存货的计价方法存货发出时按移动加权平均计价。

（3）存货的盘存制度采用永续盘存制。

（4）低值易耗品和包装物的摊销方法

1）低值易耗品采用一次转销法；

2）包装物采用一次转销法。

112贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（5）存货跌价准备的确认标准和计提方法

资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

13、持有待售资产

（1）持有待售

主要通过出售（包括具有商业实质的非货币性资产交换）而非持续使用一项非流动资产或处置组收

回其账面价值的，划分为持有待售类别。

本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别：

1）根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例，在当前状况下即可立即出售；

2）出售极可能发生，即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺，预计出售将在一年内完成。有关规定要求本公司相关权利机构或者监管部门批准后方可出售的，已经获得批准。

划分为持有待售的非流动资产（不包括金融资产、递延所得税资产、职工薪酬形成的资产）或处置组，其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的，账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提持有待售资产减值准备。

（2）终止经营

终止经营是满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已被本公司处置或被本公司划归为持有待售类别：

1）该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区；

2）该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的

一部分；

3）该组成部分是专为转售而取得的子公司。

持续经营损益和终止经营损益在利润表中分别列示。终止经营的减值损失和转回金额等经营损益及处置损益作为终止经营损益列报。对于当期列报的终止经营，本公司在当期财务报表中，将原来作为持续经营损益列报的信息重新作为可比会计期间的终止经营损益列报。

14、长期股权投资

（1）共同控制、重大影响的判断标准

共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的，被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响，是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为本公司联营企业。

113贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（2）初始投资成本的确定

1）企业合并形成的长期股权投资

对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额，调整资本公积中的股本溢价；资本公积中的股本溢价不足冲减时，调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的，按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新

支付对价的账面价值之和的差额，调整股本溢价，股本溢价不足冲减的，冲减留存收益。

对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。

2）通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。

以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

（3）后续计量及损益确认方法

1）成本法核算的长期股权投资

公司对子公司的长期股权投资，采用成本法核算，除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

2）权益法核算的长期股权投资

对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益，同时调整长期股权投资的成本。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动（简称“其他所有者权益变动”），调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础，并按照公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。

公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分，予以抵销，在此基础上确认投资收益，但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于资产减值损失的，全额确认。

公司对合营企业或联营企业发生的净亏损，除负有承担额外损失义务外，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的，公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。

3）长期股权投资的处置

处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。

部分处置权益法核算的长期股权投资，剩余股权仍采用权益法核算的，原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转，其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。

114贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的，在编制个别财务报表时，剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转，因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益；剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，确认为金融资产，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，属于一揽子交易的，各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的

股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额，在个别财务报表中，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的，对每一项交易分别进行会计处理。

15、投资性房地产

投资性房地产计量模式成本法计量折旧或摊销方法

投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产，包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物（含自行建造或开发活动完成后用于出租的建筑物以及正在建造或开发过程中将来用于出租的建筑物）。

与投资性房地产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠的计量时，计入投资性房地产成本；否则，于发生时计入当期损益。

本公司对现有投资性房地产采用成本模式计量。对按照成本模式计量的投资性房地产－出租用建筑物采用与本公司固定资产相同的折旧政策，出租用土地使用权按与无形资产相同的摊销政策执行。

16、固定资产

（1）确认条件

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：

1）与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；

2）该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产按成本（并考虑预计弃置费用因素的影响）进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

（2）折旧方法类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率

房屋及建筑物年限平均法10-405%2.375%-9.50%

机器设备年限平均法5-105%9.50%-19.00%

电子设备及其他年限平均法35%31.67%

运输设备年限平均法55%19.00%

115贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

固定资产折旧采用年限平均法分类计提，根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产，则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益，则选择不同折旧率或折旧方法，分别计提折旧。

（3）固定资产处置

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

17、在建工程

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。本公司在建工程结转为固定资产的标准和时点如下：

类别转为固定资产的标准和时点

(1）相关设备及其他配套设施已安装完毕；

(2）设备经过调试可在一段时间内保持正常稳定运行；

需安装调试的机器设备(3）生产设备能够在一段时间内稳定的产出合格产品；

(4)设备经过资产管理人员和使用人员验收。

(1）主体建设工程及配套工程已实质上完工；

(2）建造工程在达到预定设计要求，经勘察、设计、施工、监理等单位完成验收；

房屋及建筑物(3）经消防、国土、规划等外部部门验收；

(4）建设工程达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的，自达到预定可使用状态之日起，根据工程实际造价按预估价值转入固定资产。

18、借款费用

（1）借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。

符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

（2）借款费用资本化期间

资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款费用暂停资本化的期间不包括在内。

借款费用同时满足下列条件时开始资本化：

1）资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非

现金资产或者承担带息债务形式发生的支出；

2）借款费用已经发生；

3）为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。

（3）暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生非正常中断、且中断时间连续超过3个月的，则借款费用暂停资本化；该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销

售状态必要的程序，则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

（4）借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

116贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款，以专门借款当期实际发生的借款费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。

在资本化期间内，外币专门借款本金及利息的汇兑差额，予以资本化，计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

19、无形资产

（1）无形资产的计价方法

1）公司取得无形资产时按成本进行初始计量

外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

2）后续计量

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。

对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内摊销；无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。

（2）使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况项目预计使用寿命专利权及专有技术10年土地使用权50年其他5年药证10年

（3）使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序无。

（4）研发支出的归集范围

公司进行研究与开发过程中发生的支出包括从事研发活动的人员的相关职工薪酬、耗用材料、相关

折旧摊销费用等相关支出，公司按照研发项目核算研发费用，归集各项支出。

（5）划分研究阶段和开发阶段的具体标准

对于 1、2类新药，自开始至开展实质性 III期临床试验前为研究阶段，自开始开展实质性 III期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。

对于3类仿制药，自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段，取得临床试验批件后至取得生产批件的期间为开发阶段。

对于4类仿制药，整个研发阶段作为研究阶段，其所发生的支出均予以费用化。

对于生物类仿制药（单抗药物），自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段，取得临床试验批件后至取得生产批件的期间为开发阶段。

对于以 II期临床试验支持上市申请的新药研发项目，自开始至开展实质性 II期临床试验前为研究阶段，自开始开展实质性 II期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。

（6）开发阶段支出资本化的具体条件

研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：

1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

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2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自

身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无

形资产；

5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

20、长期资产减值

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命

有限的无形资产、油气资产等长期资产，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少在每年年度终了进行减值测试。

本公司进行商誉减值测试，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。

在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较其账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

21、长期待摊费用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。

长期待摊费用在受益期内平均摊销。

22、合同负债

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

23、职工薪酬

（1）短期薪酬的会计处理方法

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

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本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和职工教育经费，在职工为本公司提供服务的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。

本公司发生的职工福利费，在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本，其中，非货币性福利按照公允价值计量。

（2）离职后福利的会计处理方法

1）设定提存计划

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险，在职工为本公司提供服务的会计期间，按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。此外，本公司还参与了由国家相关部门批准的企业年金计划/补充养老保险基金。本公司按职工工资总额的一定比例向年金计划/当地社会保险机构缴费，相应支出计入当期损益或相关资产成本。

2）设定受益计划

本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间，并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计

划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

所有设定受益计划义务，包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务，根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。

设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本；重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不转回至损益，在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

在设定受益计划结算时，按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额，确认结算利得或损失。

（3）辞退福利的会计处理方法

本公司向职工提供辞退福利的，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

（4）其他长期职工福利的会计处理方法

本公司根据长期利润分享协议将职工享有的长期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

24、预计负债

与或有事项相关的义务同时满足下列条件时，本公司将其确认为预计负债：

（1）该义务是本公司承担的现时义务；

（2）履行该义务很可能导致经济利益流出本公司；

（3）该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。

在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。

所需支出存在一个连续范围，且该范围内各种结果发生的可能性相同的，最佳估计数按照该范围内的中间值确定；在其他情况下，最佳估计数分别下列情况处理：

*或有事项涉及单个项目的，按照最可能发生金额确定。

119贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

*或有事项涉及多个项目的，按照各种可能结果及相关概率计算确定。

清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核，有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的，按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

25、股份支付

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付。

（1）以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易，在等待期内每个资产负债表日，本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计，按照授予日公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，任何增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。

在等待期内，如果取消了授予的权益工具，则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理，将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权益工具进行处理。

26、收入

（1）收入确认和计量所采用的会计政策

本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权，是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的，本公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款，结合其以往的习惯做法确定交易价格，并在确定交易价格时，考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的，本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。

满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：

*客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

*客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

*本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，本公司在该段时间内按照履约进度确认收入，但是，履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质，采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度

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不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，本公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本公司考虑下列迹象：

*本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品或服务负有现时付款义务。

*本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。

*本公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。

*本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

*客户已接受该商品或服务等。

本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权，来判断从事交易时本公司的身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的，本公司为主要责任人，按照已收或应收对价总额确认收入；否则，本公司为代理人，按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入。

（2）按照业务类型披露具体收入确认方式及计量方法

以客户自提方式交付产品的，公司将货物交付客户之后，货物的控制权及货物毁损、灭失的风险即转移，财务依据客户提货单确认收入。

以指定运输方式交付产品的，公司取得适当的运输单据并向乙方发出发货通知，即为履行了向乙方交付货物的义务，货物的控制权及货物毁损、灭失的风险即转移，财务依据发货通知确认收入。

27、合同成本

合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。

本公司为履行合同而发生的成本，不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的，在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产：

*该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。

*该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

*该成本预期能够收回。

本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。

与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销；但是对于合

同取得成本摊销期限未超过一年的，本公司在发生时将其计入当期损益。

与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项的差额的，本公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：

（1）因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；

（2）为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，本公司转回原已计提的减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

28、政府补助

（1）类型

政府补助，是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

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与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

（2）确认时点

政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。

（3）会计处理

与资产相关的政府补助，冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）；

与收益相关的政府补助，用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失；用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失。

本公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理：

1）财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的，本公司以

实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

2）财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

29、递延所得税资产/递延所得税负债

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外，本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。

对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产，以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。

对于应纳税暂时性差异，除特殊情况外，确认递延所得税负债。

不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括：

*商誉的初始确认；

*既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)，且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易或事项。

对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。

资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

资产负债表日，本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。

当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

资产负债表日，递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示：

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*纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；

*递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是

对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

30、租赁

（1）作为承租方租赁的会计处理方法

1）使用权资产

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括：

租赁负债的初始计量金额；

在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；

本公司发生的初始直接费用；

本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预

计将发生的成本，但不包括属于为生产存货而发生的成本。

本公司后续采用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

本公司按照本附注“五、（二十）长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值，并对已识别的减值损失进行会计处理。

2）租赁负债

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括：

固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；

取决于指数或比率的可变租赁付款额；

根据公司提供的担保余值预计应支付的款项；

购买选择权的行权价格，前提是公司合理确定将行使该选择权；

行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。

本公司采用租赁内含利率作为折现率，但如果无法合理确定租赁内含利率的，则采用本公司的增量借款利率作为折现率。

本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益或相关资产成本。

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。

在租赁期开始日后，发生下列情形的，本公司重新计量租赁负债，并调整相应的使用权资产，若使用权资产的账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将差额计入当期损益：

当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化，或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的，本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债；

当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或

比率发生变动，本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是，租赁付款额的变动源自浮动利率变动的，使用修订后的折现率计算现值。

3）短期租赁和低价值资产租赁

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的，将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁，是指在租赁期开始日，租赁期

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不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不属于低价值资产租赁。

4）租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的，公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：

该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；

增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，公司重新分摊变更后合同的对价，重新确定租赁期，并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本公司相应调整使用权资产的账面价值。

（2）作为出租方租赁的会计处理方法

在租赁开始日，本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁，是指无论所有权最终是否转移，但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁，是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时，基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

1）经营租赁会计处理

经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与经营租赁有关的初始直接费用予以资本化，在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的，公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理，与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

2）融资租赁会计处理

在租赁开始日，本公司对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初始计量时，将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。

本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附注“五、（十）金融工具”进行会计处理。

未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：

该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；

增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理：

假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁的，本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值；

假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁的，本公司按照本附注“五、（十）金融工具”关于修改或重新议定合同的政策进行会计处理。

（3）售后租回交易

公司按照本附注“五、（二十六）收入”所述原则评估确定售后租回交易中的资产转让是否属于销售。

（1）作为承租人

售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司作为承租人按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关的部分，计量售后租回所形成的使用权资产，并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失。

124贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文在租赁期开始日后，使用权资产和租赁负债的后续计量及租赁变更详见本附注“五、（三十）租赁1、本公司作为承租人”。在对售后租回所形成的租赁负债进行后续计量时，公司确定租赁付款额或变更后租赁付款额的方式不会导致确认与租回所获得的使用权有关的利得或损失。

售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司作为承租人继续确认被转让资产，同时确认一项与转让收入等额的金融负债。金融负债的会计处理详见本附注“五、（十）金融工具”。

（2）作为出租人售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司作为出租人对资产购买进行会计处理，并根据前述“2、本公司作为出租人”的政策对资产出租进行会计处理；售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司作为出租人不确认被转让资产，但确认一项与转让收入等额的金融资产。金融资产的会计处理详见本附注“五、（十）金融工具”。

31、其他重要的会计政策和会计估计无。

32、重要性标准确定方法和选择依据

项目重要性标准

重要的应收账款坏账准备收回或转回公司将单项应收账款金额超过资产总额0.5%的应收账款认定为重要应收账款。

公司将单项其他应收款金额超过资产总额0.5%的其他应收款认定为重要其他应重要的其他应收款坏账准备收回或转回收款。

公司将单项长期应收款金额超过资产总额0.5%的长期应收款认定为重要长期应重要的长期应收款坏账准备收回或转回收款。

重要的账龄超过1年的预付款项公司将单项预付款项金额超过资产总额0.5%的预付款项认定为重要预付款项。

重要的在建工程项目公司将单项在建工程金额超过资产总额0.5%的在建工程认定为重要在建工程。

重要的账龄超过1年的应付账款公司将单项应付账款金额超过资产总额0.5%的应付账款认定为重要应付账款。

1公司将单项其他应付款金额超过资产总额0.5%的其他应付款认定为重要其他应重要的账龄超过年的其他应付款付款。

重要的账龄超过1年的合同负债公司将单项合同负债金额超过资产总额0.5%的合同负债认定为重要合同负债。

公司将单项投资活动现金流量金额超过资产总额0.5%的投资活动现金流量认定重要的投资活动现金流量为重要投资活动现金流量。

公司将资产总额超过集团总资产总额的5%的子公司确定为重要子公司、重要非

重要的子公司、非全资子公司全资子公司。

公司将被投资单位资产总额超过公司资产总额0.5%的联营企业确定为重要的联重要的联营企业营企业。

公司将单项承诺事项金额超过净资产总额10%的承诺事项认定为重要承诺事重要的承诺事项项。

公司将单项或有事项金额超过净资产总额10%的或有事项认定为重要或有事重要的或有事项项。

公司将单项资产负债表日后事项金额超过净资产总额10%的资产负债表日后事重要的资产负债表日后事项项认定为重要资产负债表日后事项。

33、主要会计估计及判断无。

125贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

34、重要会计政策和会计估计变更

（1）重要会计政策变更

执行《金融工具准则实施问答》关于标准仓单交易相关会计处理的规定

财政部于2025年7月8日发布标准仓单交易相关会计处理实施问答，明确规定，根据金融工具确认计量准则，企业在期货交易场所通过频繁签订买卖标准仓单的合同以赚取差价、不提取标准仓单对应的商品实物的，通常表明企业具有收到合同标的后在短期内将其再次出售以从短期波动中获取利润的惯例，企业应当将其签订的买卖标准仓单的合同视同金融工具，并按照金融工具确认计量准则的规定进行会计处理。企业按照前述合同约定取得标准仓单后短期内再将其出售的，不应确认销售收入，而应将收取的对价与所出售标准仓单的账面价值的差额计入投资收益；企业期末持有尚未出售的标准仓单的，应将其列报为其他流动资产。

根据《关于严格执行企业会计准则切实做好企业2025年年报工作的通知》（财会〔2025〕33号）的要求，企业因执行上述标准仓单相关规定而调整会计处理方法的，应当对财务报表可比期间信息进行调整。执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。

（2）重要会计估计变更：不适用

六、税项

1、主要税种及税率

税种计税依据税率按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税

增值税额，在扣除当期允许抵扣的进项税额后，差额部分为应交增值13%，6%，3%，9%税；简易征收办法的按照应纳税销售额为基础计算应交增值税。

城市维护建设税按实际缴纳的增值税及消费税计缴7%，5%15%，25%，8.25%，16.5%，21%，

企业所得税按应纳税所得额计缴20%

教育费附加按实际缴纳的增值税及消费税计缴3%

地方教育费附加按实际缴纳的增值税及消费税计缴2%

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明纳税主体名称所得税税率

贝达药业股份有限公司15%

北京贝美拓新药研发有限公司20%

贝达安进（浙江）制药有限公司20%

贝达投资（香港）有限公司8.25%、16.5%

浙江贝达诊断技术有限公司20%

卡南吉医药科技（上海）有限公司25%

贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司20%

贝达梦工场控股有限公司20%

贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司25%

贝达药业（嵊州）有限公司25%

贝达生物医药科技（浙江）有限公司25%

浙江贝达医药销售有限公司25%

杭州景曜生物科技有限责任公司20%

Xcovery Betta Pharmaceuticals Inc. 21%

Beverly Sea Holdings Corporation Limited 不适用

Equinox Sciences LLC 不适用

Xcovery Holdings Inc. 21%

Meryx Inc. 21%

126贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

2、税收优惠

（1）企业所得税税收优惠

2023年12月8日，本公司取得浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方

税务局联合核发的编号为 GR202333007333《高新技术企业证书》，认定有效期为三年。根据国家对高新技术企业的相关税收政策，本公司2025年度企业所得税减按15%计缴。

根据财政部税务总局《关于进一步支持小型微利企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政

部税务总局公告2023年第12号)规定，对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税政策，延续执行至2027年12月31日。本公司部分子公司2025年度适用该项税收优惠。

（2）其他税收优惠

根据财政部税务总局《关于进一步支持小型微利企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政

部税务总局公告2023年第12号)规定，自2023年1月1日至2027年12月31日，对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税（不含水资源税）、城市维护建设税、房产税、城镇土

地使用税、印花税（不含证券交易印花税）、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。本公司部分子公司2025年度适用该项税收优惠。

3、其他

本公司凯美纳、贝美纳销售采用简易征收方式，按3%税率执行，进项税不予抵扣，其他产品销售增值税率为13%，受托推广业务增值税按6%税率执行，出租业务增值税按9%税率执行。

子公司贝达投资（香港）有限公司注册在香港，利得税适用两级制税率，应评税利润不超过200万港元的部分适用的税率为8.25%，超过200万港元的部分适用的税率为16.5%。

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位：元项目期末余额期初余额

库存现金2391.512391.51

银行存款426234122.87468121827.53

其他货币资金3744785.033558636.08

合计429981299.41471682855.12

其中：存放在境外的款项总额25332020.8218641291.13

其他说明：

报告期期末无受限制的货币资金。

2、交易性金融资产

单位：元项目期末余额期初余额

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产65998718.38126439022.46

权益工具投资65998718.38126439022.46

合计65998718.38126439022.46

127贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

3、应收账款

（1）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）349476617.6798924527.57

90天以内（含90天）346950403.8587782013.84

90天-1年（含1年）2526213.8211142513.73

1至2年2041971.09102103.76

2至3年102103.769470.02

3年以上9470.02

3至4年9470.02

合计351630162.5499036101.35

（2）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提比账面价值计提比账面价值金额比例金额金额比例金额例例按组合计

提坏账准351630162.54100.00%370608.950.11%351259553.5999036101.35100.00%570177.080.58%98465924.27备的应收账款

账龄组合351630162.54100.00%370608.950.11%351259553.5999036101.35100.00%570177.080.58%98465924.27

合计351630162.54100.00%370608.95351259553.5999036101.35100.00%570177.0898465924.27

按组合计提坏账准备：370608.95元

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

90天以内（含90天）346950403.85

90天-1年（含1年）2526213.82126310.695.00%

1-2年2041971.09204197.1110.00%

2至3年102103.7630631.1330.00%

3年以上9470.029470.02100.00%

合计351630162.54370608.95

（3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他

坏账准备570177.08199568.13370608.95

合计570177.08199568.13370608.95

128贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（4）本期实际核销的应收账款情况本期无实际核销的应收账款情况。

（5）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位：元应收账款坏账准备应收账款和合同占应收账款和合同资产单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额和合同资产减值准资产期末余额期末余额合计数的比例备期末余额

应收账款前五名单位131693563.5531693563.559.01%

应收账款前五名单位225439709.5725439709.577.23%

应收账款前五名单位322325946.4722325946.476.35%

应收账款前五名单位417489120.4617489120.464.97%

应收账款前五名单位516217116.6216217116.624.61%

合计113165456.67113165456.6732.17%

4、其他应收款

单位：元项目期末余额期初余额

其他应收款78773599.931832853.50

合计78773599.931832853.50

（1）其他应收款

1）其他应收款按款项性质分类情况

单位：元款项性质期末账面余额期初账面余额

押金、保证金41571389.936320773.95

单位往来40491222.62

代扣代缴1991006.061130989.98

其他6721.40

合计84053618.617458485.33

2）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）80500671.681234583.98

90天以内（含90天）41662242.721130989.98

90天-1年（含1年）38838428.96103594.00

1至2年84594.00139153.65

2至3年139153.65683158.49

3年以上3329199.285401589.21

3至4年464707.07

4至5年5215018.71

129贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

账龄期末账面余额期初账面余额

5年以上2864492.21186570.50

合计84053618.617458485.33

3）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面价值计提账面价值金额比例金额金额比例金额比例比例

按组合计提6.2875.4384053618.61100.00%5280018.6878773599.937458485.33100.00%5625631.831832853.50

坏账准备%%

6.3475.43

账龄组合83227468.0599.02%5280018.6877947449.377458485.33100.00%5625631.831832853.50

%%代扣代缴股

权行权个人826150.560.98%826150.56所得税

合计84053618.61100.00%5280018.6878773599.937458485.33100.00%5625631.831832853.50

按组合计提坏账准备：5280018.68元

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

90天以内（含90天）41662242.72

90天-1年（含1年）38012278.401900613.905.00%

1至2年84594.008459.4010.00%

2至3年139153.6541746.1030.00%

3年以上3329199.283329199.28100.00%

合计83227468.055280018.68

按预期信用损失一般模型计提坏账准备：

单位：元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备未来12个月预期信用整个存续期预期信用损失整个存续期预期信用损失合计

损失(未发生信用减值)(已发生信用减值)

2025年1月1日余额5625631.835625631.83

2025年1月1日余额在本期

本期转回345613.15345613.15

2025年12月31日余额5280018.685280018.68

4）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他

坏账准备5625631.83345613.155280018.68

合计5625631.83345613.155280018.68

130贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

5）本期实际核销的其他应收款情况

本期无实际核销的其他应收款项情况。

6）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元占其他应收款期末单位名称款项的性质期末余额账龄坏账准备期末余额余额合计数的比例

其他应收款前五名单位1单位往来40000000.0090天以内（含90天）47.59%

其他应收款前五名单位2保证金38000000.0090天-1年（含1年）45.21%1900000.00

其他应收款前五名单位3保证金2495000.003年以上2.97%2495000.00

其他应收款前五名单位4单位往来484317.4590天以内（含90天）0.58%

其他应收款前五名单位5押金445907.073年以上0.53%445907.07

合计81425224.5296.88%4840907.07

7）因资金集中管理而列报于其他应收款

本期无因资金集中管理而列报于其他应收款。

5、预付款项

（1）预付款项按账龄列示

单位：元期末余额期初余额账龄金额比例金额比例

1年以内16129952.8292.57%44487141.4498.17%

1至2年564389.293.24%569218.541.26%

2至3年668130.603.83%135536.300.30%

3年以上62800.000.36%122986.960.27%

合计17425272.7145314883.24

（2）按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

预付对象期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)

预付款项前五名单位16914556.1139.68

预付款项前五名单位21440000.008.26

预付款项前五名单位31352874.197.76

预付款项前五名单位41225000.007.03

预付款项前五名单位51216941.826.98

合计12149372.1269.71

6、存货

公司无需遵守房地产行业的披露要求

131贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（1）存货分类

单位：元期末余额期初余额项目存货跌价准备存货跌价准备账面余额或合同履约成账面价值账面余额或合同履约成账面价值本减值准备本减值准备

原材料41294613.0741294613.0723256324.9023256324.90

在产品8458644.718458644.7135413862.1835413862.18

库存商品211094341.53211094341.53137107570.42137107570.42

周转材料3651248.323651248.324297216.704297216.70

自制半成品116657438.14116657438.1490010146.1390010146.13

合计381156285.77381156285.77290085120.33290085120.33

7、其他流动资产

单位：元项目期末余额期初余额

待抵扣进项税额228652460.05188746211.52

上市费用23724978.33

合并范围内交易暂估税差854536.981107711.25

期末预缴所得税45160.92

香港储税券610857.36

合计253231975.36190509941.05

8、其他权益工具投资

单位：元本期确指定为以公本期计入其他本期末累计计入本期末累计计认允价值计量本期计入其他综项目名称期末余额期初余额综合收益的损其他综合收益的入其他综合收的且其变动计合收益的利得失利得益的损失股入其他综合利收益的原因收入杭州多禧生并非为交易

物科技有限56550000.0056551137.271137.2754094203.32目的而持有公司的权益工具杭州瑞普晨并非为交易

创科技有限23474163.1920000000.003474163.193474163.19目的而持有公司的权益工具北京华昊中并非为交易天生物医药

49105578.55202826361.52153720782.97894421.45目的而持有

股份有限公的权益工具司并非为交易

Agenus Inc. 5380749.25 4801917.76 578831.49 131872245.00 目的而持有的权益工具

DOUBLERA 并非为交易

280221.0035942000.0035661779.0032113779.00

INBOW 目的而持有

132贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

本期确指定为以公本期计入其他本期末累计计入本期末累计计认允价值计量本期计入其他综项目名称期末余额期初余额综合收益的损其他综合收益的入其他综合收的且其变动计合收益的利得失利得益的损失股入其他综合利收益的原因收入

BIOSCI 的权益工具

ENCES INC.武汉禾元生并非为交易

物科技股份1382918467.56384999999.80997918467.76997918467.76目的而持有有限公司的权益工具浙江时迈药并非为交易

业股份有限144030000.00133102290.0010927710.0038030000.00目的而持有公司的权益工具北京天广实并非为交易

生物技术股176980000.00150000041.6426979958.3626979958.36目的而持有份有限公司的权益工具翰思艾泰生并非为交易

物医药科技92810439.2087843372.004967067.2084557551.70

()目的而持有武汉股份的权益工具有限公司

合计1931529618.751076067119.991044846198.00189383699.241205054344.33164880445.45本期无终止确认的其他权益工具投资情况。

9、长期应收款

（1）长期应收款情况

单位：元期末余额期初余额项目折现率区间账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值

融资租赁款13278360.9913278360.999291028.179291028.172.85%-7.72%

其中：未实现融资收益1651639.011651639.011858971.831858971.83

合计13278360.9913278360.999291028.179291028.17

（2）本期实际核销的长期应收款情况本期无实际核销的长期应收款情况。

133贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

10、长期股权投资

单位：元本期增减变动其他其计期初余额（账减值准备期初减综他提宣告发放期末余额（账减值准备期末被投资单位面价值）余额少权益法下确认合权减其追加投资现金股利面价值）余额投的投资损益收益值他或利润资益变准调动备整

一、合营企业杭州微诺迈

博生物科技150746.94-42200.59108546.35有限公司

小计150746.94-42200.59108546.35

二、联营企业

Capio

BiosciencesInc.（美国 12423485.09 12423485.09Capio生物科学有限公

司）

杭州知兴制50000000.00-373312.5949626687.41药有限公司赋成生物制药（浙江）98780982.69-10678483.1688102499.53有限公司杭州贝橙创

业投资合伙245286194.51249750000.00-9239381.92999000.00484797812.59

企业（有限合伙）杭州健恒企

业管理有限684581.73510000.004236.621198818.35公司杭州国舜健恒创业投资

合伙企业15639267.4612000000.00-314388.7927324878.67

（有限合伙）

小计360391026.3912423485.09312260000.00-20601329.84999000.00651050696.5512423485.09

合计360541773.3312423485.09312260000.00-20643530.43999000.00651159242.9012423485.09

注：对 Capio Biosciences，Inc.（美国 Capio生物科学有限公司）的长期股权投资在以前年度已全额计提减值准备。

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定：不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定：不适用

134贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

11、投资性房地产

（1）采用成本计量模式的投资性房地产

单位：元

项目房屋、建筑物土地使用权在建工程合计

一、账面原值

1.期初余额50295644.1250295644.12

2.本期增加金额

（1）外购

（2）存货\固定资产\在建工程转入

（3）企业合并增加

3.本期减少金额

（1）处置

（2）其他转出

4.期末余额50295644.1250295644.12

二、累计折旧和累计摊销

1.期初余额18950156.1618950156.16

2.本期增加金额2438331.482438331.48

（1）计提或摊销2438331.482438331.48

3.本期减少金额

（1）处置

（2）其他转出

4.期末余额21388487.6421388487.64

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置

（2）其他转出

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值28907156.4828907156.48

2.期初账面价值31345487.9631345487.96

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定：不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定：不适用

（2）采用公允价值计量模式的投资性房地产：不适用

（3）未办妥产权证书的投资性房地产情况期末无未办妥产权证书的投资性房地产情况。

135贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

12、固定资产

单位：元项目期末余额期初余额

固定资产2729361618.002812137070.04

合计2729361618.002812137070.04

（1）固定资产情况

单位：元项目房屋及建筑物机器设备运输设备电子设备及其他合计

一、账面原值：

1.期初余额2951652605.05408464208.8928363866.6212808241.523401288922.08

2.本期增加金额92606938.073364244.669348992.72776475.92106096651.37

（1）购置331946.919348992.72260281.239941220.86

（2）在建工程转入92606938.073032297.7595639235.82

（3）企业合并增加

（4）固定资产重分类516194.69516194.69

3.本期减少金额3125715.93884992.871016756.0344534.885071999.71

（1）处置或报废368798.181016756.0339741.201425295.41

（2）外币报表折算4793.684793.68

（3）暂估调整3125715.933125715.93

（4）固定资产重分类516194.69516194.69

4.期末余额3041133827.19410943460.6836696103.3113540182.563502313573.74

二、累计折旧

1.期初余额293436223.74260622633.7123497311.1511595683.44589151852.04

2.本期增加金额127930767.7152912117.113727696.39656970.19185227551.40

（1）计提127930767.7152912117.113727696.39575216.43185145797.64

（2）固定资产重分类81753.7681753.76

3.本期减少金额429435.96955463.9242547.821427447.70

（1）处置或报废347682.20955463.9237754.141340900.26

（2）外币报表折算4793.684793.68

（3）固定资产重分类81753.7681753.76

4.期末余额421366991.45313105314.8626269543.6212210105.81772951955.74

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置或报废

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值2619766835.7497838145.8210426559.691330076.752729361618.00

2.期初账面价值2658216381.31147841575.184866555.471212558.082812137070.04

136贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（2）暂时闲置的固定资产情况：无

（3）通过经营租赁租出的固定资产：无

（4）未办妥产权证书的固定资产情况：无

13、在建工程

单位：元项目期末余额期初余额

在建工程227308509.98191870188.10

合计227308509.98191870188.10

（1）在建工程情况

单位：元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

新生产基地零星工程项目5470668.645470668.646184141.766184141.76

新合成基地项目16056784.403521551.7212535232.6817540563.493521551.7214019011.77

梦工场二期项目5351485.115351485.11

嵊州创新药产业化基地项目203951123.55203951123.55171667034.57171667034.57

合计230830061.703521551.72227308509.98195391739.823521551.72191870188.10

（2）重要在建工程项目本期变动情况

单位：元本其期

中：

其工程累工本期资本期本期转入固定他计投入程利息资本化累利息金项目名称预算数期初余额本期增加金额期末余额利息资产金额减占预算进计金额资本来资本少比例度化率源化金金额额嵊州创新已

102.82其

药产业化980000000.00171667034.5771620050.6839335961.70203951123.55转23919876.22

%他基地项目固

合计980000000.00171667034.5771620050.6839335961.70203951123.5523919876.22

（3）本期计提在建工程减值准备情况

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额计提原因

新合成基地项目3521551.723521551.72闲置

合计3521551.723521551.72--

137贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（4）在建工程的减值测试情况：不适用

14、使用权资产

（1）使用权资产情况

单位：元项目房屋及建筑物合计

一、账面原值

1.期初余额8505728.318505728.31

2.本期增加金额3699534.593699534.59

（1）新增租赁3699534.593699534.59

3.本期减少金额1956640.231956640.23

（1）处置1956640.231956640.23

4.期末余额10248622.6710248622.67

二、累计折旧

1.期初余额3674322.093674322.09

2.本期增加金额2832257.162832257.16

（1）计提2832257.162832257.16

3.本期减少金额1341084.321341084.32

（1）处置1332338.131332338.13

（2）外币报表折算8746.198746.19

4.期末余额5165494.935165494.93

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值5083127.745083127.74

2.期初账面价值4831406.224831406.22

138贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

15、无形资产

（1）无形资产情况

单位：元项目土地使用权专利权及专有技术药证其他合计

一、账面原值

1.期初余额169964564.721148523782.512493027514.31403931.883811919793.42

2.本期增加金额226000450.40226000450.40

（1）购置

（2）内部研发226000450.40226000450.40

（3）企业合并增加

3.本期减少金额17329437.8731343911.476207.1948679556.53

（1）处置

（2）外币报表折算17329437.8724190410.636207.1941526055.69

（3）暂估调整7153500.847153500.84

4.期末余额169964564.721131194344.642687684053.24397724.693989240687.29

二、累计摊销

1.期初余额18902255.58587888204.08401200959.26403931.881008395350.80

2.本期增加金额3399291.24101171258.14256318122.45360888671.83

（1）计提3399291.24101171258.14256318122.45360888671.83

3.本期减少金额9933221.691798541.936207.1911737970.81

（1）处置

（2）外币报表折算9933221.691798541.936207.1911737970.81

4.期末余额22301546.82679126240.53655720539.78397724.691357546051.82

三、减值准备

1.期初余额27460186.2027460186.20

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置

4.期末余额27460186.2027460186.20

四、账面价值

1.期末账面价值147663017.90424607917.912031963513.462604234449.27

2.期初账面价值151062309.14533175392.232091826555.052776064256.42

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例66.12%。

（2）未办妥产权证书的土地使用权情况期末无未办妥产权证书的土地使用权情况。

（3）无形资产的减值测试情况

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定：不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

139贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

单位：元稳定期减值预测期稳定期的关键参项目账面价值可收回金额预测期的关键参数的关键金额的年限数的确定依据参数

营业收入增长率：0.73%-103.16%

专利权及专有技术26181818.2430000000.0010年分成率：8.15%-16.49%

税前折现率：14.00%

合计26181818.2430000000.00

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因：无

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因：无

16、商誉

（1）商誉账面原值

单位：元本期增加本期减少被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额期末余额企业合并形成的处置

卡南吉医药科技（上海）有限公司413584000.09413584000.09

合计413584000.09413584000.09

（2）商誉所在资产组或资产组组合的相关信息是否与以前年度名称所属资产组或组合的构成及依据所属经营分部及依据保持一致

公司并购卡南吉医药科技（上海）有限公司形成商誉

卡南吉医药科技（上海）有限

时所确定的资产组，该资产组包括卡南吉医药科技是公司商誉所在的资产组（上海）有限公司的无形资产、开发支出本期资产组构成未发生变化。

（3）可收回金额的具体确定方法

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定：不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

单位：元稳定期的关减值预测期项目账面价值可收回金额预测期的关键参数稳定期的关键参数键参数的确金额的年限定依据经批准的财卡南吉医药科

营业收入增长率：-0.24%-84.41%营业收入增长率：0%务预算，相技（上海）有

508461621.96635000000.008年利润率：29.97%-36.84%利润率：39.45%关资产组特

限公司商誉所

税前折现率：18.79%税前折现率：18.79%定风险的税在的资产组后折现率

合计508461621.96635000000.00

140贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

17、递延所得税资产/递延所得税负债

（1）未经抵销的递延所得税资产

单位：元期末余额期初余额项目可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产

资产减值准备6230658.381144212.084590551.00694918.75

递延收益形成120793479.6123593769.9090499814.5919037709.83长期资产账面价值与

237493558.6242623343.41239488219.3943050770.72

计税基础差异

交易性金融工具、衍

10000000.001500000.0010000000.001500000.00

生金融工具的估值

长期股权投资减值12423485.091863522.7612423485.091863522.76

股份支付32112196.484816829.4871541935.0510731290.26

销售折扣与折让28374872.785163451.3517188756.582578313.49

租赁暂时性差异546093.43114679.62

合计447974344.3980819808.60445732761.7079456525.81

（2）未经抵销的递延所得税负债

单位：元期末余额期初余额项目应纳税暂时性差应纳税暂时性差异递延所得税负债递延所得税负债异

其他权益工具投资公允价值变动1134016143.88170102421.58290060186.6143509028.00

加速折旧固定资产74790135.1011218520.24117584732.2517637709.84

非同一控制下企业合并资产公允价值与账面价值差异28186938.145919257.0148365445.0510156743.46

非货币性资产转让递延所得15703105.612355465.8431406211.224710931.68

租赁暂时性差异7715.871157.38996073.52198009.15

合计1252704038.60189596822.05488412648.6576212422.13

（3）以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位：元递延所得税资产和负抵销后递延所得税资递延所得税资产和负抵销后递延所得税资项目债期末互抵金额产或负债期末余额债期初互抵金额产或负债期初余额

递延所得税资产21691513.6959128294.9122724793.0056731732.81

递延所得税负债21691513.69167905308.3622724793.0053487629.13

（4）未确认递延所得税资产明细

单位：元项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异-坏账准备30401707.1732586995.83

其他权益工具公允价值变动93842245.00105348786.49

合计124243952.17137935782.32

141贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

18、其他非流动资产

单位：元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

贝安汀扩产支出款56918636.6756918636.67

预付专利技术和药品生产批件款项47169811.3247169811.32

预付设备、工程款1357723.631357723.63

合计104088447.99104088447.991357723.631357723.63

19、所有权或使用权受到限制的资产

单位：元期末期初项目受限受限账面余额账面价值受限情况账面余额账面价值受限情况类型类型

固定资产155353196.2056972231.01抵押融资性售后回租

无形资产51447704.7246302934.52抵押银行授信抵押51447704.7247331888.56抵押银行授信抵押

固定资产1637312633.721590202755.01抵押银行授信抵押1584601290.381577931489.64抵押银行授信抵押

合计1844113534.641693477920.541636048995.101625263378.20

20、短期借款

（1）短期借款分类

单位：元项目期末余额期初余额

保证借款50000000.00

信用借款5000000.0050000000.00

短期借款应付利息3263.8480944.43

合计5003263.84100080944.43

21、交易性金融负债

单位：元项目期末余额期初余额

交易性金融负债10000000.0010000000.00

9016项目未来权益分成5000000.005000000.00

15086项目未来权益分成5000000.005000000.00

合计10000000.0010000000.00

142贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

22、应付账款

（1）应付账款列示

单位：元项目期末余额期初余额

材料款63639406.3324018176.17

费用类116711910.3084775345.22

长期资产款项331966041.15637314898.10

合计512317357.78746108419.49

（2）账龄超过1年或逾期的重要应付账款

单位：元项目期末余额未偿还或结转的原因

益方生物科技（上海）股份有限公司100000000.00尚未结算

合计100000000.00

（3）是否存在逾期尚未支付中小企业款项的情况公司属于大型企业不存在逾期尚未支付中小企业款项的情况

23、其他应付款

单位：元项目期末余额期初余额

其他应付款239458905.17131762257.13

合计239458905.17131762257.13

（1）其他应付款

1）按款项性质列示其他应付款

单位：元项目期末余额期初余额

少数股东回购义务42172800.00

单位往来5937234.7221004.65

保证金3328998.653283929.97

预提费用178411987.97114754686.13

其他9607883.8313702636.38

合计239458905.17131762257.13

2）账龄超过1年或逾期的重要其他应付款：无

143贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

24、预收款项

（1）预收款项列示

单位：元项目期末余额期初余额

租赁费792958.501026751.50

合计792958.501026751.50

25、合同负债

单位：元项目期末余额期初余额

预收货款1577728.991601266.15

合计1577728.991601266.15

26、应付职工薪酬

（1）应付职工薪酬列示

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬148956297.16621493102.02610156241.36160293157.82

二、离职后福利-设定2751310.0636911612.1936553704.963109217.29提存计划

三、辞退福利3050253.023050253.02

合计151707607.22661454967.23649760199.34163402375.11

（2）短期薪酬列示

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、工资、奖金、津贴和补贴146137189.26560309849.57549395931.71157051107.12

2、职工福利费1250.0013649744.3013650994.30

3、社会保险费1582897.9320084451.0619933700.111733648.88

其中：医疗保险费1475621.1618664436.5618531220.421608837.30

工伤保险费90162.951205654.011189464.52106352.44

生育保险费17113.82214360.49213015.1718459.14

4、住房公积金711806.7123082319.9222994346.88799779.75

5、工会经费和职工教育经费523153.264366737.174181268.36708622.07

合计148956297.16621493102.02610156241.36160293157.82

144贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（3）设定提存计划列示

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险2658566.3835708085.7635359653.853006998.29

2、失业保险费92743.681203526.431194051.11102219.00

合计2751310.0636911612.1936553704.963109217.29

27、应交税费

单位：元项目期末余额期初余额

增值税17424775.378179624.22

企业所得税47236554.424260354.28

个人所得税7773890.723916168.75

城市维护建设税1292613.80254348.96

房产税24286912.436660592.95

土地使用税4024871.003520210.00

教育费附加553977.34109006.70

印花税388229.74269330.09

地方教育费附加369318.2272671.13

环境保护税247.0256.05

残保金1060.97

合计103351390.0627243424.10

28、一年内到期的非流动负债

单位：元项目期末余额期初余额

一年内到期的长期借款822440000.00638000000.00

一年内到期的长期应付款43982564.4330931226.92

一年内到期的租赁负债2663250.182102680.04

一年内到期的长期借款利息1749129.311847295.26

合计870834943.92672881202.22

29、其他流动负债

单位：元项目期末余额期初余额

待转销项税10541049.835548015.24

合计10541049.835548015.24

145贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

30、长期借款

（1）长期借款分类

单位：元项目期末余额期初余额

抵押借款500000000.00650000000.00

信用借款1023720000.00901500000.00

合计1523720000.001551500000.00

31、租赁负债

单位：元项目期末余额期初余额

房屋租赁2868910.362542621.46

合计2868910.362542621.46

32、长期应付款

单位：元项目期末余额期初余额

长期应付款59969585.3269087536.59

合计59969585.3269087536.59

（1）按款项性质列示长期应付款

单位：元项目期末余额期初余额

应付融资租赁款103952149.75100018763.51

其中：未确认融资费用6929650.2511526036.49

减：一年内到期的长期应付款43982564.4330931226.92

合计59969585.3269087536.59

33、递延收益

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助150989814.5953750328.0016256662.98188483479.61与资产相关

合计150989814.5953750328.0016256662.98188483479.61

34、其他非流动负债

单位：元项目期末余额期初余额

项目补助款37735849.06

合计37735849.06

146贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

35、股本

单位：元

本次变动增减（+、-）期初余额期末余额发行新股送股公积金转股其他小计

股份总数418485885.002247958.002247958.00420733843.00

其他说明：

2025年5月15日，公司第四届董事会第二十四次会议、第四届监事会第二十一次会议，审议通过了

《关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》，由于公司实际归属人数为467人，实际归属的第二类限制性股票数量为2247958股，新增注册资本为人民币224.7958万元，变更后的注册资本为420733843.00元，业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并出具信会师报字[2025]第 ZF10906号验资报告。

36、资本公积

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

资本溢价（股本溢价）1945452909.75117895433.212063348342.96

其他资本公积130569799.6241746080.0071423862.85100892016.77

合计2076022709.37159641513.2171423862.852164240359.73

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

（1）资本溢价（股本溢价）变动情况：

1）如上述（三十五）所述，本期股权激励达到行权条件，员工行权增加股本2247958.00元增加

资本公积-股本溢价89918320.00元；

2）2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件已经成就，股权激励达到行权条件，调整资本公积其他资本公积至股本溢价，增加资本公积-股本溢价27977113.21元。

（2）其他资本公积变动情况：

1）本期确认股份支付相关的费用，增加其他资本公积41746080.00元，详见附注十五、股份支付所述；

2）本期计提股份支付相关递延所得税资产，减少其他资本公积1931638.79元；

3）回购少数股权义务的确认减少资本公积41515110.85元；

4）2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件已经成就，股权激励达到行权条件，调整资本公积其他资本公积至股本溢价，减少资本公积-其他资本公积27977113.21元。

147贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

37、其他综合收益

单位：元本期发生额

减：前期计减：前期计

项目期初余额税后归本期所得税前入其他综合入其他综合减：税后归属于母期末余额属于少发生额收益当期转收益当期转所得税费用公司数股东入损益入留存收益

一、不能重分

类进损益的其143446307.66855462498.76126593393.58728869105.18872315412.84他综合收益其他权益

工具投资公允143446307.66855462498.76126593393.58728869105.18872315412.84价值变动

二、将重分类

进损益的其他101766434.94-19615507.41-19615507.4182150927.53综合收益外币财务

101766434.94-19615507.41-19615507.4182150927.53

报表折算差额其他综合

245212742.60835846991.35126593393.58709253597.77954466340.37

收益合计

38、盈余公积

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

法定盈余公积209437194.65929726.85210366921.50

合计209437194.65929726.85210366921.50

39、未分配利润

单位：元项目本期上期

调整前上期末未分配利润2624647528.512293220793.27

调整后期初未分配利润2624647528.512293220793.27

加：本期归属于母公司所有者的净利润305329161.27402569335.69

减：提取法定盈余公积929726.85

应付普通股股利83697024.6071142600.45

期末未分配利润2845349938.332624647528.51

调整期初未分配利润明细：

1）由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0.00元。

2）由于会计政策变更，影响期初未分配利润0.00元。

3）由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0.00元。

4）由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0.00元。

5）其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

148贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

40、营业收入和营业成本

单位：元本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务3577669367.75715182334.982827001337.32521144737.39

其他业务31669208.8023476029.0164948774.7117374604.20

合计3609338576.55738658363.992891950112.03538519341.59

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为1577728.99元，其中，

1577728.99元预计将于2026年度确认收入。

41、税金及附加

单位：元项目本期发生额上期发生额

城市维护建设税7545087.494649840.11

教育费附加3233593.631992788.59

房产税25421194.678395703.54

土地使用税4026876.323522215.32

印花税1684912.171381282.69

地方教育费附加2155729.051328525.75

环境保护税1185.03337.65

合计44068578.3621270693.65

42、管理费用

单位：元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬119541134.58128419776.28

折旧和摊销255107355.36122712878.39

会务、办公及一般经营开支43944741.9653583137.29

股份支付41746080.00-57132509.58

其他20119011.0921275679.91

合计480458322.99268858962.29

43、销售费用

单位：元项目本期发生额上期发生额

推广等市场费用714973481.73587848627.95

职工薪酬363822113.34324609957.51

差旅费127471885.27102207347.81

其他91957036.8679153926.16

合计1298224517.201093819859.43

149贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

44、研发费用

单位：元项目本期发生额上期发生额

工薪支出119145398.80112386336.85

材料、燃料和动力费用22108122.2425388336.01

折旧和摊销41655511.8250445683.88

中间试验等296915783.93292474218.90

其他费用31043241.5821207058.32

合计510868058.37501901633.96

45、财务费用

单位：元项目本期发生额上期发生额

利息费用76137728.5245490039.66

其中：租赁负债利息费用285808.19313802.23

减：利息收入4294222.116782043.94

汇兑损益12623678.26-4137624.41

手续费1535234.251459896.43

合计86002418.9236030267.74

46、其他收益

单位：元产生其他收益的来源本期发生额上期发生额

政府补助42537237.1827952712.43

进项税加计抵减2340391.942196503.06

代扣个人所得税手续费850481.86887713.06

合计45728110.9831036928.55

47、公允价值变动收益

单位：元产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产-58682848.10-26305321.32

合计-58682848.10-26305321.32

48、投资收益

单位：元项目本期发生额上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益-20643530.43-12302081.57

处置交易性金融资产取得的投资收益-2363374.40

处置保本型理财产品产生的投资收益1847.22

合计-20643530.43-14663608.75

150贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

49、信用减值损失

单位：元项目本期发生额上期发生额

应收账款坏账损失199568.136293973.74

其他应收款坏账损失345613.159500.09

合计545181.286303473.83

50、资产减值损失

单位：元项目本期发生额上期发生额

无形资产减值损失-27460186.20

合计-27460186.20

51、资产处置收益

单位：元资产处置收益的来源本期发生额上期发生额

非流动资产处置收益377650.10-588954.91

52、营业外收入

单位：元计入当期非经常性损益的金项目本期发生额上期发生额额

其他1013403.471255593.561013403.47

合计1013403.471255593.561013403.47

53、营业外支出

单位：元计入当期非经常性损益的金项目本期发生额上期发生额额

对外捐赠1930695.001993600.001930695.00

其他3094503.064383999.173094503.06

非流动资产毁损报废损失8062.94591577.328062.94

合计5033261.006969176.495033261.00

54、所得税费用

（1）所得税费用表

单位：元项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用144377363.793796667.34

递延所得税费用-16223095.613382031.72

合计128154268.187178699.06

151贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（2）会计利润与所得税费用调整过程

单位：元项目本期发生额

利润总额414363023.02

按法定/适用税率计算的所得税费用62154453.45

子公司适用不同税率的影响-41324647.93

调整以前期间所得税的影响30922440.91

不可抵扣的成本、费用和损失的影响7110303.03

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响129095225.48

研发加计扣除的影响-59803506.76

所得税费用128154268.18

55、现金流量表项目

（1）与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

利息收入3783967.856673689.89

其他18961418.4216048611.53

政府补助80030902.2034239426.45

合计102776288.4756961727.87支付的其他与经营活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

付现销售费用879488181.25811719204.43

付现管理费用及研发费用364505928.32355370134.36

其他50739560.517422066.70

合计1294733670.081174511405.49

（2）与投资活动有关的现金支付的重要的与投资活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

购建长期资产616679783.05827594838.86

增加金融工具投资支付的款项185320833.79

增加权益工具投资支付的款项20000000.00

增加对联营企业投资支付的款项312260000.00500000.00

合计928939783.051033415672.65

152贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（3）与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

收到融资租赁款项37780000.00111150000.00

合计37780000.00111150000.00支付的其他与筹资活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

支付的租赁款2528710.194637106.20

H股上市费用 20849102.15

支付融资租赁的租金、押金43648000.0021504000.00

合计67025812.3426141106.20筹资活动产生的各项负债变动情况

单位：元本期增加本期减少项目期初余额期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变动

租赁负债2542621.463712365.43465020.532921056.002868910.36

一年内到期的非672881202.22863546036.82665553304.7238990.40870834943.92流动负债

长期应付款69087536.5937780000.001425000.002952000.0045370951.2759969585.32

短期借款100080944.43105000000.003839322.54203917003.135003263.84

长期借款1551500000.00775000000.0049492284.5154753155.20797519129.311523720000.00

合计2396092304.70917780000.00922015009.30927640483.58845850126.982462396703.44

56、现金流量表补充资料

（1）现金流量表补充资料

单位：元补充资料本期金额上期金额

1．将净利润调节为经营活动现金流量

净利润286208754.84386979402.58

加：资产减值准备-545181.2821156712.37

固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧187286893.15115204009.77

使用权资产折旧2832257.163824433.23

无形资产摊销360644562.12252937958.86长期待摊费用摊销

处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列）-377650.10588954.91

固定资产报废损失（收益以“－”号填列）8062.94591577.32

公允价值变动损失（收益以“－”号填列）58682848.1026305321.32

财务费用（收益以“－”号填列）88251152.5244044061.20

投资损失（收益以“－”号填列）20643530.4314663608.75

递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）-3294921.5828986293.78

153贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）-12979712.71-25817215.63

存货的减少（增加以“－”号填列）-91593907.3137416647.10

经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）-290901227.75156534353.23

经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）256977937.50-95111432.99

其他49417510.20-57132509.58

经营活动产生的现金流量净额911260908.23911172176.22

2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

3．现金及现金等价物净变动情况：

现金的期末余额429981299.41471682855.12

减：现金的期初余额471682855.12751996914.50

加：现金等价物的期末余额

减：现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额-41701555.71-280314059.38

（2）现金和现金等价物的构成

单位：元项目期末余额期初余额

一、现金429981299.41471682855.12

其中：库存现金2391.512391.51

可随时用于支付的银行存款426234122.87468121827.53

可随时用于支付的其他货币资金3744785.033558636.08

三、期末现金及现金等价物余额429981299.41471682855.12

57、外币货币性项目

（1）外币货币性项目

单位：元项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额

货币资金39513787.83

其中：美元5284693.957.028837145056.84欧元

港币2622598.530.90322368730.99

应收账款458185.47

其中：美元65186.877.0288458185.47欧元港币长期借款

其中：美元

154贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额欧元港币

应付账款52790281.34

其中：美元7510568.147.028852790281.34

其他应付款5916230.01

其中：美元841712.677.02885916230.01

（2）境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。

本公司下属子公司及孙公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币，Xcovery HoldingsInc.、Equinox Sciences LLC、Meryx Inc.、Xcovery Betta Pharmaceuticals Inc.主要经营地为美国佛罗里达

州、Beverly Sea Holdings Corporation Limited 主要经营地为开曼群岛，贝达投资（香港）有限公司主要经营地为香港，以上公司的记账本位币为美元。

58、租赁

（1）本公司作为承租方

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额：不适用

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用：不适用涉及售后租回交易的情况项目本期金额上期金额

租赁负债的利息费用285808.19313802.23计入相关资产成本或当期损益的简化处理的短期租赁费用计入相关资产成本或当期损益的简化处理的低价值资产租赁费用（低价值资产的短期租赁费用除外）计入相关资产成本或当期损益的未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

其中：售后租回交易产生部分转租使用权资产取得的收入

与租赁相关的总现金流出2528710.194637106.20

售后租回交易产生的相关损益5788608.171081735.34

售后租回交易现金流入37780000.00111150000.00

售后租回交易现金流出43648000.0021504000.00

（2）本公司作为出租方作为出租人的经营租赁本期金额上期金额

经营租赁收入15591378.4314964828.77

作为出租人的融资租赁：不适用

未来五年每年未折现租赁收款额：不适用

155贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

八、研发支出

单位：元项目本期发生额上期发生额

工薪支出141332548.67158661767.88

材料、燃料和动力费用22308604.3935545178.79

折旧和摊销41952747.7951602018.59

中间试验等334530837.42430006154.07

其他费用33375488.8641362675.46

合计573500227.13717177794.79

其中：费用化研发支出510868058.37501901633.96

资本化研发支出62632168.76215276160.83

1、符合资本化条件的研发项目

单位：元本期增加金额本期减少金额项目期初余额期末余额内部开发支出其他确认为无形资产转入当期损益

贝福替尼术后辅助项目99326167.9612198592.84111524760.80

恩沙替尼术后辅助项目85364821.9823267472.66108632294.64

BPI-16350Ⅲ期 198834347.14 27166103.26 226000450.40

合计383525337.0862632168.76226000450.40220157055.44重要的资本化研发项目项目研发进度预计完成时间预计经济利益产生方式开始资本化的时点开始资本化的具体依据

贝福替尼术后辅助项目 III期 2029年 10月 31日 产品销售 2022年 11月 30日 开始 III期

恩沙替尼术后辅助项目 NDA 2026年 06月 30日 产品销售 2022年 02月 28日 开始 III期

BPI-16350 Ⅲ期 已获批上市 产品销售 2022年 02月 28日 开始 III期

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

（1）本期发生的非同一控制下企业合并

单位：元购买日至期购买日至期购买日至期被购买方名股权取得时股权取得成股权取得股权取得购买日的确定购买日末被购买方末被购买方末被购买方称点本比例方式依据的收入的净利润的现金流杭州景曜生2025年10物科技有限31100.00%

2025年

股权转让

月日10控制权的取得0.00-355556.43651643.57月31日责任公司

其他说明：

公司于2025年10月与杭州景曜生物科技有限责任公司（以下简称“景曜生物”）原股东签订《关于杭州景曜生物科技有限责任公司之股权转让协议》，约定贝达药业受让景曜生物100%股权。景曜生物成立于2025年10月17日，注册资本100万元，初始为单一自然人持股100%，法定代表人为该自然人。

156贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

根据上述协议约定，贝达药业以直接持股方式受让标的股权，成为景曜生物的唯一股东。本次股权受让中，贝达药业仅承担景曜生物注册资本人民币100万元的出资责任，未支付其他股权受让费用；景曜生物在本次股权受让前未开展经营活动。

2、同一控制下企业合并：无

3、反向购买

本期未发生反向购买。

4、处置子公司

本期不存在丧失子公司控制权的交易或事项不存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

公司于2016年4月29日设立全资子公司浙江贝达医药销售有限公司，注册资本为人民币1000万元。

该子公司于2025年正式投入运营，截至本报告期末，公司已全额实缴注册资本金1000万元，因此将其纳入合并财务报表范围。

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

（1）企业集团的构成

单位：元持股比例子公司名称注册资本主要经营地注册地业务性质取得方式直接间接北京贝美拓新药研发

3000000.00北京北京有限公司100.00%新设

有限公司

贝达安进（浙江）3000000.00

杭州杭州有限公司51.00%新设制药有限公司美元

贝达投资（香港）281085286.78

香港香港有限公司100.00%新设有限公司美元浙江贝达诊断技术

10000000.00杭州杭州有限公司100.00%新设

有限公司

卡南吉医药科技6192665.00上海上海有限公司100.00%非同一控制下企业合并（上海）有限公司

233653435.32

Xcovery Holdings Inc. 美国佛罗里达州美国特拉华州 股份有限公司 98.44%非同一控制下企业合并美元

Xcovery Betta 3461889.32

美国佛罗里达州美国特拉华州 股份有限公司 100.00%Pharmaceuticals Inc. 新设美元

Equinox Sciences 25100000.00

LLC 美国佛罗里达州美国特拉华州 有限公司

98.44%新设及股权转让

美元

9340336.29

Meryx Inc. 美国佛罗里达州美国特拉华州 股份有限公司 59.06% 资产收购美元

Beverly Sea Holdings 104399567.69

开曼群岛开曼群岛有限责任公司100.00%股权转让

Corporation Limited 美元

157贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

持股比例子公司名称注册资本主要经营地注册地业务性质取得方式直接间接

浙江贝达医药销售10000000.00杭州杭州有限公司100.00%新设有限公司

贝达梦工场（杭州）

10000000.00杭州杭州有限公司100.00%新设

创新科技有限公司贝达梦工场控股有限

50000000.00杭州杭州有限公司100.00%新设

公司

贝达梦工场（浙江）

50000000.00杭州杭州有限公司100.00%新设

医药控股有限公司

贝达药业（嵊州）

100000000.00嵊州嵊州有限公司100.00%新设

有限公司贝达生物医药科技

50000000.00杭州杭州有限公司100.00%新设（浙江）有限公司杭州景曜生物科技

1000000.00杭州杭州有限公司100.00%股权转让

有限责任公司

（2）重要的非全资子公司

单位：元本期归属于少数股东本期向少数股东子公司名称少数股东持股比例期末少数股东权益余额的损益宣告分派的股利

Xcovery Holdings Inc. 1.56% -18840157.94 68422994.06

（3）重要非全资子公司的主要财务信息

单位：元期末余额期初余额子公司名称非流动资非流动负非流动资非流动负流动资产资产合计流动负债负债合计流动资产资产合计流动负债负债合计产债产债

Xcovery

54478881333188138766756365771970579565628319534801473614149314843057284305728

Holdings

8.20231.01119.2137.31.4716.783.07004.19807.2615.8615.86

Inc.单位：元本期发生额上期发生额子公司名称经营活动现金营业经营活动现金营业收入净利润综合收益总额净利润综合收益总额流量收入流量

Xcovery

20776736.29-227935364.40-227935364.40-99311703.47-40128858.78-40128858.78-6710064.04

Holdings Inc.

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易：无

3、在合营企业或联营企业中的权益

（1）重要的合营企业或联营企业持股比例对合营企业或联营企业合营企业或联营企业名称主要经营地注册地业务性质直接间接投资的会计处理方法

杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）浙江浙江有限合伙企业49.95%权益法长期股权投资

赋成生物制药（浙江）有限公司浙江浙江有限责任公司21.29%权益法长期股权投资

158贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（2）重要联营企业的主要财务信息

单位：元

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额

赋成生物制药（浙江）有限公司赋成生物制药（浙江）有限公司

流动资产53005141.7164559979.25

非流动资产801612782.90816438696.01

资产合计854617924.61880998675.26

流动负债245064323.65269113951.30

非流动负债133979471.5185094157.04

负债合计379043795.16354208108.34少数股东权益

归属于母公司股东权益475574129.45526790566.92

按持股比例计算的净资产份额101248305.44112152131.33调整事项

--商誉

--内部交易未实现利润

--其他

对联营企业权益投资的账面价值88102499.5398780982.69存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值

营业收入56949205.8245337361.72

净利润-52731241.04-45764737.68终止经营的净利润其他综合收益

综合收益总额-52731241.04-45764737.68本年度收到的来自联营企业的股利

单位：元

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额杭州贝橙创业投资合伙企业杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）（有限合伙）

流动资产480685275.05282009219.48

非流动资产489882166.34209054233.00

资产合计970567441.39491063452.48

流动负债1250.00非流动负债

负债合计1250.00少数股东权益

归属于母公司股东权益970566191.39491063452.48

按持股比例计算的净资产份额484797812.60245286194.51调整事项

--商誉

--内部交易未实现利润

--其他

159贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额杭州贝橙创业投资合伙企业杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）（有限合伙）

对联营企业权益投资的账面价值484797812.59245286194.51存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值营业收入

净利润-18497261.09-4881609.54终止经营的净利润其他综合收益

综合收益总额-18497261.09-4881609.54

本年度收到的来自联营企业的股利999000.00

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助：不适用

2、涉及政府补助的负债项目

单位：元

本期新增补助本期计入营业本期转入其他与资产/收益相会计科目期初余额本期其他变动期末余额金额外收入金额收益金额关

递延收益150989814.5953750328.0016256662.98188483479.61与资产相关

3、计入当期损益的政府补助

单位：元会计科目本期发生额上期发生额

与资产相关的政府补助16256662.9811314985.98

与收益相关的政府补助26280574.2016637726.45

合计42537237.1827952712.43

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具产生的各类风险本公司在经营过程中面临各种金融风险：信用风险、流动性风险和市场风险（包括汇率风险、利率风险和其他价格风险）。上述金融风险以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述：

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构，制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险，这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定，涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核，并将审核结果上报本公司的审计委员会。

本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险，并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

160贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（1）信用风险

信用风险是指金融工具的一方不履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。本公司主要面临赊销导致的客户信用风险。在签订新合同之前，本公司会对新客户的信用风险进行评估，包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明（当此信息可获取时）。公司对每一客户均设置了赊销限额，该限额为无需获得额外批准的最大额度。

公司通过对已有客户信用评级的季度监控以及应收账款账龄分析的月度审核来确保公司的整体信用

风险在可控的范围内。在监控客户的信用风险时，按照客户的信用特征对其分组。被评为“高风险”级别的客户会放在受限制客户名单里，并且只有在额外批准的前提下，公司才可在未来期间内对其赊销，否则必须要求其提前支付相应款项。

（2）流动性风险流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。

本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。

财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。

期末余额项目

即时偿还1年以内1-22-55年以未折现合同年年账面价值上金额合计

短期借款5066583.335066583.335003263.84

交易性金融10000000.

0010000000.0010000000.00负债

512317357

应付账款.78512317357.78512317357.78

239458905

其他应付款.17239458905.17239458905.17一年内到期

883517677.

的非流动负45883517677.45870834943.92债

租赁负债1951058.661053370.21-3004428.872868910.36

12637000.

长期应付款49520800.000062157800.0059969585.32

长期借款1074182266.83534222245.721608404512.551523720000.00

761776262888584260.

合计.95781125654125.49

547912615.

93-3323927265.153224172966.39

上年年末余额项目

即时偿还1年以内1-2年2-5未折现合同年5年以上账面价值金额合计

101925

短期借款661.11101925661.11100080944.43

交易性金融负10000000.0010000000.0010000000.00债

746108419.4

应付账款9746108419.49746108419.49

131762257.1

其他应付款3131762257.13131762257.13一年内到期的685966

非流动负债742.95685966742.95672881202.22

租赁负债2401370.061645507.72150000.004196877.782542621.46

长期应付款36916000.0037712800.0074628800.0069087536.59

长期借款834081687.56823269583.331657351270.891551500000.00

887870676.6787892

合计2404.06873399057.62862627891.05150000.003411940029.353283962981.32

161贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（3）市场风险

金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。

1）利率风险

利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。

固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本公司面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率工具的比例，并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮动利率工具组合。必要时，本公司会采用利率互换工具来对冲利率风险。

2）汇率风险

汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。

本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险。此外，公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。

3）其他价格风险

其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险。

本公司其他价格风险主要产生于各类权益工具投资，存在权益工具价格变动的风险。

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

单位：元期末公允价值

项目第二层次公允第三层次公允

第一层次公允价值计量合计价值计量价值计量

一、持续的公允价值计量--------

（一）交易性金融资产65998718.3865998718.38

1.以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产65998718.3865998718.38

（2）权益工具投资65998718.3865998718.38

（三）其他权益工具投资1530215234.56401314384.191931529618.75

持续以公允价值计量的资产总额1596213952.94401314384.191997528337.13

（六）交易性金融负债10000000.0010000000.00

其他10000000.0010000000.00

持续以公允价值计量的负债总额10000000.0010000000.00

二、非持续的公允价值计量--------

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

本公司实际控制人为自然人丁列明。

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注“十、在其他主体中的权益”。

162贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注“十、在其他主体中的权益”。

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下：

合营或联营企业名称与本企业关系

赋成生物制药（浙江）有限公司本公司联营企业

4、其他关联方情况

其他关联方名称其他关联方与本企业关系浙江贝莱特农业开发有限公司实际控制人控制的公司浙江贝莱特文化策划有限公司实际控制人控制的公司浙江贝莱特物业管理有限公司实际控制人控制的公司杭州星源未来科技有限公司实际控制人控制的公司杭州贝莱特森林酒店管理有限公司实际控制人控制的公司杭州贝莱特望湖餐饮管理有限公司实际控制人控制的公司浙江贝莱特旅游开发有限公司实际控制人控制的公司杭州露采餐饮管理有限公司实际控制人控制的公司杭州贝鑫物业管理有限公司实际控制人控制的公司武汉禾元生物科技股份有限公司公司直接持股且实际控制人担任董事的公司

5、关联交易情况

（1）购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

单位：元获批的交易额是否超过关联方关联交易内容本期发生额上期发生额度交易额度

浙江贝莱特农业开发有限公司产品采购及其他5645493.6813000000.00否10368312.40

浙江贝莱特文化策划有限公司活动策划服务300000.00

浙江贝莱特物业管理有限公司物业管理服务10809508.461025510.82

杭州贝莱特森林酒店管理有限公司酒店服务903846.40278295.60

杭州贝莱特望湖餐饮管理有限公司餐饮服务881322.7222000000.00否1900921.25

浙江贝莱特旅游开发有限公司旅游服务52962.00123547.00

杭州露采餐饮管理有限公司餐饮服务348118.00242803.60

杭州贝鑫物业管理有限公司物业管理服务4481758.004803461.24

杭州星源未来科技有限公司基因检测和生物大数据分析服务5853058.0040000000.00否29185113.21

武汉禾元生物科技股份有限公司产品采购26110599.90

赋成生物制药（浙江）有限公司技术服务6281100.0013300000.00否10292000.00

出售商品/提供劳务情况表

单位：元关联方关联交易内容本期发生额上期发生额

赋成生物制药（浙江）有限公司借调服务费1808031.59

杭州星源未来科技有限公司市场推广费15001700.0015137900.00

163贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（2）关联受托管理/承包及委托管理/出包情况：无

（3）关联租赁情况

本公司作为承租方：

单位：元简化处理的短期租未纳入租赁负债承担的租赁负债利息增加的使用权赁和低价值资产租计量的可变租赁支付的租金租赁资支出资产出租方名称赁的租金费用付款额产种类本期上期本期上期本期上期本期上期本期上期发生额发生额发生额发生额发生额发生额发生额发生额发生额发生额赋成生物制药

房租959534.03（浙江）有限公司

丁列明房租36000.0036000.00

（4）关联担保情况本公司作为担保方

单位：元被担保方担保额度担保起始日担保到期日担保是否已经履行完毕

贝达梦工场（浙江）

700000000.002022年06月14日2028年06月13日否

医药控股有限公司

（5）关联方资金拆借：无

（6）关联方资产转让、债务重组情况：无

（7）关键管理人员报酬

单位：元项目本期发生额上期发生额

关键管理人员薪酬14371424.4511384082.14

（8）其他关联交易：无

6、关联方应收应付款项

（1）应收项目

单位：元期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备

预付款项浙江贝莱特物业管理有限公司262550.00

预付款项杭州贝鑫物业管理有限公司1225000.00

预付款项武汉禾元生物科技股份有限公司500000.00

164贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（2）应付项目

单位：元项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

应付账款杭州星源未来科技有限公司359640.00

7、关联方承诺：无

8、资金集中管理：无

十五、股份支付

1、股份支付总体情况

单位：元本期授予本期行权本期解锁本期失效授予对象类别数量金额数量金额数量金额数量金额

2023年限制性股票激励计划-公司高管、

2247958.0092166278.001361106.0055805346.00

其他管理及核心技术人员

2023年限制性股票激励计划预留部分-

112600.004616600.00

公司高管、其他管理及核心技术人员

合计2247958.0092166278.001473706.0060421946.00期末发行在外的股票期权或其他权益工具期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具授予对象类别行权价格合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限的范围首次授予的限制性股票限售期为自首次

2023年限制性股票激励计划-公司

41.00元授予登记完成之日起12个月、24个月、高管、其他管理及核心技术人员

36个月。

2023年限制性股票激励计划预留部分-首次授予的限制性股票限售期为自首次

41.00元

公司高管、其他管理及核心技术人员授予登记完成之日起12个月、24个月。

2、以权益结算的股份支付情况

单位：元

授予日权益工具公允价值的确定方法 Black -Scholes（布莱克－斯科尔斯）模型

授予日权益工具公允价值的重要参数标的股价、有效期、历史波动率、无风险利率、股息率等

在等待期内的每个资产负债表日，根据最新取得的可行权职工人数变动、是可行权权益工具数量的确定依据

否满足行权条件等后续信息作出最佳估计，修正预计可行权的权益工具数量本期估计与上期估计有重大差异的原因无

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额106506320.76

本期以权益结算的股份支付确认的费用总额41746080.00

165贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

其他说明：

（1）2023年限制性股票激励计划根据公司2023年第一次临时股东大会决议，通过《关于〈贝达药业股份有限公司2023年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》，该股权激励方案主要如下：公司2023年第二类限制性股票激励计划股票总数为1332.549万股，首次授予股票数量为1110.549万股，预留部分数量为222万股。

2023年12月26日，公司第四届董事会第十一次会议、第四届监事会第九次会议审议通过了《关于调整2023年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单及授予数量的议案》《关于向2023年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》，同意取消5名不符合激励对象范围规定的激励对象获授限制性股票的资格。经过调整，本次激励计划拟向激励对象授予的限制性股票总量由1332.549万股调整为1329.949万股，首次授予激励对象人数由675人调整为670人，首次授予限制性股票数量由

1110.549万股调整为1107.949万股。预留限制性股票数量为222万股。

2025年5月15日，公司第四届董事会第二十四次会议、第四届监事会第二十一次会议，审议通过了

《关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》《关于作废2023年限制性股票激励计划部分首次授予尚未归属的限制性股票的议案》，本次激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件已成就，可归属的限制性股票数量为289.7827万股，实际行权限制性股票数量为

224.7958万股。

期末由于员工离职以及绩效考核等结果，限制性股票股权激励计划非高管部分预计可归属限制性股票4426926股，高管部分预计可归属限制性股票1266300股。

（2）2023年预留部分限制性股票激励计划根据公司2023年第一次临时股东大会决议，通过《关于〈贝达药业股份有限公司2023年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》，该股权激励方案主要如下：公司2023年第二类限制性股票激励计划股票总数为1332.549万股，首次授予股票数量为1110.549万股，预留部分数量为222万股。

2023年12月26日，公司第四届董事会第十一次会议、第四届监事会第九次会议审议通过了《关于调整2023年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单及授予数量的议案》《关于向2023年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》，同意取消5名不符合激励对象范围规定的激励对象获授限制性股票的资格。经过调整，本次激励计划拟向激励对象授予的限制性股票总量由1332.549万股调整为1329.949万股，首次授予激励对象人数由675人调整为670人，首次授予限制性股票数量由

1110.549万股调整为1107.949万股。预留限制性股票数量为222万股。

2024年12月4日，公司第四届董事会第二十次会议、第四届监事会第十七次会议审议通过了《关于向激励对象授予2023年限制性股票激励计划预留部分限制性股票的议案》，同意以2024年12月4日为预留授予日，向符合授予条件的171名激励对象授予168.98万股限制性股票。

期末由于员工离职以及绩效考核等结果，预留限制性股票股权激励计划非高管部分预计可归属限制性股票1277200股，高管部分预计可归属限制性股票300000股。

3、以现金结算的股份支付情况：不适用

4、本期股份支付费用

单位：元授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

2023年限制性股票激励计划-公司高管、其他管理及核心

24224150.14

技术人员

2023年限制性股票激励计划预留部分-公司高管、其他17521929.86

管理及核心技术人员

合计41746080.00

166贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

5、股份支付的修改、终止情况：无

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺

（1）抵押资产情况抵押物金额被担保单位抵押权人抵押物担保借款金额备注账面原值账面净值

上海浦东发展银行股份土地使用权51447704.7246302934.52贝达梦工场

有限公司、杭州拱墅支（浙江）医药650000000.00注1

行和上海银行股份有限固定资产1637312633.721590202755.01控股有限公司公司杭州分行

说明：

注1：2022年8月31日，由上海浦东发展银行股份有限公司杭州拱墅支行作为代理行、上海浦东发展银行股份有限公司杭州拱墅支行和上海银行股份有限公司杭州分行作为抵押权人、贝达梦工场（浙江）

医药控股有限公司作为抵押人多方签订的合同编号为【浦上银团（2022）0001号高抵01号】固定资产银

团贷款最高额抵押合同，该合同以协商价值（评估价）为56657万元的土地使用权作为抵押物，为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司提供最高额为56657万元贷款的担保，同时，本公司为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司对外借款提供的不超过70000万元的担保责任。截至2025年12月31日，该抵押合同为以下借款提供担保：

1）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司25000000.00元（期限为2022/6/14-2028/6/13），合同

编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

2）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司75000000.00元（期限为2022/6/15-2028/6/13），合同

编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

3）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司72000000.00元（期限为2022/7/29-2028/6/13），合同

编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

4）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司26250000.00元（期限为2022/9/25-2028/6/13），合同

编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

5）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司26250000.00元（期限为2022/9/26-2028/6/13），合同

编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

6）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司3000000.00元（期限为2022/10/1-2028/6/13），合同

编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

7）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司3000000.00元（期限为2022/10/20-2028/6/13），合同

编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

8）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司8000000.00元（期限为2022/11/24-2028/6/13），合同

编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

9）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司8000000.00元（期限为2022/11/28-2028/6/13），合同

编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

10）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司50000000.00元（期限为2023/1/10-2028/6/13），合

同编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

11）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司50000000.00元（期限为2023/1/11-2028/6/13），合

同编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

12）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司68000000.00元（期限为2023/5/12-2028/6/13），合

同编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

167贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

13）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司40000000.00元（期限为2023/6/16-2028/6/13），合

同编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

14）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司72000000.00元（期限为2023/7/28-2028/6/13），合

同编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

15）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司30000000.00元（期限为2023/10/31-2028/6/13），合

同编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

16）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司93500000.00元（期限为2024/2/1-2028/6/13），合同

编号为 SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

2、或有事项

公司不存在需要披露的重要或有事项。

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项：无

2、利润分配情况

拟分配每10股派息数（元）1.50

经审议批准宣告发放的每10股派息数（元）1.502026年4月21日，公司召开第五届董事会第二次会议，审议通过《关于公司

2025年度利润分配预案的议案》，公司剩余未分配利润将持续用于公司生产

利润分配方案经营，并结转以后年度分配，为公司长期发展战略的顺利实施以及持续、健康发展提供可靠的资金保障。本议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

十八、其他重要事项：无

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

（1）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）331721099.0496286904.65

90天以内（含90天）331720764.7887147584.65

90天-1年（含1年）334.269139320.00

2至3年9470.02

3年以上9470.02

3至4年9470.02

合计331730569.0696296374.67

168贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（2）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面价值计提账面价值金额比例金额金额比例金额比例比例按组合计提

坏账准备的331730569.06100.00%9486.730.00%331721082.3396296374.67100.00%459807.010.48%95836567.66应收账款

账龄组合329681721.1699.38%9486.730.00%329672234.4396296374.67100.00%459807.010.48%95836567.66

合并关联方2048847.900.62%2048847.90

合计331730569.06100.00%9486.73331721082.3396296374.67100.00%459807.0195836567.66

按组合计提坏账准备：9486.73元

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

90天以内（含90天）329671916.88

90天-1年（含1年）334.2616.715.00%

3年以上9470.029470.02100.00%

合并关联方2048847.90

合计331730569.069486.73

（3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他

坏账准备459807.01450320.289486.73

合计459807.01450320.289486.73

（4）本期实际核销的应收账款情况本期无实际核销的应收账款情况。

（5）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位：元占应收账款和合同应收账款坏账准备和合同资产应收账款和合同单位名称应收账款期末余额资产期末余额合计合同资产减值准备期期末余额资产期末余额数的比例末余额

母公司应收账款前五名单位127953892.0027953892.008.43%

母公司应收账款前五名单位225031333.0725031333.077.55%

母公司应收账款前五名单位321964566.4721964566.476.62%

母公司应收账款前五名单位417489120.4617489120.465.27%

母公司应收账款前五名单位516144840.6216144840.624.87%

合计108583752.62108583752.6232.74%

169贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

2、其他应收款

单位：元项目期末余额期初余额

其他应收款2573231954.911766517496.17

合计2573231954.911766517496.17

（1）其他应收款

1）其他应收款按款项性质分类情况

单位：元款项性质期末账面余额期初账面余额

押金、保证金921099.96870437.36

代扣代缴1903571.561055698.98

单位往来40484501.22

合并关联方借款2530352953.981765082006.13

合计2573662126.721767008142.47

2）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）990128375.461013244819.56

90天以内（含90天）427296574.03382050306.83

90天-1年（含1年）562831801.43631194512.73

1至2年868942850.75408560132.37

2至3年406281056.69334697463.17

3年以上308309843.8210505727.37

3至4年306846713.459000000.00

4至5年225018.71

5年以上1463130.371280708.66

合计2573662126.721767008142.47

3）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面价值计提账面价值金额比例金额金额比例金额比例比例

按组合计100.000.02100.000.03

提坏账准2573662126.72430171.812573231954.911767008142.47490646.301766517496.17%%%%备

1.0125.47

账龄组合42483022.181.65%430171.8142052850.371926136.340.11%490646.301435490.04

%%代扣代缴

826150.560.03%826150.56

股权行权

170贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面价值计提账面价值金额比例金额金额比例金额比例比例个人所得税合并关联

2530352953.9898.32%2530352953.981765082006.1399.89%1765082006.13

方组合

100.00100.00

合计2573662126.72430171.812573231954.911767008142.47490646.301766517496.17

%%

按组合计提坏账准备：430171.81元

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

90天以内（含90天）41882008.22

1至2年81594.008159.4010.00%

2至3年139153.6541746.1030.00%

3年以上380266.31380266.31100.00%

合计42483022.18430171.81

按预期信用损失一般模型计提坏账准备：

单位：元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备未来12个月预期信用整个存续期预期信用损整个存续期预期信用损合计

损失失(未发生信用减值)失(已发生信用减值)

2025年1月1日余额490646.30490646.30

2025年1月1日余额在本期

本期转回60474.4960474.49

2025年12月31日余额430171.81430171.81

4）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他

坏账准备490646.3060474.49430171.81

合计490646.3060474.49430171.81

5）本期实际核销的其他应收款情况：无

171贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

6）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元占其他应收款期末坏账准备单位名称款项的性质期末余额账龄余额合计期末余额数的比例

90天以内（含90天）92452388.98元，

90天-1年（含1年）229713264.09元，

母公司其他应收款

合并关联方借款1222235097.721－2年（含2年）401461090.491元，

47.49%

前五名单位2－3年（含3年）243608354.16元，

3年以上255000000.00元

90天-1年（含1年）96291886.78元，

母公司其他应收款1－2年（含2年）284011542.47

合并关联方借款580358042.70元，22.55%前五名单位22－3年（含3年）148736700.00元，

3年以上51317913.45元

90天以内（含90天）108000000.00元，

母公司其他应收款

合并关联方借款487427898.3090天-1年（含1年）211000000.00元，18.94%前五名单位3

1－2年（含2年）168427898.30元

母公司其他应收款

合并关联方借款152962176.8390天以内（含90天）152962176.83元5.94%前五名单位4

母公司其他应收款90天以内（含90天）30000000.00元，合并关联方借款48000000.001.87%

前五名单位590天-1年（含1年）18000000.00元

合计2490983215.5596.79%

3、长期股权投资

单位：元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

对子公司投资2679827330.042679827330.042666590019.142666590019.14

对联营、合营

663582727.9912423485.09651159242.90372965258.4212423485.09360541773.33

企业投资

合计3343410058.0312423485.093330986572.943039555277.5612423485.093027131792.47

172贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

（1）对子公司投资

单位：元本期增减变动

被投资单位期初余额（账面价值）减值准备期初余额期末余额（账面价值）减值准备期末余额追加投资减少投资计提减值准备其他

浙江贝达医药销售有限公司10000000.0010000000.00

北京贝美拓新药研发有限公司2400000.002400000.00

贝达安进（浙江）制药有限公司9378900.009378900.00

贝达投资（香港）有限公司1871141532.981871141532.98

浙江贝达诊断技术有限公司7000000.007000000.00

卡南吉医药科技（上海）有限公司480000000.00480000000.00

贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司1000000.001000000.00

贝达梦工场控股有限公司35000000.0035000000.00

贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司50000000.0050000000.00

贝达药业（嵊州）有限公司100000000.00100000000.00

贝达生物医药科技（浙江）有限公司106000000.00106000000.00

集团内股份支付4669586.163237310.907906897.06

合计2666590019.1413237310.902679827330.04

（2）对联营、合营企业投资

单位：元本期增减变动期初余额减值准备期末余额减值准备期被投资单位减少权益法下确认的其他综合其他权宣告发放现金计提减（账面价值）期初余额追加投资其他（账面价值）末余额投资投资损益收益调整益变动股利或利润值准备

一、合营企业

杭州微诺迈博生物科技有限公司150746.94-42200.59108546.35

小计150746.94-42200.59108546.35

二、联营企业Capio Biosciences，Inc.（美国

12423485.0912423485.09Capio生物科学有限公司）

杭州知兴制药有限公司50000000.00-373312.5949626687.41

赋成生物制药（浙江）有限公司98780982.69-10678483.1688102499.53杭州贝橙创业投资合伙企业（有245286194.51249750000.00-9239381.92999000.00484797812.59限合伙）

173贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

本期增减变动期初余额减值准备期末余额减值准备期被投资单位减少权益法下确认的其他综合其他权宣告发放现金计提减（账面价值）期初余额追加投资其他（账面价值）末余额投资投资损益收益调整益变动股利或利润值准备

杭州健恒企业管理有限公司684581.73510000.004236.621198818.35杭州国舜健恒创业投资合伙企业

15639267.4612000000.00-314388.7927324878.67（有限合伙）

小计360391026.3912423485.09312260000.00-20601329.84999000.00651050696.5512423485.09

合计360541773.3312423485.09312260000.00-20643530.43999000.00651159242.9012423485.09

注：对 Capio Biosciences，Inc.（美国 Capio生物科学有限公司）的长期股权投资在以前年度已全额计提减值准备。

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定：不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定：不适用

174贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

4、营业收入和营业成本

单位：元本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务3474500812.68611265405.322827001337.32509039047.87

其他业务54120333.4649143447.3225438989.2021838774.00

合计3528621146.14660408852.642852440326.52530877821.87

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为1561267.93元，其中，

1561267.93元预计将于2026年度确认收入。

5、投资收益

单位：元项目本期发生额上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益-20643530.43-12302081.57

处置保本型理财产品产生的投资收益1847.22

合计-20643530.43-12300234.35

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

单位：元项目金额说明

非流动性资产处置损益369587.16计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照确定的标准

42537237.18享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外）

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的-58682848.10公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-4011794.59

其他符合非经常性损益定义的损益项目3037955.07

减：所得税影响额5189869.59

合计-21939732.87--公司存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项

目的情况说明：不适用

2、净资产收益率及每股收益

每股收益报告期利润加权平均净资产收益率

基本每股收益（元/股）稀释每股收益（元/股）

归属于公司普通股股东的净利润5.02%0.730.73扣除非经常性损益后归属于公司

5.38%0.780.78

普通股股东的净利润

175贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

3、境内外会计准则下会计数据差异

（1）同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况：不适用

（2）同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况：不适用

（3）境内外会计准则下会计数据差异原因说明，对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的，应

注明该境外机构的名称：不适用

176贝达药业股份有限公司2025年年度报告全文

备查文件目录

（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

（三）载有法定代表人签名的公司2025年年度报告文本。

（四）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

（五）其他备查文件。

（六）以上文件的备置地点：公司证券部。

贝达药业股份有限公司

法定代表人：

丁列明

2026年4月21日

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