乐心医疗2025年公告

证券代码：300562证券简称：乐心医疗公告编号：2025-129

广东乐心医疗电子股份有限公司

关于医疗器械注册证完成延续注册的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品

监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获悉公司申请的电子血压计医疗器械注册证延续事项已通过审批，现将相关情况公告如下：

产品注册申请事项注册证编号产品型号结构组成适用范围延续情况名称分类该医疗器械注册适用于测量成人

第二类医 LS818-NB、 证 原 到 期 日 为

电子血粤械注准由主机、袖舒张压、收缩压、

疗器械注 II类 LS818-F、 2026年 6月 20日，压计20212070887带组成。脉率，其数值供册证延续 LS818-B 现延续至 2031年 6诊断参考。

月20日。

上述电子血压计由主机和袖带组成，通过示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，所测数据通过 LCD屏显示，测量数值可供诊断参考。上述产品中型号为 LS818-NB的电子血压计具备 NB-IoT无线功能，型号为 LS818-F的电子血压计具备Wi-Fi无线功能，型号为 LS818-B的电子血压计具备蓝牙无线功能，产品通过无线连接可实现血压测量数据实时传输（即测即传），方便用户及时查看健康状况。

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册证的延续符合公司实际情况，可进一步满足业务需求，增强综合竞争力，对公司经营发展起到积极作用。未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。乐心医疗2025年公告广东乐心医疗电子股份有限公司董事会

二〇二五年十二月八日