乐心医疗2025年公告

证券代码：300562证券简称：乐心医疗公告编号：2025-135

广东乐心医疗电子股份有限公司

关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品

监督管理局下发的《受理通知》，获悉公司申请的上臂式电子血压计医疗器械注册事项已获受理，现将相关内容公告如下：

产品名称申请事项受理号分类型号结构及组成适用范围

第二类医疗由主机、袖带、充电适用于测量成人舒张

上臂式电子 BBY33-G、

器械注册证 0010600120251132 II类 线（选配）和适配器 压、收缩压及脉率，血压计 BBZ33-G核发（选配）组成。其数值供诊断参考。

上述上臂式电子血压计由主机、袖带、充电线（选配）和适配器（选配）组成，通过示波法测量成人的收缩压、舒张压及脉率，所测数据通过 LCD屏显示，测量数值可供诊断参考。上述产品都具备 4G功能，可实现血压测量数据实时传输（即测即传），方便用户及时查看健康状况。

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册受理相关情况有利于公司优化产品矩阵，增强产品市场竞争力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。上述医疗器械注册申请事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广东乐心医疗电子股份有限公司董事会

二〇二五年十二月三十日