乐心医疗2026年公告

证券代码：300562证券简称：乐心医疗公告编号：2026-004

广东乐心医疗电子股份有限公司

关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品

监督管理局的通知，获悉公司申报的血糖仪医疗器械注册事宜已通过审批，现将相关内容公告如下：

产品注册

申请事项注册证编号型号、规格结构组成名称分类由主机和配件组成。主机为血首次注册 粤械注准 GBZ41-B、 糖仪，由电路板、按键、液晶血糖仪 II类

申请 20262220067 GBZ41 显示屏、外壳和软件组成。配件有电池（选配）。

上述产品由主机和配件组成，该产品基于电化学原理，与配套血糖试纸共同使用。用于家庭患者定量检测指尖新鲜毛细血管全血和医院专业人士定量检测静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品仅供成人体外监测使用。供医疗机构中专业人员专业检测以及熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作。血糖仪只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。其中型号为“GBZ41-B”的血糖仪具备蓝牙功能，可将测量结果上传至指定 APP，方便用户及时查看个人及家人的健康情况。

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述血糖仪医疗器械注册证的取得系公司募投项目“智能血糖监测产品产业化建设项目”建设进程的重要里程碑，有助于公司增强产品竞争力，进一步拓展血糖业务，将对公司战略落地起到积极作用。未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其乐心医疗2026年公告对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广东乐心医疗电子股份有限公司董事会

二〇二六年一月十九日