乐心医疗2026年公告

证券代码：300562证券简称：乐心医疗公告编号：2026-041

广东乐心医疗电子股份有限公司

关于完成医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到南德认证检测（中国）有限公司（公告机构号：0123）的回复，获悉公司申请电子血压计医疗器械 CE符合性证书（证书编号：G10 082800 0048 Rev.01）申请变更事宜已通过审批，现将具体情况公告如下：

注册申请主体产品名称申请事项证书编号主要变更内容产品结构组成分类广东乐心医在产品型号列表

电子血压 G10 082800 0048 新增产品型号由

疗电子股份 变更注册 IIa类 中新增产品型号：

计 Rev.01 主机和袖带组成。

有限公司 CS-WBP1-E本次医疗器械注册证变更主要是在原证书产品型号列表中新增产品型号

CS-WBP1-E，该款产品属于上臂一体式血压计，由主机和袖带组成，适用于臂围在 22cm-42cm 的成人测量血压和脉率，产品通过示波法测量数据，所测数据通过液晶显示屏显示，测量数据可供诊断参考。上述型号具备蓝牙功能，可实现血压测量数据实时传输（即测即传），方便用户及时查看健康状况。

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械注册证的变更能够推动公司产品的多元化发展，更好满足客户需求，提升公司市场拓展能力，会对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。乐心医疗2026年公告特此公告。

广东乐心医疗电子股份有限公司董事会

二〇二六年五月七日