格隆汇9月15日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-25012注射液的《药物临床试验批准通知书》。SQ-25012注射液是一款重组人源化IgG1型三特异性抗体,为我公司研发的治疗用生物制品1类创新药,临床拟用于治疗甲状腺眼病。根据创新型治疗用生物制品1类注射剂的有关要求,公司已经完成SQ-25012注射液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表明SQ-25012注射液具有良好的安全性及临床开发价值。
兴齐眼药(300573.SZ):SQ-25012注射液获得临床试验批准通知书
格隆汇 09-15 15:56
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格隆汇9月15日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-25012注射液的《药物临床试验批准通知书》。SQ-25012注射液是一款重组人源化IgG1型三特异性抗体,为我公司研发的治疗用生物制品1类创新药,临床拟用于治疗甲状腺眼病。根据创新型治疗用生物制品1类注射剂的有关要求,公司已经完成SQ-25012注射液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表明SQ-25012注射液具有良好的安全性及临床开发价值。
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