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兴齐眼药:关于SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验取得临床研究报告的提示性公告

深圳证券交易所 07-08 00:00 查看全文

证券代码:300573证券简称:兴齐眼药公告编号:2026-035

沈阳兴齐眼药股份有限公司

关于SQ-22031 滴眼液治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验

取得临床研究报告的提示性公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)研发的 SQ-22031 滴眼液于今日获得了“评估 SQ-22031 滴眼液治疗神经营养性角膜炎(NK)患者的随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验”临床研究报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》的有关规定,现将有关内容公告如下:

一、基本情况

药品名称:SQ-22031 滴眼液

剂型:滴眼剂

注册分类:治疗用生物制品1类

适应症:神经营养性角膜炎

临床试验批准通知书编号:2024LP01687、2024LP01688、2024LP01689、

2024LP01690

临床试验分期:Ⅱ期

研究方法:本试验采用随机、双盲、安慰剂、平行对照的试验方法

申办方:沈阳兴齐眼药股份有限公司

二、同类药品市场状况

本次公告的 SQ-22031 滴眼液适应症为神经营养性角膜炎。截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚无同品种药品批准上市。

三、本次试验结论

本试验是一项评估 SQ-22031 滴眼液治疗神经营养性角膜炎(NK)患者的随

机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验,通过评估不同剂量 SQ-22031 滴眼

1液治疗神经营养性角膜炎(NK)的有效性和安全性,为本品的后续临床研究确定给药剂量。试验结果显示:SQ-22031 滴眼液高剂量组展现出更优的疗效获益,且安全性良好,支持高剂量组作为Ⅲ期临床试验拟定剂量,进一步开展确证临床试验以验证其有效性与安全性。

四、对公司的影响及风险提示

本次 SQ-22031 滴眼液治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验的临床研究报告

不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。

公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目,并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策。

特此公告。

沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会

2026年7月8日

2

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