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赛托生物:关于子公司收到药品GMP符合性检查告知书的公告

深圳证券交易所 07-03 00:00 查看全文

证券代码:300583证券简称:赛托生物公告编号:2026-040

山东赛托生物科技股份有限公司

关于子公司收到药品GMP符合性检查告知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司山东斯瑞药业有限公司于近日收到山东省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(编号:GMP2026078、编号:GMP2026122),现将相关情况公告如下:

一、《药品 GMP 符合性检查告知书》具体信息

(一)编号为 GMP2026078 的告知书

被检查单位名称:山东斯瑞药业有限公司

检查地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段

检查范围及相关车间、生产线:原料药(曲安奈德)04车间02线

检查时间:2026年3月25日-2026年3月27日

检查结论:经药品 GMP 符合性检查,符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)的要求。

(二)编号为 GMP2026122 的告知书

被检查单位名称:山东斯瑞药业有限公司

检查地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段

检查范围及相关车间、生产线:原料药(倍他米松)01车间01综合生产线

检查时间:2026年5月13日-2026年5月15日

检查结论:经药品 GMP 符合性检查,符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)的要求。

二、对公司的影响及风险提示

公司本次顺利通过药品 GMP 符合性检查,表明公司相关车间和生产线符合GMP 要求。本次通过药品 GMP 符合性检查,有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。由于药品的生产和销售受国家政策、市场环境等多种因素影响,存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

三、报备文件

1、《药品 GMP 符合性检查告知书》(编号:GMP2026078)

2、《药品 GMP 符合性检查告知书》(编号:GMP2026122)特此公告。

山东赛托生物科技股份有限公司董事会

二〇二六年七月三日

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