海辰药业:2024年度董事会工作报告

南京海辰药业股份有限公司

2024年度董事会工作报告

各位董事：

2024年，南京海辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）董事会严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律法规以及《公司章程》的规定，严格执行股东大会各项决议，积极推进董事会各项决议实施，恪尽职守、勤勉尽责，为董事会科学决策和规范运作做了大量富有成效的工作，有效地保障了公司和全体股东的利益。现将公司2024年度董事会工作汇报如下：

一、2024年重点工作回顾

2024年面对行业竞争加剧、市场信心不足等诸多不利因素影响，全体员工在董事

会和管理层的带领下，扎实推进降本增效，持续投入药品研发，不断丰富业务板块，始终坚持高质量发展。报告期内，公司实现营业收入5.04亿元，同比下降2.60%；归属于上市公司股东的净利润4022万元，同比上升10.75%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4062万元，同比上升9.88%。2024年，公司各项重点工作完成情况如下：

（1）加强重点品种推广，挖掘新老产品潜力

2024年，公司营销系统围绕年度推广目标，致力于提升重点品种注射用盐酸兰地

洛尔、利伐沙班片、注射用替加环素等的终端覆盖。报告期内，公司持续深入推进注射用盐酸兰地洛尔医院开发工作，加强该品种学术推广，提升医生对产品的认知，让注射用盐酸兰地洛尔惠及到更多患者，已成功开发约776家三级医院、约266家二级医院，较上年新增约62家医院，实现销量稳步增长。报告期内公司主要产品的具体销售情况如下：

表——2024年主要产品的销售情况

2023年2024年

销售金额品种销量销售金额销量销售金额销量同比同比（万支/万盒）（万元）（万支/万盒）（万元）

注射用盐酸兰地洛尔 50mg 191.33 26725 245.07 33777 +28.08% +26.39%

利伐沙班片 15mg*7 片 130.89 8008 127.22 7658 -2.80% -4.37%

1注射用替加环素96.42430558.822452-39.00%-43.05%

苯磺酸氨氯地平片 5mg*14 片 715.09 1220 851.68 1336 +19.10% +9.49%

兰索拉唑肠溶片 30mg*7 片 237.49 1091 252.88 871 +6.48% -20.15%

注射用头孢西酮钠17.2256320.56793+19.36%+41.00%

注射用单磷酸阿糖腺苷 0.1g 151.68 1254 120.50 503 -20.56% -59.86%

注 1：利伐沙班片销量统一折合成 15mg*7 片；苯磺酸氨氯地平片销量统一折合成 5mg*14 片；兰索拉唑肠溶片销量

统一折合成 30mg*7 片。

注2：表中同比增减数字以实际销售金额和数量计算所得，如与以上表中数字计算所得有出入，系单位不同所致。

报告期内，公司产品无新进入或退出国家医保目录的药品。公司充分挖掘新老产品潜力，紧抓国采接续采购和地方集采的机遇，公司多个品种中选。报告期内公司产品参与集中带量采购的中标情况如下：

表——2024年产品集中带量采购的中标情况中选价格2024年度系统订单（盒集采名称药品名称规格供应省（区）（元/盒/瓶）/瓶）注射用头孢孟多酯

1g 4.26 1002 瓶

钠

2023年安徽省部

注射用单磷酸阿糖

分化学药品及生 0.1g 3.62 安徽省 122335 瓶腺苷物制剂集中采购注射用单磷酸阿糖

0.2g 6.15 42750 瓶

腺苷

兰索拉唑肠溶片 15mg*14 片 10.4 天津、四川、黑龙江、广 13666 盒

西、吉林、贵州、内蒙

2023年天津牵头

兰索拉唑肠溶片 30mg*7 片 9.07 古、辽宁、陕西、西藏、 16336 盒

京津冀 3+N 联盟

安徽、江西、山西、重庆部分西药和中成

——其中：湖北、河南、

药带量采购兰索拉唑肠溶片 30mg*14 片 17.69 新疆、青海、湖南、海 52175 盒

南、云南不执行

广东、山西、江西、湖

2024年广东联盟南、广西、海南、贵州、苯磺酸氨氯地平片 5mg*28 片 4.64 415704 盒

阿莫西林等药品甘肃、青海、宁夏、新

集中带量采购疆、兵团、湖北——其中：湖北不执行）

恩替卡韦片 5mg*14 片 1.65 569392 盒

2023 江苏省国家阿哌沙班片 2.5mg*28 片 40 1260 盒

组织药品集中采

购协议期满品种江苏、陕西

孟鲁司特钠咀嚼片 5mg*20 片 5 6304 盒苏陕联盟接续采购

2非布司他片 40mg*14 片 12.28 已执行：河南、山西、内 80 盒

非布司他片 40mg*21 片 18.15 蒙古、湖北、贵州、青 290 盒

2024河南十六省

海、宁夏、新疆、新疆兵联盟集中带量第团；尚未执行：河北、黑

二周期新增中选非布司他片 40mg*28 片 23.95 120 盒

龙江、辽宁、吉林、湖

南、广西、海南

2024年河南氯吡

格雷口服常释剂

苯磺酸氨氯地平片 5mg*28 片 5.6 河南省 70138 盒型等品种带量联动续约

2024山东省关于

开展国家和省组

织集中带量采购孟鲁司特钠咀嚼片 5mg*20 片 4.98 山东 2277 盒协议期满药品接续采购

2024年河北国家

恩替卡韦片 5mg*14 片 1.65 河北 374543 盒集采到期接续

2022北京市第一

二四批国家组织

集中带量采购协苯磺酸氨氯地平片 5mg*28 片 4.64 北京 7848 盒议期满药品接续采购中选

2024年国家带量

第一批第三年续苯磺酸氨氯地平片 5mg*28 片 5.6 内蒙古 1340 盒约

2024 年云南省昆兰索拉唑肠溶片 15mg*14 片 10.4 23991 盒

明市第三批药品兰索拉唑肠溶片 30mg*7 片 9.07 云南省 1577 盒

带量联动采购兰索拉唑肠溶片 30mg*14 片 17.69 11150 盒

利伐沙班片 15mg*7 片 3.7

利伐沙班片 15mg*28 片 14.07

2024年江苏省第江苏、安徽、湖北、广

利伐沙班片 20mg*7 片 5.6

4-5批联盟接续采西、重庆、四川、贵州、报告期内尚未执行

利伐沙班片 20mg*28 片 11.9

购云南、陕西、甘肃、青海

达比加群酯胶囊 110mg*30 粒 99.62

达比加群酯胶囊 150mg*30 粒 146.82

（2）优化研发品种管线，加快在研品种速度

报告期内，公司继续加强研发体系建设，完善研发项目管理体系和质量管理体系，优化技术转移管理体系，持续建设技术研发平台。公司持续扩充并优化研发品种管线，立项管理科学化，以开发高技术壁垒、高质量标准、临床刚需类高端药品为立项标准。

3报告期内公司共有4个产品（7个品规）获批，具体情况如下：

表——2024年已获批药品情况注册对公司未来序号项目名称适应症进展情况分类发展的影响

丰富公司肌肉-骨骼系

1非布司他原料及片4类痛风已获批

统产品管线富马酸丙酚替诺福韦原丰富公司抗病毒产品

24类乙肝治疗已获批

料及片管线

提高产品质量标准，

3伏格列波糖片一致性评价补充申请改善糖尿病餐后高血糖已获批

提升产品竞争力

增加规格，满足临床

4注射用盐酸兰地洛尔补充申请围术期心律失常已获批用药需求提升产品竞

争力

报告期内，公司共有5个产品处于药审中心审评审批状态，具体情况如下：

表——2024年在审评审批的药品情况注册对公司未来序号项目名称适应症所处阶段进展情况分类发展的影响硫代硫酸钠正在审评审批

1原料及注射3类解毒药申请生产批件丰富公司产品管线

中液甲硫酸新斯正在审评审批

2的明原料及3类抗胆碱酯酶药申请生产批件丰富公司产品管线

中注射液阿昔莫司胶正在审评审批

34类降血脂药申请生产批件丰富公司心脑血管产品管线

囊中

正在审评审批增加品规，丰富公司心脑血管产

4利伐沙班片补充申请抗凝血药申请生产批件

中品管线注射用醋酸正在审评审批

54类辅助生殖用药申请生产批件丰富公司产品管线

西曲瑞克中

报告期内，公司共有8个重点在研项目，具体情况如下：

表——2024年在研药品情况申报序号项目代号适应症进展情况注册分类一致性评价补充

1 HC-G-002 抗细菌感染计划 2025 年提交一致性评价补充申请

申请

42 HC-G-006 3 类降血压药计划 2025 年提交仿制药注册申请

3 HC-G-007 3 类降血压药计划 2025 年提交仿制药注册申请

4 HC-G-008 3 类抗肝素药计划 2025 年提交仿制药注册申请

类风湿性关节

5 HC-G-009 3 类炎、退行性关计划 2025 年完成 BE 试验、提交仿制药注册申请

节病

6 HC-G-010 4 类缺铁性贫血计划 2025 年完成工艺验证、开展 BE 试验

7 HC-G-013 4 类抗胆碱药计划 2025 年完成中试生产

8 HC-G-019 3 类心血管类计划 2025 年完成生产工艺验证

（3）推动精细化生产管理，严守质量管理红线

报告期内，公司按计划完成了药品生产供应、质量管理、安全环保管理等工作，通过建立完善的质量管理体系，强化质量保证体系各要素管理，保证产品生产过程可控，出厂产品质量合格，安全有效。2024年公司通过国家级抽检3批，省级抽检23批，日常抽检18批，外部抽检合格率100%。围绕精细化生产管理，持续梳理生产流程、优化作业流程和生产工艺，加强成本管控，合理提高库存效率，控制总体生产成本。公司围绕质量管理年度工作目标，严守质量管理红线，一方面加强质量管理体系的健全完善，另一方面持续开展质量提升行动。

（4）加速新板块产能释放，拓展业务产品矩阵

公司控股子公司安庆汇辰聚焦新能源电池全产业链及其他电子材料，以锂电池电解液添加剂、硫化物固态电解质、固态电池粘合剂为核心产品矩阵，构建从研发、生产到应用的完整技术生态。公司核心产品矩阵涵盖硫酸脂类、锂盐类、碳酸酯类、阻燃类四大类锂电池电解液添加剂，年产能突破5000吨。同步布局硫化物固态电解质、固态电池粘合剂等前沿材料研发，持续推动新能源材料领域技术创新与产业升级。报告期内，安庆汇辰与四川赛科动力科技有限公司等平台共同设立合资公司（四川洛辰新材料科技有限公司）。赛科动力为四川新能源汽车创新中心有限公司（欧阳明高院士工作站实体运营法人单位）在四川省宜宾市科技成果转化所孵化落地的固态电池公司，公司将通过本次与赛科动力共同投资设立合资公司，切入固态电池材料领域，进一步丰富公司在新能源电池材料领域的战略布局，增强公司的整体竞争实力和市场竞争优势。

5报告期内，公司新业务板块已逐步开始产能释放，凭借领先的工艺优势、卓越的产

品品质和周到的售后服务，公司部分硫系添加剂产品已开始逐步导入国内主要电解液厂商，开始百公斤级中试验证，预计2025年将实现量产规模。安庆汇辰具体项目进展情况如下：

表——安庆汇辰项目布局及进展情况项目名称或代号产品用途设计产能进展

（年）

HCT-001 一种硫酸酯类添加剂 500 吨中试，已按百公斤级供货HCT-002 一种硫酸酯类添加剂 500 吨中试，已送样测试HCT-003 一种硫酸酯类添加剂 500 吨中试，已送样测试HCT-004 一种磷酸酯类阻燃剂 100 吨中试，已送样测试HCT-005 一种腈类添加剂 100 吨中试，已送样测试HCT-006 一种碳酸酯类浸润剂 200 吨中试，已送样测试HCR-001 一种日化原料 1000 吨中试，已送样测试

（5）稳步推进高端制剂产能建设

安徽海辰依据 cGMP 高端标准设计，作为公司高端制剂的布局载体，将建设成为具备口服固体、冻干粉针、口服液、水针等多剂型、兼具抗肿瘤药生产能力的生产基地。

报告期内，安徽海辰办公楼、宿舍食堂已完成建设；固体车间完成机电安装和设备调试，预计2025年具备安全生产能力；根据公司整体规划有序推进固体口服品种转移工作及

相关 GMP体系的建立完善；着手水针车间（西林瓶）的筹建工作。

二、董事会日常工作情况

（一）报告期内公司召开董事会会议情况

2024年度，公司董事会共召开7次董事会会议，会议的召开程序符合《公司法》、《公司章程》和《董事会议事规则》的相关规定，会议合法、有效。具体情况如下：

会议届次召开日期披露日期会议决议1、《2023年度总经理工作报告》

第四届董事会第十二次会议2024年04月24日2024年04月25日2、《2023年度董事会工作报告》63、《2023年年度报告全文及其摘要》4、《2023年度财务决算报告》5、《2024年度财务预算报告》6、《2023年度内部控制评价报告》7、《关于2023年度利润分配的预案》8、《关于续聘2024年度审计机构的议案》9、《2024年度董事、监事薪酬方案》10、《2024年度高级管理人员薪酬方案》11、《关于聘任公司内部审计负责人的议案》12、《关于制定<选聘会计师事务所专项制度>的议案》13、《关于提请召开2023年度股东大会的议案》14、《关于2024年度向金融机构申请综合授信额度的议案》15、《关于2024年度对下属子公司提供担保额度预计的议案》1、《2024年第一季度报告

第四届董事会第十三次会议2024年04月24日全文》1、《关于聘任刘光耀先生为

第四届董事会第十四次会议2024年07月29日2024年07月29日公司副总经理的议案》1、《2024年半年度报告全

第四届董事会第十五次会议2024年08月22日2024年08月23日文及摘要》1、《关于公司全资子公司增

第四届董事会第十六次会议2024年10月11日2024年10月11日资扩股暨公司放弃部分优先认缴权的议案》1、《2024年第三季度报告

第四届董事会第十七次会议2024年10月25日2024年10月26日全文》1、《关于第一期员工持股计

第四届董事会第十八次会议2024年12月16日2024年12月17日划延期的议案》

（二）董事会对股东大会决议的执行情况

72024年度，公司共召开了1次股东大会，公司董事会根据《公司法》《证券法》等

相关法律法规和《公司章程》的要求，严格按照股东大会的决议和授权，认真执行股东大会通过的各项决议，组织实施股东大会交办的各项工作。具体情况如下：

会议名称召开时间审议通过议案

1、《2023年度董事会工作报告》

2、《2023年度监事会工作报告》

3、《2023年年度报告全文及其摘要》

4、《2023年度财务决算报告》

2023年度股2024年55、《2024年度财务预算报告》

东大会月15日6、《关于2023年度利润分配的预案》

7、《关于续聘2024年度审计机构的议案》

8、《2024年度董事、监事薪酬方案》

9、《关于修订<公司章程>的议案》

10、《关于修订<独立董事工作制度>的议案》

（三）董事会下设专门委员会在报告期内履职情况

1、董事会战略委员会

第四届董事会战略委员会由曹于平、曹熹宸、赵鸣、冯明声、毛凌霄五名董事组成，曹于平担任主任委员（召集人）。报告期内，战略委员会依照相关法规及公司《董事会战略委员会议事规则》的相关规定，积极履行职责，对促进公司转方式、调结构，规避市场风险，起到积极良好的作用。

2、董事会审计委员会

第四届董事会审计委员会由李翔、毛凌霄、曹熹宸三位董事组成，李翔担任主任委员（召集人）。报告期内，审计委员会按照《董事会审计委员会议事规则》的相关要求，对公司内部控制、财务信息和内部审计等进行监督、检查和评价，与审计会计师进行沟通，协商确定中期、年度财务报告审计工作时间安排，对公司财务报表进行审阅，并就审计过程中发现的问题与相关人员进行沟通，审计委员会认为，天衡会计师事务所（特殊普通合伙）注册会计师在审计过程中，严谨客观、独立公允，严格按照中国注册会计师审计准则的要求开展审计工作，对公司年度财务报告等进行了认真审查，按时完成了审计工作，出具的标准无保留意见的审计报告。同时，审计委员会每季度审核公司审计部提交的季度审计工作总结与计划，切实履行了审计委员会工作职责。

3、董事会提名委员会

第四届董事会提名委员会由赵鸣、毛凌霄、曹于平三位董事组成，赵鸣担任主任

8委员（召集人）。报告期内，提名委员会严格按照《董事会提名委员会议事规则》的

相关要求，对公司董事、高级管理人员2024年履职情况进行了审议，在公司董事、高级管理人员的履职上发挥了积极的作用，未有违反《公司章程》等相关规定事宜。

4、董事会薪酬与考核委员会

第四届董事会薪酬与考核委员会由毛凌霄、李翔、曹熹宸三名董事组成，毛凌霄担任主任委员（召集人）。报告期内，薪酬与考核委员会按照《董事会薪酬与考核委员会议事规则》的相关要求，对公司薪酬及绩效考核情况进行监督，审查董事和高级管理人员的薪酬方案，对公司董事和高级管理人员进行考核，根据公司各个董事和高级管理人员所负责的工作范围、重要程度等因素，对考核和评价标准提出建议，促进公司在规范运作的基础上，进一步提高在薪酬考核方面的科学性，切实履行了薪酬与考核委员会工作职责。

（四）公司治理情况

公司按照《公司法》《证券法》和《上市公司治理准则》等规定设立了股东大

会、董事会、监事会，建立了以《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》为基础，以《独立董事工作制度》《各专门委员会议事规则》《董事会秘书工作细则》《总经理工作细则》等为具体规范的一套较为完善的治理制度，明确了股东大会、董事会、监事会和经理层在决策、执行、监督等方面的职责权限、程序以及应履行的义务，形成了权力机构、决策机构、经营机构和监督机构科学分工，各司其职，有效制衡的治理结构。

报告期内，公司股东大会、董事会及董事会专门委员会、监事会均按照相关法律法规、《公司章程》及各项议事规则、细则等规定有效运行，履行相应的职责，维护了公司及公司股东的合法权益。

三、公司未来发展展望

（1）未来发展战略

未来三至五年，公司将坚持高质量发展，产业布局将呈现“一体三翼”格局，“一体”为海辰药业南京总部，定位为管理总部、药品研发中心、药品销售中心、药品制剂生产基地，“三翼”为三个子公司，控股子公司安庆汇辰定位为新能源及新材料综合生产基地，其作为公司转型发展的载体，主要在新能源电池材料领域进行布局；子公司安

9徽海辰定位为高端制剂生产基地；子公司镇江德瑞定位为原料药及中间体的中试生产基地。

公司秉承“耕耘药业、科技报国”核心价值观，把“营造健康、护佑众生”为企业使命，以“百强企业、百年品牌”为企业愿景，致力于发展医药事业，以卓越的产品奉献社会，努力为人类健康不断做出新贡献。公司将始终坚持医药主业不动摇，持续将新药研发作为公司的核心战略，密切关注临床需求、审评态势、政策法规，加强立项管理，提高研发效率；在保持产品管线稳定方面，公司将实施内生外引和 CMO 孵化并举战略，推进高端品种的研发上市，形成高质量品种储备管线，提高公司产品竞争力。公司也将加强营销体系改革，一方面优化营销组织网络，另一方面挖掘现有产品潜力，不断创新思路，强化队伍建设，完善考核机制，提升渠道资源的广度和深度，实现更优异的财务回报。

在坚持发展医药主业的同时，公司将向新能源及新材料领域布局。公司依托自身在医药化工领域多年的资源积累和技术人才储备，多维度展开外延发展举措打造一条新的企业护城河，创造二次增长极。公司将以新型锂电池电解液添加剂项目为切入点，开拓市场，优化工艺，改善企业财务表现；同时紧盯行业发展态势，寻找固态电池材料、日化原料、及其他电子材料领域的新机遇。

（2）2025年度经营计划

1）以新药研发为核心战略，推进高端品种申报上市2025年，药物研究院将加速推进在研产品研发进展，力争获得药品注册批件（含补充申请批件）5项，提交药品上市申报6-8项。公司将继续加强研发体系建设，完善研发项目管理体系和质量管理体系，优化技术转移管理体系，持续建设技术研发平台。2025年，公司将继续加强立项管理，以临床需求为导向，开发高技术壁垒、高质量标准、临床刚需类高端药品。

2）持续推进营销组织变革，挖掘新老产品潜力

2025年，公司将继续加强国谈品种注射用盐酸兰地洛尔的学术推广，提高医生、经

销商等对产品的认知，提高注射用盐酸兰地洛尔的覆盖医院。同时，公司坚持推进利伐沙班片、达比加群酯胶囊等带量采购中标品种的商务管理工作，保证集采品种保质保量供应。2025年，公司将依旧深入谋划托拉塞米片、孟鲁司特钠咀嚼片、阿哌沙班片、非布司他片、恩替卡韦片等近几年新获批产品的市场布局，同时挖掘咪唑立宾片、硫酸氨

10基葡萄糖颗粒、注射用更昔洛韦钠等老品种的市场潜力，建立与第三方强渠道的战略合作，加强上述口服制剂品种在线上和线下零售端的推广力度，增加新的业绩产出点。为适应医药市场环境变化，满足多渠道需要，公司已调整营销组织架构，成立医院事业部和普药事业部，除对几大重点产品加大医院临床推广力度外，还将大力拓展普药品种在

第三终端以及零售药店、连锁药店的销售。

3）推动原料药及中间体、制剂产能资源整合，实现化学药全产业链布局

2025年，随着控股子公司安庆汇辰和全资子公司安徽海辰两大项目建设进入冲刺阶段，公司三个子公司所组成的化学药产业链将完成布局。

2025年，公司将推动安徽海辰启动口服固体制剂品种技术转移工作，取得相应的药品

生产许可证，公司制剂整体产能将有效提升。

镇江德瑞作为公司医药原料药及中间体中试及大生产基地，2025年，公司将推动其继续做好公司制剂生产所需原料药的供应，做好在研项目的原料药中试工艺验证；挖掘原料药和医药中间体海外需求，建立完善原料药 DMF备案，拓展出口市场；挖掘已有及在研原料药品种的制剂关联申报需求，建立关联合作。

4）加速推动新能源电池材料投产，实现新材料领域布局

控股子公司安庆汇辰作为公司转型发展的载体，依托坐落于安庆国家级化工园区的区位优势，定位为新能源及新材料综合生产基地。2024年安庆汇辰通过实施资本结构战略性升级及业务版图多维拓展，引入外部资本提高资金实力，对外投资实现技术人才资源嫁接，重点围绕新能源电池材料进行多维度布局。

2025年，公司将全力推动安庆汇辰多项电解液添加剂的试生产及量产工作，实现

电解液添加剂的销售供应。同时，安庆汇辰将持续围绕新能源电池材料及其他电子材料产品布局，推动四川洛辰研发进展，早日在固态电池材料领域有所收获。总而言之，公司将以安庆汇辰为载体，推动公司向新能源及新材料领域的转型升级，打造多产品矩阵、高质量发展的新材料平台，建立新的业绩增长点，创造第二增长曲线。

5）提高精细化管理水平，实现降本增效目标

2025年，公司将继续从运营各环节开展降本增效工作，进一步加强成本费用管理