证券代码：300595 证券简称：欧普康视 公告编号：2026-074

欧普康视科技股份有限公司

关于完成医疗器械注册证延续注册的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

欧普康视科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准

20223160340），此次取得的证件为硬性接触镜冲洗液的延续注册审批。具体情

况如下：

一、基本情况

1、产品名称：硬性接触镜冲洗液

2、注册证编号：国械注准 20223160340

3、注册人名称：欧普康视科技股份有限公司

4、注册人住所：合肥市高新区望江西路 4899 号

5、生产地址：合肥市高新区望江西路 4899 号 5#楼 2 层

6、型号、规格：型号：冲洗型；规格：360ml300ml240ml120ml100ml

7、结构及组成：本产品为无菌缓冲盐水溶液，内含氯化钠（0.9%）、磷酸氢二钠，磷酸二氢钠、聚六亚甲基双胍和纯化水。货架有效期两年。

8、适用范围：本产品适用于对硬性接触镜的冲洗。

9、审批部门：国家药品监督管理局

10、批准日期：2026 年 10 月 26 日

11、生效日期：2027 年 3 月 10 日

12、有效期至：2032 年 3 月 9 日

二、产品的审批流程

1、目前所处的注册审批阶段：延续注册已完成。

2、后续所需的审批流程：无，有效期到期前需再次申请延续注册。

三、对公司的影响及风险提示

本次延续注册的完成，使得公司可以继续生产和销售硬性接触镜冲洗液，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

公司将按照信息披露相关规定，对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

特此公告。

?? 欧普康视科技股份有限公司董事会

?? 二〇二六年十月三十日