证券代码：300595证券简称：欧普康视公告编号：2026-003

欧普康视科技股份有限公司

关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

欧普康视科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督

管理局出具的《受理通知书》，公司申请医疗器械产品“软性亲水接触镜”注册申请已获国家药品监督管理局受理。具体情况如下：

一、申请注册产品基本情况

1、受理号：CQZ2600102

2、产品名称：软性亲水接触镜

3、注册分类：境内Ⅲ类

4、临床用途：日戴，矫正屈光不正

5、申请人：欧普康视科技股份有限公司

6、结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

二、产品的审批流程

1、目前所处注册审批阶段：注册申请受理。

2、后续所需审批流程：技术审评。

三、同类医疗器械的市场状况

1、同类医疗器械在国内外的研究现状

软性亲水接触镜的临床研究在国外已有多年，此产品为含水量60%的日抛透明彩片，设计为多焦设计，配戴美观舒适，同时具有良好的视力矫正效果。

2、同类医疗器械在国内外的生产、销售情况

国内外均有同类产品，生产和销售情况良好。

四、对公司的影响及风险提示

1根据医疗器械注册管理办法规定，注册受理后，将进入器械审评中心审评审批，通过后颁发注册证可投入生产、销售。技术审评期间具有一定不确定性。本次获得注册受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

公司将按照信息披露相关规定，对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

特此公告。

??欧普康视科技股份有限公司董事会

??二〇二六年一月十九日

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