证券代码：300595证券简称：欧普康视公告编号：2025-087

欧普康视科技股份有限公司

关于软性亲水接触镜获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

欧普康视科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司欧普康视投

资有限公司的控股子公司江苏多姿医疗科技有限公司（以下简称“多姿医疗”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20253162076），多姿医疗的“软性亲水接触镜”新产品已完成注册并获得第三类医疗器械注册证。现将具体信息公告如下：

一、注册产品基本情况

1、注册人名称：江苏多姿医疗科技有限公司

2、注册人住所：江苏省丹阳市开发区九纬路1号

3、生产地址：江苏省丹阳市开发区九纬路1号二号楼一层二层、三号楼一

层二层

4、产品名称：软性亲水接触镜

5、注册分类：第三类

6、型号、规格：型号：Rhodos 规格：无

7、结构及组成：该产品为日戴软性亲水接触镜，由 HEMA、NVP、GMMA、EGDMA

及着色剂等聚合而成，着浅蓝色，采用 PP 杯包装。含水量标称值：43%。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。货架有效期5年。

8、适用范围：日戴型镜片，用于无禁忌证患者矫正近视。

9、注册证编号：国械注准20253162076

10、审批部门：国家药品监督管理局

11、批准日期：2025年10月21日

12、有效期：2025年10月21日—2030年10月20日

1二、产品的审批流程

1、目前所处注册审批阶段：注册已完成。

2、后续所需审批流程：无，注册证有效期至2030年10月20日，有效期到

期前需再次申请延续注册。

三、同类医疗器械的市场状况

1、同类医疗器械在国内外的研究现状

软性亲水接触镜的临床研究在国外已有多年，该产品为含水量43%的透明片日抛，具有良好的视力矫正效果。

2、同类医疗器械在国内外的生产、销售情况

国内外均有同类产品及多家生产商，生产和销售情况持续增长。

四、对公司的影响及风险提示

公司专注于眼视光领域的新品开发，在视光产品领域不断创新开发，通过新品迭代、技术升级，为医生和用户不断提供先进的技术和产品，此次取得注册证产品为含水量43%的透明片日抛，对公司的视光产品线丰富具有积极意义。

上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

公司将按照信息披露相关规定，对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

特此公告。

??欧普康视科技股份有限公司董事会

??二〇二五年十月二十五日

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