核心观点

公司PCV13 近期获土耳其药监局GMP 认证，标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件，有望进一步打开土耳其市场，并为进一步拓展中东、非洲等周边市场打下良好基础。公司近年来持续推进海外布局，与多国就多款疫苗产品达成合作协议，期待未来海外市场为公司带来更多业绩增量。公司25Q1 常规产品销售持续发力，同时加强新品的推广准入工作，看好下半年产品销售带动业绩保持稳健增长。

事件

PCV13 获土耳其GMP 认证，获准入当地市场必要条件7 月1 日，康泰生物官方公众号宣布，公司全资子公司民海生物的13 价肺炎球菌多糖结合疫苗获土耳其药监局GMP 认证，表明民海生物PCV13 疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其严格的药品生产质量管理规范。

简评

公司海外布局持续推进，有望带来更多业绩增量公司近年来持续推进海外业务拓展，目前已与海外十多个国家就PCV13、PPSV23、水痘减毒活疫苗、四联苗等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。

2024 年8 月，首批PCV13 成品顺利出口至印度尼西亚。此次　　获土耳其GMP 认证，标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件，未来在当地获得准入后有望进一步打开PCV13 的国际市场，为公司海外收入贡献增量。此外，土耳其作为PIC/S 联盟（促进GMP 标准国际一致性的权威国际组织）成员国，其GMP 认证在国际药品监管领域具有重要影响力。此次获得土耳其GMP认证之后，公司包括PCV13 在内的更多优质疫苗产品均有望在未来进入土耳其市场，并为进一步拓展中东、非洲等周边市场打下良好基础。随着公司产品覆盖国家逐步增加，海外业务持续推进，我们看好未来海外市场为公司带来更多业绩增量。

常规产品销售持续发力，看好主营业务稳健经营。25Q1 公司实现营业收入6.45 亿元，同比增长42. 85%；归母净利润0.22 亿元，同比下降58.51%；扣非归母净利润0.17 亿元，同比增长17.56%。收入端及扣非净利润实现同比增长，主要由于公司PCV13、乙肝疫苗销售保持稳健，人二倍体狂苗、水痘疫苗等新产品贡献业绩增量，叠加去年同期业绩低基数所致；归母净利润同比下降，主要由于政府补助等非经常性收益同比下降所致。

面临复杂的市场环境，公司积极加强终端销售，优化渠道库存，同时积极加强人二倍体狂苗、水痘减毒活疫苗的市场推广及招标准入工作。我们看好下半年公司常规疫苗产品销售带动公司业绩保持稳健增长。

盈利预测与投资评级

我们预计公司2025 ~ 2027 年营业收入分别为29.63 亿元、34.46 亿元和38.16 亿元，分别同比增长11.8%、16.3%和10.8%；归母净利润分别为2.09 亿元、3.81 亿元和5.26 亿元，分别同比增长3.4%、82.6%和38.3%，折合EPS 分别为0.19 元/股、0.34 元/股和0.47 元/股，对应PE 分别为86.8X、47.5X 和34.4X。综合考虑公司在研管线价值及国际化业务前景，维持买入评级。

风险分析

1、合作项目亏损风险：本合作项目投资决策是基于公司战略发展的需要及当前对行业市场前景的判断，如遇市场环境变化、行业政策调整、不可抗力等因素的影响，存在预期效益无法实现，甚至可能导致亏损的风险。

2、产品价格波动风险：已上市产品价格可能出现波动，若价格下降幅度较大，将影响公司收入及盈利预期，进而影响估值。

3、产品安全性风险：疫苗因具有特殊的生物特征，具有一定的安全性风险，若出现疫苗安全事件，不仅会导致企业本身经营生产受到不利影响，还可能引起疫苗行业波动。

4、行业政策变动的风险疫苗行业属于高度行政监管行业，从研发、生产、销售、流通等各个环节均受到严格监管。近年来，国家对疫苗行业的监管力度不断加强，对疫苗企业提出了更高的要求。在监管趋严的环境下，公司需适时调整经营策略以及时适应行业政策变化和监管要求，可能会对业绩造成一定影响。