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康泰生物(300601.SZ):公司预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)已获得药物临床试验批准通知书

格隆汇 10-29 23:51

格隆汇10月29日丨康泰生物(300601.SZ)在投资者关系中表示,有被问到:公司创新疫苗品种有哪些?

答:面对抗生素耐药性细菌病原体对全球公共卫生构成的严峻威胁,公司前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗,以填补该领域全球空白。肺炎克雷伯菌是临床中耐药性与致病力极强的细菌之一,尤其对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌(CRKP),因其超强的耐药性和致病性,被称为“超级细菌之王”,几乎对目前所有一二线抗生素耐药。世界卫生组织发布的《2024年细菌类重点病原体目录》里,碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌被列为关键优先级,已成为迫切需要解决的全球公共卫生难题,其推进将进一步夯实公司创新疫苗管线,助力公司在创新疫苗赛道构建差异化竞争优势。

公司预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)已获得药物临床试验批准通知书,该产品用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎,以提高该人群乙肝表面抗体阳转率和抗体水平,预防该人群乙肝表面抗原清除后复阳的发生,目前全球未有批准上市的乙型肝炎疫苗用于慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群预防HBsAg复阳。

根据世界卫生组织(WHO)统计,2022年全球约有2.54亿人有慢性乙肝感染。当前乙肝治疗存在仍未满足的临床需求,缺乏可长期巩固疗效、降低复阳风险的策略。该疫苗如能顺利扩大适应症人群,将显著提升治疗获益,填补国际市场空白,有望带来数千万级新增患者需求。根据Frost&Sullivan统计数据显示,预计到2030年,我国乙肝病毒药物市场规模将突破700亿元,2019-2030预计年均复合增长率将达到18%的高增速水平。

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