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康泰民海协办疫苗创新论坛 探讨乙肝“防复阳”、肺炎克雷伯菌疫苗等前沿方向

证券时报网 12-02 15:19

11月28日,第十九届药学发展奖颁奖典礼暨医药创新发展大会期间,一场以“聚焦前沿、交叉融合、转化应用”为主题的疫苗创新论坛在京举行。该论坛由康泰生物的全资子公司北京民海生物科技有限公司协办,中国工程院院士、高校知名学者、医疗领域专家及企业代表齐聚,共同探讨全球疫苗研发的前沿课题与产业化路径。

中国工程院院士、北京大学张改平教授以《我看疫苗》为题作开场报告。他从疫苗认知出发,深度剖析传统疫苗开发的得失及技术限制,结合疫苗发展历史,对未来的抗原设计、佐剂使用、mRNA疫苗等创新方向提出展望。

论坛探讨的多个前沿方向,与康泰生物重点研发管线存在契合。在同场颁奖典礼上,康泰生物董事、副总裁,民海生物常务副总经理刘建凯获得了药学发展奖“突出成就奖”。

聚焦“超级细菌”疫苗开发

论坛的焦点之一是针对超级耐药菌的疫苗研发。陆军军医大学邹全明教授在报告中指出,肺炎克雷伯菌被称为“超级细菌之王”,其致亡率高达40%—50%,每年全球致死约80万人,但全球尚无针对性疫苗。其团队从6000个候选分子中筛选出高效保护性组分,在肺炎模型中对肺炎克雷伯菌临床菌株感染的保护率稳定大于80%。

目前,陆军军医大学已联合康泰民海开展该疫苗的技术攻关,以反向疫苗学技术开发新型基因重组多靶点组合疫苗,力争早日成功研制国际首款肺炎克雷伯菌疫苗。康泰生物此前已公开表示,针对肺炎克雷伯菌的疫苗是其重点推进的全球创新疫苗,已完成成药性研究和初步安全性评价。

该疫苗瞄准的是一个潜力巨大的市场。数据显示,我国住院手术病人超5000万人次/年、糖尿病患者超过1亿人,慢阻肺患者约有1亿人,均为高风险群体。全球范围内,相关患者基数更为庞大。若研发成功,有望填补全球市场空白。

探索乙肝治疗新路径

在乙肝防治领域,论坛从临床和研发角度探讨了疫苗的新应用价值。

论坛上,首都医科大学附属北京佑安医院肝病中心一科主任、博士生导师郑素军教授与中国药科大学病原学诊断与疫苗技术创新中心主任林昂博士,从临床应用价值与研发创新进展维度,阐述了乙肝疫苗在慢性乙肝治疗中的重要作用。

郑素军教授指出,血清HBsAg清除后的复阳降低了乙肝临床治愈率,而抗-HBs的阳转与抗体水平是预防复阳的重要因素,接种乙肝疫苗可以提高抗-HBs阳转率和抗体水平,降低HBsAg复阳率。

值得注意的是,今年以来,康泰生物布局研发首款乙肝治疗人群“防复阳”疫苗,正式切入乙肝治疗领域,这一布局旨在突破传统疫苗仅用于健康人群预防的局限,探索在患者群体中的新价值,若进展顺利,公司有望成为中国首家覆盖乙肝“预防—治疗—防复阳”全流程的企业。

推进多联多价疫苗升级与国际化

在预防性疫苗领域,多联多价技术仍是行业核心发展方向。论坛上,中国生物首席科学家张云涛强调了这一趋势,康泰生物董事、副总裁刘建凯则分享了公司在肺炎疫苗方面的技术创新及未来方向。

康泰生物开发了首个国产四联疫苗,并全球首创了双载体13价肺炎球菌结合疫苗,这两款产品的标准已被纳入中国药典。其中,双载体13价肺炎疫苗已在印尼、尼加拉瓜等地完成注册,是其国际化战略的关键产品之一。此外,公司的五联疫苗即将进入III期临床。

公开资料显示,康泰生物拥有已上市疫苗品种12个,在研项目近30项,在多联多价疫苗领域已建立起一定的产品和技术优势。

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