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肠镜是结直肠癌筛查“金标准”但仍会漏诊 国产技术寻找突破口

第一财经 06-27 13:24

在我国,结直肠癌是发病率第二高、死亡率第四高的癌种。虽然肠镜检查是结直肠癌筛查的“金标准”,但仍会出现漏诊情况。

目前国产内镜技术试图在寻找解决的突破口。

近日,由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头、联合国内10余家医疗机构共同的开展"聚谱成像技术对比白光内镜在结直肠镜下腺瘤发现率比较的随机对照试验"多中心研究项目正式结项。

该项目也是国内首次针对国产聚谱成像技术的大规模多中心研究,历时近一年,纳入覆盖全国各区域的698例患者,采用了随机对照设计,旨在通过聚谱成像技术(SFI)和传统的白光内镜对息肉、无蒂锯齿状病变及进展期腺瘤的检出率,对比两项技术在早癌临床筛查中的效果。

结直肠癌的发生发展大多遵循"腺瘤—癌"序列,约90%的结直肠癌是由腺瘤恶变而来,早期切除可使5年生存率提升至90%以上。因此,要提高结直肠镜的生存率,需要提高早期结直肠癌患者腺瘤检出率(ADR)。

当前,在内窥镜光学技术中,使用最广的是白光内窥镜,后者是利用可见光波段的白光成像,虽然可以模拟人眼的观察方式,还原被检查部位的真实色彩和纹理为医生提供直观、生动的诊断信息,但这种技术仍会面临漏诊挑战。

“我们目前的质控要求是腺瘤检出率要达到30%以上,但即使达到30%,还是会出现一些患者被漏诊。”上海交通大学医学院附属仁济医院消化科医生章庆伟章庆伟对第一财经记者说。

作为项目牵头人,上海交通大学医学院附属仁济医院消化科副主任、消化内镜中心主任李晓波教授对第一财经记者表示,肠道中的腺瘤,属于息肉中的一种,大部分的息肉会凸起,有的像葡萄一样凸起,有的像蘑菇一样凸起,这类息肉往往不容易漏诊,而更容易被漏诊的,是那些长得很平、颜色上又跟周围黏膜很接近的息肉。“比如无蒂锯齿状病变这类的息肉,癌变的风险很高,且癌变的速度会很快,在肠道中,伪装性很强,跟周围肠黏膜颜色很像,很难被缺乏经验的临床医生所发现。”

此次用于研究的聚谱成像技术,是由开立医疗自主研发的光学技术,这种技术通过数字光谱处理技术,聚集光谱信号能量于微血管吸收峰值波段,可以提升目标组织结构对比度和色彩对比度。不过,此次研究启动之前,国内尚未有随机对照试验研究探索聚谱成像技术模式下是否有助于提高腺瘤检出率。

从此次实验结果来看,聚谱成像技术的腺瘤检出率为38.29%,明显高于白光内镜的腺瘤检出率(30.46%)且具有统计学差异;在次要结局指标上,聚谱成像技术的息肉检出率、无蒂锯齿状病变检出率与进展期腺瘤检出率分别为56.29%、3.14%、6.57%,高于白光内镜的检出率(按顺序分别为:47.99%、1.15%、3.16%),且息肉检出率、进展期腺瘤检出率均具有统计学差异。

李晓波表示,聚谱成像技术能够提高病变和正常黏膜之间的区别度,发现那些在白光内镜下容易被漏诊的扁平病变和无蒂锯齿状病变,该研究为临床诊疗提供了更详细数据支撑。

“偏远地区的内镜诊断能力,水平参差不齐,聚谱成像作为特殊光染色技术,不需要喷洒染色剂,功能内置于内镜操作手柄之上,仅需按一个按钮即可从白光成像切换至聚谱成像技术特殊光成像模式,让病灶轮廓更加清晰,也降低了操作难度和对临床经验的依赖度,为前沿技术在基层医院的普及提供了可能。”李晓波说。

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