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开立医疗:2026年半年度报告

深圳证券交易所 08-22 00:00 查看全文

深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

2026年半年度报告

2026年8月

1深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人(会计

主管人员)胡冰声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

1、研发风险

近几年来,公司的研发费用占当期营业收入的比例保持高位,占比达到

20%左右。医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性,产品研发面临着:

研发周期较长、研发有一定失败率、研发成果产业化难度高、新产品可能不

能成功注册或备案,以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。

2、海外销售的风险

(1)汇率波动风险:随着公司对未来海外市场的进一步拓展,以及国际

经济环境的变化,欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失,削弱公司出口产品的成本优势,对公司国际业务发展带来不利影响。

(2)全球政治经济波动的风险:贸易争端、地缘冲突等事件对全球政治经济

格局产生较大冲击,将直接影响医疗器械市场的需求和发展,阵营对立、经济制裁、贸易单边主义等都将给公司海外业务带来不确定性。(3)跨国诉讼风险:不同国家和地区的法律体系存在差异。如果公司产品在海外市场出现

2深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

产品责任纠纷或诉讼,公司可能处于不利的地位,该等诉讼可能影响公司的声誉,并减少对公司产品的需求。

3、市场竞争风险

医疗器械市场前景广阔,市场参与者众多,属于充分竞争的市场。国际贸易一体化、国际大型医疗器械厂商不断的本土化、新的竞争者加入,都将会导致行业竞争更加激烈。虽然公司经过十多年的发展,凭借技术、产品、营销网络覆盖、人才等优势,在国内外医疗设备市场取得了一席之地,但如果公司不能在未来的市场竞争中保持并提升现有优势,则公司将逐渐被市场淘汰。

4、政策风险

医疗器械行业是国家重点监管行业,行业受医疗卫生政策的影响较大。随着国内医疗体制改革的不断深化,医疗器械的集采比例逐渐增加,对国内医疗器械的产品单价、毛利率带来负面影响。

5、营销团队稳定性风险

医疗器械企业依靠大量销售人员、经销商进行销售,若营销管理团队的能力不能持续更新提升或与经销商合作出现问题,将直接影响公司的经营情况。

6、新增固定资产折旧的风险

公司 IPO募投项目之医疗器械产业基地建设项目,已于 2022 年正式投入使用;2021年公司实施向特定对象发行股票再融资项目,拟募集资金并结合自有资金投入建设松山湖开立医疗器械产研项目、总部基地建设项目;同

3深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文时,公司启动在武汉投资建设高端医疗器械研发生产基地。上述项目将在未来几年陆续建成,投入使用后公司固定资产规模较目前将有大幅度增加,每年新增固定资产折旧额也将大幅提高。如果未来市场环境、技术发展等方面发生重大不利变化而导致公司新增产能不能获得预期的市场销售规模,新增固定资产折旧将对公司未来经营业绩产生一定影响。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

4深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

目录

第一节重要提示、目录和释义.........................................2

第二节公司简介和主要财务指标........................................9

第三节管理层讨论与分析..........................................12

第四节公司治理、环境和社会........................................47

第五节重要事项..............................................49

第六节股份变动及股东情况.........................................53

第七节债券相关情况............................................57

第八节财务报告..............................................58

5深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

备查文件目录

一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

三、其他相关资料。

以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。

6深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

释义释义项指释义内容

本公司、公司、开立医疗指深圳开立生物医疗科技股份有限公司

控股股东、实际控制人指陈志强、吴坤祥

威尔逊指上海威尔逊光电仪器有限公司,系公司境内子公司和一医疗指上海和一医疗仪器有限公司,系公司境内子公司Bioprober Corporation(中文名:开立科技(美国)技术中心),系公司境Bioprober 指外子公司

Sonowise 指 SonoWiseInc.(中文名:声慧公司),系公司境外子公司上海爱声指上海爱声生物医疗科技有限公司,系公司境内子公司上海荟臻、开立荟臻指开立荟臻生物医疗科技(上海)有限公司,系公司境内子公司武汉开立指开立生物医疗科技(武汉)有限公司,系公司境内子公司Sonoscape Medical (HongKong) Co.Ltd(中文名:开立生物医疗科技(香香港开立指港)有限公司),系公司在香港设立的子公司株式会社ソノスケイプジャパン指开立日本有限公司,系公司境外子公司SonoScape Medical

指开立医疗荷兰有限公司,系公司境外子公司Netherlands B.V.SonoScape Medical Germany

指开立医疗德国有限公司,系公司境外子公司GmbH

Opticare Co.Limited 指 科光有限公司,系公司在香港设立的子公司SonoScape US Inc. 指 开立医疗美国有限公司,系公司境外子公司ООО"СОНОСКЕЙПМ

指开立医疗俄罗斯有限公司,系公司境外子公司ЕДИЦИНАРУС"

SonoScape Medical India

指开立医疗印度有限公司,系公司境外子公司Private Limited

医用超声诊断设备,通过超声波检测人体组织信息并成像的装置,是临床诊超声诊断设备、超声诊断仪指

断常用的影像设备。按照成像原理,主要分为彩超和 B 超两种。

彩色多普勒超声诊断设备,利用多普勒频移信号检测血流或组织的运动信彩超指息,经彩色编码后,与二维灰度图像叠加显示的超声诊断设备,该设备既能显示组织断层结构信息,又能提供血流动力学或组织运动信息。

B 型超声诊断设备,通过检测脉冲回波强度信息,并转换成二维灰度图像,B 超 指以反映人体组织某一断层图像的超声诊断设备。

血管内超声(Intravenous Ultrasound,IVUS)成像设备,是指利用导管将IVUS 指 微型高频超声换能器导入血管腔内、检测血管断面结构信息并成像的装置,该设备能够有效评估血管壁形态及狭窄程度。

医用内窥镜,由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医疗器械,经人体的天然腔道,或者是经微创小切口进入人体内,导入到将检查或手术的器内窥镜指官,进行光学成像,从而为医生提供疾病诊断的图像信息,并可在器械配合下进行手术治疗。

软性内窥镜、软管内窥镜、软通过人体自然腔道进入体内的内窥镜,镜体一般可弯曲,区别于硬管内窥指

式内窥镜、软镜镜。

主要指活检类、异物类、扩张类、止血及闭合类、粘膜剥离和胰胆管手术类镜下治疗器具指等器具,配合内窥镜使用,广泛运用于上下消化道及呼吸道的诊疗。

在医用超声诊断设备中完成电、声转换作用的部件,超声波发射时将电脉冲超声换能器、探头指

信号转换为声脉冲信号,超声波接收时将声脉冲信号转换为电脉冲信号,可

7深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

实现双向的能量转换。超声成像一般为阵列式探头,其脉冲转换质量和声场特性将直接影响成像质量,是超声诊断设备的核心部件。

国家药品监督管理局,英文名称为"National Medical ProductsNMPA 指 Administration",2018 年 8月由原中国食品药品监督管理局(CFDA)更名为 NMPA。

美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration,简称 FDA)针对FDA 指 需要在美国上市的产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程。

欧盟对产品的认证,表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求,并用以证实CE 指 该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明,并加附 CE 标志,是产品进入欧盟市场销售的准入条件。

本报告期指2026年1月1日至2026年6月30日上年同期指2025年1月1日至2025年6月30日

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司简介股票简称开立医疗股票代码300633股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称深圳开立生物医疗科技股份有限公司

公司的中文简称(如有)开立医疗

公司的外文名称(如有) SONOSCAPE MEDICAL CORP.公司的外文名称缩写(如SONOSCAPE

有)公司的法定代表人陈志强

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名李浩吴坚志深圳市光明区光电北路368号开立医深圳市光明区光电北路368号开立医联系地址疗大厦疗大厦

电话0755-267228900755-26722890

传真0755-267228500755-26722850

电子信箱 ir@sonoscape.net ir@sonoscape.net

三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化

□适用□不适用

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2025年年报。

2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□适用□不适用

公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2025年年报。

3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况

□适用□不适用

公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2025年年报。

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四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减

营业收入(元)1053322517.14964264625.009.24%

归属于上市公司股东的净利润(元)13776261.1247030261.68-70.71%归属于上市公司股东的扣除非经常性

2485237.2739876707.67-93.77%

损益的净利润(元)

经营活动产生的现金流量净额(元)-106591185.04-250299333.0257.41%

基本每股收益(元/股)0.03190.1087-70.65%

稀释每股收益(元/股)0.03180.1086-70.72%

加权平均净资产收益率0.41%1.50%-1.09%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减

总资产(元)4087764663.114406310857.76-7.23%

归属于上市公司股东的净资产(元)3016452321.253262490484.52-7.54%

存在股权激励、员工持股计划的公司,可以披露扣除股份支付影响后的净利润主要会计数据本报告期上年同期本期比上年同期增减(%)

扣除股份支付影响后的净利润(元)30920745.8354122243.68-42.87%

五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

□适用□不适用

单位:元项目金额说明

非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-158380.70计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政12256525.64府补助除外)

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产968122.88和金融负债产生的损益

10深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

除上述各项之外的其他营业外收入和支出167327.86

减:所得税影响额1942571.83

合计11291023.85

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:

□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用□不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

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第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

公司目前的产品主要为超声诊断仪、消化与呼吸内镜、微创外科产品以及心血管介入产品,具体情况如下:

1、超声产品

经过二十余年的持续研发投入与技术突破,公司在超声产品领域已构建起完善的高中低端产品矩阵,形成了覆盖台式与便携式两大形态、贯穿临床诊疗全场景的综合性解决方案体系,在产品布局上,公司已实现从基层医疗机构到三甲医院的全方位覆盖。

在台式超声市场,公司已在高端台式超声产品方面取得突破性进展。2024 年,公司正式推出高端全身超声系统 S80系列和高端妇产超声系统 P80 系列,产品搭载了超分辨率造影成像技术、智能传感器技术、自动识别与测量技术、多模态图像自动配准及融合技术等创新功能,集成全场景智能引擎 C-Field+平台,为用户提供了智能化的操作流程和卓越的使用体验。2025 年,公司对高端平台 S80/P80 系列进行了深入的技术升级和功能完善,在图像性能、创新功能及大模型技术应用等方面取得进一步突破,显著提升了高端产品的核心竞争力和高端市场份额。同时,公司持续推进中高端S60/P60 系列以及覆盖基础医疗需求的 P11/P12 Elite 系列产品的版本更新升级,通过平台化复用技术,将高端平台的先进技术和功能向中低端产品延伸,全面加强了各档次台式超声产品的技术实力和市场竞争力。

经过多年持续的产品迭代与技术积累,公司在便携超声领域已构建起覆盖高、中、低端市场的完整产品矩阵。在已上市的 X5/E5 系列及 S9 系列基础上,2024 年公司正式推出高端便携 X11 和 E11 系列产品,其优异的图像质量和临床性能在各级医疗机构中获得高度评价,显著提升了公司在高端便携超声市场的占有率,标志着公司在便携超声领域实现了高中低端产品的全面战略布局。2025年,公司对该平台产品进行了系统性的技术升级与性能优化,产品力得到显著提升,进一步巩固了市场领先地位。值得特别指出的是,开立彩超 X5 作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备,在航天员医疗保障及航天医学研究中发挥了关键作用,充分展现了公司产品在极端环境下的可靠性和技术先进性,也为国产医疗设备进入太空应用领域树立了重要里程碑。

在兽用超声市场,公司已建立起完善的产品体系。在兽用台式超声方面,公司先后发布了 ProPet80/70/60 系列高端台式兽用超声设备;在兽用便携超声方面,公司推出了 S9V系列、X3V 系列/E3V 系列及 E1V 系列等多款兽用便携超声产品。2024 年 12 月,公司正式全球首发了全新系列的高端兽用便携 ProPet X11 和 E11 系列,得益于先进的技术平台和卓越的成像技术,这两款产品在国际市场迅速获得大量销售订单,受到海外客户的高度认可。2025年,公司对该平台产品进行了全面的技术改进和性能升级并同步发布了 ProPet E10/EQ 系列产品,产品力得到进一步明显提升。通过台式兽用和便携兽用系列化产品的全面布局,公司在兽用超声领域形成了差异化、多层次的产品组合。在丰富且极具竞争力的产品支撑下,公司兽用超声业务在2025年实现了较大幅度的销售增长,国际市场拓展成效显著,为公司全球化战略的深入推进奠定了坚实基础。

公司布局人工智能技术近10年,近些年取得众多突破性成果,其中2024年取得国内首张产科超声人工智能注册证,在该领域公司再次站在行业前沿。人工智能及大模型技术在2025年取得突破性进展,公司也在2025年在产科、妇科及浅表等多方面发布和更新了20多项人工智能技术,尤其是发布了声析妇科大模型技术,在行业内首次在超声主机系

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统发布了大模型技术,搭载第六代人工智能(AI)产前超声筛查技术凤眼 S-Fetus 6.0 正式发布,该技术是业内首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术,该项技术也在持续迭代升级,确保能够持续保持领先优势。

凤眼 S-Fetus 是基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术,从 1.0 版本的 3 个标准切面发展到 5.0 版本时可识别30+切面,再到6.0版本时可全自动精确识别40+切面,一键快速获取20+个自动智能测量。具备覆盖多切面、识别更精准、测量分析更快速、精细度更高的特性,可完成 3D胎儿 “一键显脸”、子宫自动测量、卵巢自动测量、卵泡动态计数、盆底自动测量等妇科超声 AI 功能,完成产筛完整性质控、标准度质控。凤眼 S-Fetus 将有效提升医生产科筛查工作效率,降低医生误判漏判概率。

2、消化与呼吸内镜

公司长期致力于为消化系统、呼吸系统疾病的内镜下精准高效诊疗提供综合解决方案,推出了覆盖多科室应用、满足多层次用户需求的内窥镜产品系列。在消化呼吸领域,已推出 HD-650、HD-580、HD-550、HD-500、HD-400、HD-350、X-2600、X-2200 等内镜主机产品系列,全面覆盖软镜高、中、低端市场。公司于 2025 年推出的 4K iEndo 智慧内镜平台HD-650 实现稳定量产上市,该平台面向全场景多科室内镜临床诊疗应用提供先进的内镜智算影像、智能辅助和智联生态支持,搭载多款全新自主研发的消化内镜与呼吸内镜,操控体验全面升级,推动了国产内镜从长期以来以常规疾病诊断为主迈向能够胜任更复杂内镜诊疗场景、诊疗一体化发展的新台阶。面向呼吸疾病诊疗,2025年公司推出两款适配全新

4K iEndo 智慧内镜平台的超细电子支气管镜,并推出超声电子支气管镜 EB-UC5,成为国内首个获得 CE 认证的该类产品。

公司的消化内镜镜体类型基本覆盖了不同临床应用场景的需求,包括可满足内镜下基本诊疗需求的常规电子内窥镜镜种,以及超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子十二指肠镜、超声内镜等特殊镜种和高端镜种,其中多款产品为国产首发,填补了相关技术领域国内空白。公司的呼吸内镜镜体种类正在加速布局,产品类型持续丰富。高清电子支气管镜在临床使用中得到了头部专家认可,使用性能与进口产品相当。公司有机结合在超声和内镜核心技术研发方面的优势,推出了电子环阵上消化道超声内镜、电子凸阵上消化道超声内镜、电子支气管超声内镜、消化道超声小探头、支气管超声小探头等系列产品,并逐步形成综合解决方案,进一步奠定了公司作为国产内镜龙头的技术领先优势。

2025 年,公司全新发布的 iEndo 系列 4K 智慧内镜平台,是业内首款同时融合了内置 AI 成像功能与外置 AI 辅助诊

断模块的产品,志在构建内外融合、诊疗一体的智慧生态,塑造内镜精准智能诊疗全新范式。在上消化道检查中,iEndo系列产品具有 AI 胃部质控功能,使用时屏幕会实时显示模拟的胃部三维渲染图像,显示当前检查部位、已检部位以及未检部位,并以不同颜色标记,以便医者实时了解检查进度;在下消化道肠部检查中,iEndo 系列产品的 AI 辅助质控功能,可以智能识别回盲瓣,并提醒操作医生保持退镜速度的稳定性,降低视野盲区,还具备清洁度监测功能,将自动监测肠道清洁度,实时计算当前部位的清洁度评分。此外,iEndo 系列产品还支持 AI 息肉检出功能,能有效提升息肉、腺瘤检出率,并识别和标记病变部位,避免漏检。公司 iEndo 系列 4K 智慧内镜将 AI 与内镜设备深度融合,全面提升内镜诊疗质量和效率。

3、微创外科产品

在微创外科领域,公司围绕医疗机构外科手术科室的临床需求,构建起以硬式内窥镜为核心业务驱动、以围术期超声和软式内窥镜形成专科解决方案、以智荟手术室建设精准诊疗中心的完整业务体系。这一业务模式的本质,是为临床提供设备产品、术式方案和信息服务的整体解决方案。

13深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

硬式内窥镜是公司微创外科业务的核心支柱。代表性产品为 SV-M4K200 系列 4K 三维荧光内窥镜摄像系统。该产品集

4K 超高清影像、3D 立体成像与近红外荧光导航于一体,在肝胆胰外科、胃结直肠外科、胸外科、妇科、泌尿外科等科室

的复杂手术中展现出显著临床价值,成为国产设备在高端腔镜领域实现技术突破的标志性产品。

围术期超声是公司专科解决方案的重要辅助产品。公司以台式超声、便携式超声搭配以 LAP8 系列腹腔镜超声探头为代表的60多种超声探头,形成覆盖术前规划、术中定位、术后评估的完整外科超声解决方案。公司在业内率先提出“超腹联合”方案,在肝胆胰外科、妇科、泌尿外科等微创手术场景中,为术者提供了实时、透视、无辐射的可视化解剖信息,显著提升了手术安全性与根治效果。软式内窥镜是公司专科化手术方案的另一关键支撑。X-2500 系列“精卫 II”一体式软镜模块,凭借其与硬式内窥镜系统同平台兼容的独特优势,实现了硬镜与软镜的无缝切换与融合应用。该“双镜联合”方案在胃肠外科、胆道外科、泌尿外科、耳鼻喉科等诊断和手术场景中,为术者提供了“里应外合”的手术视角,拓展了微创手术的边界,提高了微创诊疗的效果。

在此基础上,公司进一步推出智荟手术室方案,将硬镜、超声、软镜等多元设备集成于统一平台,通过影像融合、数据互联、智能控制等手段,为术者提供更流畅的手术体验,为医院提供更高效的设备管理与运营维护支持。这一综合方案的推广,不仅提升了单台手术的临床价值,也重塑了医院外科手术室的整体效能。

综上,公司微创外科业务的核心能力,体现为以硬式内窥镜为根基、以超声和软镜为延展、以智荟手术室为整合场景的综合解决方案提供能力,并通过方案推广、销售与全生命周期维护,不断创造和提升公司产品与服务的临床价值。

4、心血管介入产品

公司已上市产品包含 V-reader系列血管内超声诊断设备和 SonoSound系列一次性血管内超声诊断导管。其中,V-reader 20 系列三款新品已全线获批上市,涵盖推车式 V20、集成式 V20i 和平板式 V20p三种不同形态的机型,灵活满足导管室多样化的 IVUS 设备安装需求。V-reader 20 系列的设备具有行业领先的造影联动、高速高帧频自动回撤、触屏键鼠双控操作、远程影像分享等功能,提高了医疗效率和产品易用性。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要

求:

(一)注册证数量统计

单位:个

截至2026年6月30日医疗器械注册证数量(有效)204

2025年末医疗器械注册证数量191

2026年上半年新增的医疗器械注册证数量14

2026年上半年失效的医疗器械注册证数量1

注:以上数据仅统计公司及子公司产品在 NMPA、FDA、CE 的注册信息。

(二)截至2026年6月30日尚处于注册申请中的医疗器械(只包括新项目)

1、NMPA 注册

序号产品名称注册临床用途注册所处进展情申报创备注

14深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

分类的阶段况新医疗器械

用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断超声电子上消化技术审评正常进

1. III 和治疗用,同时可对上消化道粘膜下层和周边器官进 否 EB-UC7T

道内窥镜(完成)行中行超声检查和诊断。

用于对食管、气管、支气管及肺进行观察、诊断、摄超声电子支气管技术审评正常进

2. III 影和治疗,同时利用超声波对食管、气管、支气管、 否 EB-UC5S

内窥镜(补正)行中肺及周围器官进行检查。

彩色多普勒超声 用于临床超声诊断检查;AI 功能用于结构识别,优化 正常进 SU60

3. III 技术审评 否

诊断系统 工作流程。 行中 EXP彩色多普勒超声正常进

4. III 用于临床超声诊断检查。 技术审评 否 Autra RS

诊断系统行中

彩色多普勒超声 用于临床超声诊断检查;AI 功能用于结构识别,优化 正常进 Marvo

5. III 技术审评 否

诊断系统 工作流程。 行中 Senior用于临床超声诊断检查,可与上海爱声生物医疗科技彩色多普勒超声有限公司生产的一次性使用心腔内超声导管(型号:技术审评正常进

6. III 否 X33诊断系统 IC1007、IC0807)配合使用,用于心脏的心内成像以 (补正) 行中及心脏内其他器械的超声显像。

II 供电子内窥镜临床上的图像处理用,并为电子内窥镜 正常进 iEndo医用内窥镜图像

7.提供电源。技术审评行中否3&5系

处理器列

II 供电子内窥镜临床上的图像处理用,并为电子内窥镜 正常进医用内窥镜图像 iEndo 7

8.提供电源。技术审评行中否

处理器系列

II 正常进

电子十二指肠内用于通过视频显示器提供影像供十二指肠检查、诊断

9. 技术审评 行中 否 ED-X6GT窥镜和治疗。

正常进

电子十二指肠内用于通过视频显示器提供影像供十二指肠检查、诊断

10. II 技术审评 行中 否 ED-6GT窥镜和治疗。

4K 和

技术审评正常进

11. 胸腹腔内窥镜 II 用于胸腔、腹腔的检查和手术中观察成像。 否 4KIR 系

中行中列一次性使用心腔内超声导管用于心脏的心内和腔内成

像、大血管解剖学和生理学研究以及心脏内其它器件的成像。

一次性使用心腔内超声导管经过验证仅与深圳开立医一次性使用心腔疗科技股份有限公司生产的便携式彩色多普勒超声诊正常进

12. III 注册发补 否

内超声导管 断系统配合使用,软件版本为 V1.0,具体型号如下: 行中E12、E12 Elite、E11、E11T、E10、E33、E33 Exp、

E33 Elite、ER33、E25、E25 Exp、E25 Elite、

ER25、E22、E22 Exp、E22 Elite、ER22、E20、E20

Exp、E20 Elite、ER、ER Senior

本产品仅在医疗机构使用,本产品仅用于冠状动脉腔内超声成像检查和交换导丝,用于临床需要进行腔内冠状动脉介入治疗的患者。

血管内超声成像导管(型号:CU0350D2 和一次性使用血管 CU0360D2)为无菌、短轨诊断导管,是为深圳开立 正常进

13. III 注册发补 否内超声成像导管 生物医疗科技股份有限公司(V10、V10pro (软件版 行中本:V2))、(V20、V20 Exp、V20 Pro 、V20i、V20iExp、V20i Pro、V20P、V20P Exp、V20P Pro(软件版本:V1))血管内超声诊断设备而设计的血管内超声

成像导管,仅与之配套使用。

15深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

本器械与超声内镜配合使用,经超声内镜器械通道插一次性使用超声发补整

14. II 入人体,用于在超声引导下对消化道粘膜下及腔外病 发补阶段 否

吸引活检针改变进行细针穿刺抽吸取样。

2、FDA 注册

申报创注册所处进展序号产品名称分类临床用途新医疗阶段情况器械

Marvo Senior 系正常列

1. II 适用于人体超声诊断检查 审评中 进行 否

彩色多普勒超声中诊断系统

3、CE 注册

申报创注册所处进展序号产品名称分类临床用途新医疗阶段情况器械

EG-650Z 正常

用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和

1. 电子上消化道内 IIa 审评中 进行 否治疗。

窥镜中

EC-650Z 正常

用于通过视频显示器提供影像供下消化道观察、诊断和

2. 电子下消化道内 IIa 审评中 进行 否治疗。

窥镜中

X33 系列 正常

3. 彩色多普勒超声 IIa 适用于人体超声诊断检查 审评中 进行 否

诊断系统中

(三)截至2026年6月30日已获得注册证的医疗器械

1、NMPA 注册

注册序号产品名称临床用途颁证时间有效期限注册情况分类用于需要进行血管介入治疗患者的冠

1. 血管内超声诊断设备 III 2026.2.12 2031.2.11 首次注册

状动脉超声成像检查。

2. 彩色多普勒超声诊断设备 III 用于临床超声诊断检查。 2026.1.29 2031.1.28 首次注册

用于临床超声诊断检查,用于心脏的

3. 彩色多普勒超声诊断设备 III 心内成像以及心脏内其他器械的超声 2026.3.13 2031.3.12 首次注册显像。

4. 内窥镜用超声诊断设备 III 用于临床超声诊断检查。 2026.2.26 2031.2.25 首次注册

用于对消化道、胰胆管系统、支气管

5. 内窥镜用超声诊断设备 III 2026.6.8 2031.6.7 首次注册

进行腔内超声成像检查。

6. 彩色多普勒超声诊断系统 II 用于临床超声诊断检查 2026.6.18 2031.6.17 首次注册

7. 便携式彩色多普勒超声诊断仪 II 适用于人体超声诊断检查 2024.03.28 2029.10.20 /

8. 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体超声诊断检查 2021.03.17 2026.03.16 /

16深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

/

9. 便携式彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体的超声诊断检查 2025.12.11 2026.06.08

10. 便携式彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体超声诊断检查 2021.10.22 2026.10.21 /

探头配合超声诊断仪使用,用于腹腔

11. 腹腔镜超声探头 III 2025.03.03 2030.09.28 /

镜手术中超声检查

12. 超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体超声诊断检查 2021.09.27 2026.09.26 /

13. 便携式彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体的超声诊断检查 2025.06.20 2027.03.13 /

报告期内变

14. 便携式彩色多普勒超声诊断系统 II 用于临床超声诊断检查。 2026.1.7 2027.5.30

更

15. 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体的超声诊断检查 2024.11.01 2027.07.04 /

用于临床超声诊断检查。AI 功能仅用 报告期内变

16. 彩色多普勒超声诊断系统 II 2026.3.26 2027.7.16于流程优化。更用于临床超声诊断检查。AI 功能仅用 报告期内变

17. 彩色多普勒超声诊断系统 II 2026.3.26 2027.11.26于流程优化。更

18. 彩色多普勒超声诊断仪 II 适用于人体超声诊断检查 2022.09.26 2028.03.04 /

19. 彩色多普勒超声诊断仪 II 适用于人体超声诊断检查 2022.09.26 2023.03.04 /

20. 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体超声诊断检查 2022.07.26 2028.02.12 /

21. 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体的超声诊断检查 2022.10.20 2028.05.23 /

配合超声诊断主机使用,用于经食道

22. 经食管超声探头 III 2024.07.08 2029.09.18 /

心脏超声诊断检查。

23. 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体的超声诊断检查。 2025.05.12 2030.09.15 /

24. 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体的超声诊断检查。 2025.05.12 2030.09.15 /

用于医学影像接受、传输、显示、存

25. 医学影像信息管理软件 II 储、输出等处理,不包括自动诊断部 2025.01.09 2030.07.26 /分。

报告期内变

26. 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体的超声诊断检查。 2026.3.26 2027.9.1

更

用于临床超声诊断检查。AI 功能仅用 报告期内变

27. 彩色多普勒超声诊断系统 II 2026.3.26 2027.9.26于流程优化。更用于对消化道、胰胆管及支气管进行报告期内变

28. 内窥镜用超声诊断设备 III 2026.2.3 2027.11.23

腔内超声成像检查。更用于冠状动脉血管内病变的超声成像

29. 血管内超声诊断设备 III 2025.12.23 2027.12.13 /检查。

30. 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体的超声诊断检查。 2025.10.11 2028.02.06 /

报告期内变

31. 便携式彩色多普勒超声诊断系统 II 用于临床超声诊断检查 2026.2.26 2029.11.17

更用于需要进行血管介入治疗患者的冠

32. 血管内超声诊断设备 III 2025.01.10 2030.01.09 /

状动脉超声成像检查。

33. 便携式彩色多普勒超声诊断系统 II 用于临床超声诊断检查。 2025.05.20 2030.05.19 /

34. 腹腔镜超声探头 III 用于腹腔镜手术中超声检查。 2025.06.20 2030.06.19 /

用于临床超声诊断检查。AI 功能仅用

35. 彩色多普勒超声诊断系统 II 2025.12.23 2030.12.22 /于流程优化。

36. 彩色多普勒超声诊断系统 II 用于临床超声诊断检查。 2025.12.23 2030.12.22 /

用于需要进行血管介入治疗患者的冠

37. 血管内超声诊断设备 III 2025.10.27 2030.10.26 /

状动脉超声成像检查。

无有效期限

38. 双翼阴道扩张器 I 用于露出阴道内部供检查或手术 2015.04.17 /

限制

安装在超声探头上,帮助进行活检操无有效期限

39. 超声探头穿刺架 I 2015.11.17 /作。非无菌设备限制安装在超声探头上,帮助进行活检操无有效期限

40. 超声探头穿刺架 I 2015.11.17 /作。非无菌设备限制

17深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

供电子内窥镜临床上的图像处理用,

41. 医用内窥镜图像处理器 II 2025.5.12 2030.11.29 /

并为电子内窥镜提供电源。

供临床窥镜内视或手术深部照明等

42. 医用内窥镜冷光源 II 2021.9.9 2026.9.8 /用。

用于临床对子宫腔疾病的诊断和治

43. 宫腔镜及附件 II 2025/4/24 2030/11/2 /疗。

供电子内窥镜在临床上的图像处理

44. 医用内窥镜图像处理器 II 2023.05.22 2028.01.28 /用,并为电子内窥镜提供电源。

供电子内窥镜在临床上的图像处理

45. 医用内窥镜图像处理器 II 2022.05.16 2028.01.28 /用,并为电子内窥镜提供电源。

供电子内窥镜在临床上的图像处理

46. 医用内窥镜图像处理器 II 2023.09.14 2028.12.18 /用,并为电子内窥镜提供电源。

供临床窥镜内视或手术深部照明等

47. 医用内窥镜冷光源 II 2023.12.14 2028.12.18 /用。

48. 医用内窥镜冷光源 II 供内窥镜临床观察时作光源用。 2025.09.26 2029.01.28 /

供内窥镜手术时,将体内手术区域视

49. 医用内窥镜摄像系统 II 2025.10.28 2029.01.29 /频放大成像。

供临床窥镜内视或手术深部照明等

50. 医用内窥镜冷光源 II 2024.02.06 2029.10.11 /用。

供内窥镜手术时,将体内手术区域视

51. 医用内窥镜摄像系统 II 2025.6.16 2031.1.18 /频放大成像。

用于通过视频显示器为气管、支气管报告期内延

52. 电子支气管内窥镜 II 2026.01.29 2031.07.17

的观察、诊断和治疗提供图像。续在医疗机构中使用,通过创口进入人报告期内延

53. 腹腔内窥镜 II 2026.4.9 2031.8.4体,用于腹腔手术中的观察成像。续用于通过视频显示器提供影像供上消报告期内延

54. 电子上消化道内窥镜 II 2026.04.17 2031.10.17

化道观察、诊断和治疗用。续用于通过视频显示器提供下消化道的报告期内延

55. 电子下消化道内窥镜 II 2026.04.17 2031.10.17

图像供观察、诊断和治疗用。续用于通过视频显示器提供影像供下消

56. 电子下消化道内窥镜 II 2025.6.20 2026.12.28 /

化道观察、诊断和治疗。

用于通过视频显示器提供影像供上消

化道观察、诊断和治疗用,同时可对报告期内延

57. 超声电子上消化道内窥镜 III 2026.3.23 2031.8.4

上消化道粘膜下层和周边器官进行超续声检查和诊断。

18深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

用于通过视频显示器提供影像供上消

58. 电子上消化道内窥镜 II 2025.6.20 2027.1.18 /

化道观察、诊断和治疗。

用于通过视频显示器提供影像供下消

59. 电子下消化道内窥镜 II 2025.6.20 2027.1.26 /

化道观察、诊断和治疗。

用于通过视频显示器提供影像供下消

60. 电子下消化道内窥镜 II 2025.6.20 2027.1.26 /

化道观察、诊断和治疗。

用于通过视频显示器提供影像供上消

61. 电子上消化道内窥镜 II 2025.6.23 2027.1.29 /

化道观察、诊断和治疗。

用于通过视频显示器提供影像供上消

62. 电子上消化道内窥镜 II 2024.8.16 2027.5.10 /

化道观察、诊断和治疗。

用于通过视频显示器提供影像供下消

63. 电子下消化道内窥镜 II 2024.8.16 2027.5.10 /

化道观察、诊断和治疗。

供电子内窥镜在临床上的图像处理

64. 医用内窥镜图像处理装置 II 用,并为电子内窥镜提供照明和电 2024.7.25 2027.7.11 /源。

用于胸腔、腹腔的检查和手术中观察

65. 胸腹腔内窥镜 II 2024.5.31 2027.7.13 /成像。

供内窥镜手术时,将体内手术区域视

66. 医用内窥镜摄像系统 II 2024.12.24 2027.11.2 /频放大成像。

67. 医用内窥镜冷光源 II 供内窥镜临床观察时作光源用。 2024.12.9 2027.11.2 /

用于通过视频显示器提供影像供十二

68. 电子十二指肠内窥镜 II 2025.9.3 2027.11.9 /

指肠检查、诊断和治疗。

通过视频显示器为鼻咽喉的观察、诊

69. 电子鼻咽喉内窥镜 II 2022.11.18 2028.09.17 /

断和治疗提供图像。

用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充入

70. 气腹机 II 二氧化碳气体,建立并维持气腹,为 2025.12.23 2027.12.18 /

手术提供操作空间和视野。

用于通过视频显示器提供影像供上消

化道观察、诊断和治疗用,同时可对

71. 超声电子上消化道内镜 III 2025-9-1 2027-8-25 /

上消化道粘膜下层和周边器官进行超声检查和诊断。

供内窥镜手术时,将体内手术区域视报告期内变

72. 医用内窥镜摄像系统 II 2026.1.2 2028.3.27频放大成像。更用于通过视频显示器提供影像供上消

73. 电子上消化道内窥镜 II 2024.7.29 2029.01.16 /

化道观察、诊断、治疗用。

用于通过视频显示器提供影像供下消

74. 电子下消化道内窥镜 II 2024.7.29 2029.01.16 /

化道观察、诊断和治疗用。

75. 医用内窥镜冷光源 II 供内窥镜临床观察时作光源用。 2023/4/21 2028/4/20 /

供内窥镜手术时,将体内手术区域视报告期内变

76. 医用内窥镜摄像系统 II 2026.1.2 2028/8/9频放大成像。更供内窥镜手术时,将体内手术区域视报告期内变

77. 医用内窥镜摄像系统 II 2026.1.2 2028/8/9频放大成像。更用于通过视频显示器提供影像供上消

78. 电子上消化道内窥镜 II 2023.11.08 2029.01.16 /

化道观察、诊断和治疗用。

19深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

配合本公司生产的内窥镜使用,供内

79. 医用内窥镜图像处理器 II 窥镜在临床上的图像处理用,并为内 2025.5.19 2028.11.13 /窥镜提供照明。

用于通过视频显示器提供影像供下消

80. 电子下消化道内窥镜 II 2024.04.28 2028.11.16 /

化道观察、诊断和治疗。

用于通过视频显示器提供影像供上消

81. 电子上消化道内窥镜 II 2023.11.17 2028.11.16 /

化道观察、诊断和治疗。

用于通过视频显示器提供影像供下消

82. 电子下消化道内窥镜 II 2023.12.18 2029.1.16 /

化道观察、诊断和治疗。

用于尿道、膀胱、肾盂的诊断和治

83. 电子膀胱肾盂内窥镜 II 2025/12/11 2029.1.9 /疗。

用于通过视频显示器为气管

84. 电子支气管内窥镜 II 、 支气管的观察、 诊断和治疗提供图 2024.1.29 2029.1.28 /像。

用于通过视频显示器为鼻咽喉的观

85. 电子鼻咽喉内窥镜 II 2024/1/29 2029/1/28 /

察、诊断和治疗提供图像。

用于通过视频监视器为胆道胆管的观

86. 电子胆道内窥镜 II 2025/12/11 2029/3/5 /

察、诊断和治疗提供图像。

产品与带有射水功能的内窥镜配套使

87. 内窥镜用送水装置 II 2024.4.16 2029.4.15 /用,用于内腔冲洗时的送水。

用于通过视频监视器为胆道胆管的观

88. 电子胆道内窥镜 II 2024/5/15 2029/5/14 /

察、诊断和治疗提供图像。

用于对上消化道影像的接收、显示、处理与存储,在上消化道(食管、

89. 内窥镜图像处理软件 II 2024/7/15 2029/7/14 /胃、十二指肠)电子内窥镜检查过程中辅助消化道部位识别及内镜操作。

用于尿道、膀胱、输尿管、肾盂的观

90. 电子输尿管肾盂内窥镜 II 2025/12/11 2029/7/30 /

察、诊断和治疗中成像。

用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中

91. 内窥镜用二氧化碳送气装置 II 2024.9.4 2029.9.3 /

向上、下消化道注入二氧化碳气体。

用于腹腔和胸腔的诊断和手术中观察

92. 三维电子胸腹腔内窥镜 II 2025/2/12 2030/2/11 /成像。

用于腹腔和胸腔的诊断和手术中观察成像。在与荧光造影剂吲哚菁绿

93. 三维电子胸腹腔内窥镜 II 2025/2/12 2030/2/11 /(ICG)配合使用时,可以实现荧光成像。

用于在微创内窥镜手术中提供实时的

94. 4K 三维荧光内窥镜摄像系统 II 2025/2/20 2030/2/19 /

可见光影像及近红外荧光影像。

95. 医用内窥镜冷光源 II 供内窥镜临床观察时作光源用。 2025/2/18 2030/2/17 /

96. 医用内窥镜冷光源 II 供内窥镜临床观察时作光源用。 2025/2/18 2030/2/17 /

用于通过视频显示器为鼻咽喉的观

97. 电子鼻咽喉内窥镜 II 2025/4/21 2030/4/20 /

察、诊断和治疗提供图像。

一次性使用电子输尿管肾盂内窥用于人体尿道、膀胱、输尿管、肾盂

98. II 2025/9/5 2030/9/4 /

镜导管的观察、诊断或治疗中成像。

用于通过视频显示器提供影像供上消

99. 电子上消化道内窥镜 II 2025.8.12 2030.1.22 /

化道观察、诊断和治疗。

用于通过视频显示器提供影像供下消

100. 电子下消化道内窥镜 II 2025.8.12 2030.1.22 /

化道观察、诊断和治疗。

供电子内窥镜在临床上的图像处理

101. 医用内窥镜图像处理器 II 2025.8.15 2030.1.22 /用,并为电子内窥镜提供电源。

供临床窥镜内视或手术深部照明等

102. 医用内窥镜冷光源 II 2025.2.18 2030.2.17 /用。

20深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

用于通过视频显示器为气管、支气管

103. 电子支气管内窥镜 II 2025.6.3 2030.6.2 /

的观察、诊断和治疗提供图像。

供临床窥镜内视或手术深部照明等

104. 医用内窥镜冷光源 II 2025.6.23 2030.6.22 /用。

与本公司生产的电子十二指肠内窥镜

105. 一次性使用内窥镜先端帽 II 2025.10.16 2030.10.15 /

组合使用,以保持适当的内镜视野。

安装于内镜先端部,以保持适当的内

106. 一次性使用内窥镜先端帽 II 2025.10.24 2030.10.23 /镜视野。

用于通过视频显示器提供影像供上消

化道观察、诊断和治疗用,同时可对

107. 超声电子上消化道内窥镜 III 2026.04.09 2031.04.08 首次注册

上消化道粘膜下层和周边器官进行超声检查和诊断。

用于对食管、气管、支气管及肺进行

观察、诊断、摄影和治疗,同时利用

108. 超声电子支气管内窥镜 III 2026.06.02 2031.06.01 首次注册

超声波对食管、气管、支气管、肺及周围器官进行检查。

II 供超声内窥镜检查时探头与被检查部 首次注册

109.一次性使用超声内窥镜水囊2026.04.172031.04.16

位皮肤/粘膜间的耦合用

II 用于通过视频显示器提供影像供下消 首次注册

110.电子下消化道内窥镜2026.05.062031.05.05

化道观察、诊断和治疗。

II 用于通过视频显示器提供影像供上消 首次注册

111.电子上消化道内窥镜2026.06.012031.05.31

化道观察、诊断和治疗。

用于通过视频显示器提供影像供下消首次注册

112. 电子下消化道内窥镜 II 2024.5.10 2029.5.9

化道观察、诊断和治疗。(武汉)用于通过视频显示器为气管、支气管首次注册

113. 电子支气管内窥镜 II 2024.5.10 2029.5.9

的观察、诊断和治疗提供图像。(武汉)用于通过视频显示器提供影像供十二首次注册

114. 电子十二指肠内窥镜 II 2024.5.10 2029.5.9

指肠检查、诊断和治疗。(武汉)用于通过视频显示器提供影像供下消首次注册

115. 电子下消化道内窥镜 II 2024.5.10 2029.5.9

化道观察、诊断和治疗。(武汉)用于通过视频显示器提供影像供上消首次注册

116. 电子上消化道内窥镜 II 2024.5.10 2029.5.9

化道观察、诊断和治疗用。(武汉)用于通过视频显示器提供影像供上消首次注册

117. 电子上消化道内窥镜 II 2024.5.10 2029.5.9

化道观察、诊断和治疗用。(武汉)用于冠状动脉血管内病变的超声成像首次注册

118. 血管内超声诊断设备 III 2024.11.27 2029.11.26检查(武汉)

供内窥镜手术时,将体内手术区域视首次注册

119. 医用内窥镜摄像系统 II 2025/2/14 2030/2/13频放大成像。(武汉)预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创 首次注册

120. 医用内窥镜摄像系统 II 2025/2/12 2030/2/11

内窥镜手术中提供实时的可见光影像(武汉)及近红外荧光影像。

预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创 首次注册

121. 医用内窥镜摄像系统 II 2025/3/5 2030/3/4

内窥镜手术中提供实时的可见光影像(武汉)及近红外荧光影像。

供内窥镜手术时,将体内手术区域视首次注册

122. 医用内窥镜摄像系统 II 2025/3/27 2030/3/26频放大成像。(武汉)供电子内窥镜在临床上的图像处理首次注册

123. 医用内窥镜图像处理器 II 2025.8.18 2030.8.17用,并为电子内窥镜提供电源。(武汉)供临床窥镜内视或手术深部照明等首次注册

124. 医用内窥镜冷光源 II 2025.8.18 2030.8.17用。(武汉)产品与带有射水功能的内窥镜配套使首次注册

125. 内窥镜用送水装置 II 2025.8.18 2030.8.17用,用于内腔冲洗时的送水。(武汉)用于通过视频显示器提供影像供上消首次注册

126. 电子上消化道内窥镜 II 2025.9.3 2030.9.2

化道观察、诊断和治疗。(武汉)

21深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

用于通过视频显示器提供影像供下消首次注册

127. 电子下消化道内窥镜 II 2025.9.4 2030.9.3

化道观察、诊断和治疗。(武汉)用于通过视频显示器提供影像供下消首次注册

128. 电子下消化道内窥镜 II 2025.9.4 2030.9.3

化道观察、诊断和治疗。(武汉)用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中首次注册

129. 内窥镜用二氧化碳送气装置 II 2025.9.26 2030.9.25

向上、下消化道注入二氧化碳气体。(武汉)用于对消化道(食管、胃、十二指首次注册

130. 内窥镜用超声诊断设备 III 肠、直肠、结肠)、支气管进行腔内 2025.08.25 2030.08.24(武汉)超声成像检查。

产品在医疗机构使用,与深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的血管

内超声诊断设备配合,用于冠状动脉腔内超声成像检查。其中:TJ001 适配一次性使用血管内超声诊断导管 主机型号为 V10;CU-S037014 适配主

131. III 2022.12.14 2027.12.13(TJ001+CU-S037014+TJ004) 机型号为 V10、V20i 系列(软件版本V1.0);TJ004 适配主机型号:V10、

V20 系列(软件版本 V1.0)、V20i 系列(软件版本 V1.0)、V20p 系列(软件版本 V1.0)本产品在医疗机构中与深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的内窥镜用超声诊断设备(型号 EU-10、EU-10适用范围变

132. 支气管内窥镜用超声探头 III Pro、EU-25、EU-25 Pro,软件版本号 2023.4.6 2028.4.5

更完成V2.0)配套使用,通过支气管内窥镜通道进入人体,用于对成人上呼吸道及支气管进行腔内超声成像检查。

本产品在医疗机构中与深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的内窥镜用超声诊断设备(型号 EU-10、EU-10Pro、EU-25、EU-25 Pro,软件版本号 适用范围变

133. 消化道内窥镜用超声探头 III 2023.6.26 2028.6.25V2.0 及以下)配套使用,通过内窥镜 更完成器械通道进入消化道用于对人体消化

道(食管、胃、十二指肠、结肠、直肠)进行腔内超声成像检查。

本导管仅用于冠状动脉血管内病变的超声影像检查。血管内超声诊断导管一次性使用血管内超声诊断导管适用于将进行腔内冠状动脉介入手术

134. III 2024.9.10 2029.9.9

(CU-S035014B) 的患者。配合深圳开立生物医疗科技股份有限公司研发和生产的血管内超

声诊断设备(型号 V10)使用。

产品在医疗机构使用,与深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的血管内超声诊断设备(型号 V20i、V20i一次性使用血管内超声诊断导管 Pro、V20i Exp、V10,软件版本 V1.0)

135. III 2025.6.20 2030.6.19(TJ002+ TJ003) 配合,用于对需要开展冠状动脉介入治疗的患者进行冠状动脉血管内超声成像检查。TJ002 与 V20i、V20i Pro、V20i Exp 配用。TJ003 与 V10 配用。

产品在医疗机构使用,与深圳开立医疗科技股份有限公司生产的血管内超声诊断设备(型号:V20、V20 Pro、V20 Exp、V20i、V20i Pro、V20i一次性使用外周血管内超声诊断

136. III Exp、V20p、V20p Pro、V20p Exp,主 2026.05.19 2031.5.18导管(PU3030+PU303018)机软件版本号:V1)配合使用,用于需要进行血管介入治疗患者的外周血

管(股腘动脉、膝下动脉、肾动脉、颈动脉)内超声成像检查。

22深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

本产品在医疗机构中使用,与深圳开立医疗科技股份有限公司生产的血管内超声诊断设备(型号:V20、V20Pro、V20 Exp、V20i、V20i Pro、

V20i Exp、V20p、V20p Pro、V20p一次性使用外周血管内超声诊断

137. III Exp主机软件版本号:V1)配合使 2026.04.30 2031.4.29导管(PU8015)用,用于需要进行血管介入治疗患者的外周血管(胸主动脉、腹主动脉、下腔静脉、上腔静脉、髂股静脉、腘

静脉、头臂静脉、锁骨下静脉、颈静

脉)内超声成像检查。

主要用于在内镜下钳取活体粘膜组

138. 一次性使用活组织取样钳 II 2025.01.14 2030.08.09 延续注册织,供检验用。

供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消

139. 一次性使用内镜喷洒管 II 化道、呼吸道等人体自然腔道进行液 2025.02.14 2030.08.09 延续注册

体输送、灌洗、喷射操作。

配合内窥镜使用,通过内镜钳道进入

140. 一次性使用圈形异物取出钳 II 人体自然腔道,在内镜监视下,用于 2025.08.05 2031.02.17 延续注册异物取出。

配合内窥镜使用,供刷取、收集粘膜

141. 一次性使用内镜细胞刷 II 2025.08.06 2031.02.17 延续注册组织细胞用。

通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,

142. 一次性使用篮形异物取出钳 II 在内窥镜监视器的观察下,用于异物 2025.08.04 2031.02.17 延续注册取出。

通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,

143. 软性内镜圈形异物取出钳 II 在内窥镜监视器的观察下,用于异物 2025.09.12 2031.05.20 延续注册钳取或钳碎。

用于内窥镜手术中做内腔喷洒水剂、

144. 内镜喷洒管 II 2025.09.19 2031.05.20 延续注册

药液、造影剂等,使观察视野清晰。

通过内窥镜钳道,在内镜监视器下把

145. 硬性内镜钳 II 2025.09.19 2031.05.20 延续注册

持、抓取组织或异物。

通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,

146. 软性内镜篮型异物取出钳 II 在内窥镜监视器的观察下用于异物取 2025.09.12 2031.05.20 延续注册出或钳碎。

通过内窥镜的钳道进入消化道,用于

147. 内镜用软管式活组织取样钳 II 2025.09.19 2031.05.20 延续注册

消化道内活组织或异物的钳取。

通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,

148. 软性内镜爪形异物取出钳 II 在内窥镜监视器的观察下用于异物取 2025.09.12 2031.05.20 延续注册出或钳碎。

在医疗机构中与高频设备配合使用,

149. 一次性使用电圈套器 III 2022.07.15 2028.04.25 延续注册

适用于内窥镜下消化道息肉的切除。

用于经口腔手术或检查时维持患者的无有效期限

150. 内窥镜咬口 I 开口状态,防止非预期咬合保护器械 2018.09.21 /

限制损坏。

23深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

一次性使用内镜注射针与内窥镜配合

151. 一次性使用内镜注射针 III 使用,用于内镜下黏膜切除术中的黏 2025.04.01 2030.10.25 延续注册

膜下注射

本产品与内窥镜配套使用,用于在消

152. 可旋转重复开闭夹子装置 III 化道内放置产品夹部。夹部用于内窥 2022/12/20 2027/12/19 首次注册

镜下的标记、消化道组织的止血。

产品与本公司的一次性使用内窥镜取

石篮或内窥镜碎石器配合使用,用于

153. 内窥镜机械碎石辅件 II 2023/03/29 2028/3/28 首次注册

粉碎胆道内结石,并取出取石篮或碎石器。

本产品与消化内窥镜配合使用,在内

154. 一次性使用内窥镜取石篮 II 窥镜下抓住、操控和取出结石以及其 2024/1/24 2029/1/23 首次注册他异物用。

产品与消化内窥镜配合使用,用于粉

155. 内窥镜碎石网篮 II 2024/1/24 2029/1/23 首次注册碎胆道内结石。

产品主要用于在内镜下钳取活体黏膜

156. 一次性使用活组织取样钳 II 2024/4/24 2029/4/23 首次注册组织,供检验用。

本产品适用于与软性内镜和高频手术

157. 一次性使用高频黏膜切开刀 III 设备配套使用,用于在消化道内利用 2024/9/5 2029/9/4 首次注册

高频电流对黏膜组织进行切开。

产品通过内窥镜钳道进入人体自然腔

158. 一次性使用异物取出钳 II 道,在内窥镜监视器的观察下用于异 2025/1/27 2030/1/26 首次注册物取出。

产品与内镜配合使用,用于消化道异

159. 一次性使用异物网兜 II 2025/1/27 2030/1/26 首次注册物的取出。

产品供诊疗泌尿系统时在内窥镜下抓

160. 一次性使用取石网篮 II 住、操控和取出结石以及其他异物 2025/10/21 2030/10/20 首次注册用。

产品在医疗机构中与高频手术设备和

161. 一次性使用乳头括约肌切开刀 III 软性内窥镜配合使用用于切开十二指 2025/9/5 2030/9/4 首次注册肠乳头括约肌。

产品在医疗机构中与高频手术设备配

162. 一次性使用热活检钳 III 合使用,通过消化道内窥镜进入人 2025/11/19 2030/11/18 首次注册体,用于活检取样。

2、SE Letter(FDA)注册

序号产品名称分类临床用途颁证日期有效日期注册情况

SSI-8000 系列移动式数字化彩色多 无有效期限限

1. II 适用于人体的超声诊断检查。 2011.03.04 /

普勒超声系统制无有效期限限

2. S20 系列数字化多普勒超声系统 II 适用于人体的超声诊断检查。 2011.05.16 /

制无有效期限限

3. S8 系列超声诊断系统 II 适用于人体的超声诊断检查。 2011.09.16 /

制无有效期限限

4. S6 系列超声诊断系统 II 适用于人体的超声诊断检查。 2011.11.07 /

制

24深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

无有效期限限

5. A6 系列便携式超声诊断系统 II 适用于人体的超声诊断检查。 2012.12.21 /

制

S2 系列便携式数字化彩色多普勒 无有效期限限

6. II 适用于人体的超声诊断检查。 2013.04.12 /

诊断仪制无有效期限限

7. S11 系列数字化彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2013.06.14 /

制无有效期限限

8. S30 系列数字化彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2013.11.14 /

制无有效期限限

9. S22 系列数字化彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2015.01.28 /

制

S30/S40 系列数字化彩色多普勒诊 无有效期限限

10. II 适用于人体的超声诊断检查。 2015.04.28 /

断仪制

S9 系列便携式数字化彩色多普勒 无有效期限限

11. II 适用于人体的超声诊断检查。 2015.08.26 /

诊断仪制

S8 Exp/S9 系列便携式数字化彩色 无有效期限限

12. II 适用于人体的超声诊断检查。 2015.08.28 /

多普勒诊断仪制无有效期限限

13. S12 系列数字化彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2015.09.03 /

制无有效期限限

14. S50 系列数字化彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2016.01.13 /

制无有效期限限

15. S45 系列数字化彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2016.04.04 /

制无有效期限限

16. X5 系列数字化彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2016.04.01 /

制无有效期限限

17. X3 系列超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2017.01.03 /

制无有效期限限

18. E5 系列超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2017.05.19 /

制无有效期限限

19. P50 系列超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2017.07.13 /

制无有效期限限

20. P60 系列超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2017.07.12 /

制无有效期限限

21. S60 系列超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2017.09.22 /

制无有效期限限

22. P10 系列超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2017.12.01 /

制无有效期限限

23. P20 系列超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2017.12.05 /

制无有效期限限

24. X5 系列数字化彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查。 2019.01.29 /

制

S60 Elite /S70 系列超声彩色多普勒 无有效期限限

25. II 适用于人体的超声诊断检查。 2020.07.06 /

诊断仪制

P12 Elite 系列彩色多普勒超声诊断 无有效期限限

26. II 适用于人体的超声诊断检查。 2022.09.15 /

系统制

P20 Elite 系列彩色多普勒超声诊断 无有效期限限

27. II 适用于人体的超声诊断检查。 2022.09.13 /

系统制用于通过视频显示器提供影像供无有效期限限

28. HD-550 电子内窥镜系统 II 上消化道与下消化道的检查、诊 2022.04.01 /

制断和治疗。

用于通过视频显示器提供影像供无有效期限限

29. HD-550 电子内窥镜系统 II 上消化道与下消化道的检查、诊 2022.09.09 /

制断和治疗。

S90 Exp 系列彩色多普勒超声诊断 无有效期限限

30. II 适用于人体的超声诊断检查。 2023.02.10 /

系统制用于通过视频显示器提供影像供无有效期限限

31. 超声电子上消化道内窥镜 II 2024.3.8 /

上消化道检查和诊断用,同时可制

25深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

对上消化道粘膜下层和周边器官进行超声检查和诊断。

无有效期限限

32. P60 系列彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体的超声诊断检查。 2025.01.17 /

制

X11 Exp 系列彩色多普勒超声诊断 无有效期限限

33. II 适用于人体的超声诊断检查。 2025.12.5 /

系统制

Autra RS 系列 无有效期限限

34. II 适用于人体的超声诊断检查。 2026.05.15 /

彩色多普勒超声诊断系统制

Wilson disposable injection needle

has been designed to be used with

an endoscope to perform

following therapy:

1) Endoscopic sclerotherapy

within the esophagus stomach

duodenum small intestine large

intestine.

35. Disposable Injection Needle Ⅱ类 2015.01.15 / 510K

2) Endoscopic hemostasis within

the esophagus stomach

duodenum small intestine large

intestine.

3) Endoscopic submucosal

injection within esophagus

stomach duodenum small

intestine large intestine.A collection of sterile device

intended to be fitted to multiple

endoscope working channels/ports

to enable an endoscope operator

control the function of the working

36. Disposable Endoscope Valves set A Ⅱ类 channels/ports and prevent 2015.12.10 / 510K

retrograde flow of fluids gases

and other materials. It typically

includes a suction valve an

air/water valve and a biopsy

valve. This is a single-use device.Disposable Endoscope Valves set; This device is a collection of

Disposable Endoscope Valves set B several sterile units. It is intended

to be fitted to multiple endoscope

37. Ⅱ类 2020.11.20 / 510K

working channels/ports to control

the flow of fluids gases and other

materials.

3、CE 注册

序号产品名称分类临床用途注册日期有效期限注册情况

超声主机 MDR 法规适用于人体的超声诊断检查。

超声探头下的新认证内镜用冷光源等供内窥镜临床观察时做照明光源用。产品列表变化:

用于通过视频显示器提供影像供上消化道观

上消化道内窥镜等 新增 EG-察和诊断。

1 IIa 2026-02-12 2027.7.29 UC7T 超声

用于通过视频显示器提供影像供下消化道观

下消化道内窥镜等 内镜,EB-察和诊断。 UC5S 超声内镜或微创手术用的各种设

用于腹腔手术中的观察成像等。支气管镜,备一次性使用肺部内窥镜等用于通过视频显示器提供影像供气管和支气超声内窥镜

26深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称分类临床用途注册日期有效期限注册情况管的检查和诊断用。水囊等用于通过视频监视器提供影像供尿道、膀泌尿生殖内窥镜等

胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗。

用于通过视频监视器提供影像供鼻、咽、喉鼻咽喉内窥镜等

的观察、诊断、摄影和治疗。

用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充入二氧化

气腹机 IIb 碳气体,建立并维持气腹,为手术提供操作空间和视野。

与本公司生产的电子内镜配合使用,以保持上消化道内窥镜器械等适当的内镜视野。

与本公司生产的电子内镜配合使用,以保持下消化道内窥镜器械等适当的内镜视野。

Is

与本公司生产的超声内镜配合使用,用于超上消化道内窥镜器械等声检查。

与本公司生产的超声内镜配合使用,用于超肺部内窥镜器械等声检查。

The catheter is intended for coronary

Intravascular Ultrasound

intravascular ultrasound examination

2 imaging Catheter (TJ001 III 2025.2.19 2030.2.18

for patients requiring transluminal

+ TJ004 +CU-S037014)

coronary intervention procedures.Device is used for ultrasound imaging

Endoscopic Ultrasonic of the upper and lower gastrointestinal

3 IIa 2025.2.19 2030.2.18

Probe tract and peripheral organs and upper

respiratory tract and bronchial lumen.This device is intended to be used with a

Disposable Papillotome

IIb flexible endoscope for the incision in the

(一次性使用切开刀)

digestive tract.This device is intended to be used with a

Disposable Needle Electrode

IIb flexible endoscope for the incision in the

(一次性使用针形电极)

digestive tract.The device is intend to be used with a flexible

endoscope and electrosurgical generator to aid

physicians in endoscopic electrocoagulation on

Disposable Coagulation

the bieeding point with high-frequency currentElectrode(一次性使用电凝 IIb in the digestive tract.器)该产品通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下,利用高频电流实

4现消化道内出血点电凝。2020.03.192024.05.26/

This device is intended to be used with a

flexible endoscope and electrosurgical

Disposable Hot Biopsy generator to aid physicians in endoscopicForceps(一次性使用热活 IIb collecting tissues and polyps with high-检钳) frequency current in the digestive tract.与内窥镜配合使用,通过高频电流切除并采集消化道内的组织。

Disposable Snare This device is intended to be used with a

IIb

(一次性使用电圈套器) flexible endoscope and electrosurgical

27深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称分类临床用途注册日期有效期限注册情况

generator to aid physicians in endoscopic

cutting and cauterizing of tissues and polyps

with high-frequency current in the digestive

tract.与内镜配套使用。在消化道内利用高频电流切除组织。

This device is intended to be used with a

flexible endoscope and electrosurgical

generator to aid physicians in endoscopic

Reusable Hot Biopsy Forceps

IIb collecting tissues and polyps with high-(重复性使用热活检钳)

frequency current in the digestive tract.与内窥镜配合使用,通过高频电流切除并采集消化道内的组织。

This device is intended to be used with a

flexible endoscope and electrosurgical

generator to aid physicians in endoscopic

Reusable Snare cutting and cauterizing of tissues and polyps

IIb(重复性使用电圈套器) with high-frequency current in the digestive

tract.与内镜配套使用。在消化道内利用高频电流切除组织。

The device is intend to be used with a flexible

endoscope and electrosurgical generator to aid

physicians in endoscopic electrocoagulation on

Reusable Coagulation

the bieeding point with high-frequency currentElectrode(重复性使用电凝 IIb in the digestive tract.器)该产品通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下,利用高频电流实现消化道内出血点电凝。

This device is intended to be used with a

flexible endoscope to aid physicians in

Disposable Biopsy Forceps collecting tissues from a patient for histologic

(一次性使用活组织取样 IIa examination.钳)是内镜诊断和治疗中的附件。该产品主要用于在内镜下钳取活体粘膜组织样本,供检验用。

This device is intended to be used with a

flexible endoscope to aid physicians in

performing an endoscopic injection for the

Disposable Injection Needles

IIa treatment of esophageal and gastric varices and

(一次性使用内镜注射针)

for submucosal injection in the digestive tract.注射针与内窥镜配合使用,用于 EMR 行粘膜下注射。

This device is intended to be used with a

flexible endoscope to aid physicians in

endoscopic retrieval of foreign and endogenous

Disposable Retrieval Baskets

matter within the human body.(一次性使用篮形异物取出 IIa是内镜临床用器械。该产品通过内窥镜钳道钳)

进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下,用于异物取出。本产品为一次性使用产品。

This instrument is designed to be used with a

flexible endoscope to aid physicians in

Disposable Grasping Forceps retrieving foreign bodies or tissue specimens

IIa

(一次性使用异物钳) from a patient for the digestive tract.

产品通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下用于异物取出。

Disposable Cold Snares IIa This device is through the endoscope channel

28深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称分类临床用途注册日期有效期限注册情况

(一次性使用冷圈套) enter the human body orifice under the

monitor of the endoscope cutting polyps and

retrieval of foreign matters.该产品是配合内窥镜临床使用的手术器械。

通过内镜钳道进入人体自然腔道,在内镜监视下,用于息肉切除或异物取出。

This device is intended to be used with a

flexible endoscope to aid physicians in

Disposable Cytology Brushes collecting tissues from a patient for histologic

Is

(一次性使用内镜细胞刷) examination.是配合内镜临床诊治的附件。该产品配合内窥镜使用,供刷取、收集粘膜组织细胞用。

This device is intended to be fitted to an

endoscope biopsy port to enable access

for/exchange of endoscopic devices while

maintaining insufflation and minimizing leakage

Disposable Biopsy Valves of bio-material during an endoscope procedure.Is(一次性使用活检阀)为无菌内窥镜附件,是一种弹性密封装置,使用于内窥镜活检口,在内窥镜设备使用过程中(注气、注水过程),以及在活检及手术器械通过活检阀进行操作的同时防止气体及体液泄露。

The bite block is used when the GI endoscopic

procedure is performed. It is placed into the

patient’s mouth and an endoscope will be

Disposable Bite Blocks inserted through the bite block into the tract. It

Is(内窥镜咬口) is used to protect both the patient and the

endoscope insertion tube.本产品用于经口腔手术或检查时维持患者的

开口状态,防止非预期咬合。

This device is intended to be fitted to an

endoscope air/water channel to enable the

operator to control inflow of medical gases and

waterwhilst preventing backflow.Disposable Air Water Valves 为无菌内窥镜附件,使用于内窥镜的水气管Is

(一次性使用水气阀)道阀门口,通过操作者操作水气阀从而控制

医用气体【如:空气,二氧化碳】和水的注入,并防止回流。此水气阀主要有三种使用功能:封闭内镜,注气和注水、冲洗;本产品为一次性使用医疗器械。

This device is intended to be fitted to an

endoscope suction channel to enable the

operator to control suction whilst preventing

Disposable Suction Valves inflow of air.Is

(一次性使用吸引阀)为无菌内窥镜附件,使用于内窥镜吸引管道阀门口,通过控制吸引阀的关闭,来进行控制内窥镜吸引体液,同时防止空气进入。本产品为一次性使用医疗器械。

This product is one kind of gastroscopy removal

of polyps collector mainly for gastrointestinal

endoscopic polypectomy. The resection of the

polyp samples through the role of endoscopic

Disposable Polyp Traps suction device attracted by the endoscopic

Is

(一次性使用息肉收集器) suction passage out of the body. Add this

product between the endoscopic and suction

to filter liquid stored polyp samples role.主要用于内镜下胃肠道息肉切除术。切除的息肉样本通过内镜吸引器的作用,由内镜吸

29深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称分类临床用途注册日期有效期限注册情况引通道吸出体外。在内镜与吸引器的过程中添置本样品,达到过滤液体,存储息肉样本的作用。

This device is intended to be used with a

flexible endoscope to aid physicians in

endoscopic spraying and injection of fluids into

Disposable Spray Catheters

Is patient.

(一次性使用内镜喷洒管)

供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消化道、

呼吸道等人体自然腔道进行液体输送、灌

洗、喷射等操作。

To preform temporary endoscopic nasobiliary

Disposable NasoBiliary drainage by inserting a drainage tube throgh

Catheters Is meatus.

(一次性使用鼻胆引流管)与软性内镜配套使用。通过鼻通道插入已留置引流管做暂时性内窥镜下胆管引流。

This product is one kind of gastrointestinal

endoscopy accessories. It mainly used to guide

Disposable Guide Wires

Is therapeutic devices require into right place.

(一次性使用导丝)

与内窥镜器材配套使用,在内镜手术中引导治疗器械到达需治疗的地方

This device is intended to be used to retrieved

polyps or foreign bodies in the disestive tract

Disposable Retrieval Nets

Is with a flexible endoscope.

(一次性使用网兜)

与内镜配套使用,用于消化道息肉或异物的取出。

Repositionable Clipping Device is indicated for

clip placement within the Gastro-intestinal (GI)

tract for the purpose of:

1. Endoscopic marking

2. Hemostasis for:

Mucosal/sub-mucosal defects <3cm

Bleeding ulcers

Arteries < 2mm

Polyps < 1.5cm in diameter

Diverticula in the colon

3. Anchoring to affix jejunal feeding tubes to

the wall of the small bowel

Repositionable Clipping 4. As a supplementary method closure of GI

Devices tract luminal perforations < 20mm thatcan be

IIb

(可旋转重复开闭软组织 treated conservatively.夹) 本产品适用于在肠胃(GI)道内放置夹部,以便:

1)提供内窥镜标记;

2)对下列部位进行止血处理:

尺寸不到 3cm 的黏膜/黏膜下缺陷,出血性溃疡,尺寸不到 2mm 的动脉,直径不到 1.5cm 的息肉,结肠内憩室;

3)将空肠饲管固定在小肠壁上;

4)作为一种辅助治疗方案,对可以接受保守

治疗、尺寸不到 20mm 的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。

30深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称分类临床用途注册日期有效期限注册情况

This device is operated under an endoscope

during surgery to remove tissue foreign or

Disposable Stone Retrieval

IIa stones. The product is expected to be single-use

Baskets

手术中在内窥镜下操作,用于取出组织、异物或结石

This device is intended to be used with a

Disposable Aspiration Biopsy flexible endoscope to collect specimens.IIa

Needles 手术中在内窥镜下操作,用于探查组织、取样

This device is a collection of several sterile

units. It is intended to be fitted to multiple

endoscope working channels/ports to control

Disposable Endoscope Valves

Is the flow of fluids gases and other materials.sets本产品是几个无菌单元的集合。安装在多个内窥镜工作通道/端口上,以控制液体、气体和其他材料的流动

Disposable Endoscope Valves Set D is intended

to be fitted to multiple endoscope working

channels/ports to enable an endoscope

operator control the function of the working

channels/ports and prevent retrograde flow of

fluids gases and other materials. It typically

includes a suction valve a biopsy valve. This is a

single-use device.Disposable Endoscope Valves MDR 首次

Is Suction Valves: 2025.10.29 2030.10.28

Set D 认证

The device is intended to be used to control the

suction function of a compatible bronchoscope

during a pulmonary procedure.Biopsy Valves :

This device is intended to be fitted to an

endoscope biopsy port to prevent leakage of

gases and body fluids during an endoscopic

procedure.This device is a collection of several sterile

units. It is intended to be fitted to multiple

5 endoscope working channels/ports to control

the flow of fluids gases and other materials. It

includes an air/water valve a suction valve a

biopsy valve and a water connector.*Disposable Air/Water Valves:

This unit is intended to be fitted to an

endoscope air/water channel to control the

inflow of medical gases and water whilst

preventing back-flow.Disposable Endoscope Valves MDR 首次

IIa * Disposable Suction Valves: 2025.10.29 2030.10.28

Set 认证

This unit is intended to be fitted to an

endoscope suction channel to control the

operations of suction whilst preventing inflow

of air.*Disposable Biopsy Valves

This unit is intended to be fitted to an

endoscope biopsy port to prevent leakage of

gases and body fluids during an endoscopic

procedure.*Disposable Endoscope Water Connectors

This unit is intended to provide irrigation via

31深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称分类临床用途注册日期有效期限注册情况

sterile water supply during GI endoscopic

procedures when used in conjunction with an

irrigation pump.This unit is intended to be fitted to an

endoscope air/water channel to control the

Disposable Air Water Valves Is

inflow of medical gases and water whilst

preventing back-flow.This unit is intended to be fitted to an

endoscope suction channel to control the

Disposable Suction Valves Is MDR 首次

operations of suction whilst preventing inflow 2025.10.29 2030.10.28认证

of air.This device is intended to be fitted to an

endoscope biopsy port to enable access

Disposable Biopsy Valves Is for/exchange of endoscopic devices while

maintaining insufflation and minimizing leakage

of bio material during an endoscopic procedure.The bite block is used when the GI endoscopic

procedure is performed. It is placed into the

patient’s mouth and an endoscope will be

Disposable Bite Blocks Is

inserted through the bite block into the tract. It

is used to protect both the patient and the

endoscope insertion tube.This device is intended to be used with a

flexible endoscope to aid physicians in

Disposable Cytology Brushes Is MDR 首次

collecting tissues from a patient for histologic 2025.10.29 2030.10.28 认证

examination.This device is intended to be used with a

flexible endoscope to aid physicians in

Disposable Spray Catheters Is

endoscopic spraying and injection of fluids into

patient.This device is intended to be used with a

flexible endoscope to aid physicians in

performing an endoscopic injection for the MDR 首次

Disposable Injection Needles IIa 2025.10.29 2030.10.28

treatment of esophageal and gastric varices and 认证

for submucosal injection in the digestive tract.This device is intended to be used with a

flexible endoscope to aid physicians in

Disposable Retrieval Baskets Is

endoscopic retrieval of foreign and endogenous

matter within the human body.This device is intended to be used with a

flexible endoscope to aid physicians in MDR 首次

Disposable Biopsy Forceps IIa 2025.10.29 2030.10.28

collecting tissues from a patient for histologic 认证

examination.This device is intended to be used with a

flexible endoscope and electrosurgical

Disposable Snare IIb

generator to aid physicians in endoscopic

cutting and cauterizing of tissues and polyps

32深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称分类临床用途注册日期有效期限注册情况

with high-frequency current in the digestive

tract.二、核心竞争力分析

1、研发能力

公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发,研发总人数达800余人,其中硕士及以上学历占比超过50%,拥有国家青年千人、广东省科技创新领军人才、深圳市高层次人才、深圳市南山区领航人才等多名研发领军人才,主持国家科技部重点研发计划、深圳市技术攻关重点项目等多项科技攻关项目。公司除深圳总部的研发中心外,还设有美国硅谷研发中心(Sonowise)、美国西雅图研发中心(Bioprober)、日本东京研发中心(开立日本)、德国图特林根研发中

心、上海研发中心(上海爱声)、武汉研发中心(武汉开立),开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、超声内镜、血管内超声(IVUS)等新产品的研发。

截至报告期末,公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计1254项,拥有软件著作权共344项、作品著作权30项,产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司自2009年起被持续认定为“国家级高新技术企业”。2023年,公司入选“国家企业技术中心”,体现了开立医疗的综合研发与创新水平达到一个新高度。

在2016年、2017和2020年公司3次获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖,分别覆盖了超声和内镜领域,2023年12 月深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室通过中国合格评定国家认可委员会(China NationalAccreditation Service for Conformity Assessment,简称 CNAS)的评审,并获得 CNAS 实验室认可证书,跻身国家认可实验室行列,标志着开立医疗中心实验室具备相应国家及国际认可的检测能力。这一国家级认证将加速开立医疗的全球化布局,进一步强化产品质量和权威影响力。此外,公司重视研发费用的持续投入,不断增强对公司研发与产品战略的资金支持。2023年、2024年和2025年,公司研发费用的投入分别为38425.65万元、47293.27万元和

49577.84万元,分别占公司营业收入的18.12%、23.48%、21.47%。公司坚信,在未来高端医疗器械的竞争中,只有持

续不断地大力投入研发,在自身擅长的领域深耕细作,持续推出高端产品,才能保证公司长久的竞争力。

(1)超声产品

经过20余年的持续研发投入与技术沉淀,公司已在超声医疗设备领域构建了完整自主的核心技术体系。公司累计获得超声相关专利技术超过400项,形成了覆盖探头、主机、软件算法及临床应用的全方位知识产权保护网。在超声探头领域,公司已实现完全自主可控,掌握多项国际先进水平的关键技术,包括达到国际一流水平的单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、多维探头切割及装配工艺技术等。目前公司已开发超过60个型号的医用超声探头,具备高密度、高灵敏度、宽频带等特点,临床应用覆盖人体全身各部位器官。

基于自主研发的 C-Field+天工智能平台,公司构建了完整的超声主机技术体系,涵盖先进的多通道硬件平台、低功耗超声成像技术平台、智能传感技术等硬件技术,以及数字多波束形成技术、超分辨造影成像技术、高清 4D 成像及渲染成像技术、弹性成像技术、超微血流成像及高分辨率血流成像技术、融合导航成像技术等软件与算法技术。

在人工智能技术应用方面,公司已工程化的功能均处于行业领先水平。其中"凤眼 S-Fetus"智能超声系统获得国内首个产科 AI 证书,体现了公司在 AI 图像智能识别与测量技术、多模态图像自动配准及融合技术、远程会诊技术等方面的深厚积累。

33深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

公司已构建了覆盖高中低端、台式与便携的完整产品矩阵。2025 年,公司对高端超声 P80/S80 系列进行全面升级,该系列产品基于智能引擎 C-Field+,集成了高清 4D、弹性、造影、超分辨成像等高端功能,同时具备智能传感器技术、自动识别技术、良好的人机工程学设计及优秀的操作流程设计理念,为不同临床科室提供综合解决方案。在便携超声领域,公司已建立完整的产品体系,包括 2021 年入驻中国空间站的笔记本式彩超 X5 系列(成为国内唯一入选的超声设备公司)、手提式彩超 E5 系列,以及 2025 年升级的 X11/E11 系列。便携超声产品累计销售已突破数万台,显示出强大的市场竞争力,标志着公司在便携超声领域完成了高、中、低端产品系列化布局。全系列的产品布局及产品力的表现,保证公司在行业的竞争力及行业地位。

(2)消化与呼吸内镜

公司立足自主研发和技术创新,是国内较早研发并全面掌握医用内窥镜核心技术的企业。在高亮高显指多光谱内镜冷光源照明模组设计、高耦合效率光机构件与光传输组件设计、微型高清光学成像模组设计与装配、高性能电子内窥镜

镜体精密机械设计与装配、电子内镜镜体高分子材料与工艺、多通道高速数据远距离宽带低延时传输、多核异构数字图

像处理主机平台、多源数字图像实时并行处理与融合显示等核心技术研发方面积累了丰富的经验。公司持续深耕内镜精准高效诊疗技术研发,推进内镜诊疗一体化、专科专病化综合解决方案,积极探索和布局人工智能技术在内镜领域的应用,已形成多科室覆盖、满足多层次应用的电子内镜产品矩阵,并在微创外科领域形成超腹联合、多镜联合独特技术优势,推动国产内镜迈向智慧内镜新时代。

在成像技术与数字图像处理方面,在国际上首次实现内镜 4K视频实时超分辨成像。该技术突破了内窥镜光学成像系统物理尺寸带来的光学衍射极限限制,基于多核异构平台和轻量化算法模型解决了 4K 视频实时超分辨成像对内镜主机系统宽带低延时数据处理的算力要求,基于自适应退化模型实现内镜临床诊疗场景的精准动态光学成像建模和图像复原。

此外,公司还掌握了融合光谱成像(ICE)、聚谱成像(SFI)、光电复合染色成像(VIST)、CHb 伪彩成像、多光谱成像、低延时内镜图像调测光、内镜下出血点快速检测(HCI)、高速并行 4K 超高清实时数字图像处理、主机端多视频源

融合与画中画实时同屏显示、4K-3D-荧光三合一融合成像等技术;在照明与成像组件设计和工艺方面,引入超低色散玻璃、航空级多层纳米 AR 膜、具备高传递效率与耐弯折特性照明光纤束等,掌握高亮高显指多色 LED 内镜冷光源照明模组设计、高耦合效率一体化精密光机构件、高照明均匀性光传输与扩散组件、大视场角微型光学成像模组设计与封装、高

可靠性微型变焦光学成像模组设计等技术与工艺;在镜体材料与工艺方面,已掌握镜体蛇骨、插入管、镜体高分子材料、精密金属材料、高性能弯曲组件、自适应弯曲组件、结肠顺应性插入技术、镜体传动技术、高可靠性镜体一键插拔

连接器、镜体密封工艺、内镜用超声探头、高性能镜体制造、超细软镜镜体制成、耐500次以上高温高压灭菌硬镜镜体

制成多项先进内镜镜体核心技术与工艺,使公司内镜产品技术处于国内领先水平。在高端镜种领域,实现了超声内镜、光学放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜等突破,填补了国内空白。公司自研的内镜 AI 功能,包括用于上消化道检查的AI 胃部质控功能、用于下消化道肠部 AI 辅助质控功能、AI息肉检出功能等,将 AI 与内镜设备深度融合,全面提升内镜诊疗质量和效率。

公司具备国家企业技术中心、CNAS 实验室、省市级工程技术研究中心、深圳市重点实验室等创新平台资质,构建了完备的内镜研发、测试、生产平台与管理体系。公司已组建一支高水平的内镜研发团队,其中硕博士人员占比达到

60%,为内镜研发项目的顺利推进提供了充足人力资源保障。

(3)微创外科产品

在微创外科领域,公司已构建起强大的产品线竞争力与市场地位,其核心优势体现在技术积淀、研发投入、营销能力与全球资源整合四个维度。

34深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文首先,公司具备业内稀缺的跨技术平台研发实力。作为国内唯一一家同时自主掌握硬式内窥镜、软式内窥镜和围术期超声三大核心影像技术研发能力的企业,公司在光学设计、机械结构、图像算法、软件等底层技术领域形成了深厚积淀。这一能力直接体现在 4K 三维荧光内窥镜摄像系统卓越的色彩还原、细节分辨力、3D 立体感和荧光图像质量,在推出后迅速获得国内顶尖外科专家的广泛认可。消化内镜和超声产品线分别位居国内第一和第二的市场地位,基于临床需求为外科用户提供完整的解决方案,为公司在外科领域构建差异化解决方案提供了坚强的底层支撑。

其次,公司长期保持对研发的高强度投入,为持续产出优质产品提供了确定性保障。稳定的研发投入机制与清晰的研发管线规划,使得每一代产品、专科化解决方案的持续迭代成为可预期的现实。

第三,公司拥有一流的外科营销推广团队,显著降低了新技术、新产品进入市场的门槛。2023年引进的具备丰富外

科产品营销与运营经验的团队,迅速打通了与国内顶尖医疗中心、核心 KOL 的连接通道,在较短时间内建立起专业认知与市场口碑。微创外科营销团队善于整合产品资源为用户创造临床价值,将腔镜、超声、软镜等分散的产品线融合为超腹联合、双镜联合等整体解决方案,实现了从“卖设备”到“推方案”的升维。

第四,公司布局全球七大研发中心,其中坐落于德国图特林根地区的欧洲研发中心,在外科内窥镜光学设计、精密

制造等领域持续提供国际视野与优质资源整合能力。这一全球化研发布局,确保公司产品从诞生之初便对标国际一流水准,并为未来拓展海外市场埋下伏笔。

综上,凭借技术平台的稀缺性、研发投入的持续性、营销团队的专业性以及全球资源的整合能力,公司正加速在微创外科领域确立领先地位,并向行业头部阵营稳步迈进。

(4)心血管介入产品

血管内超声(IVUS)通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内,通过声波扫描和反射,提供血管横截面和血管壁斑块分布腔内影像的技术。其中高频超声换能器工艺和高频超声信号处理方法是决定血管内超声成像设备性能的核心技术。公司在血管内超声领域已拥有40多项国内外发明专利。目前已获批上市的一次性血管内超声诊断导管是业内首款超宽频单晶复合材料换能器血管内超声诊断导管。

在血管内超声成像产品中,其换能器中心频率一般高达 50MHz 以上,频率响应带宽覆盖 35-65MHz 范围,但尺寸却非常小。公司全面掌握超声换能器核心技术,包括压电复合材料制备工艺技术、宽频带单晶换能器技术、宽频带复合材料换能器技术、高频换能器技术、微型换能器封装技术以及换能器/导管集成技术。公司研发力量使用有限元方法进行换能器模型仿真,通过对于压电材料的研究和优化,研制基于微纳压电单晶复合材料技术的超高频微型体内超声换能器,充分发挥压电单晶材料高分辨率、高灵敏度、宽带宽、高机电耦合效率的优良特性。

公司全新推出的血管内超声诊断系统 V-reader V20 推车式血管内超声诊断设备,作为 V-reader V10 的全面迭代升级产品,在外观设计与核心功能上实现双重优化。机身更轻便简洁,搭载多项智能高效的临床创新功能,大幅提升操作效率与临床使用体验。公司是唯一参与国内医药行业标准 YY/T 1659-2019:《血管内超声诊断设备通用技术要求》起草的企业单位,该标准规定了血管内超声诊断设备的要求和试验方法,对整个行业的技术规范起到了促进作用。

2、人才团队

作为技术密集型行业的中坚力量,开立医疗始终将人才厚度视为技术突破的基石与全球化竞争的底气。2025年,公司紧扣“从双轮驱动到多产品线并进”的战略步伐,持续深化“选、育、用、留”全周期人力资源体系,推动人才建设

35深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

从“规模扩张”向“效能释放”转型,以高水平人才梯队支撑公司在超声、消化呼吸、微创外科及心血管介入等多条赛道的全面落地。

截至2025年末,公司及其子公司共有研发人员807名,占公司员工总数的25.76%,其中博士学历32名,硕士以上学历占比超过50%。这支具备临床医学、精密制造、智能算法及前沿新材料等跨学科背景的攻坚梯队,不仅稳固了公司超声影像、内窥诊疗、心血管介入三大核心领域的护城河,更以内镜 iEndo 平台、外科凌珠系列等新产品的规模应用为契机,实现了从原型开发到临床适配的全链条贯通,为公司迈向中高端临床市场注入了核心动能。

在全球化纵深布局的牵引下,公司通过“战略据点强化+新兴市场渗透+本土化运营深化”的三维策略,推动人才配置与市场拓展同频共振。截至2025年末,公司业务已辐射全球近170个国家和地区。在营销人才建设上,公司坚持内生外引协同机制:对内,通过股权激励与职业发展双通道的长效绑定,保持了核心骨干团队的稳定与狼性;对外,2023年专项引进的外科营销团队在2025年已实现效能倍增,有力支撑了多科室解决方案在重点医院的装机放量。

面对2026年“多线并进、效率为先”的新要求,公司管理层形成了以“技术前瞻+精益制造+市场洞察”为核心的铁三角决策体系。高管团队平均行业积淀超过20年,均毕业于国内一流高校,在充满不确定性的外部环境中,始终引领企业直面产品迭代加速的挑战,将效率内化为组织基因,以系统性的协同效应驱动公司稳健迈入全面落地的收获期。

3、先进的质量管理

公司秉承“创新技术,科学管理,以卓越品质为医疗器械市场提供行业典范的产品和服务”的质量方针,坚守产品质量与客户服务高标准,构建了覆盖全流程、符合国际规范、兼具合规性与有效性的先进质量管理体系,为公司产品安全有效、市场拓展及可持续发展筑牢坚实基础。

公司坚持全面质量管理(TQM)理念,持续推进质量管理体系的国际化、规范化建设,已顺利取得 GB/T19001 idtISO9001 质量管理体系、GB/T42061 idt ISO13485 医疗器械质量管理体系、MDSAP(美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本五国联合)质量管理体系、IECQ QC080000 有害物质过程管理体系、ISO14001 环境管理体系、GB/T45001 idt

ISO45001 职业健康安全管理体系及 GB/T27922 商品售后服务评价体系等多项权威认证,全方位强化体系监管,确保产品持续安全有效。同时,公司建立健全内部审核与管理评审机制,定期开展体系内审与管理评审,验证质量活动的符合性与有效性,持续优化体系流程,保障质量管理体系与公司发展、市场法规要求同频适配。

凭借先进、完善的质量管理体系与严格的品控措施,公司多款产品顺利通过中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 MDR、韩国GMP 等全球主要目标市场的产品注册准入,产品质量获得各市场监管机构及客户的高度认可,彰显了公司卓越的质量管控能力与核心竞争力,为公司全球化布局与可持续发展提供了坚实的质量保障。

4、营销网络

国内营销中心始终秉持“临床价值为纲,技术创新为魂”的核心理念,通过持续的战略投入与精细化运营,巩固并深化了三大核心优势:1)区域化服务能力:依托遍布全国30个分公司及办事处,覆盖从设备采购咨询、快速安装调试到深度临床培训与学术赋能的全生命周期服务体系。结合数据驱动的区域市场洞察,持续分析各区域覆盖率、市场中标数据与市占率变化构建深度渗透的本地化服务网络;2)渠道网络优势:打造高质量、可信赖的合作伙伴生态,持续完善经销商分级管理制度,建立了从初级到高级的完整培训与认证体系。不仅包括产品知识与需求分析的强化培训,更注重提升代理商的临床服务与市场推广能力,确保渠道团队具备专业的“作战能力”。3)临床协同创新:积极深化与临床专家及专业机构的合作,将产品研发与临床需求紧密结合。通过联合开展多中心临床研究项目、持续推动 AI 辅助诊断等新技术在各级医院的示范应用,推动国产医疗设备向智能化、精准化发展。

36深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文公司通过多产品线协同发展、高效运营的本地化体系和稳定的海外营销渠道构建国际营销的核心竞争力。1)通过多产品线协同,构建平台型竞争优势:以临床场景为牵引,推动超声、消化呼吸、微创外科及心血管介入等核心产线从独立发展走向深度融合。通过共享底层技术平台与营销网络资源,新产品线能够快速复制成熟业务的渠道经验,成熟产品线则借助新兴业务开拓增量市场。这种“成熟产线稳基本盘,新兴产线拓增长空间”的协同格局,让公司能以更集约的资源,覆盖更广阔的医疗场景。2)本土化运营提效,重塑全球响应速度:公司坚持本地化战略,在全球主要市场搭建了具备独立决策能力的本地化运营团队。通过将决策权前置,我们大幅缩短了从临床需求洞察到服务交付的响应周期。海外分支机构不仅精准对接区域医疗标准,更通过集约化的区域性服务中心,统一调配技术培训、临床支持与售后资源。

这种“决策下沉”与“资源集约”并举的模式,将“效率”内化为组织基因,使我们在复杂的国际环境中始终保持敏捷与稳健。3)经过多年积累,公司搭建了立体化、多层次的全球合作网络,经销商覆盖全球170个国家和地区,为公司海外业务收入的稳定性奠定了扎实的基础。

三、主营业务分析概述

2026年上半年,国内医疗设备的终端招标明显减少,公司超声、内镜产品的国内业务收入有所下滑;公司国际业务

保持稳健发展,国际业务收入占比有所提升;公司战略投入的微创外科科、血管内超声(IVUS) 产品线延续良好增长态势,支撑公司总体业务收入保持增长。2026年上半年公司实现营业收入10.53亿元,同比增长9.24%;上半年实现净利润1377.63万元,同比下滑70.71%;报告期内公司净利润下滑主要与汇兑损益、新产品线投入相关。

主要财务数据同比变动情况

单位:元本报告期上年同期同比增减变动原因

营业收入1053322517.14964264625.009.24%

营业成本412080085.05365607950.6212.71%

销售费用338545716.41305029539.0710.99%

管理费用73990531.5568581275.017.89%

财务费用25152283.20-35074069.05-171.71%主要系汇率损失所致主要系本期应纳税所

所得税费用-5579090.21-12221742.03-54.35%得额增加所致

研发投入228596059.96244031119.47-6.33%

经营活动产生的现金流量净额-106591185.04-250299333.0257.41%主要系本期赎回理财

投资活动产生的现金流量净额-33123928.79369130530.28-108.97%产品金额小于购买理财产品金额所致

筹资活动产生的现金流量净额-307001717.39-175620691.56-74.81%主要系本期投资活动

现金及现金等价物净增加额-465810597.71-56061856.82-730.89%产生的现金流量净额减少所致公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□适用□不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比10%以上的产品或服务情况

37深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

□适用□不适用

单位:元营业收入比上营业成本比上毛利率比上年营业收入营业成本毛利率年同期增减年同期增减同期增减分产品或服务

彩超521888374.12210311484.6859.70%0.27%4.99%-1.81%内窥镜及镜下

430807709.65154484690.9164.14%11.17%24.32%-3.79%

治疗器具

四、非主营业务分析

□适用□不适用

单位:元金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性

投资收益377945.084.61%否主要为交易性金融资产公

公允价值变动损益590177.807.20%否允价值变动损益。

主要为计提存货跌价准备

资产减值-11277437.15-137.58%所致。

营业外收入335428.684.09%否

营业外支出326481.523.98%否软件退税具有可持续

其他收益50609230.09617.40%政府补助及软件退税收入性,政府补助不具有可持续性

信用减值损失2440816.5329.78%应收款项信用减值

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位:元本报告期末上年末比重增占总资产占总资产重大变动说明金额金额减比例比例主要系本期购买理财

产品、一年以上大额

货币资金907104337.9722.19%1427130220.7632.39%-10.20%存单重分类至其他非流动资产所致

应收账款266355004.136.52%300525136.246.82%-0.30%主要系本期完工产品

存货963139599.9323.56%763600620.0317.33%6.23%入库增加、发出商品未结转所致

固定资产570255069.4913.95%591753005.2013.43%0.52%

在建工程523200368.0512.80%493425926.8811.20%1.60%

使用权资产29522952.090.72%35006173.700.79%-0.07%

短期借款46950758.081.15%230726746.265.24%-4.09%

合同负债90889214.012.22%70266565.201.59%0.63%

38深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

长期借款180023671.234.40%39973671.230.91%3.49%

租赁负债20334402.980.50%25156670.270.57%-0.07%

交易性金融资产179590177.804.39%237163727.825.38%-0.99%

应收票据4043420.000.10%1887497.630.04%0.06%

预付款项44994037.901.10%37395626.640.85%0.25%

其他应收款6586282.800.16%6137173.340.14%0.02%一年内到期的非

4056500.000.10%5852000.000.13%-0.03%

流动资产

其他流动资产51112806.801.25%36323501.170.82%0.43%

长期待摊费用26057224.430.64%29171990.300.66%-0.02%

长期应收款6827866.630.17%5884677.470.13%0.04%其他权益工具投

790157.260.02%790157.260.02%0.00%

资

无形资产141244118.353.46%145066619.493.29%0.17%

商誉103507769.522.53%108701797.952.47%0.06%主要系本期可抵扣亏损增加以及内部交易

递延所得税资产108087655.222.64%93005322.082.11%0.53%未实现利润增加确认递延所得税资产所致主要系本期将一年期限以上的大额存单重

其他非流动资产151289314.743.70%87489683.801.99%1.71%分类至其他非流动资产所致

2、主要境外资产情况

□适用□不适用

3、以公允价值计量的资产和负债

□适用□不适用

单位:元计入权益本期公允本期计的累计公本期出售其他项目期初数价值变动提的减本期购买金额期末数允价值变金额变动损益值动金融资产

1.交易性

金融资产

2371637426449.9282000000.3400000179590177.8

(不含衍

27.8280000.000

生金融资

产)

4.其他权

790157.2

益工具投790157.26

6

资

金融资产2379538426449.9282000000.3400000180380335.0

小计85.0880000.006

2379538426449.9282000000.3400000180380335.0

上述合计0.000.000.00

85.0880000.006

金融负债0.000.00其他变动的内容

39深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是□否

4、截至报告期末的资产权利受限情况

项目期末账面余额期末账面价值受限类型受限原因

货币资金400000.00400000.00冻结诉讼冻结资金

外币账户封存,不收货币资金6304.176304.17冻结不付

合计406304.17406304.17

期末银行存款中有400000.00元为诉讼冻结资金,有6304.17元为外币账户封存,不收不付,使用受限。

六、投资状况分析

1、总体情况

□适用□不适用

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度

30769296.7724708282.8124.53%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用□不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用□不适用

单位:元未达截至截止到计是否报告报告投投资本报预划进披露披露为固期末期末资项目告期资金来项目进计度和日期索引项目名称定资累计累计方涉及投入源度收预计(如(如产投实际实现式行业金额益收益有)有)资投入的收的原金额益因松山湖开医疗20442011募集资立医疗器自不适

是器械98608371金、自88.40%械产研项建用

行业.846.88筹资金目医疗1352募集资总部基地自不适

是器械0.009331金、自89.15%建设项目建用

行业1.76筹资金开立医疗高端医疗医疗10311525自自筹资不适

器械研发是器械9435392984.74%建金用

生产基地行业.934.83项目

40深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

30764890

0.

合计------92961632----0.00------

00.773.47

4、以公允价值计量的金融资产

□适用□不适用

单位:元计入权益本期公允初始投资的累计公报告期内报告期内累计投资其他资产类别价值变动期末金额资金来源成本允价值变购入金额售出金额收益变动损益动

237163426449.282000340000179590177.

其他自有资金

727.8298000.00000.0080

790157.

其他790157.26自有资金

26

237953426449.282000340000180380335.

合计0.000.000.00--

885.0898000.00000.0006

5、募集资金使用情况

□适用□不适用

(1)募集资金总体使用情况

□适用□不适用

单位:万元报告期末报告累计已累募集累计尚未本期期内变更闲置计使资金变更尚未使用募集已使变更用途两年证券募集用募使用用途使用募集募集募集资金用募用途的募以上上市资金集资比例的募募集资金年份方式净额集资的募集资募集

日期总额金总(3)集资资金用途

(1)金总集资金总资金

额=金总总额及去额金总额比金额

(2)(2)额向额例

/

(1)存放向特

2022在公

定对

年07774076902471587376.372168司募

2021象发000.00%0月0705.6.33.23%6.09集资行股日金专票户

774076902471587376.372168

合计----000.00%--0

05.6.33.23%6.09

募集资金总体使用情况说明:

(一)实际募集资金金额及资金到账情况

41深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

经中国证券监督管理委员会证监许可〔2021〕668号文核准,并经深圳证券交易所同意,本公司由主承销商长城证券股份有限公司(以下简称长城证券)采用定向发行方式,向特定对象非公开发行股份人民币普通股(A股)股票

27851745股,发行价为每股人民币27.79元,共计募集资金773999993.55元,扣除发行费用4944026.20元,公司本次募集资金净额为769055967.35元。上述资金到位情况已经天健会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并出具《验资报告》(天健验〔2021〕3-78号)。公司对募集资金采取专户存储制度。

(二)募集资金使用和结余情况

公司2026年1-6月实际使用募集资金24712981.21元,收到的银行存款利息收入扣除银行手续费等的净额

1712738.35元。截至2026年06月30日,置换以自筹资金预先投入募投项目203240900.00元,公司累计直接投入募

投项目384091382.81元,累计收到的银行存款利息收入扣除银行手续费等的净额35137235.01元,募集资金余额为

216860919.55元。

(2)募集资金承诺项目情况

□适用□不适用

单位:万元是否截至承诺项目截止项目已变截至期末投资募集调整达到本报报告可行更项本报期末投资是否融资证券项目资金后投预定告期期末性是项目目告期累计进度达到项目上市和超承诺资总可使实现累计否发

性质(含投入投入(3)预计名称日期募资投资额用状的效实现生重

部分金额金额=效益

金投总额(1)态日益的效大变

变(2)(2)/向期益化

更)(1)承诺投资项目彩彩

超、超、

20222022

内窥内窥247242243年07研发100.年12不适

镜产镜产否05.411.021.3否

月07项目46%月31用品研品研331日日发项发项目目总部2022总部2027

150150140

基地年07基地生产93.1年12不适

否81.181.146.5否

建设月07建设建设4%月31用

224

项目日项目日松山松山湖开湖开

20222026

立医立医376376203年07生产24754.1年12不适

疗器疗器否13.413.465.3否

月07建设1.34%月31用械产械产558日日研项研项目目

587

774769247

承诺投资项目小计--33.2--------

0005.61.3

3

超募资金投向

42深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

2022年07生产0.00不适

00否0000否

月07建设%用日

587

774769247

合计--33.2----00----

0005.61.3

3

公司于2024年10月24日召开第四届董事会第六次会议、第四届监事会第五次会议,审议通过了《关于部分募集资金投资项目延期的议案》,因松山湖开立医疗器械产研项目涉及的场所建设部分配套工程尚未完成建设,后续基建、装修及竣工验收仍需一段时间,预计短期内无法达到预定可使用状态。根据当前募投项目的实际建设进度,公司决定将松山湖开立医疗器械产研项目达到预定可使用状态日期调整为2025年12月31日;于2025年12月10日召开第四分项目说明未达到计划进度、预计收届董事会第十三次会议和第四届监事会第十二次会议,审议通过《关于部分募益的情况和原因(含“是否达到预计集资金投资项目延期的议案》,因松山湖开立医疗器械产研项目的主体建设工效益”选择“不适用”的原因)程已完成,正处于内部装修阶段及投入使用的前期准备过程中,项目达到预定可使用状态尚需要一定时间,本公司将该项目达到预定可使用状态的时间由

2025年12月31日调整至2026年12月31日。总部基地建设项目为多方联合

建设的项目,项目规划、讨论、建设的周期较长,截至目前相关物业尚未交付至公司,后期还需履行内外部验收程序、装修等过程,结合项目的实际进度,本公司决定将该项目达到预定可使用状态的时间由2025年12月31日调整至

2027年12月31日。

项目可行性发生重大变化的情况说明不适用

超募资金的金额、用途及使用进展情不适用况

存在擅自变更募集资金用途、违规占不适用用募集资金的情形募集资金投资项目实施地点变更情况不适用募集资金投资项目实施方式调整情况不适用适用

本公司于2022年1月16日召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第六次会议,审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自募集资金投资项目先期投入及置换情

筹资金20324.09万元及已支付发行费用的自筹资金217.68万元,共计况

20541.77万元。上述公司以自筹资金预先投入募集资金项目及已支付发行费用情况已经天健会计师事务所(特殊普通合伙)鉴证,并由其出具《关于深圳开立生物医疗科技股份有限公司以自筹资金预先投入募投项目及已支付发行费用的鉴证报告》(天健审〔2022〕3-13号)。

用闲置募集资金暂时补充流动资金情不适用况项目实施出现募集资金结余的金额及不适用原因

截至2026年06月30日,本公司将尚未使用的募集资金存放在汇丰银行(中尚未使用的募集资金用途及去向

国)有限公司深圳分行及广发银行股份有限公司深圳分行募集资金专户。

募集资金使用及披露中存在的问题或无其他情况

(3)募集资金变更项目情况

□适用□不适用

43深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

6、委托理财、衍生品投资情况

(1)委托理财情况

□适用□不适用报告期内委托理财概况

单位:万元产品类别风险特征报告期内委托理财的余额逾期未收回的金额

银行理财产品自有资金17959.020

公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理,或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况□适用□不适用

(2)衍生品投资情况

□适用□不适用公司报告期不存在衍生品投资。

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用□不适用公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用□不适用

八、主要控股参股公司分析

□适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位:元公司公司名称主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润类型

Sonowise 子公 3170022 2552644 2536295 5832695 2335913 2335913软件业

Inc. 司 .68 3.59 5.90 .55 .63 .63

Bioprober - -

子公1898770981203.5547390.77072568

Corpor 研发、咨询 1079252 1079252

司.0024.67

ation .54 .54上海爱声血管内超声

生物医疗 子公 (IVUS)技术和 1000000 3050461 1769985 1593242 5731901 5110350

科技有限司产品研发、探头0.0044.4601.7024.749.996.39公司研发等

开立生物子公生物技术开发、10000002456155-2215968--

医疗科技司技术咨询、技术0.0068.6437917909.68690301.3690380.9

44深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(武汉)有转让;一二类医4.4773限公司疗器械及电子产

品的技术开发、

技术咨询、技术

服务、技术转让上海威尔

--逊光电仪子公医用内窥镜软镜2000000665726644681892305996

11730951690466

器有限公司下治疗器具业务0.000.390.543.12.66.72司开立荟臻

生物医疗微创外科医疗手---子公100000070850486257978

科技(上术设备研发,销247931039137123913542司.006.838.92

海)有限售及技术服务70.290.999.49公司报告期内取得和处置子公司的情况

□适用□不适用公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响

SONOSCAPE MEDICAL COLOMBIA S.A.S. 设立 业务较少,对公司影响较小。

Sonoscape Medical Bel LLC. 设立 业务较少,对公司影响较小。

主要控股参股公司情况说明

九、公司控制的结构化主体情况

□适用□不适用

十、公司面临的风险和应对措施

具体内容详见本报告“第一节重要提示、目录和释义”中关于风险提示的部分。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

□适用□不适用谈论的主要内接待对象接待时间接待地点接待方式接待对象容及提供的资调研的基本情况索引类型料巨潮资讯网机构投资者 公司 2025 年各 (http://www.cninfo.com

2026年3月5公司会议室 电话沟通 机构 或行业分析 产品线中标情 .cn)《投资者关系活动记日师况等录表》(编号:2026-

001)

巨潮资讯网机构投资者 (http://www.cninfo.com

2026年4月公司2025年度公司会议室 电话沟通 机构 或行业分析 .cn)《投资者关系活动记

23日经营情况师录表》(编号:2026-

002)

45深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

巨潮资讯网机构投资者 (http://www.cninfo.com

2026年4月公司2026年一公司会议室 电话沟通 机构 或行业分析 .cn)《投资者关系活动记

28日季度经营情况师录表》(编号:2026-

003)

巨潮资讯网机构投资者 (http://www.cninfo.com

2026年5月公司近期经营公司会议室 实地调研 机构 或行业分析 .cn)《投资者关系活动记

28日动态师录表》(编号:2026-

004)

十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况公司是否制定了市值管理制度。

□是□否公司是否披露了估值提升计划。

□是□否2025年4月10日,公司第四届董事会第七次会议,审议通过了《深圳开立生物医疗科技股份有限公司市值管理制度》。

十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是□否

1、公司于2026年4月17日在巨潮资讯网披露了《关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告》,对公司相关行

动的落实情况进行了详细披露;

2、2026年4-5月,公司实施回购股份方案,合计使用2亿元回购公司股份7874900股,并已完成注销;

3、报告期内,公司完成2025年度利润分配,合计派发现金股利76040550.90元,超过2025年度公司净利润的

30%。

46深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

第四节公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员变动情况

□适用□不适用

公司董事和高级管理人员在报告期没有发生变动,具体可参见2025年年报。

二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□适用□不适用

公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用□不适用

1、股权激励

(1)2023年限制性股票激励计划2023年9月20日,公司召开第三届董事会第十四次会议及第三届监事会第十四次会议,审议通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》,向34名激励对象授予第二类限制性股票3294000股,授予价格22.18元/股,具体内容详见公司于2023年9月21日披露在巨潮资讯网的《关于向激励对象授予限制性股票的公告》。

2024年4月,公司2023年限制性股票激励计划第一个归属期的归属条件未成就,作废65.88万股限制性股票。

2025年4月,公司2023年限制性股票激励计划第二个归属期的归属条件未成就,作废846655股限制性股票。

2026年4月,公司2023年限制性股票激励计划第三个归属期的归属条件未成就,作废915545股限制性股票。

(2)2025年限制性股票与股票期权激励计划2025年10月16日,公司召开第四届董事会第十一次会议,审议通过《关于向2025年限制性股票与股票期权激励计划激励对象授予限制性股票与股票期权的议案》,决定向99名激励对象授予191.4万股第二类限制性股票,向306名激励对象授予396.78万份股票期权。

(3)2025年员工持股计划2025年,公司分别召开第四届董事会第十次会议、2025年第一次临时股东会,审议通过了《关于公司2025年员工持股计划(草案)及其摘要的议案》等相关议案;2025年12月26日,公司2025年员工持股计划证券专用账户通过非交易过户方式,受让公司回购的股份50万股,本员工持股计划实际缴款人数为7人,实际认购资金总额为796.50万元。

2、员工持股计划的实施情况

□适用□不适用报告期内全部有效的员工持股计划情况持有的股票总数占上市公司股员工的范围员工人数变更情况实施计划的资金来源

(股)本总额的比例

(1)公司(含控股子公员工合法薪酬、自筹资金

7500000无0.12%司)董事(不含独立董和法律、行政法规允许的

47深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

事)、高级管理人员;其他方式

(2)公司(含控股子公司)核心管理人员。

报告期内董事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况报告期初持股数报告期末持股数占上市公司股本总额姓名职务

(股)(股)的比例

冯乃章董事、副总经理60000600000.01%

李翔副总经理40000400000.01%

罗曰佐财务总监40000400000.01%报告期内资产管理机构的变更情况

□适用□不适用报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况

□适用□不适用报告期内股东权利行使的情况

报告期内,公司2025年员工持股计划未行使股东权利。

报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明

□适用□不适用员工持股计划管理委员会成员发生变化

□适用□不适用员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理

□适用□不适用

公司按照《企业会计准则第11号——股份支付》的相关规定执行会计处理,各期员工持股计划的实施对锁定期内各年度的业绩预计不构成重大影响。

报告期内员工持股计划终止的情况

□适用□不适用

其他说明:

3、其他员工激励措施

□适用□不适用

四、环境信息披露情况上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单

□是□否

五、社会责任情况

具体内容详见公司每年发布的 ESG 报告。

48深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

第五节重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□适用□不适用

公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用□不适用公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。

三、违规对外担保情况

□适用□不适用公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况半年度财务报告是否已经审计

□是□否公司半年度报告未经审计。

五、董事会、审计委员会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用□不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用□不适用

七、破产重整相关事项

□适用□不适用公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项重大诉讼仲裁事项

□适用□不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。

其他诉讼事项

□适用□不适用

49深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

九、处罚及整改情况

□适用□不适用公司报告期不存在处罚及整改情况。

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用□不适用

十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用□不适用公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用□不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用□不适用公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用□不适用公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用□不适用

公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用□不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用□不适用公司报告期无其他重大关联交易。

50深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

(1)托管情况

□适用□不适用公司报告期不存在托管情况。

(2)承包情况

□适用□不适用公司报告期不存在承包情况。

(3)租赁情况

□适用□不适用租赁情况说明

1、公司向深圳市新健兴实业有限公司租赁光明区办公、生产地址,年租金77.08万元,此项租赁处于正常履行中。

2、公司向上海金稞企业发展有限公司租赁上海市青浦区办公、生产、研发地址,年租金272.92万元,此项租赁处于正常履行中。

3、公司向上海临港新业坊城工科技有限公司租赁上海市宝山区办公地址,年租金290.63万元,此项租赁处于正常履行中。

4、公司向上海张江高科技园区开发股份有限公司租赁上海市浦东新区办公、生产、研发地址,年租金741.5万元,此项

租赁处于正常履行中。

5、公司向上海张江高科技园区开发股份有限公司租赁上海分公司张江办公室地址,年租金47.85万元,此项租赁处于正常履行中。

为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的项目

□适用□不适用

公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目。

2、重大担保

□适用□不适用公司报告期不存在重大担保情况。

3、日常经营重大合同

单位:元影响重大合同履行是否存在合同订立本期确认累计确认合同订立合同总金合同履行应收账款的各项条合同无法公司方名的销售收的销售收对方名称额的进度回款情况件是否发履行的重称入金额入金额生重大变大风险化

51深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

不适用不适用0.00不适用0.000.00不适用否否

4、其他重大合同

□适用□不适用公司报告期不存在其他重大合同。

十三、其他重大事项的说明

□适用□不适用公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。

十四、公司子公司重大事项

□适用□不适用

52深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

第六节股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后发行送公积金数量比例其他小计数量比例新股股转股

一、有限售条件股1647211938.07

16472119038.77%

份0%

1、国家持股

2、国有法人持股

1647211938.07

3、其他内资持股16472119038.77%

0%

其中:境内法人持股

境内自然人持1647211938.07

16472119038.77%

股0%

4、外资持股

其中:境外法人持股境外自然人持股

--

二、无限售条件股2679912161.93

7874978749026011631561.23%

份5%

000

--

2679912161.93

1、人民币普通股7874978749026011631561.23%

5%

000

2、境内上市的外

资股

3、境外上市的外

资股

4、其他

--

43271240100.0

三、股份总数78749787490424837505100.00%

50%

000

股份变动的原因

□适用□不适用

2026年4-5月,公司实施回购股份方案,合计使用2亿元回购公司股份7874900股,并于2026年5月25日完成注销。

股份变动的批准情况

□适用□不适用

53深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

股份变动的过户情况

□适用□不适用股份回购的实施进展情况

□适用□不适用

2026年4-5月,公司实施回购股份方案,合计使用2亿元回购公司股份7874900股,并于2026年5月25日完成注销。

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□适用□不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用□不适用公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用□不适用

2、限售股份变动情况

□适用□不适用

二、证券发行与上市情况

□适用□不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位:股持有特别表报告期末表决权恢复决权股份的报告期末普通股股东总数18913的优先股股东总数00股东总数(如有)(参见注8)(如有)

持股5%以上的股东或前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

报告期质押、标记或冻结情况持有有限售持有无限售股东性持股报告期末持内增减股东名称条件的股份条件的股份质比例股数量变动情数量数量股份状态数量况

境内自22.53

陈志强95725200-7179390023931300质押7330000

然人%

境内自22.53

吴坤祥95725200-7179390023931300质押9800000

然人%境内自

黄奕波4.74%20134113-151005855033528质押1039900然人香港中央结算境外法47304

1.99%843405408434054不适用0

有限公司人79境内自

李浩1.87%7963240-59724301990810不适用0然人汇添富基金管

理股份有限公-

其他1.77%750219407502194不适用0

司-社保基金933600

17022组合

陈少芬境内自1.76%7478450-07478450不适用0

54深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

然人境内自

周忻贝1.76%7478450-07478450不适用0然人中国银行股份

有限公司-华宝中证医疗交

其他1.70%720144156320007201441不适用0易型开放式指数证券投资基金

鹏华基金-中国人寿保险股

份有限公司-

分红险-鹏华

-

基金国寿股份其他1.19%504825805048258不适用0

444000

成长股票型组合单一资产管理计划(可供出售)战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股不适用

东的情况(如有)(参见注3)上述股东关联关系或一致行动的说明陈志强和吴坤祥为一致行动人。

上述股东涉及委托/受托表决权、放弃表决权情况不适用的说明前10名股东中存在回购专户的特别说明(参见注不适用

11)

前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份、高管锁定股)报告期末持有无限售条件股份数股份种类股东名称量股份种类数量陈志强23931300人民币普通股23931300吴坤祥23931300人民币普通股23931300香港中央结算有限公司8434054人民币普通股8434054

汇添富基金管理股份有限公司-社保基金17022组

7502194人民币普通股7502194

合陈少芬7478450人民币普通股7478450周忻贝7478450人民币普通股7478450

中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开放

7201441人民币普通股7201441

式指数证券投资基金

鹏华基金-中国人寿保险股份有限公司-分红险-鹏华基金国寿股份成长股票型组合单一资产管理计5048258人民币普通股5048258划(可供出售)黄奕波5033528人民币普通股5033528刘映芳4788800人民币普通股4788800

前10名无限售条件股东之间,以及前10名无限售条件股东和前10名股东之间关联关系或一致行动陈志强和吴坤祥为一致行动人。

的说明前10名普通股股东参与融资融券业务股东情况说不适用。

明(如有)(参见注4)

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

55深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□是□否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是□否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、董事和高级管理人员持股变动

□适用□不适用

公司董事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动,具体可参见2025年年报。

五、控股股东或实际控制人变更情况

公司前期已披露实际控制人筹划控制权变更但尚未完成的,请说明控制权变更进展情况。

□适用□不适用控股股东报告期内变更

□适用□不适用公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用□不适用公司报告期实际控制人未发生变更。

六、优先股相关情况

□适用□不适用报告期公司不存在优先股。

56深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

第七节债券相关情况

□适用□不适用

57深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

第八节财务报告

一、审计报告半年度报告是否经过审计

□是□否公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为:元

1、合并资产负债表

编制单位:深圳开立生物医疗科技股份有限公司

2026年06月30日

单位:元项目期末余额期初余额

流动资产:

货币资金907104337.971427130220.76结算备付金拆出资金

交易性金融资产179590177.80237163727.82衍生金融资产

应收票据4043420.001887497.63

应收账款266355004.13300525136.24应收款项融资

预付款项44994037.9037395626.64应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款6586282.806137173.34

其中:应收利息应收股利买入返售金融资产

存货963139599.93763600620.03

其中:数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产4056500.005852000.00

其他流动资产51112806.8036323501.17

58深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

流动资产合计2426982167.332816015503.63

非流动资产:

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资

长期应收款6827866.635884677.47长期股权投资

其他权益工具投资790157.26790157.26其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产570255069.49591753005.20

在建工程523200368.05493425926.88生产性生物资产油气资产

使用权资产29522952.0935006173.70

无形资产141244118.35145066619.49

其中:数据资源开发支出

其中:数据资源

商誉103507769.52108701797.95

长期待摊费用26057224.4329171990.30

递延所得税资产108087655.2293005322.08

其他非流动资产151289314.7487489683.80

非流动资产合计1660782495.781590295354.13

资产总计4087764663.114406310857.76

流动负债:

短期借款46950758.08230726746.26向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款380867679.44367114336.50预收款项

合同负债90889214.0170266565.20卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬125806348.56202601245.92

59深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

应交税费18308090.0542380782.71

其他应付款94700893.2589660500.28

其中:应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债53644446.3814285269.32

其他流动负债2335596.123132727.28

流动负债合计813503025.891020168173.47

非流动负债:

保险合同准备金

长期借款180023671.2339973671.23应付债券

其中:优先股永续债

租赁负债20334402.9825156670.27长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益57451241.7658521858.27递延所得税负债其他非流动负债

非流动负债合计257809315.97123652199.77

负债合计1071312341.861143820373.24

所有者权益:

股本424837505.00432712405.00其他权益工具

其中:优先股永续债

资本公积970611550.131145527956.58

减:库存股120031542.92120031542.92

其他综合收益11885368.7812867935.82专项储备

盈余公积224186770.37224186770.37一般风险准备

未分配利润1504962669.891567226959.67

归属于母公司所有者权益合计3016452321.253262490484.52少数股东权益

所有者权益合计3016452321.253262490484.52

60深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

负债和所有者权益总计4087764663.114406310857.76

法定代表人:陈志强主管会计工作负责人:罗曰佐会计机构负责人:胡冰

2、母公司资产负债表

单位:元项目期末余额期初余额

流动资产:

货币资金536152516.27895498742.04

交易性金融资产170567651.89185051340.14衍生金融资产

应收票据3980260.001411777.63

应收账款824035232.90862916298.37应收款项融资

预付款项39552313.0227935604.33

其他应收款799257640.34863258708.89

其中:应收利息应收股利

存货716122172.74570381979.24

其中:数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产4056500.005852000.00

其他流动资产14333839.402739063.18

流动资产合计3108058126.563415045513.82

非流动资产:

债权投资其他债权投资

长期应收款6827866.635884677.47

长期股权投资284489745.73282047162.77

其他权益工具投资790157.26790157.26其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产521187685.91547559359.29

在建工程169461869.61170456725.21生产性生物资产油气资产

使用权资产4781760.184109830.88

无形资产95007396.6798134103.55

其中:数据资源

61深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

开发支出

其中:数据资源商誉

长期待摊费用1297319.281343554.70

递延所得税资产81022880.7465470360.60

其他非流动资产132390490.0777301438.15

非流动资产合计1297257172.081253097369.88

资产总计4405315298.644668142883.70

流动负债:

短期借款94048905.75交易性金融负债衍生金融负债

应付票据46950758.08136677840.51

应付账款456257597.52421812130.54预收款项

合同负债76387838.1653622322.05

应付职工薪酬97016977.69157144543.30

应交税费4389843.5633410040.98

其他应付款163623935.59164476978.64

其中:应付利息应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债42427672.171590665.81

其他流动负债2098049.882198571.25

流动负债合计889152672.651064981998.83

非流动负债:

长期借款180023671.2339973671.23应付债券

其中:优先股永续债

租赁负债2448037.242947060.82长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益22530992.0323166974.95递延所得税负债其他非流动负债

非流动负债合计205002700.5066087707.00

负债合计1094155373.151131069705.83

所有者权益:

62深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

股本424837505.00432712405.00其他权益工具

其中:优先股永续债

资本公积970611550.131145527956.58

减:库存股120031542.92120031542.92

其他综合收益-7412619.74-7412619.74专项储备

盈余公积224186770.37224186770.37

未分配利润1818968262.651862090208.58

所有者权益合计3311159925.493537073177.87

负债和所有者权益总计4405315298.644668142883.70

3、合并利润表

单位:元项目2026年半年度2025年半年度

一、营业总收入1053322517.14964264625.00

其中:营业收入1053322517.14964264625.00利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本1087875025.74955582429.16

其中:营业成本412080085.05365607950.62利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加9510349.577406614.04

销售费用338545716.41305029539.07

管理费用73990531.5568581275.01

研发费用228596059.96244031119.47

财务费用25152283.20-35074069.05

其中:利息费用2172202.112115943.26

利息收入17561638.3318655631.85

加:其他收益50609230.0937816656.21

投资收益(损失以“—”号填列)377945.082018513.18

其中:对联营企业和合营企业的投资收益

63深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

汇兑收益(损失以“—”号填列)

净敞口套期收益(损失以“—”号填列)

公允价值变动收益(损失以“—”号填列)590177.808877.92

信用减值损失(损失以“—”号填列)2440816.53-609121.89

资产减值损失(损失以“—”号填列)-11277437.15-13444560.78

资产处置收益(损失以“—”号填列)

三、营业利润(亏损以“—”号填列)8188223.7534472560.48

加:营业外收入335428.681179759.59

减:营业外支出326481.52843800.42

四、利润总额(亏损总额以“—”号填列)8197170.9134808519.65

减:所得税费用-5579090.21-12221742.03

五、净利润(净亏损以“—”号填列)13776261.1247030261.68

(一)按经营持续性分类

1.持续经营净利润(净亏损以“—”号填列)13776261.1247030261.68

2.终止经营净利润(净亏损以“—”号填列)

(二)按所有权归属分类1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“—”号

13776261.1247030261.68

填列)

2.少数股东损益(净亏损以“—”号填列)

六、其他综合收益的税后净额-982567.04-3848775.41

归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-982567.04-3848775.41

(一)不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动

4.企业自身信用风险公允价值变动

5.其他

(二)将重分类进损益的其他综合收益-982567.04-3848775.41

1.权益法下可转损益的其他综合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额-982567.04-3848775.41

7.其他

归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额12793694.0843181486.27

归属于母公司所有者的综合收益总额12793694.0843181486.27归属于少数股东的综合收益总额

64深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

八、每股收益:

(一)基本每股收益0.03190.1087

(二)稀释每股收益0.03180.1086

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元,上期被合并方实现的净利润为:0.00元。

法定代表人:陈志强主管会计工作负责人:罗曰佐会计机构负责人:胡冰

4、母公司利润表

单位:元项目2026年半年度2025年半年度

一、营业收入982889139.69933846596.02

减:营业成本484430439.67408984510.76

税金及附加7698119.776111254.92

销售费用243325279.20245582809.60

管理费用54161215.9651349939.26

研发费用186334775.60198028559.37

财务费用27670712.89-26481489.88

其中:利息费用2176302.572115943.26

利息收入13944352.1011696816.16

加:其他收益46849242.3336078374.03

投资收益(损失以“—”号填列)245027.841715775.16

其中:对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

净敞口套期收益(损失以“—”号填列)

公允价值变动收益(损失以“—”号填列)567651.89

信用减值损失(损失以“—”号填列)1808821.66-720399.90

资产减值损失(损失以“—”号填列)-11277437.15-13444560.78

资产处置收益(损失以“—”号填列)

二、营业利润(亏损以“—”号填列)17461903.1773900200.50

加:营业外收入129853.091069715.77

减:营业外支出225671.43832932.17

三、利润总额(亏损总额以“—”号填列)17366084.8374136984.10

减:所得税费用-15552520.14-8378777.60

四、净利润(净亏损以“—”号填列)32918604.9782515761.70

(一)持续经营净利润(净亏损以“—”号填列)32918604.9782515761.70

(二)终止经营净利润(净亏损以“—”号填列)

五、其他综合收益的税后净额

(一)不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动额

65深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动

4.企业自身信用风险公允价值变动

5.其他

(二)将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额32918604.9782515761.70

七、每股收益:

(一)基本每股收益

(二)稀释每股收益

5、合并现金流量表

单位:元项目2026年半年度2025年半年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现金1139414943.54972650444.55客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还61423151.1384165309.55

收到其他与经营活动有关的现金54640461.1528768449.29

经营活动现金流入小计1255478555.821085584203.39

购买商品、接受劳务支付的现金518187873.92503644431.12客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

66深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工以及为职工支付的现金547718403.79519022551.94

支付的各项税费84879673.4775028496.07

支付其他与经营活动有关的现金211283789.68238188057.28

经营活动现金流出小计1362069740.861335883536.41

经营活动产生的现金流量净额-106591185.04-250299333.02

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金

取得投资收益收到的现金545119.825574893.76

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金550000000.00650400000.00

投资活动现金流入小计550545119.82655974893.76

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金61669048.6169844363.48投资支付的现金质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金522000000.00217000000.00

投资活动现金流出小计583669048.61286844363.48

投资活动产生的现金流量净额-33123928.79369130530.28

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金

其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金226950758.08142916002.42收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计226950758.08142916002.42

偿还债务支付的现金245792212.68261676591.69

分配股利、利润或偿付利息支付的现金78216853.4745595858.37

其中:子公司支付给少数股东的股利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金209943409.3211264243.92

筹资活动现金流出小计533952475.47318536693.98

筹资活动产生的现金流量净额-307001717.39-175620691.56

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-19093766.49727637.48

五、现金及现金等价物净增加额-465810597.71-56061856.82

加:期初现金及现金等价物余额1178420833.941522561772.77

六、期末现金及现金等价物余额712610236.231466499915.95

67深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

6、母公司现金流量表

单位:元项目2026年半年度2025年半年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现金1033281057.27833580501.05

收到的税费返还59966152.4182165792.28

收到其他与经营活动有关的现金45203489.0110259587.05

经营活动现金流入小计1138450698.69926005880.38

购买商品、接受劳务支付的现金611172410.82592984965.65

支付给职工以及为职工支付的现金392085882.87383735871.32

支付的各项税费57967856.1652320243.19

支付其他与经营活动有关的现金141172748.77186645965.84

经营活动现金流出小计1202398898.621215687046.00

经营活动产生的现金流量净额-63948199.93-289681165.62

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金

取得投资收益收到的现金299814.905273494.55

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金

1731354.89

净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金285000000.00564900000.00

投资活动现金流入小计287031169.79570173494.55

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金10080531.9533077358.10投资支付的现金取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金320000000.00129876863.35

投资活动现金流出小计330080531.95162954221.45

投资活动产生的现金流量净额-43049362.16407219273.10

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金

取得借款收到的现金226950758.08142916002.42

收到其他与筹资活动有关的现金60152357.51161003000.00

筹资活动现金流入小计287103115.59303919002.42

偿还债务支付的现金198841454.60261676591.69

分配股利、利润或偿付利息支付的现金78216853.4745472721.72

支付其他与筹资活动有关的现金215795554.3615938822.23

筹资活动现金流出小计492853862.43323088135.64

筹资活动产生的现金流量净额-205750746.84-19169133.22

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-14383892.04-469896.84

五、现金及现金等价物净增加额-327132200.9797899077.42

68深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

加:期初现金及现金等价物余额862878413.07811259912.90

六、期末现金及现金等价物余额535746212.10909158990.32

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位:元

2026年半年度

归属于母公司所有者权益所少其他权益工具其一有减未数

项目资他专盈般者:分股股优永本综项余风其小权其库配东本先续公合储公险他计益他存利权股债积收备积准合股润益益备计

11153232

43212012224

45676262

710386718

一、上年年527226490490

24159367

末余额95954848

05.42.5.870.

6.59.64.54.5

0092237

8722

加:会计政策变更前期差错更正其他

11153232

43212012224

45676262

710386718

二、本年期527226490490

24159367

初余额95954848

05.42.5.870.

6.59.64.54.5

0092237

8722

----

三、本期增--

17462246246

减变动金额78982

910.02640303

(减少以7456

640288181

“-”号填9007.0

06.9.763.63.

列).004

4582727

-131212

982776793793

(一)综合0.00.0

56266969

收益总额00

7.01.14.04.0

4288

--

17199

182182

(二)所有14493

7979

者投入和减4857

1313

少资本4.791.

06.06.

116

4545

1.所有者

投入的普通股

69深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

2.其他权

益工具持有者投入资本

171717

3.股份支

144144144

付计入所有

484848

者权益的金

4.74.74.7

额

111

--

199

199199

93

9393

4.其他57

5757

91.

91.91.

16

1616

---

767676

(三)利润040040040分配555555

0.90.90.9

000

1.提取盈

余公积

2.提取一

般风险准备

---

767676

3.对所有

040040040

者(或股

555555

东)的分配

0.90.90.9

000

4.其他

--

-

192199

(四)所有78

0693

者权益内部74

0857

结转900

91.91..00

1616

1.资本公

积转增资本(或股本)

2.盈余公

积转增资本(或股本)

3.盈余公

积弥补亏损

4.设定受

益计划变动额结转留存收益

5.其他综

合收益结转留存收益

---

6.其他

78192199

70深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

740693

9000857.0091.91.

1616

(五)专项储备

1.本期提

取

2.本期使

用

(六)其他

153030

42497012011224

041616

83610388518

四、本期期962452452

7515153667

末余额663232

05.50.42.8.770.

9.81.21.2

001392837

955

上年金额

单位:元

2025年半年度

归属于母公司所有者权益所少其他权益工具其一有减未数

项目资他专盈般者:分股股优永本综项余风其小权库配东本其先续公合储公险他计益他存利权股债积收备积准合股润益益备计

11143131

43212016224

42120808

710300318

一、上年年421929222222

24159167

末余额81124747

05.42.1.270.

2.82.89.49.4

0092437

5711

加:会计政策变更前期差错更正其他

11143131

43212016224

42120808

710300318

二、本年期421929222222

24159167

初余额81124747

05.42.1.270.

2.82.89.49.4

0092437

5711

三、本期增-

70407272

减变动金额38

91489191

(减少以48

982021227227

“-”号填775.00.18.77.77

列).41

(一)综合0.0-474343收益总额038030181181

71深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

48264848

7751.66.26.2.41877

707070

(二)所有

919191

者投入和减

982982982

少资本.00.00.00

1.所有者

投入的普通股

2.其他权

益工具持有者投入资本

3.股份支707070

付计入所有919191者权益的金982982982

额.00.00.00

4.其他

---

424242

(三)利润982982982分配242424

0.50.50.5

000

1.提取盈

余公积

2.提取一

般风险准备

---

424242

3.对所有

982982982

者(或股

242424

东)的分配

0.50.50.5

000

4.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公

积转增资本(或股本)

2.盈余公

积转增资本(或股本)

3.盈余公

积弥补亏损

4.设定受

益计划变动额结转留存收益

5.其他综

合收益结转留存收益

72深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

6.其他

(五)专项储备

1.本期提

取

2.本期使

用

(六)其他

11143131

43212012224

49161515

710315518

四、本期期513977513513

24151367

末余额79147070

05.42.5.870.

4.84.07.17.1

0092337

5588

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位:元

2026年半年度

其他权益工具所有

项目减:其他未分资本专项盈余者权股本优先永续库存综合配利其他其他公积储备公积益合股债股收益润计

1145-18623537

432712002241

一、上年年5277412090073

124031548677

末余额956.5619.208.5177.8

5.002.920.37

87487

加:会计政策变更前期差错更正其他

1145-18623537

432712002241

二、本年期5277412090073

124031548677

初余额956.5619.208.5177.8

5.002.920.37

87487

三、本期增

----减变动金额

7874174943122259

(减少以

900.164019451325

“-”号填

006.45.932.38

列)

32913291

(一)综合

86048604

收益总额.97.97

-

(二)所有17141999

1827

者投入和减44843579

9130

少资本.711.16

6.45

1.所有者

投入的普通

73深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

股

2.其他权

益工具持有者投入资本

3.股份支

17141714

付计入所有

44844484

者权益的金.71.71额

-

1999

1999

4.其他3579

3579

1.16

1.16

--

(三)利润76047604分配05500550.90.90

1.提取盈

余公积

--

2.对所有

76047604

者(或股

05500550

东)的分配.90.90

3.其他

---

(四)所有

787419201999

者权益内部

900.60893579

结转

001.161.16

1.资本公

积转增资本(或股本)

2.盈余公

积转增资本(或股本)

3.盈余公

积弥补亏损

4.设定受

益计划变动额结转留存收益

5.其他综

合收益结转留存收益

---

787419201999

6.其他

900.60893579

001.161.16

(五)专项储备

1.本期提

取

2.本期使

用

(六)其他

74深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

-18183311

4248970612002241

四、本期期7412968159

3750115531548677

末余额619.262.6925.4

5.000.132.920.37

7459

上期金额

单位:元

2025年半年度

其他权益工具所有

项目减:其他未分资本专项盈余者权股本优先永续库存综合配利其他其他公积储备公积益合股债股收益润计

1142-16283300

432712002241

一、上年年4216983135440

124031548677

末余额812.8829.123.1739.3

5.002.920.37

50604

加:会计政策变更前期差错更正其他

1142-16283300

432712002241

二、本年期4216983135440

124031548677

初余额812.8829.123.1739.3

5.002.920.37

50604

三、本期增减变动金额709139534662

(减少以982.35215503“-”号填00.20.20

列)

82518251

(一)综合

57615761

收益总额.70.70

(二)所有70917091

者投入和减982.982.少资本0000

1.所有者

投入的普通股

2.其他权

益工具持有者投入资本

3.股份支

70917091

付计入所有

982.982.

者权益的金

0000

额

4.其他

--

(三)利润42984298分配22402240.50.50

1.提取盈

75深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

余公积

--

2.对所有

42984298

者(或股

22402240

东)的分配.50.50

3.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公

积转增资本(或股本)

2.盈余公

积转增资本(或股本)

3.盈余公

积弥补亏损

4.设定受

益计划变动额结转留存收益

5.其他综

合收益结转留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提

取

2.本期使

用

(六)其他

1149-16673347

432712002241

四、本期期5136983668066

124031548677

末余额794.8829.644.3242.5

5.002.920.37

50604

三、公司基本情况

深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称公司或本公司)前身系深圳市开立科技有限公司(以下简称

开立科技公司),于2002年9月27日在深圳市工商行政管理局登记注册,取得注册号为

440301103617854的营业执照。开立科技公司成立时注册资本300.00万元。开立科技公司以2014年10月31日为基准日,整体变更为股份有限公司,于2014年12月31日在深圳市市场监督管理局登记注册,总部位于广东省深圳市。公司现持有统一社会信用代码为 91440300743219767A 的营业执照,注册资本42483.7505万元,股份总数42483.7505万股(每股面值1元)。其中,无限售条件的流通股份A 股 42483.7505 万股。公司股票已于 2017 年 4 月 6 日在深圳证券交易所挂牌交易。

本公司属医疗器械行业。主要经营活动为:医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。产品主要有:医用超声诊断设备、医用电子内窥镜设备及耗材等。

76深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

本财务报表业经公司2026年8月20日第四届董事会第十七次会议批准对外报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本公司财务报表以持续经营为编制基础。

2、持续经营

本公司不存在导致对报告期末起12个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

本公司根据实际生产经营特点针对金融工具减值、存货、固定资产折旧、在建工程、无形资产、收入确认等交易或事项制定了具体会计政策和会计估计。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量等有关信息。

2、会计期间

会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

公司经营业务的营业周期较短,以12个月作为资产和负债的流动性划分标准。

4、记账本位币

本公司及境内子公司采用人民币为记账本位币, SonowiseInc.、 Sonoscape Medical(Hong Kong)Co.Ltd、 SonoScape Medical India Private Limited、ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"、

SonoScape Medical Germany GmbH、SonoScape US Inc.、 SonoScape Medical EU B.V.等境外子公司从事

境外经营,选择其经营所处的主要经济环境中的货币为记账本位币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

□适用□不适用项目重要性标准

77深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

重要的单项计提坏账准备的应收票据单项金额超过资产总额0.5%

重要的应收票据坏账准备收回或转回单项金额超过资产总额0.5%

重要的核销应收票据单项金额超过资产总额0.5%

重要的单项计提坏账准备的应收账款单项金额超过资产总额0.5%

重要的应收账款坏账准备收回或转回单项金额超过资产总额0.5%

重要的核销应收账款单项金额超过资产总额0.5%

重要的单项计提坏账准备的其他应收款单项金额超过资产总额0.5%

重要的其他应收款坏账准备收回或转回单项金额超过资产总额0.5%

重要的核销其他应收款单项金额超过资产总额0.5%

重要的单项计提坏账准备的长期应收款单项金额超过资产总额0.5%

重要的长期应收款坏账准备收回或转回单项金额超过资产总额0.5%

重要的核销长期应收款单项金额超过资产总额0.5%

重要的账龄超过1年的预付款项单项金额超过资产总额0.5%

重要的在建工程项目单项工程投资总额超过资产总额0.5%

重要的逾期借款单项金额超过资产总额0.5%

重要的账龄超过1年的应付账款单项金额超过资产总额0.5%

重要的账龄超过1年的其他应付款单项金额超过资产总额0.5%

重要的账龄超过1年的合同负债单项金额超过资产总额0.5%

重要的投资活动现金流量单项金额超过资产总额5%

重要的境外经营实体资产总额超过集团总资产的15%

重要的子公司、非全资子公司资产总额超过集团总资产的15%

重要的承诺事项单项金额超过资产总额0.5%

重要的或有事项单项金额超过资产总额0.5%

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

1.同一控制下企业合并的会计处理方法

公司在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

2.非同一控制下企业合并的会计处理方法

公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;

如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额,首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核,经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

1.控制的判断

拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其可变回报金额的,认定为控制。

2.合并财务报表的编制方法

78深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(1)母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子公司的

财务报表为基础,根据其他有关资料,由母公司按照《企业会计准则第33号——合并财务报表》编制。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

9、现金及现金等价物的确定标准

列示于现金流量表中的现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物是指企业持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

1.外币业务折算

外币交易在初始确认时,采用交易发生日的即期汇率的近似汇率折算为人民币金额。资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算,因汇率不同而产生的汇兑差额,除与购建符合资本化条件资产有关的外币专门借款本金及利息的汇兑差额外,计入当期损益;以历史成本计量的外币非货币性项目仍采用交易发生日即期汇率的近似汇率折算,不改变其人民币金额;以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,差额计入当期损益或其他综合收益。

2.外币财务报表折算

资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用交易发生日的即期汇率折算;利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日即期汇率的近似汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额,计入其他综合收益。

11、金融工具

1.金融资产和金融负债的分类

金融资产在初始确认时划分为以下三类:(1)以摊余成本计量的金融资产;(2)以公允价值计量且其变

动计入其他综合收益的金融资产;(3)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债在初始确认时划分为以下四类:(1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债;(2)

金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债;(3)不属于上述(1)或

(2)的财务担保合同,以及不属于上述(1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺;(4)以摊余成本计量的金融负债。

2.金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件

(1)金融资产和金融负债的确认依据和初始计量方法

79深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

公司成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债时,按照公允价值计量;对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产或金融负债,相关交易费用计入初始确认金额。但是,公司初始确认的应收账款未包含重大融资成分或公司不考虑未超过一年的合同中的融资成分的,按照《企业会计准则第14号——收入》所定义的交易价格进行初始计量。

(2)金融资产的后续计量方法

1)以摊余成本计量的金融资产

采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失,在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时,计入当期损益。

2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资

采用公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益,其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资

采用公允价值进行后续计量。获得的股利(属于投资成本收回部分的除外)计入当期损益,其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

采用公允价值进行后续计量,产生的利得或损失(包括利息和股利收入)计入当期损益,除非该金融资产属于套期关系的一部分。

(3)金融负债的后续计量方法

1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

此类金融负债包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债以公允价值进行后续计量。因公司自身信用风险变动引起的指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动金额计入其他综合收益,除非该处理会造成或扩大损益中的会计错配。此类金融负债产生的其他利得或损失(包括利息费用、除因公司自身信用风险变动引起的公允价值变动)计入当期损益,除非该金融负债属于套期关系的一部分。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

2)金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债

按照《企业会计准则第23号——金融资产转移》相关规定进行计量。

80深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

3)不属于上述1)或2)的财务担保合同,以及不属于上述1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺

在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量:*按照金融工具的减值规定确定的损失

准备金额;*初始确认金额扣除按照《企业会计准则第14号——收入》相关规定所确定的累计摊销额后的余额。

4)以摊余成本计量的金融负债

采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融负债所产生的利得或损失,在终止确认、按照实际利率法摊销时计入当期损益。

(4)金融资产和金融负债的终止确认

1)当满足下列条件之一时,终止确认金融资产:

*收取金融资产现金流量的合同权利已终止;

*金融资产已转移,且该转移满足《企业会计准则第23号——金融资产转移》关于金融资产终止确认的规定。2)当金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除时,相应终止确认该金融负债(或该部分金融负债)。

3.金融资产转移的确认依据和计量方法

公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,分别下列情况处理:(1)未保留对该金融资产控制的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;(2)保留了对该金融资产控制的,按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:(1)所转移金融资产在终止确认日的账面价值;(2)因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。转移了金融资产的一部分,且该被转移部分整体满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和继续确认部分之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:(1)终止确认部分的账面价值;(2)终止确认部分的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。

4.金融资产和金融负债的公允价值确定方法

公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融资产和金融

负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级,并依次使用:

81深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(1)第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;

(2)第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值,包括:活跃市场中类似资产或负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;除报价以外的其他可观察输入值,如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等;市场验证的输入值等;

(3)第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值,包括不能直接观察或无法由可观察市场数据

验证的利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数据作出的财务预测等。

5.金融工具减值

公司以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以外的贷款承诺、不属于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债或不属于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债的财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。

预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。其中,对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产,按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。

对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产,公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。

对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成,且不含重大融资成分或者公司不考虑不超过一年的合同中的融资成分的应收款项及合同资产,公司运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

除上述计量方法以外的金融资产,公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加,公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备;如果信用风险自初始确认后未显著增加,公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。

公司利用可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

于资产负债表日,若公司判断金融工具只具有较低的信用风险,则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工具组合为基础时,公司以共同风险特征为依据,将金融工具划分为不同组合。

82深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值;对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资,公司在其他综合收益中确认其损失准备,不抵减该金融资产的账面价值。

6.金融资产和金融负债的抵销

金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不相互抵销。但同时满足下列条件的,公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:(1)公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;(2)公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

不满足终止确认条件的金融资产转移,公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。

7.应收款项和合同资产预期信用损失的确认标准和计提方法

1)按信用风险特征组合计提预期信用损失的应收款项和合同资产

组合类别确定组合的依据计量预期信用损失的方法

应收银行承兑汇票参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对票据类型未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整应收商业承兑汇票个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对应收账款——账龄组合账龄未来经济状况的预测,编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表,计算预期信用损失参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对应收账款——合并范围内关联方往

客户类型未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整来组合

个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失其他应收款——合并范围内关联方合并范围内的关联参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对往来组合方欠款未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未其他应收款——应收出口退税款组来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计款项性质合算预期信用损失

参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对其他应收款——账龄组合账龄未来经济状况的预测,编制其他应收款账龄与预期信用损失率对照表,计算预期信用损失参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未长期应收款——员工贷款组合款项性质

来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失

2)账龄组合的账龄与预期信用损失率对照表

83深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

应收账款预期信用损失率其他应收款预期信用损失率账龄

(%)(%)

1年以内(含,下同)5.005.00

1-2年10.0010.00

2-3年30.0030.00

3年以上100.00100.00

应收账款/其他应收款的账龄自初始确认日起算。

3)按单项计提预期信用损失的应收款项和合同资产的认定标准

对信用风险与组合信用风险显著不同的应收款项和合同资产,公司按单项计提预期信用损失。

12、应收票据

13、应收账款

14、应收款项融资

15、其他应收款

其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

16、合同资产

公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。

公司将拥有的、无条件(即,仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项列示,将已向客户转让商品而有权收取对价的权利(该权利取决于时间流逝之外的其他因素)作为合同资产列示。

17、存货

1.存货的分类

84深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。

2.发出存货的计价方法

发出存货采用月末一次加权平均法。

3.存货的盘存制度

存货的盘存制度为永续盘存制。

4.低值易耗品和包装物的摊销方法

(1)低值易耗品按照一次转销法进行摊销。

(2)包装物按照一次转销法进行摊销。

5.存货跌价准备

(1)存货跌价准备的确认标准和计提方法

资产负债表日,存货采用成本与可变现净值孰低计量,按照成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货,在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值;需要经过加工的存货,在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值;资产负债表日,同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的,分别确定其可变现净值,并与其对应的成本进行比较,分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。

18、持有待售资产

19、债权投资

20、其他债权投资

85深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

21、长期应收款

22、长期股权投资

1.共同控制、重大影响的判断

按照相关约定对某项安排存在共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策,认定为共同控制。对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定,认定为重大影响。

2.投资成本的确定

(1)同一控制下的企业合并形成的,合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或发行权益性证券

作为合并对价的,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的合并对价的账面价值或发行股份的面值总额之间的差额调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

公司通过多次交易分步实现同一控制下企业合并形成的长期股权投资,判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的,把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的,在合并日,根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额确定初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本,与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

(2)非同一控制下的企业合并形成的,在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始投资成本。

公司通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并形成的长期股权投资,区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理:

1)在个别财务报表中,按照原持有的股权投资的账面价值加上新增投资成本之和,作为改按成本法核

算的初始投资成本。

2)在合并财务报表中,判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的,把各项交易作为一项取得控

制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益;购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益等的,与其相关的其他综合收益等转为购买日所属当期收益。但由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

(3)除企业合并形成以外的:以支付现金取得的,按照实际支付的购买价款作为其初始投资成本;以发

行权益性证券取得的,按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本;以债务重组方式取得的,按《企业会计准则第12号——债务重组》确定其初始投资成本;以非货币性资产交换取得的,按《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》确定其初始投资成本。

86深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

3.后续计量及损益确认方法

对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算;对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。

4.通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权的处理方法

(1)是否属于“一揽子交易”的判断原则

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,公司结合分步交易的各个步骤的交易协议条款、分别取得的处置对价、出售股权的对象、处置方式、处置时点等信息来判断分步交易是否属于

“一揽子交易”。各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明多次交易事项属于“一揽子交易”:

1)这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

2)这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

3)一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

4)一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

(2)不属于“一揽子交易”的会计处理

1)个别财务报表

对处置的股权,其账面价值与实际取得价款之间的差额,计入当期损益。对于剩余股权,对被投资单位仍具有重大影响或者与其他方一起实施共同控制的,转为权益法核算;不能再对被投资单位实施控制、共同控制或重大影响的,按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的相关规定进行核算。

2)合并财务报表

在丧失控制权之前,处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整资本公积(资本溢价),资本溢价不足冲减的,冲减留存收益。

丧失对原子公司控制权时,对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资收益,同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等,应当在丧失控制权时转为当期投资收益。

(3)属于“一揽子交易”的会计处理

1)个别财务报表

87深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

2)合并财务报表

将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

23、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

24、固定资产

(1)确认条件

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。

(2)折旧方法类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率

房屋建筑物年限平均法20-5010.00%1.80%-3.00%

机器设备年限平均法5-1010.00%9.00%-18.00%

运输工具年限平均法5-1010.00%9.00%-18.00%

电子及办公设备年限平均法2-1010.00%9.00%-45.00%

其他设备年限平均法5-1010.00%9.00%-18.00%

自有房屋装修年限平均法5-100.00%10.00%-20.00%

25、在建工程

1.在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项资产达

到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。

2.在建工程达到预定可使用状态时,按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态但尚未办理

竣工决算的,先按估计价值转入固定资产,待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值,但不再调整原已计提的折旧。

类别在建工程结转为固定资产的标准和时点机器设备安装调试后达到设计要求或合同规定的标准

88深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

房屋及建筑物装修后达到可使用标准

26、借款费用

1.借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时确认为费用,计入当期损益。

2.借款费用资本化期间

(1)当借款费用同时满足下列条件时,开始资本化:1)资产支出已经发生;2)借款费用已经发生;3)为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

(2)若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断,并且中断时间连续超过3个月,暂停借款费用的资本化;中断期间发生的借款费用确认为当期费用,直至资产的购建或者生产活动重新开始。

(3)当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时,借款费用停止资本化。

3.借款费用资本化率以及资本化金额为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的,以专门借款当期实际发生的利息费用(包括按照实际利率法确定的折价或溢价的摊销),减去将尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,确定应予资本化的利息金额;为购建或者生产符合资本化条件的资产占用了一般借款的,根据累计资产支出超过专门借款的资产支出加权平均数乘以占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的利息金额。

27、生物资产

28、油气资产

29、无形资产

(1)使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

(1)使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

1.无形资产包括土地使用权、专有技术、专利技术及软件等,按成本进行初始计量。

89深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

2.使用寿命有限的无形资产,在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预期实现方式系统合

理地摊销,无法可靠确定预期实现方式的,采用直线法摊销。具体如下:

项目使用寿命及其确定依据摊销方法

土地使用权30-50年、按照土地使用年限确定直线法

专利技术10-12年、按照预计受益年限确定直线法

专有技术10-17年、按照预计受益年限确定直线法

软件3-10年、按照预计使用年限确定直线法

(2)研发支出的归集范围及相关会计处理方法

(1)人员人工费用

人员人工费用包括公司研发人员的工资薪金、基本养老保险费、基本医疗保险费、失业保险费、工伤保

险费、生育保险费和住房公积金。

研发人员同时服务于多个研究开发项目的,人工费用的确认依据公司管理部门提供的各研究开发项目研发人员的工时记录,在不同研究开发项目间按比例分配。

(2)直接投入费用

直接投入费用是指公司为实施研究开发活动而实际发生的相关支出。包括:1)直接消耗的材料;2)用于研究开发活动的仪器、设备的运行维护、调整、检验、检测、维修等费用。

(3)折旧费用与长期待摊费用

折旧费用是指用于研究开发活动的仪器、设备和在用建筑物的折旧费。

长期待摊费用是指研发设施的改建、改装、装修和修理过程中发生的长期待摊费用,按实际支出进行归集,在规定的期限内分期平均摊销。

(4)无形资产摊销费用

无形资产摊销费用是指用于研究开发活动的软件、专利技术、专有技术的摊销费用。

(5)委托外部研究开发费用委托外部研究开发费用是指公司委托境内外其他机构或个人进行研究开发活动所发生的费用(研究开发活动成果为公司所拥有,且与公司的主要经营业务紧密相关)。

(6)其他费用

90深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

其他费用是指上述费用之外与研究开发活动直接相关的其他费用,包括资料翻译费、专家咨询费、知识产权的申请费、注册费、代理费,会议费、差旅费、通讯费等。

内部研究开发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用

该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用

性;(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该

无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

30、长期资产减值

对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产等长期资产,在资产负债表日有迹象表明发生减值的,估计其可收回金额。对因企业合并所形成的商誉和使用寿命不确定的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年都进行减值测试。商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试。

若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额确认资产减值准备并计入当期损益。

31、长期待摊费用

长期待摊费用核算已经支出,摊销期限在1年以上(不含1年)的各项费用。长期待摊费用按实际发生额入账,在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。

32、合同负债

公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务作为合同负债列示。

33、职工薪酬

(1)短期薪酬的会计处理方法

在职工为公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2)离职后福利的会计处理方法离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划。

91深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(1)在职工为公司提供服务的会计期间,根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2)对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤:

1)根据预期累计福利单位法,采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和财务变量等作出估计,计量设定受益计划所产生的义务,并确定相关义务的所属期间。同时,对设定受益计划所产生的义务予以折现,以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本;

2)设定受益计划存在资产的,将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字

或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产;

3)期末,将设定受益计划产生的职工薪酬成本确认为服务成本、设定受益计划净负债或净资产的利息

净额以及重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分,其中服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本,重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不允许转回至损益,但可以在权益范围内转移这些在其他综合收益确认的金额。

(3)辞退福利的会计处理方法

向职工提供的辞退福利,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:(1)公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;(2)公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4)其他长期职工福利的会计处理方法

向职工提供的其他长期福利,符合设定提存计划条件的,按照设定提存计划的有关规定进行会计处理;

除此之外的其他长期福利,按照设定受益计划的有关规定进行会计处理,为简化相关会计处理,将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额以及重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。

34、预计负债

1.因对外提供担保、诉讼事项、产品质量保证、亏损合同等或有事项形成的义务成为公司承担的现时义务,履行该义务很可能导致经济利益流出公司,且该义务的金额能够可靠的计量时,公司将该项义务确认为预计负债。

2.公司按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数对预计负债进行初始计量,并在资产负债表日对预

计负债的账面价值进行复核。

35、股份支付

1.股份支付的种类

92深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

包括以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

2.实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理

(1)以权益结算的股份支付

授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应调整资本公积。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应调整资本公积。

换取其他方服务的权益结算的股份支付,如果其他方服务的公允价值能够可靠计量的,按照其他方服务在取得日的公允价值计量;如果其他方服务的公允价值不能可靠计量,但权益工具的公允价值能够可靠计量的,按照权益工具在服务取得日的公允价值计量,计入相关成本或费用,相应增加所有者权益。

(2)以现金结算的股份支付

授予后立即可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在授予日按公司承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权情况的最佳估计为基础,按公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用和相应的负债。

(3)修改、终止股份支付计划

如果修改增加了所授予的权益工具的公允价值,公司按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加;如果修改增加了所授予的权益工具的数量,公司将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加;如果公司按照有利于职工的方式修改可行权条件,公司在处理可行权条件时,考虑修改后的可行权条件。

如果修改减少了授予的权益工具的公允价值,公司继续以权益工具在授予日的公允价值为基础,确认取得服务的金额,而不考虑权益工具公允价值的减少;如果修改减少了授予的权益工具的数量,公司将减少部分作为已授予的权益工具的取消来进行处理;如果以不利于职工的方式修改了可行权条件,在处理可行权条件时,不考虑修改后的可行权条件。

如果公司在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具(因未满足可行权条件而被取消的除外),则将取消或结算作为加速可行权处理,立即确认原本在剩余等待期内确认的金额。

36、优先股、永续债等其他金融工具

37、收入

按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

93深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

1.收入确认原则

于合同开始日,公司对合同进行评估,识别合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项履约义务是在某一时段内履行,还是在某一时点履行。

满足下列条件之一时,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:(1)客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益;(2)客户能够控制公司履约过程中在建商品;(3)公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时,公司考虑下列迹象:(1)公司就该商品享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;(2)公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权;(3)公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品;(4)公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬;(5)客户已接受该商

品;(6)其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

2.收入计量原则

(1)公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是公司因向客户转让商品或服务而

预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。

(2)合同中存在可变对价的,公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包含可

变对价的交易价格,不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。

(3)合同中存在重大融资成分的,公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金

额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销。合同开始日,公司预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的,不考虑合同中存在的重大融资成分。

(4)合同中包含两项或多项履约义务的,公司于合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品的单独售

价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。

3.收入确认的具体方法

(1)医疗器械产品业务

公司医疗器械产品销售业务属于在某一时点履行的履约义务。内销产品收入确认需满足以下条件:公司将产品运送至合同约定交货地点并由客户确认接受,已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品的控制权已转移。外销产品收入确认需满足以下条件:FOB 和 CIF 模式下,公司根据合同或订单的约定将产品出口报关,取得船运公司、航运公司或陆运公司出具的提单或客户签收文件,已

94深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬已转移,商品的法定所有权已转移; EXW 模式下,公司在工厂或其他指定地点将货物交给购货方或其指定的承运人处置后,已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品控制权已转移,商品的法定所有权已转移。

(2)维修服务业务

1)对于单次维修合同,属于在某一时点履行的履约义务,在公司完成履约义务后按照服务结算单确认收入。

2)对于签订维保合同的,属于在某一时段内履行履约义务,按照与客户签订的维修合同中约定的服务

期限分期确认收入。

同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法的情况

38、合同成本

公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。如果合同取得成本的摊销期限不超过一年,在发生时直接计入当期损益。

公司为履行合同发生的成本,不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围且同时满足下列条件的,作为合同履约成本确认为一项资产:

1.该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或类似费用)、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本;

2.该成本增加了公司未来用于履行履约义务的资源;

3.该成本预期能够收回。

公司对于与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。如果与合同成本有关的资产的账面价值高于因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价减去估计将要发生的成本,公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失。以前期间减值的因素之后发生变化,使得转让该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价减去估计将要发生的成本高于该资产账面价值的,转回原已计提的资产减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

39、政府补助

1.政府补助在同时满足下列条件时予以确认:(1)公司能够满足政府补助所附的条件;(2)公司能够收到政府补助。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。

95深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

2.与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法

政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。政府文件不明确的,以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断,以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助,冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

3.与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法

除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助,难以区分与资产相关或与收益相关的,整体归类为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本;用于补偿已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益或冲减相关成本。

4.与公司日常经营活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益或冲减相关成本费用。与公

司日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。

5.政策性优惠贷款贴息的会计处理方法

(1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向公司提供贷款的,以实际收到的

借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

(2)财政将贴息资金直接拨付给公司的,将对应的贴息冲减相关借款费用。

40、递延所得税资产/递延所得税负债1.根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额(未作为资产和负债确认的项目按照税法规定可以确定其计税基础的,该计税基础与其账面数之间的差额),按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。

2.确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资产负债表日,

有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的,确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。

3.资产负债表日,对递延所得税资产的账面价值进行复核,如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税

所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,转回减记的金额。

4.公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益,但不包括下列情况产生的所得

税:(1)企业合并;(2)直接在所有者权益中确认的交易或者事项。

96深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

5.同时满足下列条件时,公司将递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列示:(1)拥有以净

额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;(2)递延所得税资产和递延所得税负债是与同一

税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。

41、租赁

(1)作为承租方租赁的会计处理方法

(1)作为承租方租赁的会计处理方法

在租赁期开始日,公司将租赁期不超过12个月,且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁;将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不认定为低价值资产租赁。

对于所有短期租赁和低价值资产租赁,公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁付款额计入相关资产成本或当期损益。

除上述采用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外,在租赁期开始日,公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。

(1)使用权资产

使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括:1)租赁负债的初始计量金额;2)在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;3)承租人发生的初始直接费用;4)承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。

公司按照直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

(2)租赁负债

在租赁期开始日,公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债。计算租赁付款额现值时采用租赁内含利率作为折现率,无法确定租赁内含利率的,采用公司增量借款利率作为折现率。租赁付款额与其现值之间的差额作为未确认融资费用,在租赁期各个期间内按照确认租赁付款额现值的折现率确认利息费用,并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益。

租赁期开始日后,当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况发生变化时,公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债,并相应调整使用权资产的账面价值,如使用权资产账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将剩余金额计入当期损益。

97深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)作为出租方租赁的会计处理方法

在租赁开始日,公司将实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁划分为融资租赁,除此之外的均为经营租赁。

(1)经营租赁公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁收款额确认为租金收入,发生的初始直接费用

予以资本化并按照与租金收入确认相同的基础进行分摊,分期计入当期损益。公司取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

2)融资租赁在租赁期开始日,公司按照租赁投资净额(未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和)确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。在租赁期的各个期间,公司按照租赁内含利率计算并确认利息收入。

公司取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

42、其他重要的会计政策和会计估计

与回购公司股份相关的会计处理方法

因减少注册资本或奖励职工等原因收购本公司股份的,按实际支付的金额作为库存股处理,同时进行备查登记。如果将回购的股份注销,则将按注销股票面值和注销股数计算的股票面值总额与实际回购所支付的金额之间的差额冲减资本公积,资本公积不足冲减的,冲减留存收益;如果将回购的股份奖励给本公司职工属于以权益结算的股份支付,于职工行权购买本公司股份收到价款时,转销交付职工的库存股成本和等待期内资本公积(其他资本公积)累计金额,同时,按照其差额调整资本公积(股本溢价)。

43、重要会计政策和会计估计变更

(1)重要会计政策变更

□适用□不适用

(2)重要会计估计变更

□适用□不适用

(3)2026年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况

□适用□不适用

44、其他

98深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

六、税项

1、主要税种及税率

税种计税依据税率以按税法规定计算的销售货物和应税

劳务收入为基础计算销项税额,扣除增值税13.00%、6.00%、3.00%

当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税

城市维护建设税实际缴纳的流转税税额7.00%、5.00%、1.00%

企业所得税应纳税所得额9.00%-34.00%

从价计征,按房产原值一次减除30%房产税后余值的1.2%计缴;从租计征的,按1.20%、12%租金收入的12%计缴

土地使用税 计税面积 5 元/m2、9 元/m2、18 元/m2

教育费附加实际缴纳的流转税税额3.00%

地方教育附加实际缴纳的流转税税额2.00%、1.00%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明纳税主体名称所得税税率

本公司、上海威尔逊光电仪器有限公司、上海爱声生物医疗科技有限公司、开立生物

15.00%

医疗科技(武汉)有限公司

上海和一医疗仪器有限公司、开立生物医疗科技(成都)有限公司、开立生物医疗科

20.00%

技(海口)有限责任公司

SonowiseInc.、Bioprober Corporation、SonoScape US Inc. 21.00%

Sonoscape Medical(Hong Kong) Co.Ltd、Opticare Co.Ltd、Visionix Co.

16.50%

Limited

株式会社ソノスケイプジャパン31.51%

SonoScape Medical Netherlands B.V.、SonoScape Medic al EU B.V. 19.00%、25.80%

ООО"СОНОСКЕЙПМЕДИЦИНАРУС"25.00%

SonoScape Medical India Private Limited 25.17%

SonoScape Medical Germany GmbH、SonoScape MedSurg GMBH 30.00%

SONOSCAPE MALAYSIA SDN. BHD. 24.00%

MEDISCAPE MEDICAL MEXICO S DE RL DE CV 30.00%

SONOSCAPE MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. 17.00%

SONOSCAPE MEDICAL RO S.R.L. 16.00%

SONOSCAPE MEDICAL POLSKA SP. Z O.O. 9.00%

SONOSCAPE MEDICAL ITALIA S.R.L. 27.90%

PT SONOSCAPE MEDICAL INDONESIA 22.00%

SONOSCAPE AUSTRALIA HEALTHCARE TECHNOLOGY PTY LTD 30.00%

SonoScape Kazakhstan Medical Technology Co. Ltd 20.00%

SONOSCAPE DO BRASIL MEDICAL TECHNOLOGY LTDA 34.00%

SONOSCAPE EGYPT INNOVATIONS 22.50%

Sonoscape Medical Bel LLC. 20.00%

SONOSCAPE MEDICAL COLOMBIA S.A.S. 35.00%

除上述以外的其他纳税主体25.00%

2、税收优惠

1.增值税

99深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

根据财政部、国家税务总局《关于软件产品增值税政策的通知》(财税〔2011〕100号)规定,对增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品,按法定税率征收增值税后,对其增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策。

2.企业所得税

本公司于2024年12月26日取得深圳市工业和信息化局、深圳市财政局、国家税务总局深圳市税务局

联合颁发的高新技术企业证书,证书编号为 GR202444206484,认定有效期三年(2024-2026 年),因此2026年半年度按15%的税率计缴企业所得税。

子公司上海威尔逊光电仪器有限公司于2023年12月12日取得上海市科学技术委员会、上海市财政

局、国家税务总局上海市税务局联合颁发的高新技术企业证书,证书编号为 GR202331006068,认定有效期三年(2023-2025年),目前正在高新复审中,因此2026年半年度按15%的税率计缴企业所得税。

子公司上海爱声生物医疗科技有限公司于2023年12月12日取得上海市科学技术委员会、上海市财政

局、国家税务总局上海市税务局联合颁发的高新技术企业证书,证书编号为 GR202331005000,认定有效期三年(2023-2025年),目前正在高新复审中,因此2026年半年度按15%的税率计缴企业所得税。

根据《对湖北省认定机构2025年认定报备的第四批高新技术企业进行备案的公告》子公司开立生物

医疗科技(武汉)有限公司于 2026 年 1 月通过高新技术企业认定取得高新证书编号为 GR202542004893

有效期三年(2025-2027年),因此2026年半年度按15%的税率计缴企业所得税。

根据《关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部税务总局公告2023

年第12号),自2023年1月1日至2027年12月31日,对小型微利企业减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税;

本公司子公司上海和一医疗仪器有限公司、开立生物医疗科技(成都)有限公司、开立生物医疗科技

(海口)有限责任公司满足符合小微企业的条件,享受上述税收优惠政策。

3、其他

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位:元项目期末余额期初余额

库存现金187398.15122614.13

银行存款906916939.821427007606.63

合计907104337.971427130220.76

100深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

其中:存放在境外的款项总额81338250.78145421087.35其他说明

期末银行存款中有7303975.65元为大额存单计提的应收利息,期初银行存款中有32421430.96元为大额存单计提的应收利息;货币资金的受限情况见本财务报表附注之说明。

2、交易性金融资产

单位:元项目期末余额期初余额以公允价值计量且其变动计入当期损

179590177.80237163727.82

益的金融资产

其中:

理财产品179590177.80237163727.82

其中:

合计179590177.80237163727.82

其他说明:

3、衍生金融资产

单位:元项目期末余额期初余额

其他说明:

4、应收票据

(1)应收票据分类列示

单位:元项目期末余额期初余额

银行承兑票据4043420.001887497.63

合计4043420.001887497.63

(2)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例其

中:

按组合40434100.00%4043418874100.00%18874

101深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

计提坏20.0020.0097.6397.63账准备的应收票据其

中:

40434404341887418874

合计100.00%100.00%

20.0020.0097.6397.63

如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备:

□适用□不适用

(3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用□不适用

(4)期末公司已质押的应收票据

单位:元项目期末已质押金额

(5)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

单位:元项目期末终止确认金额期末未终止确认金额

(6)本期实际核销的应收票据情况

单位:元项目核销金额

其中重要的应收票据核销情况:

单位:元款项是否由关联单位名称应收票据性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

应收票据核销说明:

102深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

5、应收账款

(1)按账龄披露

单位:元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)277672297.07311735500.80

1至2年8989915.3810514161.59

2至3年1951905.86861022.00

3年以上55610859.7756806755.40

3至4年5035220.794260286.49

4至5年821640.461109737.80

5年以上49753998.5251436731.11

合计344224978.08379917439.79

(2)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例按单项计提坏

946027835116250945877834016247

账准备2.75%82.82%2.49%82.82%

40.7796.9743.8062.0013.9548.05

的应收账款其

中:

按组合计提坏

3347647003426472937045871558298900

账准备97.25%20.92%97.51%19.32%

737.31776.98960.33677.79289.60388.19

的应收账款其

中:

3442247786926635537991779392300525

合计100.00%22.62%100.00%20.90%

978.08973.95004.13439.79303.55136.24

按单项计提坏账准备类别名称:

单位:元期初余额期末余额名称账面余额坏账准备账面余额坏账准备计提比例计提理由

单项组合9458762.007834013.959460240.777835196.9782.82%无法收回

合计9458762.007834013.959460240.777835196.97

按组合计提坏账准备类别名称:

单位:元

103深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

账龄组合334764737.3170034776.9820.92%

合计334764737.3170034776.98

确定该组合依据的说明:

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备:

□适用□不适用

(3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他单项计提坏账

7834013.951183.027835196.97

准备

按组合计提坏71558289.6-70034776.9

账准备01523512.628

79392303.5-77869973.9

合计

51522329.605

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

(4)本期实际核销的应收账款情况

单位:元项目核销金额

其中重要的应收账款核销情况:

单位:元款项是否由关联单位名称应收账款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

应收账款核销说明:

(5)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位:元单位名称应收账款期末余合同资产期末余应收账款和合同占应收账款和合应收账款坏账准

104深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

额额资产期末余额同资产期末余额备和合同资产减合计数的比例值准备期末余额

第一名95500886.5095500886.5027.74%4775044.33

第二名13170000.0013170000.003.83%13170000.00

第三名8125219.008125219.002.36%944260.95

第四名8084644.528084644.522.35%404232.23

第五名7197421.917197421.912.09%359871.10

合计132078171.93132078171.9338.37%19653408.61

6、合同资产

(1)合同资产情况

单位:元期末余额期初余额项目账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值

0.000.000.000.00

合计0.000.00

(2)报告期内账面价值发生的重大变动金额和原因

单位:元项目变动金额变动原因

(3)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例其

中:

其

中:

按组合计提坏账准备类别个数:0按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用□不适用

(4)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

单位:元

项目本期计提本期收回或转回本期转销/核销原因

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元单位名称收回或转回金额转回原因收回方式确定原坏账准备计提

105深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

比例的依据及其合理性其他说明

(5)本期实际核销的合同资产情况

单位:元项目核销金额其中重要的合同资产核销情况

单位:元款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

合同资产核销说明:

其他说明:

7、应收款项融资

(1)应收款项融资分类列示

单位:元项目期末余额期初余额

(2)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例

其中:

其中:

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

单位:元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失值)值)

2026年1月1日余额

在本期各阶段划分依据和坏账准备计提比例

106深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

(3)本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

其他说明:

(4)期末公司已质押的应收款项融资

单位:元项目期末已质押金额

(5)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

单位:元项目期末终止确认金额期末未终止确认金额

(6)本期实际核销的应收款项融资情况

单位:元项目核销金额其中重要的应收款项融资核销情况

单位:元款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

核销说明:

(7)应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况

(8)其他说明

107深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

8、其他应收款

单位:元项目期末余额期初余额

其他应收款6586282.806137173.34

合计6586282.806137173.34

(1)应收利息

1)应收利息分类

单位:元项目期末余额期初余额

2)重要逾期利息

单位:元是否发生减值及其判借款单位期末余额逾期时间逾期原因断依据

其他说明:

3)按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

4)本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

其他说明:

5)本期实际核销的应收利息情况

单位:元项目核销金额其中重要的应收利息核销情况

单位:元

108深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

核销说明:

其他说明:

(2)应收股利

1)应收股利分类

单位:元

项目(或被投资单位)期末余额期初余额

2)重要的账龄超过1年的应收股利

单位:元是否发生减值及其判

项目(或被投资单位)期末余额账龄未收回的原因断依据

3)按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

4)本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

其他说明:

5)本期实际核销的应收股利情况

单位:元项目核销金额其中重要的应收股利核销情况

单位:元款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

109深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

核销说明:

其他说明:

(3)其他应收款

1)其他应收款按款项性质分类情况

单位:元款项性质期末账面余额期初账面余额

押金保证金8864642.9911064675.35

应收出口退税款756208.30

其他3151893.20774440.28

合计12016536.1912595323.93

2)按账龄披露

单位:元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)5777772.843445402.42

1至2年771704.49912405.08

2至3年523979.662864380.03

3年以上4943079.205373136.40

3至4年967817.06432216.28

4至5年177266.08789829.15

5年以上3797996.064151090.97

合计12016536.1912595323.93

3)按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例

其中:

按组合

120165430265862125956458161371

计提坏100.00%45.19%100.00%51.27%

536.1953.3982.80323.9350.5973.34

账准备

其中:

120165430265862125956458161371

合计100.00%45.19%100.00%51.27%

536.1953.3982.80323.9350.5973.34

按组合计提坏账准备类别名称:

单位:元

110深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

账龄组合12016536.195430253.3945.19%

合计12016536.195430253.39

确定该组合依据的说明:

按预期信用损失一般模型计提坏账准备:

单位:元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计

损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失

值)值)

2026年1月1日余额134459.6991240.506232450.406458150.59

2026年1月1日余额

在本期

——转入第三阶段183654.59183654.59

本期计提154428.95-197724.64-1132177.30-1175472.99

2026年6月30日余

288888.6477170.455100273.105430253.39

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用□不适用

4)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他

按组合计提坏-

6458150.595430253.39

账准备1027897.20

-

合计6458150.590.000.000.005430253.39

1027897.20

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

5)本期实际核销的其他应收款情况

单位:元

111深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

项目核销金额

其中重要的其他应收款核销情况:

单位:元款项是否由关联单位名称其他应收款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

其他应收款核销说明:

6)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位:元占其他应收款期坏账准备期末余单位名称款项的性质期末余额账龄末余额合计数的额比例

第一名押金保证金2011004.731年以内16.74%100550.24

第二名押金保证金904364.613年以上7.53%904364.61

第三名押金保证金768066.753年以上6.39%768066.75

第四名押金保证金744000.003年以上6.19%744000.00

第五名押金保证金400000.001年以内3.33%20000.00

合计4827436.0940.17%2536981.60

7)因资金集中管理而列报于其他应收款

单位:元

其他说明:

9、预付款项

(1)预付款项按账龄列示

单位:元期末余额期初余额账龄金额比例金额比例

1年以内32445181.1272.11%23375166.2962.51%

1至2年726751.211.62%274860.370.74%

2至3年394994.780.88%13745599.9836.76%

3年以上11427110.7925.40%

合计44994037.9037395626.64

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

112深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

单位名称账面余额占预付款项余额的比例(%)

第一名13940785.4830.98

第二名4521858.2910.05

第三名1145561.742.55

第四名1097041.012.44

第五名3508677.007.80

小计24213923.5253.82

其他说明:

10、存货

公司是否需要遵守房地产行业的披露要求否

(1)存货分类

单位:元期末余额期初余额项目存货跌价准备存货跌价准备账面余额或合同履约成账面价值账面余额或合同履约成账面价值本减值准备本减值准备

333222155.27552310.5305669844.306528588.31568434.5274960154.

原材料

0694776719

89790561.689790561.661883838.461883838.4

在产品

8833

440433067.76437301.6363995765.370306682.76232542.0294074140.

库存商品

1344951150

31626160.130941768.1

发出商品684391.956002722.11684391.955318330.16

49

151566923.11394112.7140172811.103524909.13240393.490284515.9

半成品

904163101

33352750.932568848.938510898.037079640.8

委托加工物资783901.961431257.25

0494

107999161116852018.963139599.886757639.123157019.763600620.

合计

8.818893211803

(2)确认为存货的数据资源

单位:元自行加工的数据资源其他方式取得的数据项目外购的数据资源存货合计存货资源存货

113深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(3)存货跌价准备和合同履约成本减值准备

单位:元本期增加金额本期减少金额项目期初余额期末余额计提其他转回或转销其他

31568434.527552310.5

原材料900253.544916377.52

79

76232542.010200771.476437301.6

库存商品9996011.86

194

13240393.411394112.7

半成品134261.521980542.18

04

发出商品684391.95684391.95

委托加工物资1431257.2542150.60689505.89783901.96

123157019.11277437.117582437.4116852018.

合计

185588

按组合计提存货跌价准备

单位:元期末期初组合名称跌价准备计提跌价准备计提期末余额跌价准备期初余额跌价准备比例比例按组合计提存货跌价准备的计提标准

(4)存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明

(5)合同履约成本本期摊销金额的说明

11、持有待售资产

单位:元项目期末账面余额减值准备期末账面价值公允价值预计处置费用预计处置时间其他说明

12、一年内到期的非流动资产

单位:元项目期末余额期初余额

一年内到期的债权投资0.000.00

一年内到期的其他债权投资0.000.00

一年内到期的长期应收款4056500.005852000.00

114深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

合计4056500.005852000.00

(1)一年内到期的债权投资

□适用□不适用

(2)一年内到期的其他债权投资

□适用□不适用

13、其他流动资产

单位:元项目期末余额期初余额

待抵扣增值税进项税48037204.5131603196.53

预缴企业所得税3075602.294640403.82

其他79900.82

合计51112806.8036323501.17补偿性资产相关信息

其他说明:

14、债权投资

(1)债权投资的情况

单位:元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值债权投资减值准备本期变动情况

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

(2)期末重要的债权投资

单位:元期末余额期初余额债权项目票面利实际利逾期本票面利实际利逾期本面值到期日面值到期日率率金率率金

(3)减值准备计提情况

单位:元

115深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计

损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失

值)值)

2026年1月1日余额

在本期各阶段划分依据和坏账准备计提比例

(4)本期实际核销的债权投资情况

单位:元项目核销金额其中重要的债权投资核销情况

债权投资核销说明:

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用□不适用

其他说明:

15、其他债权投资

(1)其他债权投资的情况

单位:元累计在其他综合收本期公允累计公允项目期初余额应计利息利息调整期末余额成本益中确认备注价值变动价值变动的减值准备其他债权投资减值准备本期变动情况

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

(2)期末重要的其他债权投资

单位:元期末余额期初余额其他债权项目票面利实际利逾期本票面利实际利逾期本面值到期日面值到期日率率金率率金

116深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(3)减值准备计提情况

单位:元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计

损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失

值)值)

2026年1月1日余额

在本期各阶段划分依据和坏账准备计提比例

(4)本期实际核销的其他债权投资情况

单位:元项目核销金额其中重要的其他债权投资核销情况损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用□不适用

其他说明:

16、其他权益工具投资

单位:元本期计入本期计入本期末累本期末累本期确指定为以公允价值计其他综合其他综合计计入其计计入其期末项目名称期初余额认的股量且其变动计入其他收益的利收益的损他综合收他综合收余额利收入综合收益的原因得失益的利得益的损失浙江深博医疗技术有限公司和上海深博医疗器械有限公司是专注于乳腺癌超声智能扫描分析系统的公浙江深博

7901司。公司持有浙江深

医疗技术790157.26

57.26博医疗技术有限公司

有限公司和上海深博医疗器械有限公司的股权为长

期持有、不以出售为目的,根据合约按照比例承担投资风险。

浙江深博医疗技术有限公司和上海深博医疗器械有限公司是专上海深博注于乳腺癌超声智能医疗器械扫描分析系统的公有限公司司。公司持有浙江深博医疗技术有限公司和上海深博医疗器械

117深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

有限公司的股权为长

期持有、不以出售为目的,根据合约按照比例承担投资风险。

7901

合计790157.26

57.26

本期存在终止确认

单位:元项目名称转入留存收益的累计利得转入留存收益的累计损失终止确认的原因分项披露本期非交易性权益工具投资

单位:元指定为以公允其他综合收益价值计量且其其他综合收益确认的股利收项目名称累计利得累计损失转入留存收益变动计入其他转入留存收益入的金额综合收益的原的原因因

其他说明:

17、长期应收款

(1)长期应收款情况

单位:元期末余额期初余额项目折现率区间账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值

员工无息借7170000.6811500.6330000.6013500.3.85%-

358500.00316500.00

款000000004.90%员工低息借

625000.0031250.00593750.00675000.0033750.00641250.00

款

其中:未实----

现融资收益577383.37577383.37770072.53770072.53

7217616.6827866.6234927.5884677.

合计389750.00350250.00

63634747

(2)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例

其中:

按组合

77950389750740527005035025066547

计提坏100.00%5.00%100.00%5.00%

00.00.0050.0000.00.0050.00

账准备

其中:

118深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

77950389750740527005035025066547

合计100.00%5.00%100.00%5.00%

00.00.0050.0000.00.0050.00

按组合计提坏账准备类别名称:

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

员工贷款组合7795000.00389750.005.00%

合计7795000.00389750.00

确定该组合依据的说明:

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

单位:元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计

损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失

值)值)

2026年1月1日余额350250.00350250.00

2026年1月1日余额

在本期

本期计提39500.0039500.00

2026年6月30日余

389750.00389750.00

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

(3)本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他

员工贷款组合350250.0039500.00389750.00

合计350250.0039500.00389750.00

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

其他说明:

(4)本期实际核销的长期应收款情况

单位:元项目核销金额

119深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

其中重要的长期应收款核销情况:

单位:元款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

长期应收款核销说明:

18、长期股权投资

单位:元本期增减变动期初减值权益宣告期末减值被投余额法下其他发放余额准备准备

资单(账其他计提期初追加减少确认综合现金

(账期末位面价权益减值其他余额投资投资的投收益股利面价

值)变动准备余额资损调整或利值)益润

一、合营企业

二、联营企业可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因其他说明

19、其他非流动金融资产

单位:元项目期末余额期初余额

其他说明:

20、投资性房地产

(1)采用成本计量模式的投资性房地产

□适用□不适用

120深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)采用公允价值计量模式的投资性房地产

□适用□不适用

(3)转换为投资性房地产并采用公允价值计量

单位:元转换前核算科对其他综合收项目金额转换理由审批程序对损益的影响目益的影响

(4)未办妥产权证书的投资性房地产情况

单位:元项目账面价值未办妥产权证书原因其他说明

21、固定资产

单位:元项目期末余额期初余额

固定资产570255069.49591753005.20

合计570255069.49591753005.20

(1)固定资产情况

单位:元电子及办公自有房屋装项目房屋建筑物机器设备运输设备其他设备合计设备修

一、账面原

值:

1.期初30373175444206206372708.612668177087442.3548920885815413

余额8.344.7488.5106.119.64

2.本期4522702.172712652046919.23913564

72677.35

增加金额28.8436.83

(172712652017368.19361063

72429.11

1)购置.8476.71

(

4522702.4522702.

2)在建工

2828

程转入

(

3)企业合

并增加

(4)存货转入

(5)报表29550.60248.2429798.84折算差异

121深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

3.本期2464419.3548343.

163541.82192186.82728194.71

减少金额7510

(

2448999.3530016.

1)处置或163541.82189280.98728194.71

1364

报废

(2)报表15420.622905.8418326.46折算差异

4.期末30825446459013056209167.631215506431924.3548920887851936

余额0.620.8306.0570.111.37

二、累计折旧

1.期初43178741160885413950182.446782122599068.1092747326621909

余额.475.6407.2941.203.08

2.本期5558616.313617853111673.2462537.43390699

312740.70583345.44

增加金额69.028189.55

(5558616.313346533088607.2462537.43340253

312740.70583097.20

1)计提69.915289.91

(

2)报表折27131.1123066.29248.2450445.64

算差异

(3)企业合并增加

3.本期1527542.

536506.63155364.72180339.83655330.93

减少金额11

(

1478476.

1)处置或493341.27155364.72174439.92655330.93

84

报废

(2)报表

43165.365899.9149065.27

折算差异

4.期末48737358191710694107558.476095462527082.1339001130808225

余额.164.0305.2792.090.52

三、减值准备

1.期初

182041.36182041.36

余额

2.本期

增加金额

(

1)计提

3.本期

减少金额

(

1)处置或

报废

4.期末

182041.36182041.36

余额

四、账面价

122深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

值

1.期末25951710267120312101609.155120033904841.2209919757025506

账面价值2.465.4401.7878.029.49

2.期初26055301283138742422526.165886054488373.2456173459175300

账面价值6.877.7481.2265.915.20

(2)暂时闲置的固定资产情况

单位:元项目账面原值累计折旧减值准备账面价值备注

(3)通过经营租赁租出的固定资产

单位:元项目期末账面价值

(4)未办妥产权证书的固定资产情况

单位:元项目账面价值未办妥产权证书的原因

房屋建筑物2212685.61房产证办理中其他说明

(5)固定资产的减值测试情况

□适用□不适用

(6)固定资产清理

单位:元项目期末余额期初余额其他说明

22、在建工程

单位:元项目期末余额期初余额

在建工程523200368.05493425926.88

合计523200368.05493425926.88

(1)在建工程情况

单位:元项目期末余额期初余额

123深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值松山湖开立医

疗器械产研项201183716.88201183716.88180733856.04180733856.04目总部基地建设

135293311.76135293311.76135293311.76135293311.76

项目开立医疗高端

医疗器械研发152539294.83152539294.83142219858.90142219858.90生产基地项目

其他34184044.5834184044.5835178900.1835178900.18

合计523200368.050.00523200368.05493425926.880.00493425926.88

(2)重要在建工程项目本期变动情况

单位:元其工程

本期利息中:

本期累计本期本期转入资本本期项目预算期初其他期末投入工程利息资金增加固定化累利息名称数余额减少余额占预进度资本来源金额资产计金资本金额算比化率金额额化金例额松山湖开募集立医3273180720442011

61.4688.40资

疗器4290338598608371

%%金、

械产0.006.04.846.88其他研项目总部募集

151713521352

基地89.1589.15资

671093310.009331

建设%%金、

0.001.761.76

项目其他开立医疗高端医疗1800142210311525

84.7484.74

器械0000198594353929其他

%%

研发0.008.90.934.83生产基地项目

6591458230764890

合计1000470292961632

0.006.70.773.47

(3)本期计提在建工程减值准备情况

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额计提原因其他说明

124深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(4)在建工程的减值测试情况

□适用□不适用

(5)工程物资

单位:元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

其他说明:

23、生产性生物资产

(1)采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用□不适用

(2)采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用□不适用

(3)采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用□不适用

24、油气资产

□适用□不适用

25、使用权资产

(1)使用权资产情况

单位:元项目房屋及建筑物合计

一、账面原值

1.期初余额74302833.2174302833.21

2.本期增加金额3881238.303881238.30

(1)租入3881238.303881238.30

3.本期减少金额3059839.393059839.39

(1)处置3059839.393059839.39

4.期末余额75124232.1275124232.12

二、累计折旧

1.期初余额39296659.5139296659.51

2.本期增加金额8593539.328593539.32

(1)计提8593539.328593539.32

125深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

0.00

3.本期减少金额2288918.802288918.80

(1)处置2288918.802288918.80

0.00

4.期末余额45601280.0345601280.03

三、减值准备0.00

1.期初余额0.00

2.本期增加金额0.00

(1)计提0.00

0.00

3.本期减少金额0.00

(1)处置0.00

0.00

4.期末余额0.00

四、账面价值0.00

1.期末账面价值29522952.0929522952.09

2.期初账面价值35006173.7035006173.70

(2)使用权资产的减值测试情况

□适用□不适用

其他说明:

26、无形资产

(1)无形资产情况

单位:元项目土地使用权专利权非专利技术专有技术软件合计

一、账面原值

1.期初余166326101.44227554.235046610.629031920.3274632186.

额2888862

2.本期增

400108.28400108.28

加金额

(1

400108.28400108.28

)购置

(2)内部研发

(3)企业合并增加

(4)报表折算差异

3.本期减

932612.00714712.00145893.941793217.94

少金额

126深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(1

145893.94145893.94

)处置

(2)报表折

932612.00714712.001647324.00

算差异

4.期末余166326101.43294942.234331898.629286134.7273239076.

额2888296

二、累计摊销

1.期初余39254127.534448122.633047160.220816706.2127566116.

额441766

2.本期增

2618948.28555227.88915075.814089251.97

加金额

(1

2618948.28555227.88915075.814089251.97

)计提

(2)报表折算差异

(3)企业合并增加

3.本期减

932612.00714712.0012536.491659860.49

少金额

(1

12536.4912536.49

)处置

(2)报表折

932612.00714712.001647324.00

算差异

4.期末余41873075.834070738.532332448.221719245.5129995508.

额221914

三、减值准备

1.期初余

1999450.471999450.47

额

2.本期增

加金额

(1)计提

3.本期减

少金额

(1)处置

4.期末余

1999450.471999450.47

额

四、账面价值

1.期末账124453025.141244118.

9224203.767566889.13

面价值4635

2.期初账127071973.145066619.

9779431.648215214.11

面价值7449

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0.00%

(2)确认为无形资产的数据资源

单位:元

127深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

外购的数据资源无形自行开发的数据资源其他方式取得的数据项目合计资产无形资产资源无形资产

(3)未办妥产权证书的土地使用权情况

单位:元项目账面价值未办妥产权证书的原因其他说明

(4)无形资产的减值测试情况

□适用□不适用

27、商誉

(1)商誉账面原值

单位:元被投资单位名本期增加本期减少称或形成商誉期初余额企业合并形成期末余额的事项报表折算处置报表折算的

Sonowise, 167543767. 162349739.

5194028.43

Inc. 94 51上海威尔逊光电仪器有限公

334965772.334965772.

司及上海和一

5757

医疗仪器有限公司

荟臻科技(上18074901.518074901.5

海)有限公司77

520584442.515390413.

合计5194028.43

0865

(2)商誉减值准备

单位:元被投资单位名本期增加本期减少称或形成商誉期初余额期末余额的事项计提处置

Sonowise, 76916871.5 76916871.5Inc. 6 6上海威尔逊光电仪器有限公

334965772.334965772.

司及上海和一

5757

医疗仪器有限公司

128深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

411882644.411882644.

合计0.000.000.000.00

1313

(3)商誉所在资产组或资产组组合的相关信息名称所属资产组或组合的构成及依据所属经营分部及依据是否与以前年度保持一致

构成:归属于资产组的流动资产、

固定资产、无形资产、负债及其他

收购 Sonowise 单体业务与 资产(或负债);依据:根据对资产

应用彩超数字波束技术生产组预计的使用安排、经营规划及盈不适用是的系列产品产业链利预测以及对商誉形成的历史及目前资产状况的分析确定与商誉相关资产组或资产组组合

构成:归属于资产组的流动资产、

固定资产、无形资产、负债及其他

上海威尔逊光电仪器有限公资产(或负债);依据:根据对资产

司及上海和一医疗仪器有限组预计的使用安排、经营规划及盈不适用是公司利预测以及对商誉形成的历史及目前资产状况的分析确定与商誉相关资产组或资产组组合

构成:归属于资产组的流动资产、

固定资产、无形资产、负债及其他

资产(或负债);依据:根据对资产收购开立荟臻业务与外科产

组预计的使用安排、经营规划及盈不适用是品生产的系列产品产业链利预测以及对商誉形成的历史及目前资产状况的分析确定与商誉相关资产组或资产组组合资产组或资产组组合发生变化名称变化前的构成变化后的构成导致变化的客观事实及依据其他说明

(4)可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

(5)业绩承诺完成及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用□不适用其他说明

129深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

28、长期待摊费用

单位:元项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额

装修费26960061.48237072.283172428.4124024705.35

其他2211928.82131237.53310647.272032519.08

合计29171990.30368309.813483075.6826057224.43其他说明

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1)未经抵销的递延所得税资产

单位:元期末余额期初余额项目可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产

资产减值准备194721992.8328935770.41199231271.8329941109.27

内部交易未实现利润93783019.0225386421.41134107858.8625982829.18

可抵扣亏损332974763.5249946214.53223185377.5933477806.64

递延收益22761911.573414286.7323203154.943480473.24

交易性金融资产、负

590177.8088526.67

债公允价值变动

租赁负债35425538.664005872.5730073650.744511047.61

合计680257403.40111777092.32609801313.9697393265.94

(2)未经抵销的递延所得税负债

单位:元期末余额期初余额项目应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债交易性金融资产公允

567651.8985147.7851340.147701.02

价值变动

固定资产一次性扣除2102169.99315325.502454396.15368159.42

使用权资产29522952.093288963.8226747222.834012083.42

合计32192773.973689437.1029252959.124387943.86

(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位:元递延所得税资产和负抵销后递延所得税资递延所得税资产和负抵销后递延所得税资项目债期末互抵金额产或负债期末余额债期初互抵金额产或负债期初余额

递延所得税资产3689437.10108087655.224387943.8693005322.08

递延所得税负债3689437.104387943.86

130深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(4)未确认递延所得税资产明细

单位:元项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异65905090.8055101443.67

可抵扣亏损326093481.31269647338.26

合计391998572.11324748781.93

(5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

单位:元年份期末金额期初金额备注

2026年464786.23464786.23

2027年8107295.338107295.33

2028年34776044.9134776044.91

2029年92201027.3092201027.30

2030年90265331.7290265331.72

2031年7746975.337746975.33

2033年67756142.5511309999.50

2034年15998631.6115998631.61

2035年8777246.338777246.33

合计326093481.31269647338.26其他说明

30、其他非流动资产

单位:元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

13311180.113311180.112085797.912085797.9

预付设备款

4411

25990025.025990025.014326790.014326790.0

预付工程款

1100

固定收益类产111988109.111988109.61077095.861077095.8品595999

151289314.151289314.87489683.887489683.8

合计

747400

补偿性资产相关信息

其他说明:

31、所有权或使用权受到限制的资产

单位:元项目期末期初

131深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况

400000.0400000.0诉讼冻结62814506281450诉讼冻结

货币资金冻结冻结

00资金.00.00资金

外币账户外币账户

货币资金6304.176304.17冻结封存,不6505.866505.86冻结封存,不收不付收不付

406304.1406304.162879556287955

合计

77.86.86

其他说明:

32、短期借款

(1)短期借款分类

单位:元项目期末余额期初余额

信用借款94048905.75

票据贴现借款46950758.08136677840.51

合计46950758.08230726746.26

短期借款分类的说明:

(2)已逾期未偿还的短期借款情况

本期末已逾期未偿还的短期借款总额为元,其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

单位:元借款单位期末余额借款利率逾期时间逾期利率其他说明

33、交易性金融负债

单位:元项目期末余额期初余额

其中:

其中:

其他说明:

34、衍生金融负债

单位:元项目期末余额期初余额

其他说明:

132深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

35、应付票据

单位:元种类期末余额期初余额

本期末已到期未支付的应付票据总额为元,到期未付的原因为。

36、应付账款

(1)应付账款列示

单位:元项目期末余额期初余额

应付货款322241392.21302324907.76

应付设备款3250583.193447529.94

应付工程款47240167.9943283581.13

其他8135536.0518058317.67

合计380867679.44367114336.50

(2)账龄超过1年或逾期的重要应付账款

单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因

其他说明:

37、其他应付款

单位:元项目期末余额期初余额

其他应付款94700893.2589660500.28

合计94700893.2589660500.28

(1)应付利息

单位:元项目期末余额期初余额

重要的已逾期未支付的利息情况:

单位:元借款单位逾期金额逾期原因

其他说明:

133深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)应付股利

单位:元项目期末余额期初余额

其他说明,包括重要的超过1年未支付的应付股利,应披露未支付原因:

(3)其他应付款

1)按款项性质列示其他应付款

单位:元项目期末余额期初余额

押金保证金35671400.0035501400.00

待付员工报销款9298826.9913214747.52

待付费用款24710033.5624458181.76

应付单位款16943508.177303210.00

员工持股计划款7965000.007965000.00

其他112124.531217961.00

合计94700893.2589660500.28

2)账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因其他说明

38、预收款项

(1)预收款项列示

单位:元项目期末余额期初余额

(2)账龄超过1年或逾期的重要预收款项

单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因

单位:元项目变动金额变动原因

39、合同负债

单位:元项目期末余额期初余额

134深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

预收货款90889214.0170266565.20

合计90889214.0170266565.20账龄超过1年的重要合同负债

单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

单位:元变动金项目变动原因额

40、应付职工薪酬

(1)应付职工薪酬列示

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬195952838.51431398326.64503007204.52124343960.63

二、离职后福利-设定

1193417.6132176914.8432189517.471180814.98

提存计划

三、辞退福利5454989.804221943.269395360.11281572.95

合计202601245.92467797184.74544592082.10125806348.56

(2)短期薪酬列示

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、工资、奖金、津贴

194224401.85394144642.37465742409.21122626635.01

和补贴

2、职工福利费398736.6510095594.8910186833.07307498.47

3、社会保险费662743.4515231836.5715216096.89678483.13

其中:医疗保险

639788.3214098968.7714081320.26657436.83

费工伤保险

20111.38444597.79446286.5618422.61

费生育保险

2843.75688270.02688490.072623.70

费

4、住房公积金666956.5611926252.8111861865.35731344.02

合计195952838.51431398326.64503007204.52124343960.63

(3)设定提存计划列示

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险1156216.4730883610.4630894437.471145389.46

2、失业保险费37201.141293304.381295080.0035425.52

合计1193417.6132176914.8432189517.471180814.98

135深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

其他说明:

41、应交税费

单位:元项目期末余额期初余额

增值税6269924.7232869700.69

企业所得税6759812.061984854.48

个人所得税3216759.863911033.25

城市维护建设税1158172.421936799.43

教育费附加522005.99850062.82

地方教育附加348003.99566708.55

其他33411.01261623.49

合计18308090.0542380782.71其他说明

42、持有待售负债

单位:元项目期末余额期初余额其他说明

43、一年内到期的非流动负债

单位:元项目期末余额期初余额

一年内到期的长期借款39960000.0020000.00

一年内到期的租赁负债13684446.3814265269.32

合计53644446.3814285269.32

其他说明:

44、其他流动负债

单位:元项目期末余额期初余额

待转销项税额2335596.123132727.28

合计2335596.123132727.28

短期应付债券的增减变动:

单位:元债券面值票面发行债券发行期初本期按面溢折本期期末是否

136深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

名称利率日期期限金额余额发行值计价摊偿还余额违约提利销息合计

其他说明:

45、长期借款

(1)长期借款分类

单位:元项目期末余额期初余额

信用借款180023671.2339973671.23

合计180023671.2339973671.23

长期借款分类的说明:

其他说明,包括利率区间:

46、应付债券

(1)应付债券

单位:元项目期末余额期初余额

(2)应付债券的增减变动(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

单位:元按面溢折债券票面发行债券发行期初本期值计本期期末是否面值价摊名称利率日期期限金额余额发行提利偿还余额违约销息合计

(3)可转换公司债券的说明

(4)划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

137深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

单位:元发行在外期初本期增加本期减少期末的金融工具数量账面价值数量账面价值数量账面价值数量账面价值其他金融工具划分为金融负债的依据说明其他说明

47、租赁负债

单位:元项目期末余额期初余额

租赁负债本金21741092.2827000625.19

未确认融资费用-1406689.30-1843954.92

合计20334402.9825156670.27其他说明

48、长期应付款

单位:元项目期末余额期初余额

(1)按款项性质列示长期应付款

单位:元项目期末余额期初余额

其他说明:

(2)专项应付款

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

其他说明:

49、长期应付职工薪酬

(1)长期应付职工薪酬表

单位:元

138深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

项目期末余额期初余额

(2)设定受益计划变动情况

设定受益计划义务现值:

单位:元项目本期发生额上期发生额

计划资产:

单位:元项目本期发生额上期发生额

设定受益计划净负债(净资产)

单位:元项目本期发生额上期发生额

设定受益计划的内容及与之相关风险、对公司未来现金流量、时间和不确定性的影响说明:

设定受益计划重大精算假设及敏感性分析结果说明:

其他说明:

50、预计负债

单位:元项目期末余额期初余额形成原因

其他说明,包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明:

51、递延收益

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助58521858.27780000.001850616.5157451241.76尚未结转收益

合计58521858.27780000.001850616.5157451241.76

其他说明:

52、其他非流动负债

单位:元项目期末余额期初余额

其他说明:

139深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

53、股本

单位:元

本次变动增减(+、-)期初余额期末余额发行新股送股公积金转股其他小计

--

4327124042483750

股份总数7874900.7874900.

5.005.00

0000

其他说明:

2026年4月9日至5月25日,公司回购股份并完成注销7874900股,公司总股本由432712405股减至

424837505股

54、其他权益工具

(1)期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

(2)期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

单位:元发行在外期初本期增加本期减少期末的金融工具数量账面价值数量账面价值数量账面价值数量账面价值

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

其他说明:

55、资本公积

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额资本溢价(股本溢

1070635234.88192060891.16878574343.72

价)

其他资本公积74892721.7017144484.7192037206.41

合计1145527956.5817144484.71192060891.16970611550.13

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

本期资本公积-其他资本公积增加17144484.71元系公司实施员工股权激励所形成的股份支付费用按服务期摊销确认所致;

本期资本公积-资本溢价减少192060891.16系公司回购股份并完成注销7874900股所致。

140深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

56、库存股

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

公开市场回购股份120031542.92199935791.16199935791.16120031542.92

合计120031542.92199935791.16199935791.16120031542.92

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

本期变动系公司回购股份并完成注销所致。

57、其他综合收益

单位:元本期发生额

减:前期减:前期

项目期初余额本期所得计入其他计入其他税后归属减:所得税后归属期末余额税前发生综合收益综合收益于少数股税费用于母公司额当期转入当期转入东损益留存收益

一、不能

重分类进--损益的其74126197412619

他综合收.74.74益其他

--权益工具

74126197412619

投资公允.74.74价值变动

二、将重

--分类进损20280551929798

982567.0982567.0

益的其他5.568.52

44

综合收益

外币--

20280551929798

财务报表982567.0982567.0

5.568.52

折算差额44

--其他综合12867931188536

982567.0982567.0

收益合计5.828.78

44

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

58、专项储备

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

141深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

59、盈余公积

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

法定盈余公积224186770.37224186770.37

合计224186770.37224186770.37

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

60、未分配利润

单位:元项目本期上期

调整前上期末未分配利润1567226959.671412929122.87

调整后期初未分配利润1567226959.671412929122.87

加:本期归属于母公司所有者的净利

13776261.12197280077.30

润

应付普通股股利76040550.9042982240.50

期末未分配利润1504962669.891567226959.67

调整期初未分配利润明细:

1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润元。

2)、由于会计政策变更,影响期初未分配利润元。

3)、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润元。

4)、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润元。

5)、其他调整合计影响期初未分配利润元。

使用资本公积弥补亏损详细情况说明:

61、营业收入和营业成本

单位:元本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务1036850996.06409895423.82954561901.61365085072.03

其他业务16471521.082184661.239702723.39522878.59

合计1053322517.14412080085.05964264625.00365607950.62

营业收入、营业成本的分解信息:

单位:元分部1分部2合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本业务类型

其中:

5218883210311452188832103114

彩超

74.1284.6874.1284.68

142深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

内窥镜及

4308077154484643080771544846

镜下治疗

09.6590.9109.6590.91

器具

6570682404911665706824049116

IVUS 产品

7.994.227.994.22

按经营地区分类

其中:

5362911219156253629112191562

国外

54.6480.2954.6480.29

5170313192923851703131929238

国内

62.5004.7662.5004.76

市场或客户类型

其中:

合同类型

其中:

按商品转让的时间分类

其中:

在某一时

1034904409793310349044097933

点确认收

536.9551.74536.9551.74

入在某一时

1841798228673318417982286733

段确认收

0.19.310.19.31

入按合同期限分类

其中:

按销售渠道分类

其中:

合计

与履约义务相关的信息:

公司承担的预公司提供的质履行履约义务重要的支付条公司承诺转让是否为主要责项目期将退还给客量保证类型及的时间款商品的性质任人户的款项相关义务其他说明

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为58821815.69元,其中,

58821815.69元预计将于2026年度确认收入。

合同中可变对价相关信息:

143深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

重大合同变更或重大交易价格调整

单位:元项目会计处理方法对收入的影响金额其他说明

62、税金及附加

单位:元项目本期发生额上期发生额

城市维护建设税5058826.773874488.87

教育费附加2231675.501716866.65

地方教育附加1487783.671144577.76

印花税及其他732063.63670680.76

合计9510349.577406614.04

其他说明:

63、管理费用

单位:元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬43750603.5637855921.29

办公费用624400.37887010.09

折旧摊销费9417822.5110647453.48

中介咨询费5701884.778279313.43

租赁费及物业费5970189.806397150.89

股份支付2878200.59804381.90

其他5647429.953710043.93

合计73990531.5568581275.01其他说明

64、销售费用

单位:元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬185916149.75180900481.70

差旅费39279884.5637199995.95

办公费用1464759.191348765.60

业务招待费6683586.834483155.41

运保费、仓储费1307036.151683533.80

出口信用保险费3892747.404965550.72

市场推广费29884303.5940995089.51

租赁费及物业费7970902.575368044.10

股份支付7609080.225118568.26

折旧费用21341220.6010598619.28

144深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

其他33196045.5512367734.74

合计338545716.41305029539.07

其他说明:

65、研发费用

单位:元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬179036896.29186703151.60

材料费8523026.388350863.23

科技合作费1580293.326919774.77

折旧摊销费12725555.6211964082.05

房租水电物业费4368986.004475729.84

交通差旅费1512723.352818551.78

办公费212655.76234685.41

咨询服务费4807261.515196467.11

检验注册费6693627.298778751.62

股份支付5219558.561169031.84

其他3915475.887420030.22

合计228596059.96244031119.47其他说明

66、财务费用

单位:元项目本期发生额上期发生额

利息支出2172202.112115943.26

减:利息收入17561638.3318655631.85

汇兑损益39553443.84-21205456.36

银行手续费及其他988275.582671075.90

合计25152283.20-35074069.05其他说明

67、其他收益

单位:元产生其他收益的来源本期发生额上期发生额

与资产相关的政府补助1531616.51738616.92

与收益相关的政府补助47622196.5035584616.02

代扣个人所得税手续费返还1118370.561210294.76

增值税加计抵减337046.52283128.51

合计50609230.0937816656.21

145深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

68、净敞口套期收益

单位:元项目本期发生额上期发生额其他说明

69、公允价值变动收益

单位:元产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产590177.808877.92

合计590177.808877.92

其他说明:

70、投资收益

单位:元项目本期发生额上期发生额

处置金融工具取得的投资收益377945.082018513.18

合计377945.082018513.18其他说明

71、信用减值损失

单位:元项目本期发生额上期发生额

坏账损失2440816.53-609121.89

合计2440816.53-609121.89其他说明

72、资产减值损失

单位:元项目本期发生额上期发生额

一、存货跌价损失及合同履约成本减

-11277437.15-13444560.78值损失

合计-11277437.15-13444560.78

其他说明:

146深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

73、资产处置收益

单位:元资产处置收益的来源本期发生额上期发生额

74、营业外收入

单位:元计入当期非经常性损益的金项目本期发生额上期发生额额

废品收入129853.09337671.63129853.09

赔偿款203717.18820670.96203717.18

其他1858.4121417.001858.41

合计335428.681179759.59335428.68

其他说明:

75、营业外支出

单位:元计入当期非经常性损益的金项目本期发生额上期发生额额

非货币性资产交换损失158380.70843800.42158380.70

对外捐赠17244.0717244.07

其他150856.75150856.75

合计326481.52843800.42326481.52

其他说明:

76、所得税费用

(1)所得税费用表

单位:元项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用6375193.721202634.22

递延所得税费用-11954283.93-13424376.25

合计-5579090.21-12221742.03

(2)会计利润与所得税费用调整过程

单位:元项目本期发生额

利润总额8197170.91

按法定/适用税率计算的所得税费用1229575.64

子公司适用不同税率的影响2871456.97

147深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

不可抵扣的成本、费用和损失的影响641010.13本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣

8212868.00

亏损的影响

研发费用加计扣除-21105673.66

限制性股票的影响2571672.71

所得税费用-5579090.21

其他说明:

77、其他综合收益

详见附注

78、现金流量表项目

(1)与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

收到的利息收入39578396.2320322317.04

政府补助8945673.226807225.35

收往来款及收到职工归还备用金6116391.701638906.90

合计54640461.1528768449.29

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

支付的其他与经营活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

付现费用207104942.91203751527.94

往来款项及其他4178846.7734436529.34

合计211283789.68238188057.28

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2)与投资活动有关的现金收到的其他与投资活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

理财产品到期收回550000000.00650400000.00

合计550000000.00650400000.00收到的重要的与投资活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

148深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

付现费用207104942.91203751527.94

往来款项及其他4178846.7734436529.34

合计211283789.68238188057.28

收到的其他与投资活动有关的现金说明:

支付的其他与投资活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

购买理财产品522000000.00217000000.00

合计522000000.00217000000.00支付的重要的与投资活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

支付的其他与投资活动有关的现金说明:

(3)与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

收到的其他与筹资活动有关的现金说明:

支付的其他与筹资活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

回购股票199935791.16

长期租赁10007618.1611264243.92

合计209943409.3211264243.92

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

筹资活动产生的各项负债变动情况

□适用□不适用

(4)以净额列报现金流量的说明项目相关事实情况采用净额列报的依据财务影响

(5)不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

149深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

79、现金流量表补充资料

(1)现金流量表补充资料

单位:元补充资料本期金额上期金额

1.将净利润调节为经营活动现金流量:

净利润13776261.1247030261.68

加:资产减值准备8836620.6214053682.67

固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产

43340253.9132879678.23

折旧

使用权资产折旧8593539.3211890694.44

无形资产摊销4089251.976511571.02

长期待摊费用摊销3483075.683506942.78

处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)

固定资产报废损失(收益以“-”号填列)158380.70843800.42

公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-590177.80-8877.92

财务费用(收益以“-”号填列)42359727.32-19015109.62

投资损失(收益以“-”号填列)-377945.08-2018513.18

递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-15082333.14-10518115.39

递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)-2906260.86

存货的减少(增加以“-”号填列)-175691456.78-178865318.65

经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)20168944.5810332103.90

经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-76799812.17-171107854.54

其他17144484.717091982.00

经营活动产生的现金流量净额-106591185.04-250299333.02

2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

3.现金及现金等价物净变动情况:

现金的期末余额712610236.231466499915.95

减:现金的期初余额1178420833.941522561772.77

加:现金等价物的期末余额

减:现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额-465810597.71-56061856.82

(2)本期支付的取得子公司的现金净额

单位:元金额

其中:

其中:

150深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

其中:

其他说明:

(3)本期收到的处置子公司的现金净额

单位:元金额

其中:

其中:

其中:

其他说明:

(4)现金和现金等价物的构成

单位:元项目期末余额期初余额

一、现金712610236.231178420833.94

其中:库存现金187398.15122614.13

可随时用于支付的银行存款712422838.101178298219.81

三、期末现金及现金等价物余额712610236.231178420833.94

其中:母公司或集团内子公司使用受

226585334.64259596601.70

限制的现金和现金等价物

(5)使用范围受限但仍属于现金及现金等价物列示的情况

单位:元仍属于现金及现金等价物的项目本期金额上期金额理由

募集资金专款专用,可随时募集资金216860919.55239861162.41支付

境外经营子公司受外汇管制存在外汇管制、可随时支付

9724415.0919735439.29

的现金境外子公司经营活动

合计226585334.64259596601.70

(6)不属于现金及现金等价物的货币资金

单位:元不属于现金及现金等价物的项目本期金额上期金额理由

货币资金194087797.57242421430.96大额存单本金及利息

诉讼冻结资金、外币账户封

货币资金406304.176287955.86存,不收不付合计194494101.74248709386.82

其他说明:

151深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(7)其他重大活动说明

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年年末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

81、外币货币性项目

(1)外币货币性项目

单位:元项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额货币资金

其中:美元44599792.016.8109303764723.40

欧元5743495.707.767144610305.45

港币335105.290.8686291055.70

卢布104529833.930.08839226504.19

卢比205510528.540.072014804713.78日元

澳元54040.624.6804252931.72林吉特

列伊237742.961.4821352361.82

新加坡元1655.395.26058708.18

墨西哥比索910827.720.3897354932.48

波兰兹罗提482.511.8121874.37

印尼盾1360248500.000.0004518035.68

哈萨克坚戈100747.500.01401413.39应收账款

其中:美元18508833.596.8109126061814.70

欧元5985061.217.767146486568.92港币

卢布24351919.920.08832149463.77

卢比69764159.040.07205025720.16

列伊213287.781.4821316116.49长期借款

其中:美元欧元港币其他应收款

其中:美元29477.716.8109200769.74

欧元1571623.097.767112206953.70

卢布6500602.750.0883574003.22

卢比1021356.000.072073537.63

林吉特20160.001.673433736.07

152深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

列伊17432.131.482125836.16其他应付款

其中:美元201003.006.81091369013.85

欧元1151245.007.76718941836.98

卢比135783.000.07209781.62

澳元283716.004.68041327904.88

林吉特303842.001.6734508454.01

列伊389475.001.4821577246.47

墨西哥比索1153708.000.3897449578.36应付账款

其中:美元2861579.596.810919489932.43

欧元434566.587.76713375322.08

港币5067.670.86864401.78日元18854222.000.0420792725.76

卢布24247007.670.08832140203.51

卢比29983188.560.07202159950.29

列伊1295317.281.48211919805.99

波兰兹罗提21259.001.812138523.85

其他说明:

(2)货币缺乏可兑换性的性质及其财务影响、所采用的即期汇率及其估计过程,以及企业因货币缺乏可兑换性而面临的风险

□适用□不适用

(3)境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及

选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因。

□适用□不适用

子公司 Bioprober Corporation、 SonowiseInc.、 SonoScape US Inc.经营地为美国,记账本位币为美元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 Sonoscape Medical(Hong Kong) Co.Ltd、 Opticare Co.Ltd、 Visionix Co. Limited 经营地为香港,记账本位币为美元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司株式会社ソノスケイプジャパン经营地为日本东京市,记账本位币为日元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SonoScape Medical India Private Limited 经营地为印度新德里市,记账本位币为印度卢比,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司ООО"СОНОСКЕЙПМЕДИЦИНАРУС"经营地为俄罗斯喀山市,记账本位币为俄罗斯卢布,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SonoScape Medical Germany GmbH、 SonoScape MedSurg GmbH 经营地为德国,记账本位币为欧元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SONOSCAPE MALAYSIA SDN. BHD. 经营地为马来西亚吉隆坡市,记账本位币为林吉特,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SONOSCAPE MEDICAL RO S.R.L. 经营地为罗马尼亚,记账本位币为列伊,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SonoScape Medical France SAS 经营地为法国巴黎,记账本位币为欧元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SONOSCAPE MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. 经营地为新加坡,记账本位币为新加坡元,报告

153深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

期内记账本位币未发生变化。

子公司 MEDISCAPE MEDICAL MEXICO S DE RL DE CV 经营地为墨西哥,记账本位币为比索,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 PT SONOSCAPE MEDICAL INDONESIA 经营地为印度尼西亚,记账本位币为印尼卢比,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SONOSCAPE MEDICAL SPAIN SL 经营地为西班牙,记账本位币为欧元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SONOSCAPE MEDICAL ITALIA S.R.L. 经营地为意大利,记账本位币为欧元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SONOSCAPE MEDICAL POLSKA SP. Z O.O. 经营地为波兰,记账本位币为兹罗提,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SonoScape Medical Netherlands B.V. 、 SonoScape Medical EU B.V. 经营地为荷兰阿姆斯特丹市,记账本位币为欧元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 MediScape Medical Mexico S. DE R.L. DE C.V. ,经营地为墨西哥墨西哥城,记账本位币为墨西哥比索,报告期内记账本位币未发生变化子公司 SONOSCAPE AUSTRALIA HEALTHCARE TECHNOLOGY PTY LTD,经营地为澳大利亚悉尼市,记账本位币为澳大利亚元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SonoScape Kazakhstan Medical Technology Co.,经营地为哈萨克斯坦阿拉木图市,记账本位币哈萨克斯坦坚戈,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SONOSCAPE DO BRASIL MEDICAL TECHNOLOGY LTDA,经营地为巴西圣保罗市,记账本位币为巴西雷亚尔,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SONOSCAPE EGYPT INNOVATIONS,经营地为埃及开罗市,记账本位币为埃及磅,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SonoScape Medical Philippines Inc.,经营地为菲律宾马卡蒂市,记账本位币为菲律宾比索,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 Sonoscape Medical Bel LLC.,经营地为白俄罗斯明斯克市,记账本位币白俄罗斯卢布,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司 SONOSCAPE MEDICAL COLOMBIA S.A.S.,经营地为哥伦比亚波哥大市,记账本位币哥伦比亚比索,报告期内记账本位币未发生变化。

(4)境外经营的记账本位币与企业的列报货币之间缺乏可兑换性的情况

□适用□不适用

82、租赁

(1)本公司作为承租方

□适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用□不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

□适用□不适用项目本期数上年同期数

短期租赁费用1844893.283537674.18

合计1844893.283537674.18

154深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

涉及售后租回交易的情况

(2)本公司作为出租方作为出租人的经营租赁

□适用□不适用作为出租人的融资租赁

□适用□不适用未来五年每年未折现租赁收款额

□适用□不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

(3)作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用□不适用

83、数据资源

84、其他

八、研发支出

单位:元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬179036896.29186703151.60

材料费8523026.388350863.23

科技合作费1580293.326919774.77

折旧摊销费12725555.6211964082.05

房租水电物业费4368986.004475729.84

交通差旅费1512723.352818551.78

办公费212655.76234685.41

咨询服务费4807261.515196467.11

检验注册费6693627.298778751.62

股份支付5219558.561169031.84

其他3915475.887420030.22

合计228596059.96244031119.47

其中:费用化研发支出228596059.96244031119.47

1、符合资本化条件的研发项目

单位:元

155深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

本期增加金额本期减少金额项目期初余额内部开发确认为无转入当期期末余额其他支出形资产损益合计重要的资本化研发项目预计经济利益产开始资本化的时开始资本化的具项目研发进度预计完成时间生方式点体依据开发支出减值准备

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额减值测试情况

2、重要外购在研项目

资本化或费用化的判断标准和具体依项目名称预期产生经济利益的方式据

其他说明:

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

(1)本期发生的非同一控制下企业合并

单位:元购买日至购买日至购买日至被购买方股权取得股权取得股权取得股权取得购买日的期末被购期末被购期末被购购买日名称时点成本比例方式确定依据买方的收买方的净买方的现入利润金流

其他说明:

(2)合并成本及商誉

单位:元合并成本

--现金

--非现金资产的公允价值

--发行或承担的债务的公允价值

--发行的权益性证券的公允价值

--或有对价的公允价值

--购买日之前持有的股权于购买日的公允价值

--其他

156深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

合并成本合计

减:取得的可辨认净资产公允价值份额

商誉/合并成本小于取得的可辨认净资产公允价值份额的金额

合并成本公允价值的确定方法:

或有对价及其变动的说明

大额商誉形成的主要原因:

其他说明:

(3)被购买方于购买日可辨认资产、负债

单位:元购买日公允价值购买日账面价值

资产:

货币资金应收款项存货固定资产无形资产

负债:

借款应付款项递延所得税负债净资产

减:少数股东权益取得的净资产

可辨认资产、负债公允价值的确定方法:

企业合并中承担的被购买方的或有负债:

其他说明:

157深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(4)购买日之前持有的股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失是否存在通过多次交易分步实现企业合并且在报告期内取得控制权的交易

□是□否

(5)购买日或合并当期期末无法合理确定合并对价或被购买方可辨认资产、负债公允价值的相关说明

(6)其他说明

2、同一控制下企业合并

(1)本期发生的同一控制下企业合并

单位:元合并当期合并当期构成同一企业合并期初至合期初至合比较期间比较期间被合并方控制下企合并日的中取得的合并日并日被合并日被合被合并方被合并方名称业合并的确定依据权益比例并方的收并方的净的收入的净利润依据入利润

其他说明:

(2)合并成本

单位:元合并成本

--现金

--非现金资产的账面价值

--发行或承担的债务的账面价值

--发行的权益性证券的面值

--或有对价

或有对价及其变动的说明:

其他说明:

(3)合并日被合并方资产、负债的账面价值

单位:元合并日上期期末

158深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

资产:

货币资金应收款项存货固定资产无形资产

负债:

借款应付款项净资产

减:少数股东权益取得的净资产

企业合并中承担的被合并方的或有负债:

其他说明:

3、反向购买

交易基本信息、交易构成反向购买的依据、上市公司保留的资产、负债是否构成业务及其依据、合并成本的确定、按照

权益性交易处理时调整权益的金额及其计算:

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□是□否是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□是□否

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

股权取公司名称股权取得时点注册资本持股比例得方式

SONOSCAPE MEDICAL 1000,000COP

设立2026/5/5100%

COLOMBIA S.A.S.Sonoscape Medical Bel

设立 2026/4/16 1000BYN 100%

LLC.

159深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

6、其他

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1)企业集团的构成

单位:元持股比例子公司名称注册资本主要经营地注册地业务性质取得方式直接间接上海爱声生

10000000

物医疗科技上海上海制造业100.00%设立.00有限公司上海威尔逊

20000000非同一控制

光电仪器有上海上海制造业100.00%.00下企业合并限公司上海和一医

1000000.非同一控制

疗仪器有限上海上海商业100.00%

00下企业合并

公司开立荟臻生

物医疗科技1000000.非同一控制

上海上海商业100.00%(上海)有00下企业合并限公司开立生物医

疗科技(武10000000

武汉武汉软件业100.00%设立

汉)有限公.00司美国华盛顿美国华盛顿

BioproberC 1898770.州贝尔维尤州贝尔维尤软件业100.00%设立

orporation 00市市美国加利福美国加利福

SonowiseI 3170022. 非同一控制

尼亚州圣何尼亚州圣何软件业100.00%

nc. 68 下企业合并塞市塞市

SonoscapeM

edical(Hon 6670900.香港香港商业100.00%设立

g Kong) 00

Co.Ltd

OpticareCo

695000.00香港香港软件业100.00%设立.Ltd广东开立医

30000000

疗科技有限东莞东莞制造业100.00%设立.00公司开立生物医疗科技(成

500000.00成都成都软件业100.00%设立

都)有限公司

株式会社ソ

1189480.

ノスケイプ日本东京市日本东京市软件业100.00%设立

00

ジャパン

SonoScapeM 5475170. 荷兰阿姆斯 荷兰阿姆斯

商业100.00%设立

edical 00 特丹市 特丹市

160深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

Netherland

s B.V.SonoScapeM

edical印度新德里印度新德里

India 97434.71 商业 100.00% 设立市市

Private

Limited

ООО"С

ОНОСК

ЕЙП俄罗斯喀山俄罗斯喀山

1234.24商业100.00%设立

МЕДИЦ市市

ИНА

РУС"

SonoScapeM

edical 德国杜塞尔 德国杜塞尔

199872.50商业100.00%设立

Germany 多夫市 多夫市

GmbH美国得克萨美国得克萨

SonoScapeU

63524.00斯州达拉斯斯州达拉斯商业100.00%设立

S Inc.市市

MEDISCAPEM墨西哥墨西墨西哥墨西

EDICAL 41710.11 商业 100.00% 设立哥城哥城

MEXICO

SONOSCAPEM马来西亚吉马来西亚吉

ALAYSIA 69339.08 商业 100.00% 设立隆坡隆坡

SDN. BHD.深圳开立医

疗科技有限500000.00深圳深圳制造业100.00%设立公司

SONOSCAPEM

EDICAL

53772.00新加坡新加坡商业100.00%设立

SINGAPORE

PTE. LTD.SONOSCAPEM

EDICAL RO 59783.49 罗马尼亚 罗马尼亚 商业 100.00% 设立

S.R.L.SonoScapeM德国图特林德国图特林

edSurg 763960.00 软件业 100.00% 设立根根

GMBH

SonoScapeM荷兰阿姆斯荷兰阿姆斯

edical EU 196480.00 商业 100.00% 设立特丹市特丹市

B.V.开立生物医

疗科技(海

500000.00海南海口海南海口商业100.00%设立

口)有限责任公司

SONOSCAPEM

EDICAL

POLSKA

SPó?KA Z

9368.00波兰波兰商业100.00%设立

OGRANICZON

?

ODPOWIEDZI

ALNO?CI?

SONOSCAPEM

EDICAL 75257.00 意大利米兰 意大利米兰 商业 100.00% 设立

ITALIA

161深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

S.R.L.SonoScapeM

edical 390190.00 法国巴黎 法国巴黎 商业 100.00% 设立

France SAS

SONOSCAPEM西班牙马德西班牙马德

EDICAL 24527.70 商业 100.00% 设立里里

SPAIN SL

SONOSCAPE

EGYPT

736462.70埃及开罗埃及开罗商业100.00%设立

INNOVATION

S

SONOSCAPEA

USTRALIA澳大利亚新澳大利亚新

HEALTHCARE 7028.80 商业 100.00% 设立南威尔士州南威尔士州

TECHNOLOGY

PTY LTD

SONOSCAPE

DOBRASIL

MEDICAL 769892.75 巴西圣保罗 巴西圣保罗 商业 100.00% 设立

TECHNOLOGY

LTDA

SONOSCAPEM

EDICAL 1553497. 菲律宾马卡 菲律宾马卡

商业100.00%设立

PHILIPPINE 62 蒂 蒂

S INC.PT

SONOSCAPEM 4174040. 印度尼西亚 印度尼西亚

商业100.00%设立

EDICAL 81 雅加达 雅加达

INDONESIA

SonoScapeK

azakhstan哈萨克斯坦哈萨克斯坦

Medical 1395.80 商业 100.00% 设立阿拉木图阿拉木图

Technology

Co. Ltd

Visionix

Co.Limite 210864.00 香港 香港 商业 100.00% 设立

d

SONOSCAPE

MEDICAL

1976.75哥伦比亚哥伦比亚商业100.00%设立

COLOMBIA

S.A.S.Sonoscape

Medical 2353.55 白俄罗斯 白俄罗斯 商业 100.00% 设立

Bel LLC.在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

确定公司是代理人还是委托人的依据:

162深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

其他说明:

(2)重要的非全资子公司

单位:元本期归属于少数股东本期向少数股东宣告期末少数股东权益余子公司名称少数股东持股比例的损益分派的股利额

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明:

其他说明:

(3)重要非全资子公司的主要财务信息

单位:元期末余额期初余额子公司名非流非流非流非流流动资产流动负债流动资产流动负债称动资动负动资动负资产合计负债合计资产合计负债合计产债产债

单位:元本期发生额上期发生额子公司名称综合收益经营活动综合收益经营活动营业收入净利润营业收入净利润总额现金流量总额现金流量

其他说明:

(4)使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

(5)向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

其他说明:

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

(1)在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明

163深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响

单位:元

购买成本/处置对价

--现金

--非现金资产的公允价值

购买成本/处置对价合计

减:按取得/处置的股权比例计算的子公司净资产份额差额

其中:调整资本公积调整盈余公积调整未分配利润其他说明

3、在合营企业或联营企业中的权益

(1)重要的合营企业或联营企业持股比例对合营企业或合营企业或联联营企业投资主要经营地注册地业务性质营企业名称直接间接的会计处理方法

在合营企业或联营企业的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有20%以下表决权但具有重大影响,或者持有20%或以上表决权但不具有重大影响的依据:

(2)重要合营企业的主要财务信息

单位:元

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额流动资产

其中:现金和现金等价物非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计少数股东权益归属于母公司股东权益

164深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

按持股比例计算的净资产份额调整事项

--商誉

--内部交易未实现利润

--其他对合营企业权益投资的账面价值存在公开报价的合营企业权益投资的公允价值营业收入财务费用所得税费用净利润终止经营的净利润其他综合收益综合收益总额本年度收到的来自合营企业的股利其他说明

(3)重要联营企业的主要财务信息

单位:元

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计少数股东权益归属于母公司股东权益按持股比例计算的净资产份额调整事项

--商誉

--内部交易未实现利润

--其他对联营企业权益投资的账面价值存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值营业收入净利润

165深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

终止经营的净利润其他综合收益综合收益总额本年度收到的来自联营企业的股利其他说明

(4)不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

单位:元

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额

合营企业:

下列各项按持股比例计算的合计数

联营企业:

下列各项按持股比例计算的合计数其他说明

(5)合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

(6)合营企业或联营企业发生的超额亏损

单位:元本期未确认的损失(或本期合营企业或联营企业名称累积未确认前期累计的损失本期末累积未确认的损失分享的净利润)其他说明

(7)与合营企业投资相关的未确认承诺

(8)与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

4、重要的共同经营

持股比例/享有的份额共同经营名称主要经营地注册地业务性质直接间接

在共同经营中的持股比例或享有的份额不同于表决权比例的说明:

166深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

共同经营为单独主体的,分类为共同经营的依据:

其他说明

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

6、其他

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用□不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用□不适用

2、涉及政府补助的负债项目

□适用□不适用

单位:元本期计入营

本期新增补本期转入其本期其他变与资产/收会计科目期初余额业外收入金期末余额助金额他收益金额动益相关额

486818081531616.47411191

递延收益261000.00与资产相关.1751.66

9840050.10040050

递延收益519000.00319000.00与收益相关

10.10

3、计入当期损益的政府补助

□适用□不适用

单位:元会计科目本期发生额上期发生额

计入其他收益的政府补助金额49153813.0137816656.21其他说明

167深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具产生的各类风险

本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡,将风险对本公司经营业绩的负面影响降至最低水平,使股东和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标,本公司风险管理的基本策略是确认和分析本公司面临的各种风险,建立适当的风险承受底线和进行风险管理,并及时可靠地对各种风险进行监督,将风险控制在限定的范围内。

本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险,主要包括信用风险、流动性风险及市场风险。管理层已审议并批准管理这些风险的政策,概括如下。

(一)信用风险

信用风险,是指金融工具的一方不能履行义务,造成另一方发生财务损失的风险。

1.信用风险管理实务

(1)信用风险的评价方法公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且有依据的信息,包括基于历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情况。

当触发以下一个或多个定量、定性标准时,公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加:

1)定量标准主要为资产负债表日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例;

2)定性标准主要为债务人经营或财务情况出现重大不利变化、现存的或预期的技术、市场、经济

或法律环境变化并将对债务人对公司的还款能力产生重大不利影响等。

(2)违约和已发生信用减值资产的定义

当金融工具符合以下一项或多项条件时,公司将该金融资产界定为已发生违约,其标准与已发生信用减值的定义一致:

1)债务人发生重大财务困难;

2)债务人违反合同中对债务人的约束条款;

3)债务人很可能破产或进行其他财务重组;

4)债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步。

168深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

2.预期信用损失的计量

预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。公司考虑历史统计数据(如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等)的定量分析及前瞻性信息,建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。

3.金融工具损失准备期初余额与期末余额调节表详见本财务报表附注之说明。

4.信用风险敞口及信用风险集中度

本公司的信用风险主要来自货币资金和应收款项。为控制上述相关风险,本公司分别采取了以下措施。

(1)货币资金

本公司将银行存款和其他货币资金存放于信用评级较高的金融机构,故其信用风险较低。

(2)应收款项

本公司定期对采用信用方式交易的客户进行信用评估。根据信用评估结果,本公司选择与经认可的且信用良好的客户进行交易,并对其应收款项余额进行监控,以确保本公司不会面临重大坏账风险。

由于本公司的应收账款风险点分布于多个合作方和多个客户,截至2026年6月30日,本公司应收账款的38.37%(2025年12月31日:34.17%)源于余额前五名客户,本公司不存在重大的信用集中风险。

本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面价值。

(二)流动性风险

流动性风险,是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。流动性风险可能源于无法尽快以公允价值售出金融资产;或者源于对方无法偿还其合同债务;或者源于提前到期的债务;或者源于无法产生预期的现金流量。

为控制该项风险,本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段,并采取长、短期融资方式适当结合,优化融资结构的方法,保持融资持续性与灵活性之间的平衡。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支。

金融负债按剩余到期日分类期末数项目

账面价值未折现合同金额1年以内1-3年3年以上

银行借款226974429.31229092395.8946950758.08182141637.81

应付账款380867679.44380867679.44380867679.44

其他应付款94700893.2594700893.2594700893.25一年内到期非流动负

53644446.3853644446.3853644446.38

债

169深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

租赁负债20334402.9820334402.989735737.8410598665.14

小计816481851.36818599817.94616123777.15191877375.6510598665.14(续上表)上年年末数项目

账面价值未折现合同金额1年以内1-3年3年以上

银行借款270720417.49272838384.07232436565.9840401818.09

应付账款367114336.50367114336.50367114336.50

其他应付款89660500.2889660500.2889660500.28一年内到期非流动负

14265269.3215523785.5815523785.58

债

租赁负债25156670.2727000625.1917853598.669147026.53

小计766917193.86772137631.62704735188.3458255416.759147026.53

2、套期

(1)公司开展套期业务进行风险管理

□适用□不适用

(2)公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

单位:元已确认的被套期项目与被套期项目以及套账面价值中所包含的套期有效性和套期无套期会计对公司的财项目期工具相关账面价值被套期项目累计公允效部分来源务报表相关影响价值套期调整套期风险类型套期类别其他说明

(3)公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用□不适用

3、金融资产

(1)转移方式分类

□适用□不适用

(2)因转移而终止确认的金融资产

□适用□不适用

170深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(3)继续涉入的资产转移金融资产

□适用□不适用其他说明

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

单位:元期末公允价值

项目第一层次公允价值计第二层次公允价值计第三层次公允价值计合计量量量

一、持续的公允价值

--------计量

(一)交易性金融资

179590177.80179590177.80

产

1.以公允价值计量且

其变动计入当期损益179590177.80179590177.80的金融资产

(2)权益工具投资790157.26790157.26

二、非持续的公允价

--------值计量

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

期末理财产品按照理财产品类型及银行提供的理财产品净值作为期末公允价值。

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

公司持有对浙江深博医疗技术有限公司的股权投资属于非交易性的权益工具投资,对于可取得财务数据、无其他可利用的市场信息的股权投资以报表或相关信息披露的净资产乘以持股比例确认公允价值。

5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

171深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

不以公允价值计量的金融资产和金融负债主要包括:货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、长

期应收款、短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、租赁负债等,其账面价值与公允价值差异较小。

9、其他

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

母公司对本企业母公司对本企业母公司名称注册地业务性质注册资本的持股比例的表决权比例本企业的母公司情况的说明本企业最终控制方是。

其他说明:

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注之说明。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注附注。

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下:

合营或联营企业名称与本企业关系其他说明

4、其他关联方情况

其他关联方名称其他关联方与本企业关系其他说明

172深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

5、关联交易情况

(1)购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

单位:元是否超过交易额关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度上期发生额度

出售商品/提供劳务情况表

单位:元关联方关联交易内容本期发生额上期发生额

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

(2)关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

单位:元

托管收益/承本期确认的托

委托方/出包受托方/承包受托/承包资受托/承包起受托/承包终

包收益定价依管收益/承包方名称方名称产类型始日止日据收益

关联托管/承包情况说明

本公司委托管理/出包情况表:

单位:元

委托方/出包受托方/承包委托/出包资委托/出包起委托/出包终托管费/出包本期确认的托

方名称方名称产类型始日止日费定价依据管费/出包费

关联管理/出包情况说明

(3)关联租赁情况

本公司作为出租方:

单位:元承租方名称租赁资产种类本期确认的租赁收入上期确认的租赁收入

本公司作为承租方:

单位:元简化处理的短期未纳入租赁负债租赁和低价值资计量的可变租赁承担的租赁负债增加的使用权资出租方租赁资支付的租金产租赁的租金费付款额(如适利息支出产名称产种类用(如适用)用)本期发上期发本期发上期发本期发上期发本期发上期发本期发上期发

173深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

生额生额生额生额生额生额生额生额生额生额关联租赁情况说明

(4)关联担保情况本公司作为担保方

单位:元担保是否已经履行完被担保方担保金额担保起始日担保到期日毕本公司作为被担保方

单位:元担保是否已经履行完担保方担保金额担保起始日担保到期日毕关联担保情况说明

(5)关联方资金拆借

单位:元关联方拆借金额起始日到期日说明拆入拆出

(6)关联方资产转让、债务重组情况

单位:元关联方关联交易内容本期发生额上期发生额

(7)关键管理人员报酬

单位:元项目本期发生额上期发生额

关键管理人员薪酬6033351.505672849.00

(8)其他关联交易

6、关联方应收应付款项

(1)应收项目

单位:元

174深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备

(2)应付项目

单位:元项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

7、关联方承诺

8、其他

十五、股份支付

1、股份支付总体情况

□适用□不适用

单位:元授予对象本期授予本期行权本期解锁本期失效类别数量金额数量金额数量金额数量金额管理人员

1879590

及核心骨260000.00干

1879590

合计260000.00期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用□不适用期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具授予对象类别行权价格的范围合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限

2023年授予:9个

月、21个月;

2025年授予(第二类

2023年授予:22.18

限制性股票、股票期

元/股;2025年授管理人员及核心骨干权):10个月、22个

予:15.93元/股、

月、34个月、46个

31.86元/股月;2025年授予(员工持股平台):12个

月、24个月、36个

月、48个月其他说明

(1)2023年第二类限制性股票激励

175深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

2023年8月21日公司召开第三届董事会第十三次会议、第三届监事会第十三次会议,2023年9月7日公司召开2023

年第一次临时股东大会,审议通过了《关于公司〈2023年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》。公司于

2023年9月20日授予34名股权激励对象合计3294000股第二类限制性股票,激励对象行权价为22.18元/股。

1)限制性股票解锁时间安排

归属权益数量占授予权益归属安排归属时间总量的比例

第一个归属期自限制性股票授予之日起12个月后的首个交易日至限制性股票授予之日20%起24个月内的最后一个交易日止自限制性股票授予之日起24个月后的首个交易日至限制性股票授予之日第二个归属期

起36个月内的最后一个交易日止25%

自限制性股票授予之日起36个月后的首个交易日至限制性股票授予之日第三个归属期25%起48个月内的最后一个交易日止

自限制性股票授予之日起48个月后的首个交易日至限制性股票授予之日第四个归属期30%起60个月内的最后一个交易日止

2)限制性股票解锁业绩考核要求

本次限制性股票解锁条件包含公司层面业绩考核要求和个人层面业绩考核要求。

*公司层面业绩考核要求

考核年度为2023-2026年4个会计年度,每个会计年度考核一次。本激励计划相应归属期内,授予的限制性股票办理归属所须满足的公司层面业绩考核如下:

业绩考核目标 A 业绩考核目标 B归属期

公司归属系数100%公司归属系数80%

2023年度公司在中国大陆地区外科业务总收入2023年度公司在中国大陆地区外科业务总收入第一个归属期

不低于1亿元不低于0.8亿元

2024年度公司在中国大陆地区外科业务总收入2024年度公司在中国大陆地区外科业务总收入第二个归属期

不低于1.45亿元不低于1.16亿元

2025年度公司在中国大陆地区外科业务总收入2025年度公司在中国大陆地区外科业务总收入第三个归属期

不低于2.5亿元不低于2亿元

2026年度公司在中国大陆地区外科业务总收入2026年度公司在中国大陆地区外科业务总收入第四个归属期

不低于4亿元不低于3.2亿元

各归属期内,若公司未满足上述业绩考核目标 B,则所有激励对象对应考核当年计划归属的限制性股票全部取消归属,并作废失效。归属期内,公司为满足归属条件的激励对象办理股票归属登记事宜。

*个人层面业绩考核要求

公司对激励对象中的营销骨干设定年度 KPI(关键绩效指标),并根据 KPI 完成程度确定考核结果。其个人层面归属比例参照下表:

考核评级 A B C D、E

个人层面归属比例100%80%60%0%

公司对激励对象中营销骨干以外的激励对象个人层面归属比例参照下表:

176深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

考核评级 A B、C D、E

个人层面归属比例100%80%0%

激励对象当年实际归属的限制性股票数量=个人当年计划归属的数量×公司归属系数×个人层面归属比例。激励对象当期计划归属的限制性股票因考核原因不能归属或不能完全归属的,作废失效,不可递延至下一年度。

公司第一个归属期、第二个归属期、第三个归属期公司层面业绩考核未达标,对应的当年计划归属的限制性股票全部取消归属。

(2)2025年员工持股计划、第二类限制性股票、股票期权激励

2025年9月4日公司召开第四届董事会第十次会议、第四届监事会第九次会议,2025年9月23日公司召开2025

年第一次临时股东大会,分别审议通过了《关于公司2025年员工持股计划(草案)及其摘要的议案》、《关于公司

2025 年限制性股票与股票期权激励计划(草案)及其摘要的议案》;其中公司通过回购专用证券账户所持有的公司 A 股

普通股股票受让公司股票,本员工持股计划共7人,合计受让公司50万股股票,受让价格为15.93元/股,该持股计划已于2025年12月25日完成非交易过户。公司于2025年10月16日授予99名股权激励对象合计1914000股第二类限制性股票,行权价格为15.93元/股、授予306名股权激励对象合计3967800股股票期权,行权价格为31.86元/股。

1)员工持股计划的锁定期

归属安排归属期归属比例解锁比例

第一个归属期自标的股票过户至持股计划名下之日起算满12个月25%0%

第二个归属期自标的股票过户至持股计划名下之日起算满24个月25%0%

第三个归属期自标的股票过户至持股计划名下之日起算满36个月25%0%

第四个归属期自标的股票过户至持股计划名下之日起算满48个月25%100%

2)第二类限制性股票、股票期权激励解锁时间

归属/行权安排归属/行权时间归属/行权比例

自授予之日起12个月后的首个交易日至授予之日起24个月内的最后一个第一个归属期/行权期25%交易日止

自授予之日起24个月后的首个交易日至授予之日起36个月内的最后一个第二个归属期/行权期25%交易日止

自授予之日起36个月后的首个交易日至授予之日起48个月内的最后一个第三个归属期/行权期25%交易日止

自授予之日起48个月后的首个交易日至授予之日起60个月内的最后一个第四个归属期/行权期25%交易日止

3)业绩考核要求

员工持股计划、第二类限制性股票、股票期权激励的业绩考核要求一致如下:

*公司层面业绩考核要求

考核年度为2025-2028年4个会计年度,每个会计年度考核一次。

177深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

期间业绩考核目标

以2024年度剔除股份支付费用后的净利润13649.04万元为基数,2025年度剔除股份支付费用第一个归属期/行权期后的净利润增长率不低于30%

以2024年度剔除股份支付费用后的净利润13649.04万元为基数,2026年度剔除股份支付费用第二个归属期/行权期后的净利润增长率不低于70%

以2024年度剔除股份支付费用后的净利润13649.04万元为基数,2027年度剔除股份支付费用第三个归属期/行权期后的净利润增长率不低于150%

以2024年度剔除股份支付费用后的净利润13649.04万元为基数,2028年度剔除股份支付费用第四个归属期/行权期后的净利润增长率不低于260%

*各营销产品线/部门层面业绩考核要求

营销产品线年度绩效考核系数(A) A≥100% 80%≤A〈100% A〈80%

各营销产品线层面归属/行权比例 100% A 0

*个人层面业绩考核要求

A. 营销人员

个人业绩完成度(B) B≥100% 80%≤B〈100% B〈80%

营销人员个人层面归属/行权比例 100% B 0

B. 营销人员以外员工

考核评级 S、A+、A B+ B B-、C

个人层面归属/行权比例100%80%60%0%

2、以权益结算的股份支付情况

□适用□不适用

单位:元

授予日权益工具公允价值的确定方法 采用 Black-Scholes 模型计算权益工具的价值

授予日权益工具公允价值的重要参数授予日收盘价、有效期、历史波动率、无风险利率等

在等待期内每个资产负债表日,公司根据最新取得的可行可行权权益工具数量的确定依据权职工人数变动等后续信息作出最佳估计,修正预计可行权的权益工具数量,以作出可行权权益工具的最佳估计以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额107695739.00

本期以权益结算的股份支付确认的费用总额17144484.71其他说明

3、以现金结算的股份支付情况

□适用□不适用

178深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

4、本期股份支付费用

□适用□不适用

单位:元授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

管理人员及核心骨干17144484.71

合计17144484.71其他说明

5、股份支付的修改、终止情况

6、其他

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺

2、或有事项

(1)资产负债表日存在的重要或有事项

(2)公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明公司不存在需要披露的重要或有事项。

3、其他

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

单位:元对财务状况和经营成果的影项目内容无法估计影响数的原因响数

179深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

2、利润分配情况

3、销售退回

4、其他资产负债表日后事项说明

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1)追溯重述法

单位:元受影响的各个比较期间报表会计差错更正的内容处理程序累积影响数项目名称

(2)未来适用法会计差错更正的内容批准程序采用未来适用法的原因

2、债务重组

3、资产置换

(1)非货币性资产交换

(2)其他资产置换

4、年金计划

5、终止经营

单位:元

180深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

归属于母公司项目收入费用利润总额所得税费用净利润所有者的终止经营利润其他说明

6、分部信息

(1)报告分部的确定依据与会计政策

(2)报告分部的财务信息

单位:元项目分部间抵销合计

(3)公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因。

(4)其他说明

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

8、其他

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1)按账龄披露

单位:元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)665118907.91674468316.91

1至2年173539289.34206214270.67

2至3年3413855.25884789.43

3年以上55952426.8956674184.94

181深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

3至4年3817091.814127716.03

4至5年2366352.581109737.80

5年以上49768982.5051436731.11

合计898024479.39938241561.95

(2)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例按单项计提坏

946027835116250945877834016247

账准备1.05%82.82%1.01%82.82%

40.7796.9743.8062.0013.9548.05

的应收账款其

中:

按组合计提坏

8885646615482241092878267491861291

账准备98.95%7.45%98.99%7.27%

238.62049.52189.10799.95249.63550.32

的应收账款其

中:

8980247398982403593824175325862916

合计100.00%8.24%100.00%8.03%

479.39246.49232.90561.95263.58298.37

按单项计提坏账准备类别名称:

单位:元期初余额期末余额名称账面余额坏账准备账面余额坏账准备计提比例计提理由

单项计提9458762.007834013.959460240.777835196.9782.82%无法收回

合计9458762.007834013.959460240.777835196.97

按组合计提坏账准备类别名称:

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

账龄组合281663228.9066154049.5223.49%

合并范围内关联方往来组合606901009.72

合计888564238.6266154049.52

确定该组合依据的说明:

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备:

□适用□不适用

182深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他单项计提坏账

7834013.951183.027835196.97

准备

按组合计提坏67491249.6-66154049.5

账准备31337200.112

75325263.5-73989246.4

合计

81336017.099

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

(4)本期实际核销的应收账款情况

单位:元项目核销金额

其中重要的应收账款核销情况:

单位:元款项是否由关联单位名称应收账款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

应收账款核销说明:

(5)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位:元占应收账款和合应收账款坏账准应收账款期末余合同资产期末余应收账款和合同单位名称同资产期末余额备和合同资产减额额资产期末余额合计数的比例值准备期末余额

第一名244287833.24244287833.2427.20%

第二名135164310.98135164310.9815.05%

第三名95500886.5095500886.5010.63%4775044.33

第四名70283109.7070283109.707.83%

第五名42065003.8242065003.824.68%

合计587301144.24587301144.2465.39%4775044.33

2、其他应收款

单位:元

183深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

项目期末余额期初余额

其他应收款799257640.34863258708.89

合计799257640.34863258708.89

(1)应收利息

1)应收利息分类

单位:元项目期末余额期初余额

2)重要逾期利息

单位:元是否发生减值及其判借款单位期末余额逾期时间逾期原因断依据

其他说明:

3)按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

4)本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

其他说明:

5)本期实际核销的应收利息情况

单位:元项目核销金额其中重要的应收利息核销情况

单位:元款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

核销说明:

184深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

其他说明:

(2)应收股利

1)应收股利分类

单位:元

项目(或被投资单位)期末余额期初余额

2)重要的账龄超过1年的应收股利

单位:元是否发生减值及其判

项目(或被投资单位)期末余额账龄未收回的原因断依据

3)按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

4)本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

其他说明:

5)本期实际核销的应收股利情况

单位:元项目核销金额其中重要的应收股利核销情况

单位:元款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

核销说明:

其他说明:

185深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

(3)其他应收款

1)其他应收款按款项性质分类情况

单位:元款项性质期末账面余额期初账面余额

关联方往来797799901.07860463854.80

押金保证金2964420.015286775.29

应收出口退税款304189.24

其他1503672.13632047.00

合计802267993.21866686866.33

2)按账龄披露

单位:元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)73964594.4598993576.99

1至2年183956028.97291972971.61

2至3年132000040.6486991065.75

3年以上412347329.15388729251.98

3至4年24000000.00333084140.89

4至5年365564466.0844404315.96

5年以上22782863.0711240795.13

合计802267993.21866686866.33

3)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例

其中:

按组合

8022673010379925786668634281863258

计提坏100.00%0.38%100.00%0.40%

993.2152.87640.34866.3357.44708.89

账准备

其中:

8022673010379925786668634281863258

合计100.00%0.38%100.00%0.40%

993.2152.87640.34866.3357.44708.89

按组合计提坏账准备类别名称:

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

合并范围内关联方往来组合797799901.07

186深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

账龄组合4468092.143010352.8767.37%

合计802267993.213010352.87

确定该组合依据的说明:

按预期信用损失一般模型计提坏账准备:

单位:元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计

损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失

值)值)

2026年1月1日余额120514.7213290.523294352.203428157.44

2026年1月1日余额

在本期

——转入第三阶段8820.238820.23

本期计提-47501.69-22110.75-357012.36-426624.80

2026年6月30日余

73013.032937339.843010352.87

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用□不适用

4)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他按组合计提坏

3428157.44-417804.573010352.87

账准备

合计3428157.44-417804.573010352.87

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

5)本期实际核销的其他应收款情况

单位:元

187深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

项目核销金额

其中重要的其他应收款核销情况:

单位:元款项是否由关联单位名称其他应收款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

其他应收款核销说明:

6)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位:元占其他应收款期坏账准备期末余单位名称款项的性质期末余额账龄末余额合计数的额比例

1年以内、1-2

第一名合并关联方往来399134482.75年,2-3年、3年49.75%以上

第二名合并关联方往来206408234.171年以内、1-2年25.73%

1年以内、1-2

第三名合并关联方往来125500000.00年,2-3年、3年15.64%以上

第四名合并关联方往来62000000.001-2年,2-3年7.73%

1年以内,2-3

第五名合并关联方往来4354373.250.54%

年、3年以上

合计797397090.1799.39%

7)因资金集中管理而列报于其他应收款

单位:元

其他说明:

3、长期股权投资

单位:元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

668657042.384167296.284489745.666214459.384167296.282047162.

对子公司投资

588573628577

668657042.384167296.284489745.666214459.384167296.282047162.

合计

588573628577

(1)对子公司投资

单位:元被投资单期初余额减值准备本期增减变动期末余额减值准备位(账面价期初余额追加投资减少投资计提减值其他(账面价期末余额

188深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文值)准备值)

Sonowise 1326822 7691687 1326822 7691687

Inc. 36.72 1.56 36.72 1.56

Bioprober

18987701898770

Corporati.00.00

on上海爱声

生物医疗1305393909853.31396378

科技有限4.4127.73公司开立生物

医疗科技1014406432184.21057624

(武汉)有1.3905.59限公司

Sonoscape

Medical 6670900 6670900

(HongKong .00 .00

)Co.Ltd上海威尔逊光电仪7506102291887175061022918871

器有限公6.8448.326.8448.32司上海和一

3950784153632739507841536327

医疗仪器.936.97.936.97有限公司

Opticare 695000.0 695000.0

Co.Ltd 0 0广东开立

30000003000000

医疗科技

0.000.00

有限公司开立荟臻生物医疗

739044811005458490993

科技(上.48.44.92

海)有限公司开立生物医疗科技

500000.0500000.0(海口)

00

有限责任公司

28204713841672244258228448973841672

合计

62.7796.85.9645.7396.85

(2)对联营、合营企业投资

单位:元本期增减变动期初减值权益宣告期末减值余额余额投资准备法下其他发放

(账其他计提准备

(账单位期初追加减少确认综合现金期末面价权益减值其他余额投资投资的投收益股利面价

值)变动准备余额资损调整或利值)益润

一、合营企业

二、联营企业

189深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

(3)其他说明

4、营业收入和营业成本

单位:元本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务968520418.67483350607.10922450185.46408294673.97

其他业务14368721.021079832.5711396410.56689836.79

合计982889139.69484430439.67933846596.02408984510.76

营业收入、营业成本的分解信息:

单位:元分部1分部2合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本业务类型

其中:

5168933302436651689333024366

彩超

70.2978.2570.2978.25

内窥镜及

3628562111448036285621114480

镜下治疗

54.1455.8654.1455.86

器具

6570682404911665706824049116

IVUS 产品

7.994.227.994.22

按经营地区分类

其中:

市场或客户类型

其中:

合同类型

其中:

按商品转

190深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

让的时间分类

其中:

按合同期限分类

其中:

按销售渠道分类

其中:

合计

与履约义务相关的信息:

公司承担的预公司提供的质履行履约义务重要的支付条公司承诺转让是否为主要责项目期将退还给客量保证类型及的时间款商品的性质任人户的款项相关义务其他说明

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为58100575.71元,其中,

58100575.71元预计将于2026年度确认收入。

重大合同变更或重大交易价格调整

单位:元项目会计处理方法对收入的影响金额

其他说明:

5、投资收益

单位:元项目本期发生额上期发生额

处置交易性金融资产取得的投资收益245027.841715775.16

合计245027.841715775.16

6、其他

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

□适用□不适用

191深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

单位:元项目金额说明

非流动性资产处置损益-158380.70计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策

12256525.64

规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)除同公司正常经营业务相关的有效套

期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动968122.88损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益除上述各项之外的其他营业外收入和

167327.86

支出

减:所得税影响额1942571.83

合计11291023.85--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:

□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用□不适用

2、净资产收益率及每股收益

每股收益报告期利润加权平均净资产收益率

基本每股收益(元/股)稀释每股收益(元/股)归属于公司普通股股东的净

0.41%0.03190.0318

利润扣除非经常性损益后归属于

0.07%0.00580.0057

公司普通股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

(1)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用

(2)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用

(3)境内外会计准则下会计数据差异原因说明,对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的,应注明该境外机构的名称

□适用□不适用

192深圳开立生物医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文

4、其他

193

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