1月13日有投资者向同和药业(300636)提问：你好，“专利悬崖”已到来，据预测，2025-20230期间，全球下游制剂专利到期，将带来3900亿美元以上的原料药增量。请问，公司面对此轮历史性巨大机遇，在产品认证、设备厂房投资、研发人才和市场营销、产品结构换代升级等方面做了哪些工作？进度如何？

1月16日公司回答表示：感谢您对公司的关注！面对"专利悬崖"带来的历史性机遇，公司已经从多个方面进行了积极的准备和布局：

1、产品认证：国内外注册持续推进

截至2025年12月31日，公司先后通过了42次中国 NMPA、5次美国 FDA、2次欧盟 EDQM、6次日本 PMDA、3次韩国MFDS等多个国家的官方药政检查。公司拥有符合美国FDA、欧盟EDQM、中国 NMPA 和 ICH 等标准的 cGMP 质量管理体系，多个产品在多个国家完成主文件注册并通过药政当局的现场GMP检查，为获得持续订单、业绩的稳健增长提供了坚实的保证。

公司于2010年开始了产品抢首仿、抢一供的战略调整，将产品研发立项时间提前到专利到期前的十年以上。目前在此战略下完成研发正在或已完成报批的品种达17个，这些品种在全球的专利到期时间主要在2023年至2027年，另有在研储备品种全球专利到期时间主要在2028年至2033年，有的已在提交注册过程中，例如维贝格隆、罗沙司他、奥吡卡朋、瑞美吉泮、替古索司他、阿普昔腾坦、瑞司美替罗、乌帕替尼等，即将进入放量期的新产品众多，为未来持续高速增长打下了坚实的基础。

2、设备厂房投资：产能建设满足市场放量需求

公司一厂区有12个生产车间，满产产值8-9亿。一厂区持续推进技改扩产，当前产能利用率较高，可保障成熟品种稳定供应。二厂区一期4个生产车间已投产，满产产值可达5亿，二期2个车间正在试生产，预计正式投产后满产值可达2亿以上，2026 年起可逐步贡献产能，另外5个生产车间土建已完成。

3、研发人才：持续较高研发投入，人才梯队完善

公司多年来保持较高的研发投入水平（占收入的8%左右），且每年都会新立项 10 个左右研发项目。

公司有近500人的研发技术团队，专职研发人员中博硕占比大于30%，搭建了博士后科研工作站、省级工程技术研究中心等多个高端研发平台。

4、市场营销：聚焦高端法规市场，大力拓展国内市场及新兴市场

推行 “抢首仿、做一供” 战略，提前 10 年以上布局专利到期品种，与下游客户提前绑定供应关系，17 个技术成熟新品种已具备全球供应能力，平均每个品种有3-5家头部仿制药企业把我们作为一供，其他普通企业认定我们为一供的数量也较多。

国内市场持续拓展，维格列汀、阿戈美拉汀、克立硼罗、美阿沙坦钾等获批新品陆续加入内销梯队，同时积极拓展新兴市场。

5、产品结构换代升级：已形成三级梯队

公司产品已形成 “成熟品种、注册报批品种、在研储备品种” 三级产品梯队，成熟品种保持稳定，17 个注册报批品种专利集中在 2023-2027 年到期，成为近几年核心增长点，30 余个在研储备品种持续加入产品销售梯队。

未来，公司将持续推进注册认证、产能释放与市场拓展，充分把握专利到期带来的行业红利，推动业绩稳步增长。