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同和药业:关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

深圳证券交易所 07-27 00:00 查看全文

证券代码:300636证券简称:同和药业公告编号:2026-032

江西同和药业股份有限公司

关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、

完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江西同和药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江西省药品监督管理局的“药品 GMP 符合性检查告知书(赣药品GMP(2026)A0035 号)”和“药品 GMP 符合性检查告知书(赣药品GMP(2026)A0036 号)”,获悉经现场检查和综合评定公司原料药美阿沙坦钾、甲苯磺酸艾多沙班符合药品 GMP,具体信息如下:

企业名称江西同和药业股份有限公司江西同和药业股份有限公司江西奉新高新技术产业园区天工大江西奉新高新技术产业园区长乐生产地址道888号大道699号

检查范围原料药(美阿沙坦钾)原料药(甲苯磺酸艾多沙班)

检查日期2026年1月24日-2026年1月27日2026年6月16日-2026年6月18日检查结论符合要求符合要求美阿沙坦钾适用于治疗成人原发性高血压。

甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物,主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。

公司原料药美阿沙坦钾、甲苯磺酸艾多沙班通过药品GMP符合性检查,有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。

受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体销售情况存在一定的不确定性,公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

江西同和药业股份有限公司董事会

二〇二六年七月二十七日

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