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凯普生物(300639):常规分子诊断产品稳健增长 积极推进HPV检测业务放量

方正证券股份有限公司 2023-09-07

事件:

公司发布2023 年半年度报告,2023H1,公司实现营业收入6.07 亿元(YoY-78.66%),归母净利润1.23 亿元(YoY-87.44%),扣非归母净利润1.02 亿元(YoY-89.45%),经营活动产生的现金流量净额0.72 亿元(YoY-80.50%),总资产61.70 亿元(较2022 年末-8.34%)。

2023Q2,公司实现营业收入3.05 亿元(YoY-77.13%),归母净利润0.57亿元(YoY-87.99%),扣非归母净利润0.42 亿元(YoY-91.14%)。

点评:

1. 因行业需求变化业绩短期承压,常规分子诊断业务有序开展。受行业需求变化影响,公司2023H1 收入下降,其中医学检验服务收入2.55亿元(YoY-88.43%),分子诊断产品业务收入3.51 亿元(YoY-44.85%),但常规分子诊断产品及服务营业额取得增长,扣除应急公共卫生服务检测产品外的其他分子诊断产品使用量为607 万人份(YoY+25.47%),较2019 年同比增长58.37%,Q2 使用量达357 万人份(QoQ+42.69%),保持稳健增长。

2. 积极推进HPV、妇幼健康检测业务发展,加大分子诊断拓展力度。国家持续推进宫颈癌筛查、优生优育检测及其他妇幼健康保障服务,公司作为宫颈癌筛查-HPV 核酸检测先行者持续拓展相关业务。截至2023H1,公司HPV 检测产品累计使用超6200 万人次,H1 使用量近500万人次(YoY+27.99%),较2019 同期增长60.28%;HPV12+2 产品获NMPA 批准,率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US 人群分流预期用途,为国内首家。此外,截至2023H1,公司地贫基因检测产品使用量超330 万人次,耳聋基因检测产品使用量超240 万人次,STD 系列使用量超330 万人次,为出生缺陷防控提供一体化诊断解决方案。

3. 持续加强医学实验室建设,专注核酸分子诊断产品研发推广。公司为全国各级医疗机构提供精准医学检验及分子病理服务,截至2023H1 已有17 家病理中心取得资质,年标本检测量超40 万例,并加大对临床质谱检测平台的建设投入和实验室扩建。此外,公司持续专注于分子诊断试剂及仪器研究开发,2020-2022 公司研发总投入超4.5 亿元,CAGR 达60.61%;2023H1 公司研发投入0.79 亿元,占总营收的13.03%。公司持续丰富产品管线,在生殖道、呼吸道病毒检测、出生缺陷类检测、肿瘤早期诊断等方面均有产品在研或已进入临床,其中自主研发的“磷酸氯喹凝胶”已取得中、韩、日、美等国的专利证书,实现从创新科技检测HPV 到创新药物治疗HPV 的自然延伸;“人ALDH2 基因检测试剂盒(荧光PCR 熔解曲线法)”获三类医疗器械注册证书,是公司在荧光PCR 熔解曲线平台首个获批的个体化用药产品。

盈利预测:我们预计公司2023-2025 年营收分别为16.25、21.29、27.03亿元,同比增速分别为-70.97%、31.04%、26.97%,归母净利润分别为  3.52、4.66、6.17 亿元,同比增速分别为-79.62%、32.55%、32.26%,对应当前股价PE 分别为17、13、10 倍,考虑到行业清理整顿影响,调降为“推荐”评级。

风险提示:产品销售不及预期,集采降价风险,市场拓展不及预期,新品研发不及预期,市场竞争加剧,行业政策变化风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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