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透景生命:江西透景取得2项医疗器械注册证

上海证券报 03-05 21:55

上证报中国证券网讯 透景生命3月5日晚发布公告,公司全资子公司江西透景生命科技有限公司(以下简称“子公司”或“江西透景”)于近日取得江西省药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证,两注册产品名称分别为全自动流式荧光发光免疫分析仪和全自动化学发光免疫分析仪,注册分类为第二类体外诊断仪器,注册证有效期从2026年3月3日至2031年3月2日。

上述两产品在临床上分别用于对来源于人体的血清、血浆和粪便样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、蛋白质类、自身抗体类、免疫功能类、心肌疾病类、激素类项目;以及对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括蛋白质及多肽类、维生素、氨基酸与血药类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、酶类项目。

公司表示,上述医疗器械注册证的取得,有利于公司在多个技术平台上应用场景的拓展,将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。

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