证券代码：300642证券简称：透景生命公告编号：2026-035

上海透景生命科技股份有限公司

关于子公司注销医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”或“透景生命”）的全

资子公司湖南透景生命科技有限公司（以下简称“子公司”或“湖南透景”）因公司整体业务布局优化与内部资源整合于近期完成了26项医疗器械注册证的注销手续。具体情况如下：

一、基本信息序号产品名称注册证编号注销日期注册分类湘械注准2026年07月第二类体外诊断

1临床生化复合质控品水平1

2021240113310日试剂

湘械注准2026年07月第二类体外诊断

2临床生化复合校准品

2021240113510日试剂

湘械注准2026年07月第二类体外诊断

3临床生化复合质控品水平2

2021240114710日试剂D-二聚体测定试剂盒（化学发光 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断

4免疫分析法）2021240117810日试剂生长刺激表达基因2蛋白测定试湘械注准2026年07月第二类体外诊断

5剂盒（化学发光免疫分析法）2021240117910日试剂促卵泡生成素测定试剂盒（化学湘械注准2026年07月第二类体外诊断

6发光免疫分析法）2021240118210日试剂泌乳素测定试剂盒（化学发光免湘械注准2026年07月第二类体外诊断

7疫分析法）2021240119510日试剂抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化湘械注准2026年07月第二类体外诊断

8学发光免疫分析法）2021240122010日试剂促黄体生成素测定试剂盒（化学湘械注准2026年07月第二类体外诊断

9发光免疫分析法）2021240122110日试剂序号产品名称注册证编号注销日期注册分类抗缪勒氏管激素测定试剂盒（流湘械注准2026年07月第二类体外诊断

10式荧光发光法）2021240122310日试剂自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒湘械注准2026年07月第二类体外诊断

11（流式荧光发光法）2021240141010日试剂抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试湘械注准2026年07月第二类体外诊断

12剂盒（化学发光免疫分析法）2021240157510日试剂抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒湘械注准2026年07月第二类体外诊断

13（化学发光免疫分析法）2021240157610日试剂胃泌素17测定试剂盒（化学发光湘械注准2026年07月第二类体外诊断

14免疫分析法）2021240157710日试剂

抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断

15（流式荧光发光法）2021240157810日试剂甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学湘械注准2026年07月第二类体外诊断

16发光免疫分析法）2021240157910日试剂25-羟基维生素 D测定试剂盒（化 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断

17学发光免疫分析法）2021240158010日试剂

总β人绒毛膜促性腺激素测定试湘械注准2026年07月第二类体外诊断

18剂盒（化学发光免疫分析法）2021240158110日试剂胃泌素17测定试剂盒（流式荧湘械注准2026年07月第二类体外诊断

19光发光法）2021240158210日试剂睾酮测定试剂盒（化学发光免疫湘械注准2026年07月第二类体外诊断

20分析法）2022240013810日试剂孕酮测定试剂盒（化学发光免疫湘械注准2026年07月第二类体外诊断

21分析法）2022240013910日试剂脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比湘械注准2026年07月第二类体外诊断

22

浊法）2022240014010日试剂肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶湘械注准2026年07月第二类体外诊断

23乳免疫比浊法）2022240014110日试剂雌二醇测定试剂盒（化学发光免湘械注准2026年07月第二类体外诊断

24疫分析法）2022240014210日试剂特异性生长因子测定试剂盒（化湘械注准2026年07月第二类体外诊断

25

学法）2022240014310日试剂谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷湘械注准2026年07月第二类体外诊断

26胱甘肽底物法）2022240014410日试剂

二、对公司的影响及风险提示

因生产经营需要，公司将各个生产制造基地产品线布局进行优化，同时进一步精简资质、规范产品注册管理体系，并根据战略规划，湖南透景上述注销的26项产品前期已逐步由公司全资子公司江西透景生命科技有限公司（以下简称“江西透景”）报批后取得相关医疗器械注册证。

经前期充分筹备，江西透景已建成万级和十万级洁净厂房，并取得江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，已具备完全替代湖南透景体系下原有产品的生产条件。根据《医疗器械注册与备案管理办法》等相关规定，湖南透景向湖南省药品监督管理局申请自行注销上述产品医疗器械注册证。本次调整有利于提高生产运营效率，优化资源配置，不会影响公司现有业务的正常开展，亦不会对公司经营业绩产生重大影响。

特此公告。

上海透景生命科技股份有限公司董事会

2026年07月17日