证券代码：300642证券简称：透景生命公告编号：2026-005

上海透景生命科技股份有限公司

关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江西透

景生命科技有限公司（以下简称“子公司”或“江西透景”）于近日取得江西省

药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证，具体情况如下：

一、基本信息产品名称注册证编号注册证有效期注册分类适用范围全自动流式荧光发光免疫分析仪产品基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与配套的检测试剂共同使用，全自动流式荧光发

2026年03月03在临床上用于对来源于人体的血

光免疫分析仪赣械注准第二类体外

日至2031年03清、血浆和粪便样本中的被分析物

型号、规格：TESMI 20262220066 诊断仪器月02日进行定性或定量检测。包括感染性F2000、TESMI F2000M

疾病类、肿瘤相关抗原类、蛋白质

类、自身抗体类、免疫功能类、心

肌疾病类、激素类项目。

全自动化学发光免疫分析仪产品采

取基于吖啶酯的直接化学发光法，和配套检测试剂共同使用，在临床全自动化学发光免

2026年03月03上用于对来源于人体的血清和血浆

疫分析仪赣械注准第二类体外日至2031年03样本中的被分析物进行定性或定量

型号、规格：TESMI 20262220067 诊断仪器月02日检测。包括蛋白质及多肽类、维生i70、TESMI i70M

素、氨基酸与血药类、激素类、免

疫功能类、自身抗体类、感染性疾

病类、肿瘤相关抗原类、酶类项目。

二、对公司的影响及风险提示

上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及江西透景在流式荧光及化学发光产品线的仪器配套，更有利于公司在多个技术平台上应用场景的拓展，将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。

上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

三、备查文件

1、《医疗器械注册证》。

特此公告。

上海透景生命科技股份有限公司董事会

2026年03月05日