证券代码：300642证券简称：透景生命公告编号：2026-047

上海透景生命科技股份有限公司

关于取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”或“透景生命”）及控

股子公司上海脉示生物技术有限公司（以下简称“子公司”或“脉示生物”）于

近日取得上海市药品监督管理局颁发的6项医疗器械注册证，具体情况如下：

一、基本信息序注册注册证编注册证有效产品名称注册分类预期用途号人号期

磷酸化Tau181蛋白 2026 年 08沪械注准第二类体本试剂盒用于体外定量测定（p-Tau181）测定 透景 月 31 日至

1 202624003 外诊断试 人血浆样本中磷酸化 Tau181试剂盒（化学发光免生命2031年08

01 剂 蛋白（p-Tau181）的含量。

疫分析法）月30日

β淀粉样蛋白1-422026年08沪械注准第二类体本试剂盒用于体外定量测定

（Aβ1-42）测定试 透景 月 31 日至

2202624003外诊断试人血浆样本中β淀粉样蛋白

剂盒（化学发光免疫生命2031年08

02 剂 1-42（Aβ1-42）的含量。

分析法）月30日

磷酸化Tau217蛋白 2026 年 08沪械注准第二类体本试剂盒用于体外定量测定（p-Tau217）测定 透景 月 31 日至

3 202624003 外诊断试 人血浆样本中磷酸化 Tau217试剂盒（化学发光免生命2031年08

04 剂 蛋白（p-Tau217）的含量。

疫分析法）月30日

β淀粉样蛋白1-402026年08沪械注准第二类体本试剂盒用于体外定量测定

（Aβ1-40）测定试 透景 月 31 日至

4202624003外诊断试人血浆样本中β淀粉样蛋白

剂盒（化学发光免疫生命2031年08

05 剂 1-40（Aβ1-40）的含量。

分析法）月30日本试剂盒用于体外定量检测

2026 年 08 人体血清样本中睾酮（T）、六种类固醇激素测沪械注准第二类体

脉示 月 31 日至 雄烯二酮（A4）、17α-羟孕5定试剂盒（液相色谱202624003外诊断试生物 2031 年 08 酮（17α-OHP）、孕酮（P）、-串联质谱法）03剂

月 30 日 硫酸脱氢表雄酮（DHEAS）、

皮质醇（F）的含量。序 注册 注册证编 注册证有效产品名称注册分类预期用途号人号期

本试剂盒采用液相色谱-串联质谱法定量检测人血清中维

2026年08

脂溶性维生素测定 沪械注准 第二类体 生素 A（VA）、25-羟基维生脉示月31日至

6 试剂盒（液相色谱- 202624003 外诊断试 素 D2（25-OHD2）、25-羟基

生物2031年08串联质谱法） 06 剂 维生素 D3（25-OHD3）、维生月30日

素 E（VE）及维生素 K1（VK1）的含量。

二、对公司的影响及风险提示

本次新取得医疗器械注册证的产品中，产品1至4为公司基于化学发光平台开发的阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease AD）辅助诊断系列产品，产品 5至6为控股子公司脉示生物基于液相色谱-串联质谱平台开发的代谢检测领域产品。

上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及子公司在多个技术平台的产品线布局，进一步完善公司在非肿瘤检测领域的业务布局，有利于提升公司整体品牌影响力和市场拓展能力。

上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

三、备查文件

1、《医疗器械注册证》。

特此公告。

上海透景生命科技股份有限公司董事会

2026年09月01日