证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2026-051

上海透景生命科技股份有限公司

关于取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”或“透景生命”）控股

子公司江西透景生命科技有限公司（以下简称“江西透景”）、上海脉示生物技

术有限公司（以下简称“脉示生物”）于近日分别取得江西省药品监督管理局、

上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体情况如下：

一、基本信息

序 注册 注册证有 注册

产品名称 注册证编号 适用范围/预期用途

号 人 效期 分类本产品基于藻红蛋白的

流式荧光发光法，与配套全自动流式荧光发光免疫 2026年 09

第二类 的检测试剂共同使用，在

分析仪 江西 赣械注准 月04日至

1 体外诊 临床上用于对来源于人

（型号、规格:TESMIF5000、 透景 20262220174 2031年 09断仪器 体的血清、血浆和粪便样TESMIF5000M） 月 03 日本中的被分析物进行定性或定量检测。

用于检测人体血清样本

中的丙戊酸、奥卡西平代

谢物（1011-二氢-10-羟

2026年 09 基卡马西平）、托吡酯、四项抗癫痫药物浓度测定 第二类

脉示 沪械注准 月17日至 左乙拉西坦浓度。临床上2 试剂盒（液相色谱串联质谱 体外诊生物 20262400336 2031年 09 用于丙戊酸、奥卡西平代

法） 断试剂月 16 日 谢物（1011-二氢-10-羟基卡马西平）、托吡酯、左乙拉西坦血药浓度的监测。

二、对公司的影响及风险提示

上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司在多个技术平台的产品线布局，将进一步增强公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于提升公司整体品牌影响力和市场拓展能力。

上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

三、备查文件

1、《医疗器械注册证》。

特此公告。

上海透景生命科技股份有限公司

董 事 会

2026 年 09 月 18 日