关于公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码：300653证券简称：正海生物公告编号：2024-022

烟台正海生物科技股份有限公司

关于公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品

监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

一、该医疗器械的基本信息产品名称注册证编号注册证有效期注册分类适用范围该产品用于前后牙直接修光固化复合国械注准第三类

至2029年3月28日复，堆核制作，夹板、间接树脂20243170630医疗器械修复（包括嵌体、高嵌体）

二、对公司的影响

本产品光固化复合树脂，为前后牙通用型复合树脂，具有良好的操作便利性和机械性能，能够满足临床需求，将进一步丰富公司口腔领域产品管线。

三、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者理性投资，注意风险。

特此公告。

烟台正海生物科技股份有限公司董事会

2024年4月2日