关于公司医疗器械产品完成延续注册的公告

证券代码：300653证券简称：正海生物公告编号：2026-025

烟台正海生物科技股份有限公司

关于公司医疗器械产品完成延续注册的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品

监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产品自酸蚀粘接剂已通过延续注册审批，现将相关情况公告如下：

一、该医疗器械的基本信息产品名称注册证编号注册证有效期注册分类适用范围本产品预期用于光自酸蚀国械注准第三类固化复合树脂与牙至2032年2月10日

粘接剂20223170172医疗器械釉质、牙本质的粘接。

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证的延续注册，有助于保障产品的合规与可持续性，对公司未来的经营发展具有积极影响。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

特此公告。

烟台正海生物科技股份有限公司董事会

2026年5月22日