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海特生物:关于与Visara签署HT006.2.2滴眼液项目授权许可协议的公告

深圳证券交易所 10-13 00:00 查看全文

证券代码: 300683 证券简称:海特生物 公告编号:2026-041

武汉海特生物制药股份有限公司

关于与 Visara签署 HT006.2.2滴眼液项目

授权许可协议的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示:

1、武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“海特生物”)

与美国公司 Visara Inc.(以下简称“Visara”)就 HT006.2.2滴眼液项目签署独

家合作与授权许可协议(以下简称“协议”)。根据协议,Visara 将获得HT006.2.2滴眼液在大中华区以外地区的开发、商业化、生产或委托生产、使用、

销售、许诺销售、进口、出口及以其他方式利用许可分子和许可产品的独家权利。

2、本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组。

3、本事项已经公司第九届董事会第十一次会议审议通过,无需提交公司股东会审议批准。

一、交易概述

为实现公司产品国际化战略,创造更好的经济效益和提升公司品牌影响力,公司与 Visara就 HT006.2.2滴眼液项目签署独家合作与授权许可协议。根据协议,Visara将获得 HT006.2.2滴眼液在大中华区以外地区的开发、商业化、生产或委托生产、使用、销售、许诺销售、进口、出口及以其他方式利用许可分子和许可产品的独家权利。

二、交易标的的基本情况

HT006.2.2滴眼液是公司自主开发的具有独立自主知识产权的重组人神经生

长因子(Recombinant Human Nerve Growth Factor rhNGF)眼用制剂,靶向作用于原肌球蛋白受体激酶 A (Tropomyosin Receptor Kinase A TrkA)和 p75神经营养因子受体(p75 Neurotrophin Receptor p75NTR)。通过氨基酸序列的靶向修饰和制剂处方优化,本品展现出更优的制剂稳定性,有望克服现有同类产品的稳定性局限,临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗。2023 年 10 月,HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书,HT006.2.2滴眼液其他相关情况可参见公司披露于巨潮资讯网的《关于 HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2023-058)。

三、交易对方的基本情况

Visara 是根据美国特拉华州法律注册设立的公司,成立于 2025年 9月,是一家专注于开发眼科创新疗法的美国临床阶段生物制药公司,为纳斯达克上市企业 NovaBridge Biosciences的控股子公司。

Visara与公司之间不存在关联关系,也不存在产权、资产、人员等其他方面的关系,资信状况良好,不属于失信被执行人。

四、协议的主要内容

许可方:武汉海特生物制药股份有限公司

被许可方:Visara Inc.

1、授权区域

海特生物将具有自主知识产权的治疗用生物制品一类新药 HT006.2.2滴眼液

有偿许可给 Visara,授权区域为大中华区以外地区的开发、商业化、生产或委托生产、使用、销售、许诺销售、进口、出口及以其他方式利用许可分子和许可产品的独家权利。

2、财务条款

在协议生效后 Visara将向公司支付 700万美元的首付款及近期里程碑款。

根据临床开发和商业化进程,海特生物还将有权收取与研发、注册及商业化相关的里程碑付款最高不超过 1.04亿美元。

3、特许权使用费

海特生物有权根据产品在授权区域内的年度净销售额收取一定比例的特许权使用费。

4、联合指导委员会自生效日起不超过三十天,双方应成立一个联合指导委员会。联合指导委

员会将由各方各自指定的三名代表组成,负责本协议项下研发活动的监督与协调、技术转移、全球研发计划及扩展研究的管理、信息交流,以及双方书面授予的其他职能。

5、适用法律

本协议受香港法律的约束并按其解释。

五、本次交易对公司的影响

本次交易是公司生物药战略布局国际化进程的重要突破,在为公司带来经济收益的同时也有助于提升公司的品牌价值。本协议的签署有助于拓宽HT006.2.2滴眼液的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将有助于提升公司的海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转换,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化,让公司创新产品服务全球患者。

六、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,最终HT006.2.2滴眼液能否成功在海外获批上市存在不确定性。此外,协议中所约定的里程碑款和特许权使用费均需要满足一定的条件,最终付款金额尚存在不确定性。公司将根据国家有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

武汉海特生物制药股份有限公司董事会

2026年 10月 13日

免责声明:本页所载内容来旨在分享更多信息,不代表九方智投观点,不构成投资建议。据此操作风险自担。投资有风险、入市需谨慎。

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