上证报中国证券网讯11月3日，艾德生物与正大天晴联合宣布，双方合作开发的格索雷塞片(商品名：安万宁)的KRAS G12C伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

该伴随诊断的获批，是基于艾德生物自主研发的艾惠捷(肺癌PCR-11基因)与正大天晴的创新KRAS靶向药-安万宁的关键临床研究同步开发完成，为KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了新的精准诊疗方案。

据悉，艾德生物的艾惠捷继2024年9月首次获批上市之后，本次凭借KRAS G12C伴随诊断用途获批新的适应症，也成为中国首款KRAS G12C伴随诊断产品。

据介绍，艾德生物聚焦肿瘤精准医疗诊断领域，产品覆盖各大癌种的精准检测，产品在日本、韩国、欧盟获批上市，部分进入日、韩医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。正大天晴是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，为香港上市企业中国生物制药核心企业。