证券代码:300702证券简称:天宇股份公告编号:2026-065
浙江天宇药业股份有限公司
关于全资子公司药品获得批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江诺得药业
有限公司(以下简称“诺得药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于布瑞哌唑片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
一、药品情况
1、药品基本情况
药品名称布瑞哌唑片布瑞哌唑片
英文名 Brexpiprazole Tablets Brexpiprazole Tablets剂型片剂片剂
规格 0.5 mg 1 mg是否处方药是是
申请事项药品注册(境内生产)药品注册(境内生产)注册分类化学药品4类化学药品4类药品批准文
国药准字 H20265275 国药准字 H20265276号药品批准文至2031年07月20日至2031年07月20日号有效期
2、药物的其他情况
本品适应症为:本品用于治疗成人精神分裂症。
根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,该制剂除诺得药业外,国内生产商另有哈尔滨珍宝制药有限公司、辰欣药业股份有限公司、石家庄龙泽制药股份有限公司等。
1/2据统计,2025年布瑞哌唑片在国内样本医院(包括城市公立医院,城市社区医院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约人民币859万元(数据来源于米内网)。
诺得药业布瑞哌唑片2025年3月获得国家药监局受理,截至2026年6月
30日,公司及子公司对该品种的累计研发投入约600.39万元。
二、对公司的影响及风险提示
公司产品布瑞哌唑片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售,进一步丰富了公司的制剂品种规格,有望增加公司制剂业务收入,有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
同时,药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,盈利水平具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江天宇药业股份有限公司董事会
二〇二六年七月二十四日



