证券代码：300702证券简称：天宇股份公告编号：2026-060

浙江天宇药业股份有限公司

关于全资子公司药品获得批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业

有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于美阿沙坦钾片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品情况

1、药品基本情况

药品名称美阿沙坦钾片美阿沙坦钾片

Azilsartan Medoxomil Potassium Azilsartan Medoxomil Potassium英文名

Tablets Tablets剂型片剂片剂

规格 按 C30H24N4O8计 40 mg 按 C30H24N4O8计 80 mg是否处方药是是

申请事项药品注册（境内生产）药品注册（境内生产）注册分类化学药品4类化学药品4类药品批准文

国药准字 H20265037 国药准字 H20265038号药品批准文至2031年06月29日至2031年06月29日号有效期

2、药物的其他情况

本品适应症为：治疗成人原发性高血压。

根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有陕西白鹿制药股份有限公司、重庆圣华曦药业股份有限公司和江西施美药业股份有限公司等。

1/2据统计，2025年美阿沙坦钾片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币1.6亿元（数据来源于米内网）。

诺得药业美阿沙坦钾片2025年01月获得国家药监局受理，截至2026年5月31日，公司及子公司对该品种的累计研发投入约445.41万元。

二、对公司的影响及风险提示

公司产品美阿沙坦钾片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售，进一步丰富了公司的制剂品种规格，有望增加公司制剂业务收入，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江天宇药业股份有限公司董事会

二〇二六年七月二日