证券代码：300705 证券简称：九典制药

公告编号：2026-052

债券代码：123223 债券简称：九典转02

湖南九典制药股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南普道医药

技术有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、证书的主要内容

1、药品名称：盐酸溴己新口服溶液

2、剂型：口服溶液剂

3、规格：40ml:80mg

4、注册分类：化学药品 3类

5、申请事项：药品注册（境内生产）

6、证书编号：2026S03915

7、处方药/非处方药：处方药

8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，

本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品的相关情况

盐酸溴己新口服溶液适应症为：本品适用于成人、青少年和 6岁及以上儿童

的粘液分泌或粘液清除障碍相关呼吸系统疾病的对症治疗：急性支气管炎、气管

支气管炎、慢性支气管炎；慢性阻塞性支气管肺部疾病、支气管扩张症；急性鼻

窦炎、慢性鼻窦炎。

盐酸溴己新口服溶液为液体祛痰药，兼具裂解痰液黏稠度与促进纤毛排痰的双重作用，对肺组织有较好靶向分布，还能增加部分抗生素在痰液中的浓度。相较其他口服固体剂型，口服溶液无需崩解过程，对吞咽功能障碍患者依从性更优。

盐酸溴己新口服溶液由比利时赛诺菲公司首次研发，目前已在荷兰、意大利、比利时等国家上市。盐酸溴己新还有片剂、注射剂、吸入溶液、颗粒剂等剂型在国内外上市销售。米内网数据显示，2023 年、2024 年、2025 年和 2026H1，盐酸溴己新口服溶液在中国三大终端六大市场的销售额分别为 0万元、2942 万元、

6307 万元和 3812 万元。

三、对公司的影响

截至本公告日，盐酸溴己新口服溶液国内共有 21 家企业取得了药品注册证书。该药品注册证书的取得丰富了公司的产品管线，对进一步优化公司产品结构有着积极意义。

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量与安全。因药品的生产和销售易受到医药行业政策、招投标、市场环境变化等诸多因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

湖南九典制药股份有限公司董事会

2026 年 10 月 28 日